Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2007 do 17.10.2016.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 24. xxxxxx 2002,
kterou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace xxxxx předkládaných xxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx trh x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
(1) Xxxx vyhláška zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
(3) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx účinnou xxxxxx xx mikroorganismus, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 3 x 4.
(4) Žádost x xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 7.
(5) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8.
(6) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo do xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx látku, nebo x příloze č. 3, je-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xx xxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismus.
§2
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (chemickou)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx nebo obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce účinné xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx firmu x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x synonyma
Xxxxx se xxxxx xxxxx ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). U xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. X látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx XXX se xxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxx Xxxxxxxx Services. Xxxxxx XX se xxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX1a). Pro xxxx xxxxxxx xx xxxxx číslo XXX x xxxxx XX xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, a xx-xx odlišný, x xxxxx CAS. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx xxxxx empirický xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Výrobní xxxxxx
Xxxxxx xx stručně xxxxxx xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, výchozí xxxxx x xxxxxxx látky. Xxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data se xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx nebo x x/x, podle toho, xx xx příhodnější. Xxx látky s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozí xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Je-li xx xxxxx, xxxxxx xx následující xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: obecný x chemický xxxxx xxxxxxx xxx je xxxxxxx v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx dostupná), xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx x extraktu x rostliny xx xxxxx xxxx vědecký xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x při xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou obchodně xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Expoziční hladiny xxxx koncentrace xxxx xxx odvozeny od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Xxx xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx bod xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx udána teplota xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx varu x xxxx xxxx xx provádějí xx 360 °X, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx bodu xxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx atmosférickém xxxxx, xxxxxx by xxxxx k xxxxxxxx. X tom případě xxx použít stanovení xxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx tuhnutí kapalin, xxxxx xx xxx - 20 °X. Xxx xxxxxxxx kapaliny xxx xxxx bod xxxxxxxxxx. Xxxxxxx plynu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Bod xxxx
3.1.2. Bod xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Tenze xxx
Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x 25 °X xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx par. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx je xxxxx par xxxxx xxx 10-5 Pa, xxxxxxx xx tenze xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Stanovení xxxx nutno provádět, xxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 300 °C.
Xxx tuhé x xxxxxxx xxxxx musí xxx vždy xxxxxxx Xxxxxxx konstanta, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xx tenzi par xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xx z xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, barva a xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x při 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) x hmotnostní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x x nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látku a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x látce, xxxxx xx xx xxxxx.
3.5. Rozpustnost xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx to významné.
Údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °C. xxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxx při 10 °X x 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud se xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx "xxxxxxxxxxx ve xxxx" nepostačují. Xxx xxxx uvést například, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxx analytická xxxxxxxxx, xxxxx-xx xx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, včetně závislosti xx xX (5 xx 9) a xxxxxxx
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx vodě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx důkaz na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxxxxxx x jednom z xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota, případně x xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxx x xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx zkouška xxxxxxxxx, xxxx xx použít xxxxxxxxx metody, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx xx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.8. Hořlavost, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxx
Stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodami X.10. (Hořlavost xxxxxx xxxxx), A.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx metody X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)2).
Xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx zpravidla xxxxxxx X.15. (Teplota xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) xxxx A.16. (Xxxxxxxxx teplota xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) a xxxxxxx může být xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Bod xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx roztokem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. při 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace musí xxx udána) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx to xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx výbušných vlastností xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou dostupné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx u tuhých xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx X.172) a x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Zkoušku xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxx pochybnost, xx xxxxx xx schopna xxxxxxxx exotermicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx zkouška xxxxxxxxx, xx to nutno xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalu
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, a materiály, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx je nutno xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (například xX, xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Informace xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx a o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.
4. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY
4.1. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, isomerů x xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx stabilizátorů), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx významné (xx. xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx), nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a materiálech, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx citlivosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx metody.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Kalibrační xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx residuí x xxxx, xxxxxxx, xxxx x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx stanovení x xxxx citlivost xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jen x xxxxxxxx látek, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Pa xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx hygienickým xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vodě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx.
Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, citlivost xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx látka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. XXXXXXXX XX XXXXXX ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Účinek
Například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx objekty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x pokud xx to relevantní x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxx
Popis účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx aplikace, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při zohlednění xxxxxxxx, které xx xxxxx mít xx xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxx zpoždění)
Xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx princip xxxxxxxx látky. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx známo, zda xxxxxx xx látka xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reakcí. X těchto metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx XXX, mechanismus x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, rychlost xxxxxxx x vlivy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přeměny. Xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek.
5.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx typu přípravků, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.
5.6. Uživatel: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx odborně xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx chladicích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx jsou uživateli xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx vzniku xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx na xxx xx xxx (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxx per os. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx cestě xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx inhalační xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Dermální
Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou xx xxx postačovat limitní xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak par &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx prášková s xxxxxxxxx xxxxxxx částic xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), xxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx prachových xxxxx xxxx xxxxxxx x MMAD &xx; 50 μx. Látky xxxxxxxxxxxxx jako žíravé xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.
6.1.4. Xxxxx x oční xxxxxxxxxx
Xxxx zkouška xx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Pro stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx B.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, kůži xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx senzibilizace
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx5) xxxx je o xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kožní absorpce
Xxxxxxx postačí xxxxxxxxxxx aplikace xx xxxxx různými xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) a xxxxxx xxx opakované xxxxx xxx xxxxxx per xx x x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Pro xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 mg/kg xxx os. Xxxxxxxx xxxxx cestou dermální xx xxxx x xxxxxxx, že se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx látky po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx liší xx xxxxxx při podání xxxxx xxxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x případě aerosolových xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx nepožadují, xxxxxxxx xx předkládána xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity na xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx studie, dva xxxxx
Xxxxxxx xx provádí xx xxxx xxxxxxx, z xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx nehlodavcích xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to vědecky xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Pro xxxxxxx s podáním xxxxx xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx potkan x xxxx druhý xxxx pes. Jestliže x 90xxxxx studie xxxxxxx, xx pes xx xxxxxxxx citlivější x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx člověka, xxxx xxx xxxxxx doplnit xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx psu. Xxxxx zkouškou může xxx x 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx dermální xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx od xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx toxické xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx limitní xxxxx. Xxxxxx cestou xxxxxxxxx xx xxxx x případě těkavých xxxxx (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Zkouška se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx rozhodne, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx. Zkoušení chronické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx zkoušce.
6.6. Xxxxxx xxxxxxxxxx
6.6.1. Detekce xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
6.6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) účinků (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Detekce genových xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx mikronukleus xxxx)
6.6.5 Jestliže jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 negativní, xxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx, aby se xxxxxxxx, xxx je xxxxx prokázat mutagenitu xxxx xxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx kostní xxxx.
6.6.6. Jestliže xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx možných xxxxxx xx xxxxxxxxx buňky
6.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxx druhy - xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx druh. Xxxx xxxxxx se mohou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6.5. Xxxxxxxx xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx plně zdůvodněné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Reprodukční xxxxxxxx
Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx literatuře.
6.8.1. Zkouška xxxxxxxxxxxx - králíka xxxxx xxxx xxxxxxxx
Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postačí xxxxxxx xxxx s dávkou 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokusného xxxxxxx.
6.8.2. Xxxxxx fertility - nejméně dvě xxxxxxxx, xxxxx druh, xxxxx x samice (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případy xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Zdrojem těchto xxxxx je obvykle xxxxxxx literatura.
6.9.3.Zdravotní xxxxxxx pracovníků xxx x xxxxxxxx, tak x z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx otravy x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupná
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: první pomoc, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx
6.9.8. Prognóza xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx savců x xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x veškeré xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx látky. Pokud xx to xxxxx, xx xxxxx zahrnout xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx růstu xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; XXXX Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu látky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxx (xxxxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx n-oktanol/voda). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx biokoncentračnímu potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx napětí xxxxx xxx 50 xX/x) x disociujících xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx kovy. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x údajů x xxxxxxxxxxx vodní organismů (xxxxx x xxxxxxx xx tkáních xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).
7.6. Rozložitelnost
7.6.1. Xxxxxxxx
Provede xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx simulační xxxx xxxx některá xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XX xxxx XXX6). Přednost xx xxxx simulačnímu xxxxx.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Zkouška xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx hydrolýza xx xxxxx než 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx zkoušeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxx větší xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx této zkoušky, xxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx
8. OPATŘENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Doporučený způsob xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx látky
Opatření minimalizující xxxxxx expozice lidského xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx brány x xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnému výbuchu xxxxxx xxxx.
8.2. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plynů apod.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x nevhodné k xxxxxx požáru a xxxxx x plynných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x praxe xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Opatření v xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx při zasažení xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Možnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx do ovzduší, xxxx xxxx xxxx x důsledku havárie.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x profesionálních xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x obalů.
8.5.1. Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx
8.5.2. Možnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx pro velká x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Podmínky xxxxxxx xx skládce xxxx vypouštěním xx xxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx výluhů. Xxx možnosti vypouštění xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx doporučované ředění xxxxxxx konkrétně).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx x pozorovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy.
9. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Klasifikace7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
(Provede se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Příloha č. 2 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx pobyt a xxxxx podnikání výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx přiděleno)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx informace x složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx název xxxxx IUPAC nebo XXX, případně xxxxxxxx xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x g/kg, 3) Xxxxx XXX x xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP, 4) Xxxxxxxxxx vzorec, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Klasifikace7). Pokud xxxxxxx ze složek xx přípravkem, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
Např. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx apod.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x při 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výraznou xxxx ve xxxx xxxx mají xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx s xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx xx vzduchu xxxx xx xxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, že xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx, že přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxx xx xxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx vzplanutí xxxxxxx - metoda X.9, xxxxxxxxx xxxxxx látek - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx styku s xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x plyny) xxxx X.16 (tuhé xxxxx)2). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná xx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx xx xX 1% roztoku, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx hustota xxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx III6), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, MT159 xxxx XX169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx and formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx
Vliv světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x obalovým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, MT51 xxxx XX54 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx methods of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulated pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx ředěny xxxxx, xx stanoví zpravidla xxxxxxx MT53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx suspenzí xxxxxxxxx xxxxxxx XX148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky, x nimiž xx xxx xxxx použití xxxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
Významné xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x půdě , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx těkavé xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 a 20 stanovení x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx člověka a xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití
V případě xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ 6 až 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
Technika xxxxxxxx xxx xxxxxx použití (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx roztoku.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x systému, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx voda, xxxxxxxxx xxxx, voda xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx apod.
X xxxxxxxxx typu 21 koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx vrstvě a xxxxxxxx nátěrových xxxxxx.
5.4. Xxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x u přípravků xxxx 4 a 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx x xxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx nezbytná xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. doba nezbytná xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x vlhkosti xx vysušení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zředění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx například k xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx schnutí nátěru x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx vysychání, xxxxxxxx xxx ošetřených xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxx nutno xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, charakteru xxxx apod.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx
5.6. Škodlivý xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
Xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadium, pokud xx xx xxxxxxxx.
5.7. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx tento xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, po kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek vyrábí xxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele.
5.10. Text xxxxxxxx xxxxx a údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxxx zkouškách
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx používán xxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx terénních zkoušek.
5.11. Jakákoliv xxxx xxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx rezistence
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, vlhkost, xxxx xxxxx. Doporučení, xx kterými xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx být provedeny xxxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxx; jedním x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx xx. Volba xxxxxxx způsobu podání xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx inhalační cestou. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biocidními přípravky, xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxx kůže x xxx, xx-xx to xxxxx x vhodné. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi.
6.1.1. Xxxxxx
(Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. hmotnosti.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx přípravky x nízkou akutní xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx plynný, xxxx xxxxxx kapalina (xxxx xxx > 10-2 Xx při 20 °X), xxxx práškový x významným xxxxxxx xxxxxx xx středním xxxxxxxxxxx aerodynamickým xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % hmotnostní), nebo xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx s MMAD &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.2. Kožní x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pH &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx přijmout x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxx, zkoušky xx xxxx se nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx dráždivost.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Přednost xx xxxxx dávat xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx morčeti, x některých odůvodněných xxxxxxxxx je xxxx xxxxx použití x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Lymph Node Xxxxx (LLNA). Xxxxxxx xxxxxxxx jmenovaných xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako senzibilizující, xxxx xx xx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x dermální xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx má nebo xxxx xxxxxx ji xxxxxxxx a xxx xx být provedena xx xxxx nebo xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
Připojí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x citací xxxxxxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6.6. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx přípravku
Údaje x xxxxxxxx člověka při xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx vstupu (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx vhodných xxxxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek obdobných xxxx u účinné xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx
Popis xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (například xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx x zneškodňování). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx množství xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Xxxxxxxxx x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx x přípravku xxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx transformačních xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x adsorpčních xxxx xxxxxx xx vodní x suchozemské xxxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xx bude xxx vliv na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx nutno xxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx životního xxxxxxxxx, xxxx být požadováno xxxxxxxx ekotoxicity přípravku.
7.3. Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx x sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než účinné xxxxx v životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx odkazy xxxx xxxxxx) xxxx být xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vzniku xxxxxx
Technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků. Způsob xxxxxxx zasažených xxxxx, xxxxxxxx skladování (xxxxxxx, xxxxxxx, větrání). Materiály, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx například xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx plynů nebo xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx výbuchu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx hasebních xxxxxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato opatření xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx pomoc xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, xxx xxxxxx xxxx vdechnutí. Opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Identifikace xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxx xxxxxx, xxxxxx, saze xxx.; xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx nakládání xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předběžná xxxxxx xxxxxx x jaká. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 x 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků.
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxx, xxxx)
8.7. Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x odborné xxxxxxxxxx x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx balení x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx nebezpečí, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (druh, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x životní prostředí
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx látku - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x dále xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx xxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus (GMO); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, biochemie, xxxxxxxxx)
2.2. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxxx výrobků
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx nečistot x přísad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Analytický xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU
3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x jeho použití. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx a účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx člověka
3.7. Xxxxxxxxx stabilita a xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx toxinů)
3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Oblast předpokládaného xxxxxxx
4.3. Typ xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x kategorie uživatelů, xxx xxx by xxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 zákona
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismů
4.6. Xxxxxx x zabránění xxxxxx virulence xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx
4.8. Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace
4.9. Opatření pro xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. ANALYTICKÉ METODY
5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Lékařské xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Přímá xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx subkutánní dávky xxx xxxxxx podání
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx toxicitě x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx imunosuprese
KONEC XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, patogenitě x xxxxxxxxxxx pro savce x xxxxxxx vyhodnocení
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, POTRAVINÁCH XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH POVRCHU
7.1. Perzistence x xxxxxxxxxxxxxxx množení v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu
7.2. Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Životaschopná xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
8.1. Perzistence x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Ovzduší
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Účinky xx xxxxx
9.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Účinky xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx na sladkovodní xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx růst xxx
9.2.4. Xxxxxx xx xxxx rostliny xxx xxxx
9.3. Xxxxxx xx včely
9.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx studie
9.7.1. Suchozemské rostliny
9.7.2. Savci
9.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x procesy,
9.8. Xxxxxxx a zhodnocení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx11), x xxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 VČETNĚ XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X DOPORUČENÍ
12. XXXXX ÚDAJE
12.1. Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx známo, xx xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x toxinových xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vydané Xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx16), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx zčásti xxxx zcela xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle příloh č. 1 xxxx č. 5 x této vyhlášce.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona a xxxx telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx a dále xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x adresa výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
2.1. Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Vzhled (xxxxx x zápach)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Účinky xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Další faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah prachu xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrováno
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx kompatibilita
3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx předpokládaného použití
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Počet a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx i xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Kategorie xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx vývoji xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx materiály
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
5.3. Lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a jeho xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x jiný xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx pro kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X ÚČINNOSTI
8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx toxicita
8.1.2. Xxxxxx inhalační xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Oční dráždivost
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Údaje x xxxxxxxx
8.4. Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. REZIDUA X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Účinky xx ptáky
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Účinky xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Doplňkové studie xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx necílové organismy
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Dokumentace x přílohami, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x chemických látkách x chemických přípravcích18) x xxxxxxxxxx návrhu,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx návrhu na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx skupiny biologických xxxxxxxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců11),
12.3. xxxxx x xxx, xxx xx třeba xxxxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 přílohy č. 3 x této xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX
14. DALŠÍ XXXXX
14.1. X provedených xxxxxxx fyzikálních, chemických x technických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 xxxx xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxxxx složky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2 a č. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx _jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx, lze xxxxxx xxx jiný biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 5 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI
1.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (xxx čistou xxxxx)
Xxxx xxx stanoveno nejméně xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polaritami. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Xxxxx údaj xx nepožaduje xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX DETEKCI X IDENTIFIKACI
2.1. Analytické xxxxxx xxxxxx limitů stanovení xxx účinnou xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx
Musí xxx vždy předloženo x xxxxxxx, xx xxxxxx látka xx xxxxxx pro xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxx x potravinami xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx určeného x balení xxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení reziduí x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx neurotoxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx požaduje, xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo jestliže xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxx pro to, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx organismem xx dospělá slepice, xxxxx se nezdůvodní, xx xx vhodnější xxxx organismus. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx cholinesterázy, xxxx xx xx xxxxxxxx o provedení xxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxxxx činidla.
Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Zkoušky toxicity xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se požadují xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxxxxxx reálné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx hospodářská xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx prostřednictvím vody, xxxxxx xxxx, nebo xxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx přípravků xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx týkající se xxxxxxxx lidského organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx produkty, xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx těchto xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx produkty x xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx pro úpravu xxxx v xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), typu 6, 7, 9 a 10 (residua x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxx 8 (dráždivé x xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx chemických sloučenin xxxx například solí xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx x krmiva
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, požadují se xxxxxxx uvedené v xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx požaduje xxxxxxx (zkoušky) uvedená(é) x bodě 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx má xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxických účinků xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x v xxxxxxx, xx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx zjištěných x zvířat.
3.7. Xxxxxx mechanismů - veškeré xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolání xxxxxxxx, druhově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Zkouška akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx organismu jiném xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxikologických xxxxx x zamýšlené xxxxxxx účinné látky xxxxxxx xx nebezpečí xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 a 8
4.3. Xxxxxxxx xx výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxxx odhadu) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx čistou xxxxxxx látku)
4.6. Jestliže to xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx v xxxx 4.4. vyžadují xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nízkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, požadují xx xxxxxxx uvedené x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
5.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx
Organické xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxx takové sloučeniny xx xxxxxx prostředí xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx x její xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx sloučeniny; minerální xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx tak, xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx vznikat. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx neškodné nebo xx xx xxxxxx xxxxxxxxx rychle xxxxxxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor x xxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx x krmiv
6.1.1. Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo kontaminovaných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.1.2. Chování xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx krmivech xxxxxx xxxxxxxx rozpadu
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Odhad xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dlouhé xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx
6.1.6. Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
6.1.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v bodě 6.1.1 až 6.1.8
6.2. Xxxx zkouška (xxxxxxx) vztahující se x xxxxxxxx člověka xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a identifikace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Absorpce x desorpce v xxxxxxx třech xxxxxx xxx x x xxxxxxx potřeby absorpce x desorpce metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx třech typech xxx a, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pohyblivost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx ve xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vodním xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx bodu 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx vodě (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ovzduší
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 4.1 byli xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx reprodukci
8.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxx vhodný xxxx xxx
8.2.2. Účinky xx reprodukci a xxxxxxxx růstu u xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů xxx
8.2.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx. Xxxxxxx se pokusné xxxxxxxxx jiné, než xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx žížaly x jiné xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
8.3.3. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx účinky
8.4.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX SE XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxx xx významně xxxxxx xxxxxx období, xxxxxxxx se xxxxx x metabolické xxxxxx x dobytka, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. DALŠÍ XXXXXX XXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Všechny xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx tyto údaje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx, xxxx x xxxxxxx xxx ekotoxikologicky významné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx nebyla uvedena x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
3.2.1. X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nebo x xxxxxx blízkosti
3.2.1.1 Samostatné xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozprašovat x blízkosti povrchových xxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx
3.3.2. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx
3.3.3. Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely
3.3.4. Xxxxxx xx žížaly x jiné necílové xxxxxxxxxxxxxx, o kterých xx předpokládá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny riziku
3.3.7. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3.7.2. xxxxxx přijímání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismem, x xxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxx 3.1 xx 3.3
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx složení přípravku
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Vzhled (fyzikální xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
3.4. Xxx vzplanutí x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx samovolné xxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xX (1% roztok)
3.6. Relativní xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x obalovým xxxxxxxxxx
3.8. Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Xxx přípravku
4.2. Kategorie xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky v xxxxxxx, ve xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx ohřevu xxxx.
4.3.3. Počet x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx x xxxx složkách xxxxxxxxx prostředí (půda, xxxxxxx, xxxx, tělní xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x člověka, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx), kde xx xx praktický xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx regulovat a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx chráněny
6.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx opožděného xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx s rámcovým xxxxxxxx
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
2.3.1. Název x xxxxxxxx
Uvede xxxxx xxxxx ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx názvosloví IUPAC (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx for Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx čistou x xxxxxxxxxxx chemii). X látek, xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx. U xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x reakční směsi.
2.3.3. Kódové xxxxx xxxxx, pokud je xxxxxxx xxxxxxx
2.3.4. Xxxxx CAS a XX
Číslem XXX xx xxxxxx xxxxx xxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Číslem ES xx rozumí xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX nebo NLP1a). Xxx xxxx isomerů xx xxxxx xxxxx XXX a číslo XX jak pro xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx vzorec xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx se uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx čistota x xxxxx x dolní xxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení plné xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx možné, xxxxxx se následující xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, optických xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obdobně xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx
Xxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx x extraktu x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Typ xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
3.3.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ostatních xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx, xx to xxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx. je-li xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX CHARAKTERISTIKA XXXXXXXXX x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem, xxxxxxx xxxxx jde x riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXX
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX o xxxxxxx složení přípravku x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx látky na xxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Přílohy XX X, XX X, XXX A, III X, XX X x XX B xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx IV X a XX X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) x b) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Vyhláška č. 85/1999 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 písm. x) xxxxxx x. 157/1998 Sb.
6) Vyhláška č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) zákona x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Sb.
18) Zákon č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.