Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" zrušují.
9. X §4 odst. 3 větě první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx nepotřebných" a xx větě druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" nahrazuje xxxxxx "zacházení".
12. X §5 odst. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet opakování x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 odst. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx se xx receptu slova "Xxxxx nemocný", která xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx poskytovatele xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx název x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako bod 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 se xx slovo "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) bod 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají slova "xxxx x případě, xx je předpisován xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. V §6 odst. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x úhradu léčby xxxxx §83 zákona x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený výdej xx považován xx xxxxx prvního z xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 písm. a) x b) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 písm. x) xx slova "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx za slova "x je" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x množství,
c) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, včetně xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx byl léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být elektronický xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 se vkládá xxxx §11a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx komunikaci s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx léčivém přípravku x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(ABO x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 písm. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který slouží xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.