Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Ministerstvem zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x provedení §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu a xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 xxxx. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx slovy "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx přípravek není xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx xxx se xxxxx adresa x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx název doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 se xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 odst. 1 písm. e) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx x případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx jedná x xxxxxx léčby xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, pokyn x opakovanému výdeji, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x slovy xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jako xxxxxx podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x b) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb včetně xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) otisk xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx uvedeny důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx stanoví opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dnem uplynutí xxxx platnosti.".
35. Xx §11 se xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 písm. x) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. V §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx slova "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, který slouží xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.