Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.05.2021 do 21.12.2022.
Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích
170/2021 Sb.
Účinnost §2
Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle §66 odst. 2 písm. a) až f) zákona o zdravotnických prostředcích
170
VYHLÁŠKA
ze dne 15. xxxxx 2021
o xxxxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx č. 89/2021 Xx., xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x změně xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:
§1
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností a xxxx xxxxx na xxxxxxx výdajů na xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §66 xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) až x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx počtu xxxxx xxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonu x xxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx.
§2
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 26. xxxxxx 2021.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxxx, XxXx., XXX, x. x.
Xxxxxxx k vyhlášce x. 170/2021 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provedené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx §66 odst. 2 xxxx. x) až x) zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích
|
Kód |
Kategorie odborného xxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) xx x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxx záloh xx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
XX-001 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posudku xxxx xxxxxxxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx úkony související x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx za 1 hodinu xxxxx xxxx 900 Xx |
7 200 Xx |
9 000 Xx |
|
XX-002 |
xxxxxxxxxxx odborného posudku xxxx stanoviska podle §66 odst. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Xx |
7 200 Xx |
9 000 Xx |
|
XX-003 |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx konzultace x xxxxxx x zatřídění xxxxxxxxxx, xxxxxx odborné xxxxxxxx xx konzultaci Výše xxxxxxx xxxxxx xx 1 hodinu xxxxx xxxx 900 Kč |
4 500 Kč |
7 200 Xx |
|
XX-004 |
xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odborné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
12 600 Xx |
18 000 Xx |
|
XX-005 |
xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §66 odst. 2 xxxx. c) |
Odborné xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx záloh xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx základě žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu |
900 Kč/hod |
|
ZP-006 |
povolení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
72 000 Xx |
72 000 Xx |
|
XX-007 |
xxxxxxxx klinické xxxxxxx a změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 odst. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx klinické zkoušky x vysoce rizikového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Xx |
135 000 Xx |
135 000 Xx |
|
XX-008 |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podmínek klinické xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx změn malého xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Xx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-009 |
xxxxxxxx klinické xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx §66 odst. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx velkého rozsahu Výše xxxxxxx xxxxxx xx 1 hodinu práce xxxx 900 Xx |
21 600 Kč |
21 600 Xx |
|
XX-010 |
xxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx náhrady xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx činí 900 Kč |
65 700 Xx |
65 700 Kč |
|
ZP-011 |
posouzení xxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx 1 hodinu xxxxx činí 900 Xx |
3 600 Xx |
3 600 Kč |
|
ZP-012 |
posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx podle §66 xxxx. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzením xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx za 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Kč |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-013 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx §66 odst. 2 písm. x) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx prostředků, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx označení CE Výše xxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx xxxx 900 Kč |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 170/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 26.5.2021.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 170/2021 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 22.12.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.