Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 1 xx 5 zákona)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x pro xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxxxxxxxx xx, xxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx u xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx počtu hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx stádě, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zájmovém xxxxx4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx xxxx exotických xxxxx xxxxxx, od xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx nezbytné s xxxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx poskytování veterinární xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků chovateli
(1) Xxxxxxx vedené x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x zvířat xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Při pokusech xx zvířatech povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx jsou prováděny xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 osoba xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx zvířete, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) identifikaci xxxxxx, x kterých xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xx své xxxxxxxxxxx x dále v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává podle §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Záznamy podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská zvířata, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, který jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx vydán xx xxxxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx x trvalý xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde dochází x zacházení x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické xxxx xxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx odborný xxxxx xxxx popis,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x údajích uvedených x odstavci 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x identifikační číslo xxxxxxx osoby, která xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxx název x xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx pořizují xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího vyhlášení.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 zákona č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Sb.