Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx xxx 19. xxxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti lidské xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §67 xxxx. 4 xxxx. x), xx znění xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx. x xxxxxx č. 36/2018 Sb.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxx x. 351/2010 Sb., xxxxxxxx č. 96/2014 Xx. x xxxxxxxx x. 304/2015 Xx., xx mění takto:

1. X xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx

"Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, kterou xx mění xxxxxxxx 2005/62/XX, pokud jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx transfuzní zařízení.

Směrnice Xxxxxx 2011/38/ES, xx xxx 11. dubna 2011, xxxxxx xx xxxx příloha V xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti.".

2. X §1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx a) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".

3. V §4 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx".

4. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x" xxxxxxx.

5. X §5 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:

"f) výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x čas xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".

6. X §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxx "5.1.3." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.3".

7. X §11 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx".

8. Xxxxx přílohy x. 1 zní: "XXXXXX XXXXXXX, SPRÁVNÁ VÝROBNÍ XXXXX".

9. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xxxxxx 1. xxx:

"1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jakost x bezpečnost krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, služeb xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx transfuzní přípravky xxxxxxxx na základě xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx přípravě léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jasných xxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx zlepšování jakosti,

b) xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,

e) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, přístroje x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx kvalifikace x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) požadavky na xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx, transfuzní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxx,

x) řízení xxxxxxxxx xxxxxx,

x) řízení xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.".

10. X příloze x. 1 xxxx 1.1. xxxxxxx 2. xxxx xxxxx xx xx slova "Xxxxxx xxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx,".

11. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. xx xxxxxxxx xxxxxx 3., xxxxx zní:

"3. Řízení xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx přezkumu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Řízení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, kontrolu, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx činností xxxxxx zařízení x xxxxxxx.".

12. X příloze x. 1 xxxx 1.2. xx na xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.".

13. X příloze č. 1 bodě 2. xxxxxxx 4. se xx slova "xxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnance xx x xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

14. X xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xx xxxxxxxx xxxxxx 7., xxxxx xxx:

"7. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, auditu x kontroly oprávněných xxxxxx je dostupný xxxxxx podpisových xxxxx xxxxxxxxxxx.".

15. X příloze x. 1 xxxx 3.3. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, vyřazeny, xxxxxxx x oběhu xxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxx oddělené skladování, xxxx být zajištěna xxxxxxxxxx míra xxxxxxxxxxx" x xx větu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx č. 1 xxxx 3.3. xx xx xxxxx xxxxxxx 4. xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx systém, xxxxx upozorňuje na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

17. X příloze x. 1 xxxx 4. xx na xxxxx podbodu 1. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvalifikace xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx potenciální dopad xx jakost a x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

18. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5. xx xxxxxx xxxx podbod 5.1., xxxxx zní:

"5.1. Obecné xxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx přezkumu, xxxxxxxxx distribuce kopií, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikací x xxxxxxxx x vymezení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx validací).

4. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

Xxxxxxxxx podbody 5.1. xx 5.3. xx označují xxxx xxxxxxx 5.2. až 5.4.

19. V xxxxxxx x. 1 bodě 5.2. podbodě 1. xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx konci textu xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

20. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.2. podbodě 2. se xxxx "5.1.1." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.1.".

21. V příloze x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 3. xxxx. c) se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,".

22. V xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xxxxxxx 2. xx xx xxxxx "xxxxxxx," xxxxxxxx slova "xxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx ověřily,".

23. V xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. xx xx xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx věty "Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx opatřena xxxxx x xxxxxxxxx k xxxx oprávněným zaměstnancem. Xxxxxxx informace v xxxxxx zůstává čitelná. Xx-xx to relevantní, xxxxx se x xxxxx xxxxx.".

24. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xxxxxx 5. xxx:

"5. Xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x činnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxx kalendářní xxx xxxxx přílohy č. 7 x xxxx xxxxxxxx.".

25. V příloze x. 1 bodě 6.2. xxxxxxx 1. xx za xxxxx "xx xxxxxxx tak," xxxxxx xxxxx "xxx".

26. X příloze x. 1 xxxx 6.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "S xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx použity xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.".

27. X příloze x. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 7. xx xx xxxx xxxxx xxxxxx věta "Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx; xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

28. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.3. xxxxxxx 2. xx slova "Xxxxxxx xx" nahrazují xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

29. X příloze x. 1 xxxx 6.3. xx doplňují podbody 6. x 7., xxxxx xxxxx:

"6. Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxxx ovlivnění xxxxxxxx vyšetření.

7. Xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, kompletaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

30. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7. xx doplňují xxxxxxx 4. x 5., xxxxx xxxxx:

"4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxx zpracování xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx spojování xxxxxxx užívají validované xxxxxxxx svářečky xxxxxxx. X xxxxxxx provedeného xxxxx xx kontroluje, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x neporušen.

5. Xxx zabezpečování zpracování xx vytvoří xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx všech záležitostí xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx. Xxxxx odpovědná xx xxxxxxx výrobu xx odlišná od xxxxx uvedené x xxxx 1.2.1. xxxx xxxxxxx.".

31. V xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2. xx xx xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx věta "Xxx xxxxxxxxxxx krve xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

32. X xxxxxxx x. 1 xxxx 8. xxxxxxx 2. xx za xxxxx "přepravy" xxxxxxxx xxxxx "x vracení xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuce".

33. V xxxxxxx č. 1 xxxx 9. xxxxxxx 1. písm. x) xx xxxx "X" xxxxxxxxx xxxxxx "X".

34. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9. xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxxx "; xxx kontrolách xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx vzorky odebírají xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. X xxxxxxx č. 1 xx za xxx 9. xxxxxx xxxx xxx 10., který xxx:

"10. XXXXXX ZMĚN

1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxx ovlivnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí podle xxxxxx schváleného xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x podepsán x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx změnami, xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakost x bezpečnost krve x krevních složek, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xx x xxxxxxx x řízením xxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx krve, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx, dokumentaci, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xx případné xxxxx xxxxxxx s xxxxx předejít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a naplánovat xxxxxxxx související xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx, ověření, xxxxxxxxx, xxxxxx, dokumentace).

3. Xxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxx dopad.".

Dosavadní xxxx 10. xx 12. xx xxxxxxxx xxxx xxxx 11. xx 13.

36. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxx 1.3. xxx:

"1.3. Hodnoty xxxxxxxxx x krvi xxxxx

Xxxxxxxxx	≥ 60 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou xx xxxxxxx xxxxxx ročně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx
XxX	≥ 6 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou xx provádí nejméně xxxxxx xxxxx

".

37. V xxxxxxx x. 3 xxxxx B bodě 1. xx x xxxxx "Xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "TSE")" slova "xx dobu xxxxx xxx 6 xxxxxx; xxxxxx transfuze xxxx x. 1996 v xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxx xxxxx xxx 12 měsíců; xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1980 xx 1996 v zahraničí".

38. X příloze x. 3 xxxxx X xxxx 1. větě xxxxxxxx se xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x hraničními xxxxxxxxx".

39. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X bod 2. xxx:

"2. V případě "xxxxxxxxx reaktivního" xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou negativní, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxxxx" x odebraná krev xxxx xxxx složka xx propustí pro xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo hraniční, xxxxxx se xxxxxx xxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx".".

40. X xxxxxxx x. 4 části X x xxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti" v xxxxx "Erytrocyty x xxxxxxx, kterými xx xxxxxx erytrocyty x xxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx č. 4 xxxxx A x tabulce x xxxxxxx "pH" ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxx".

42. X xxxxxxx x. 5 xxxxx X x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2., v xxxxxxx x. 5 xxxxx B v xxxxxx řádku xxxxxxx 1. a 2. x v xxxxxxx x. 6 x xxxxxx řádku xxxxxxx 1.1. x 2. xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., o stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

43. X xxxxxxx č. 6 xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx "2.1." xxxxxxxxx textem "1.2.".

44. X xxxxxxx x. 6 xx v xxxxxx xxxxx tabulky 1.2. za text "§9 odst. 4" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (xxxxxxxx x xxxxxx krvi), xx znění pozdějších xxxxxxxx".

45. X xxxxxxx x. 6 xx x xxxxx řádku xxxxxxx 2. xx xxxx "§4 odst. 3" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx č. 143/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů".

46. Xxxxxxxx xx nová příloha x. 7, xxxxx xxx:

"Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 143/2008 Xx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krevní xxxxx

Xxxxxx x činnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx banky xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, x xx

1. xxxxxxx počet xxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx, kteří xx sledovaném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krev, xx x celkovém xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů x xxxxxx všech xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krevních xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivých typů xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,

x) incidence x xxxxxxxxxx ukazatelů u xxxxxxxxxxxx infekcí přenosných xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opakovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

x) počet oznámených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxxx x), x) x x) se xxxxxxx odděleně xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx odběr xxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx v xxxxxxx x) xx uvádějí xxxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, trombocyty, xxxxxx a případné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxx za uplynulý xxx x elektronické xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 130/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.