Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Ministerstvem xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 písm. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx reklamní charakter".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x za xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx slova "x xxxxxx uvedených v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx počet xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 odst. 4 xx slova ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "receptu".
14. X §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx "označen" nahrazuje xxxxxx "určen".
15. V §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x na konci xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx se xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", která xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx akutní péči xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx a slova "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" se xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx věznice nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x množství, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx látky uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx v případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx se na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx a xxxxx xxxx o celkovém xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx schválené xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 písm. b) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx receptu".
32. Xx §6 se vkládá xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx na receptu x přeshraniční péči
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě23), se xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx léčivé látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx případě xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx platnosti.".
35. Xx §11 se vkládá xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx lékaři obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx léčivém přípravku x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském jazyce,".
37. X §13 odst. 2 písm. d) xx xxxxx "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, pokud je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx výdeji podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, který slouží xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.