Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxxx 2018,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x jejích xxxxxx (vyhláška x xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §67 xxxx. 4 písm. x), ve xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx. x zákona x. 36/2018 Sb.:

Čl. I

Vyhláška č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (vyhláška x xxxxxx xxxx), xx xxxxx vyhlášky x. 351/2010 Sb., xxxxxxxx x. 96/2014 Xx. x xxxxxxxx x. 304/2015 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx

"Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx směrnice 2005/62/XX, pokud xxx x standardy a xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zařízení.

Směrnice Xxxxxx 2011/38/ES, xx xxx 11. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx o maximální xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti.".

2. X §1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxx "Evropských společenství" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".

3. X §4 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx".

4. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x" xxxxxxx.

5. X §5 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:

"f) xxxxxxxx xxxxxxxxx slučitelnosti, datum x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, příjmení x xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx,".

6. X §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx text "5.1.3." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.3".

7. X §11 odst. 1 písm. i) xx slovo ", xxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "na" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx".

8. Xxxxx xxxxxxx x. 1 zní: "XXXXXX XXXXXXX, SPRÁVNÁ VÝROBNÍ XXXXX".

9. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xxxxxx 1. xxx:

"1. Xxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x krevních složek, xxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxx, služeb xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx transfuzní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, kterým xxxx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, její xxxxxx xx suroviny xxx xxxxx výrobu (xxxx jen "odběratel") xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx, řízení, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx zlepšování xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx,

x) správnou xxxxxxx xxxxx,

x) požadavky xx zaměstnance xxxxx xxxx 2,

x) xxxxxxxxx xx prostory, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx kvalifikace a xxxxxxxx), xxxxxxxxx používané xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x kontrolách xxxxxxx,

x) požadavky na xxxxxxxxxxx,

x) požadavky xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zajišťované xxxxxxxx, xxxxxxxxx krve x xxxxxx složek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x suroviny xxx xxxxx xxxxxx x oběhu,

h) xxxxxx xxxxxxxxx vztahů,

i) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx změn x xxxxxxx kontroly x xxxxxx.".

10. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xxxxxxx 2. xxxx xxxxx xx xx xxxxx "Systém xxxxxxx se" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx,".

11. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. se xxxxxxxx xxxxxx 3., xxxxx zní:

"3. Xxxxxx xxxxx zajišťuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.".

12. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.2. se xx xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx věta "Retrospektivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.".

13. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xxxxxxx 4. xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxx úkolům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x jednotlivých" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".

14. V příloze x. 1 xxxx 2. xx doplňuje xxxxxx 7., který xxx:

"7. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, auditu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorů xxxxxxxxxxx.".

15. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3. xxxxxxx 1. xx na xxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx míra xxxxxxxxxxx" x xx větu xxxxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx č. 1 xxxx 3.3. se xx xxxxx xxxxxxx 4. xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

17. V příloze x. 1 xxxx 4. se na xxxxx podbodu 1. xxxxxxxx xxxx "Záznamy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxx oprávněným xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx posuzuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jakost x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx přijata nápravná xxxxxxxx.".

18. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5. xx xxxxxx xxxx xxxxxx 5.1., xxxxx zní:

"5.1. Xxxxxx xxxxxx

1. Xx vypracován xxxxxx řízení dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx revizí x xxxxxxxxx.

2. Dokumentace xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxx čitelnost xx xxxxx dobu xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx kvalifikací x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx validací).

4. Xxxxxxxxxxx xx chráněna proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

Xxxxxxxxx podbody 5.1. xx 5.3. xx označují xxxx xxxxxxx 5.2. až 5.4.

19. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 1. xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx mají stanoveno xxxxx xxxxxxxxx.".

20. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 2. xx text "5.1.1." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.1.".

21. X příloze x. 1 xxxx 5.2. podbodě 3. xxxx. x) xx xx slova "vlastnostech xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxxx,".

22. V xxxxxxx x. 1 bodě 5.3. xxxxxxx 2. xx za xxxxx "xxxxxxx," vkládají slova "xxxx, které postupy x xxxxxxx prováděly, xxxxxxxx ověřily,".

23. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xx xx xxxxx podbodu 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx změna zápisu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx opatřena xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx změny.".

24. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xxxxxx 5. xxx:

"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx přílohy č. 7 x xxxx xxxxxxxx.".

25. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx "xx xxxxxxx tak," xxxxxx xxxxx "xxx".

26. X příloze x. 1 xxxx 6.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "X předtištěnými xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx nakládá xxx, xxx nemohly xxx použity xxx xxxxxxxx jiného xxxxxx.".

27. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 7. xx xx xxxx první xxxxxx věta "Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx její vliv xx xxxxxx; xxxxxxxxxx x posouzení schvaluje x písemně potvrzuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

28. V xxxxxxx x. 1 xxxx 6.3. podbodě 2. xx slova "Xxxxxxx se" nahrazují xxxxx "Xxxx zavedeny".

29. X příloze x. 1 xxxx 6.3. xx xxxxxxxx podbody 6. x 7., xxxxx xxxxx:

"6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx vzorků xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

30. X xxxxxxx x. 1 bodě 7. xx xxxxxxxx xxxxxxx 4. x 5., xxxxx xxxxx:

"4. Xxx xxxxxxxxx uzavřeného systému xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx provedeného xxxxx xx kontroluje, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx zapojena xx xxxxx záležitostí xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vlastní výrobu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.2.1. xxxx xxxxxxx.".

31. V příloze x. 1 bodě 7.2. se xx xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxx připravované xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxx akceptačními xxxxxxxx xxxxxxxx.".

32. V xxxxxxx x. 1 xxxx 8. xxxxxxx 2. xx xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx následného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx".

33. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9. podbodě 1. písm. x) xx text "X" xxxxxxxxx textem "X".

34. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9. xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podbodu 1. xxxxxxxx slova "; xxx kontrolách xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. X xxxxxxx č. 1 xx za bod 9. xxxxxx xxxx xxx 10., xxxxx xxx:

"10. ŘÍZENÍ XXXX

1. Xxxxx změna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může ovlivnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx odběratelům, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx změnami, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba.

2. Při xxxxxxxxxx plánovaných xxxx xx x souladu x řízením xxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx přípravků x suroviny xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx jakosti zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx, dokumentaci, xxxxxxxx, kalibraci, údržbu x xx případné xxxxx systémy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx, ověření, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx).

3. Xxxxxxxxx změny se xxxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx body 10. až 12. xx označují jako xxxx 11. až 13.

36. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X bod 1.3. xxx:

"1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx x krvi dárce

Bílkovina	≥ 60 x/x	x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v séru
IgG	≥ 6 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx

".

37. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X bodě 1. xx x xxxxx "Přenosná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX")" xxxxx "xx dobu xxxxx xxx 6 xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x. 1996 v xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxx xxxxx xxx 12 měsíců; xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1980 xx 1996 x xxxxxxxxx".

38. X xxxxxxx x. 3 xxxxx C xxxx 1. větě xxxxxxxx xx xx xxxxx "reaktivního výsledku" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

39. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxx 2. xxx:

"2. V xxxxxxx "xxxxxxxxx reaktivního" xxxxxxxx xx vyšetření vzorku xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx propustí xxx xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx hraniční, xxxxxx xx xxxxxx xxxx "xxxxxxxxx reaktivní".".

40. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X x xxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" v xxxxx "Erytrocyty z xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx aferézou" se xxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

41. X příloze x. 4 xxxxx A x tabulce x xxxxxxx "xX" ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx jakosti" xx xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx".

42. V xxxxxxx x. 5 části X x xxxxxx xxxxx tabulek 1. x 2., x xxxxxxx x. 5 xxxxx X x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. a 2. x x xxxxxxx x. 6 x xxxxxx řádku tabulek 1.1. a 2. xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

43. V xxxxxxx x. 6 xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx "2.1." xxxxxxxxx xxxxxx "1.2.".

44. X příloze č. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1.2. xx xxxx "§9 odst. 4" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx krve a xxxxxx xxxxxx (vyhláška x xxxxxx krvi), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx".

45. X xxxxxxx x. 6 xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx 2. za xxxx "§4 xxxx. 3" doplňují slova "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o lidské xxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

46. Doplňuje xx xxxx příloha x. 7, která xxx:

"Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx č. 143/2008 Sb.

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, a xx

1. xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx období xxxxxxxxx darovali krev, xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx jednou,

2. celkový xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx počet xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx počty jednotlivých xxxx odběrů a xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,

d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odběrů,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 4 xxxxx X,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ukazatelů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x celkový xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx prvodárců,

h) xxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxxx b), x) x e) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx odběr xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxxx v písmenu x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx typy xxxxxxxxx, xxxxxxx název xx xxxxx. Zpráva x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předává Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 31. ledna následujícího xxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 130/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.