Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře založeným xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx nelze xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě první xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Tyto xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 se xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. V §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "lékařském xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x na xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx x x případě, že xxxxxxxxxxxxx lékař nemá xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx x trestného xxxx uvede xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx osob ve xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx věznice nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx formy, xxxx x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx slovo "lékopisu11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením podle §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. V §6 odst. 2 xxxx. b) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx se xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx se na xxxxxx straně receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx x celkovém xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx prvního z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx podléhá regulačnímu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení xxxxx §5 xxxx. 2. X léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu" zrušují.
30. X §6 odst. 5 xxxx. b) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx receptu".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6a, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a adresa xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo nebo xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx do příslušného xxxx "00000000". Dále xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém přípravku x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, kterým xx xxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. d) xx xxxxx "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 xxxx. 2 xxxx. e) xx xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xxxx vystavení, neurčí-li xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství, nebo xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do konce xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 odst. 4, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.