Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Na xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx lékařských předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx větě xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených v xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x slova "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 odst. 6 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx poskytovatele xx Vězeňské službě Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x u xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx čin se xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx věznice nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "nebo" zrušuje x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "nebo xxxxx léčivé nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v rámci xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek vydávaný xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 písm. x) bodě 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx stanoví opatření x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dnem uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 se xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou pohotovostní xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx v oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.