Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX X x XX B směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Komise 2006/50/ES xx dne 29. května 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxx IV X x IV X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 7.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1 xx označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a, x xx xxxxxx xxxxxx na poznámku xxx xxxxx.
2. X §1 odst. 2, 6 x 7 xx xxxx poslední xxxxxxx.
3. Příloha č. 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Základní xxxxx xxx účinnou xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x dále xxxxxxxxx x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx země výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene
2.1.1. Xxxxxx xxxxx mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx uložena
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx a identity xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil šarží
3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x xxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Historické pozadí
3.1.2. Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx organismech
3.2.1. Popis xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx organismus
3.4. Xxxxxxxx stadia nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Příbuznost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Antibiotika x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX INFORMACE X MIKROORGANISMU
4.1. Xxxxxx
4.2. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by xxx xxx mikroorganismus zařazen xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Metody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru
4.8. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpadem
4.11. Xxxx monitorování, xxxx xx být použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ
STUPEŇ X
6.1. Základní xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu
6.1.3. Pozorování xxxxxxxxxxxxx xxxx alergenity
6.1.4. Xxxxx pozorování (například xxxxxxxx případy)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx zdraví xx opakované inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Genotoxicita - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x toxicitě, patogenitě x infekčnosti xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, POTRAVINÁCH XXXX KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Voda
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx xxxx
9.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx řasy
9.3. Xxxxxx na xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Návrh x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x xxxxx o xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x písemným xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx pod bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, xxxxxxxx xx xxxxx podle §1 xxxx. 5 xx xxxxxx kmene.
12.2. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxx12), xxxxxxxx se xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx16), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, že je xxxxxxxx zčásti xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx, xx významná xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 nebo x. 5 x xxxx vyhlášce.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX BIOLOGICKÉHO RIZIKA
11) Xxxxxxxx vlády x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx pozdějších předpisů.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 písm. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx opatřeních souvisejících xx xxxxxxx bakterioligických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 odst. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx x. 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
"Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa x XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. b) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo přiděleno x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (barva x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Účinky xxxxxx, teploty a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx
3.4. Acidita, alkalita x xxxxxxx pH
3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx pěnivost
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má být xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx kompatibilita
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (například x aplikačním xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx aplikace
4.7. Xxxxx x termíny aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Balení x xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx před vstupem, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx pro xxxxxx mikroorganismus x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x používání
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Metody xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. ÚDAJE X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx toxicity
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Senzibilizace kůže
8.3. Xxxxx x expozici
8.4. Xxxxxxxx toxikologické údaje x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx
8.5. Doplňkové xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Souhrn x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX XXXXXX POVRCHU
10. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx xxxxx
11.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx na xxxxxx
11.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Doplňkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx stupně, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
11.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx organismy
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x odůvodnění xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, zda xx xxxxx biocidní přípravky xxxxxxx výstražným symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biologické xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 VČETNĚ XXXXXX POSOUZENÍ XXXXXX X DOPORUČENÍ
14. XXXXX XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx uvádí xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2 x x. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Zákon x. 356/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 382/2007 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.