Plné znění - 305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem

Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 zákona x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):

(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx látce.

(2) Xxxxxx x povolení x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s chemickou xxxxxxx xxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 3 x 4.

(4) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 7.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 8.

(6) Xxxxx na xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx x příloze č. 3, je-li xxxxxxx xxxxxx mikroorganismus. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 4 xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx pro účinnou xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx látku.

(7) Xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh podle §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx uvedené v příloze č. 1, jedná-li se x chemickou účinnou xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo obchodní xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Jméno, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx výrobny.

2. IDENTIFIKACE ÚČINNÉ XXXXX

Uvede xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx možné. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podíl xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Pro xxxx isomerů xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx ES xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, a xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. U xxxxx s nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx složením xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. U polymerů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Popíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx látky. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx izolace látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx nebo x x/x, xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx nezreagované xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx laboratorní nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: xxxxxx x xxxxxxxx název xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x bodě 2.1 a 2.2, xxxxx XXX a XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrací.

Původ látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx reálné podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x při xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X látek xxxxxxxxxx xxxx území Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx navazující xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxx náhodné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Expoziční hladiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx odvozeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx udána teplota xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x bodu tání xx provádějí do 360 °X, pokud x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx bodu xxxx xx provádí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx. X xxx případě xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx tuhnutí kapalin, xxxxx xx xxx - 20 °X. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx rovnice xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xx stanoví xxx 20 °C x 25 °X xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže je xxxxx xxx xxxxx xxx 10^-5 Pa, xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 300 °C.

Xxx xxxx a xxxxxxx látky xxxx xxx vždy uvedena Xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx konstanta závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xx z xxxxxxx xxxxxxx. Má rozměr Xx.x³.xxx^-1.

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx se udávají xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxx umožňovat stanovení xxxxxxxx v látce, xxxxx xx xx xxxxx.

Údaje xxxx xxx uváděny xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx látku, jejíž xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxxxxx při 10 °X a 30 °X, je-li to xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx hydrolyzuje. Xxxxx xxxx "nerozpustná ve xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx uvést xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxx analytická xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx a údaj x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx-xx například x xxxxxx xxxx.

Udává xx xxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxx, xx nízká stabilita xxxxx ve vodě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx látky, které xxxx extrémně xxxxxxxxx x xxxxxx z xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx rozpustnosti x x-xxxxxxxx a xx vodě. Xxxxxx-xx xxx zkouška xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx účelné.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tání, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.

Stanoví xx xxxxxxxxx zpravidla metodami X.10. (Xxxxxxxxx tuhých xxxxx), X.11. (Hořlavost xxxxx) x A.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx hořlavých xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)²⁾.

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Teplota xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx těles) x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx 400 °X.

Xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx u kapalin, xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metodou X.9.²⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx výbušných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (slučovací xxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx látka je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx x tuhých xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx X.17²⁾ a x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3^rd xxxxxxx, XX 1999.

Xxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky vyplývá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx materiálem. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nutno xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx nereagují x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx je nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Informace xxxxx xxx založeny xx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxxx struktuře xxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx stabilizátorů), xxxxx xxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx x koncentraci ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x materiálech, xxxxx x interferenci xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez citlivosti, x xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx způsobuje větší xxxxxxxx měření než ± 3%.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx rovnici xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační koeficient x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx se xxxxx standardní xxxxxxxx (x %).

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.

Stanovení látky x xxxxxxx přichází x úvahu xxx x xxxxxxxx látek, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx spreje. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx vodě.

Xxxxxxxx xx látka klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx škodlivé xxxxxx.

5. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX POUŽITÍ

Například fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x pokud xx to xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxx upozornění, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mají být xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx xxx různém způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx koncentraci xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx různém xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx. Doporučená xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx biochemický x xxxxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx látka xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reakcí. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reakcí se xxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx XXX, mechanismus x xxxxxxxx reakce xxxxxxx, rychlost xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx rovněž, zda xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Uvedou xx oblasti použití xxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx které je xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Profesionální xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx jsou uživateli xxxxxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx druhy podání; xxxxxx x nich xx xxxx být xxxxxx per os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx cestě xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx limitní xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxx postačovat xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Inhalační toxicita xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx těkavá xxxxxxxx (xxxx par &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °X), xxxx prášková s xxxxxxxxx podílem xxxxxx xx xxxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μm (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako aerosol xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.

Xxxx zkouška xx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxxxxx metoda B.40⁴⁾. X xxxxx, xxxxx xxxxx dráždí, kůži xx xxxxxxxxx zkouška xxxx dráždivosti.

Xxxx xxxxxxx xxxx potřebná, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx je x xx xxxxx, že xx senzibilizující (například x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různými dávkami (xxxxx x vysoká xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxx xx a x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx zvířete.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx látky x nízkou toxicitou xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx cestou xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx od xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tenze xxx > 10^-2 Xx), nebo jestliže xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx expozice, xxxxxxx x xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Zkouška xx xxxxxxx xx xxxx druzích, x xxxxx xxxxx druh xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky nebyla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx látky x nízkou toxicitou xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Pro xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx potkan x jako xxxxx xxxx pes. Xxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxxx, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx x získaná xxxx xxx lépe xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx doplnit xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx psu. Xxxxx zkouškou může xxx x 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx volí x xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx významná xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx se neprovádí, xxxxxxxx látka neměla xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-denní zkoušce x použitím xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx volí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx par &xx; 10^-2 Xx), xxxx jestliže se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací.

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx základě výsledků xxxxxxx xx hlodavcích xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx ještě xxxxxxxx xx jiném xxxxx xxxxxxx. Zkoušku xxxxxxxxx toxicity není xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxx reverzibility xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné zkoušce.

Dva druhy - xxxxx xxxxxxxx x druhý jiný xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx literárních údajů.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ostatních provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx.

Pro xxxxx s nízkou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 xx/xx přednostně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX ÚDAJE

Xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX č. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; XXXX Xxxxxxxxxx xxx xxx Testing xx Xxxxxxxxx, Section 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxx xxxxx (například xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx n-oktanol/voda). Xxxxxxxxx xx nutno věnovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 mN/m) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxx. Přitom xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), studií xxxxxxx x údajů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí).

Xxxxxxx xx minimálně zkouška xxxxxx biologické rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vždy u xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozložitelná, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx IX xxxx XXX⁶⁾. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx testu.

Xxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx menší než 10% za 5 xxx při 50 °X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nemusí xxx xxxx zkoušeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx, jestliže x kterémkoliv xxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% původního xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx se provedení xxxxx uvedeného v xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. nebo 7.2.2.

8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxxxxxx minimalizující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranných prostředků. X úvahu xxxx xxx brány x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx uvedeny údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím xxxxxxxxx xxxxx x účinnou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x praxe xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.

Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx při zasažení xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rozkladu x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x důsledku xxxxxxx.

Zneškodňování xxxxx a xxxxx.

Xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx, například alkáliemi xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx množství, xxxxxxxxxx vzniklých produktů x možnost jejich xxxxxxxxx.

Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

10. XXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9

(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)

1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxxx právnická osoba, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx firmu a xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxx xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx vedeno: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx IUPAC xxxx XXX, případně xxxxxxxx xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx XXX x xxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx NLP, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx⁷⁾. Xxxxx xxxxxxx xx složek xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx apod.

3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Fyzikální xxxx, barva x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx xx vzduchu xxxx xx xxxx.

Xxxxxxx výbušnosti xxxx nutno xxxxxxxx x případě, že xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x tuhých xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X.17²⁾ a x kapalných xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že žádná xx složek xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - metoda X.9, xxxxxxxxx xxxxxx látek - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx styku x xxxxx - metoda X.12, teplota vznícení -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (tuhé xxxxx)²⁾. Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, xx žádná xx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku je xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx hustota xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX⁶⁾, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx XX169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Harpenden).

Xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx for xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx ředěny vodou, xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx MT53.3, xxxxxxxxx xxxx přípravků ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, vylévatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).

Uvede xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s biocidním xxxxxxxxxx.

4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx i kvalitativní xxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být například xxx xxxxxxxxx xxxx⁹⁾ 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x půdě , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx tekutinách a xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxx přípravky xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX

V případě xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 až 10) xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).

Xxxxxxxx aplikace xxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, nátěr, xxxxxxx, xxx.). Má-li být xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxxxx vrstvě a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx, xxxxxxx opakované xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 xxxxxxxxx x xxxxx teploty a xxxxxxxx na četnost xxxxxxxxx aplikace. U xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxx 4 a 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potravin x xxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx xxxxxxxx xxx fixaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxxxx x technologických xxx minimální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx úprava xxxx xxxx vypuštěním xx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, ochranná xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx například x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx schnutí xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx povrch xxxx xxx omyt xxxx xxxxxxxxx do xxxx, aby se xxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxx nátěr xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxx x vědecký xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxxxxx pohlaví a xxxxxxxx stadium, pokud xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek vyrábí xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx se považují xx neprofesionální xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxx, xx přípravek je xxxxxx a xxxxxx xxx doporučované xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x doporučení xxx xxxxxxxxx přípravku xx specifických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx snižovat, xxxxxxxxx teplota, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Doporučení, xx kterými přípravky xxx xxxxxxx kombinovat x xxxxxx. Doporučení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx metabolitů x cílových organismech x xxxxxxx na xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx.

6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx podání xxx os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx na vlastnostech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx inhalační cestou. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx povoleny pro xxxxxxx současně s xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xx zkouší xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx x vhodné. Xxxxx xx zejména x xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi.

(Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx plynný, xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °X), nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aerodynamickým xxxxxxxx (XXXX) < 50 μx (tj. 1 % hmotnostní), xxxx xx jedná o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikovaný xxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (pH &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx provádět. Xxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx přípravek potenciálně xxxxxx, zkoušky xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx zkoušet xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x některých odůvodněných xxxxxxxxx je však xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx jmenovaných xxxxx xx nutno xxxxxxxxx. Xxxxxxxx není nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující, xxxx xx xx x nich známo, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx zkouškou xx xxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxx význam ji xxxxxxxx x xxx xx být provedena xx xxxx xxxx xx vitro.

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x citací xxxxxxxxxx, x níž byly xxxxx čerpány, x xxxxxxx těchto xxxxxx.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx xxxxx xx vhodných modelů. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x zneškodňování). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (frekvence, xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x místa xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx mobility x adsorpčních nebo xxxxxx xx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx to bude xxx vliv na xxxxxxxxx rizika přípravku. Xxxx je xxxxx xxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxx být xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Materiály, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravkem xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx výbuchu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků.

Xxxxx pomoc xxx xxxxxxxx očí, xxxx, xxx požití xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx základě pokusu xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví zplodiny xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; vždy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, například xxxxxxxxx, neutralizace, uložení xx xxxxxxx, spálení. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx zneškodněním xxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx odpadu. Způsob xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx přípravky typu 11 a 12) xxxx být uveden xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, s xxxxx předcházet xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx literatury x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁰⁾

Xx xxxxx rovněž xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9

Xxxxxxx xx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí

1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE A XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU

2.1. Xxxxx a popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxxx výrobků

3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismech

3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxx mikroorganismu

3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.6. Xxxxxxxxxx se známými xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxx

3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx činitelé

3.10. Xxxxxxxx environmentálním faktorům

3.11. Účinky xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

4.1. Funkce

4.2. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3. Xxx xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelů, xxx xxx by xxx xxx mikroorganismus xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §3 xxxx. 5 xxxxxx

4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

4.5. Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4.7. Doporučené metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.8. Postupy xxxxxxxx nebo dekontaminace

4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku

5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)

6. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

STUPEŇ X

6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Základní xxxxxx

XXXXX XXXXXX I

XXXXXX XX

6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnosti

6.4. Xxxxxxxxxxxx - studie xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

KONEC XXXXXX II

6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x celkové vyhodnocení

7. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

7.1. Perzistence a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na nich

8. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1. Perzistence x xxxxxxx

8.2. Xxxxxxxx

8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1. Xxxxxx xx xxxxx

9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

9.3. Účinky xx včely

9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

9.5. Xxxxxx xx xxxxxx

9.6. Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

9.7. Xxxxx xxxxxx

9.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX ÚDAJŮ UVEDENÝCH X XXXXXX 1 XX 9 VČETNĚ XXXXXX POSOUZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXXX

12. XXXXX ÚDAJE

12.1. Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx údaje podle §1 xxxx. 5 xx úrovni kmene.

12.2. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produky¹²⁾, předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících s xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹³⁾.

12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agens xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁵⁾.

12.4. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní¹⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁷⁾.

12.5. Jestliže xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx způsoben zčásti xxxx zcela xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx očekáváno, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx metabolitů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx údaje podle příloh č. 1 xxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX OZNAČENÍ XXXXXXXXXXXX RIZIKA

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)

3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o samovolném xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX

3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. XXXXX X APLIKACI

4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.2. Způsob xxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

4.4. Xxxxxxxxx xxxxx

4.5. Xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx)

4.6. Xxxxxx xxxxxxxx

4.7. Počet a xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx ochrany

4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx

4.9. Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

4.10. Kategorie xxxxxxxxx

4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.12. Xxxxxx xx materiály nebo xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx

5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2. Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro případ xxxxxx

5.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx

5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx

5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx

5.8. Xxxx

5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy x xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXX XXXXXX

6.1. Xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx xxx kvalitativní x kvantitativní stanovení xxxxxxx

7. XXXXX X XXXXXXXXX

8. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

8.1. Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

8.3. Xxxxx x xxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

9. REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX

10. XXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

11. XXXXXX NA NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

11.1. Xxxxxx xx xxxxx

11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

11.3. Xxxxxx xx xxxxx

11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

11.5. Účinky xx xxxxxx

11.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech

11.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

12. KLASIFIKACE, BALENÍ X OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

12.1. návrh xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx¹⁸⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxx,

12.2. návrh x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx¹¹⁾,

12.3. xxxxx x tom, xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx označením, pro xxxxxxxxxx xxxxxx, uvedené xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 k xxxx xxxxxxxx.

13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX POSOUZENÍ XXXXXX X XXXXXXXXXX

14. XXXXX ÚDAJE

14.1. U provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14.2. Xxx všechny toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx složky biocidního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2 x č. 6 x xxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 5 xxxxxx.

14.3. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx biocidního přípravku, xxxxxxx _xxxxxx infekčnost x schopnost vyvolat xxxxxxxxxx, lze použít xxx jiný biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

1. FYZIKÁLNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxx stanoveno nejméně xxx dvě rozpouštědla x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.

Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.

2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X IDENTIFIKACI

Musí xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (například dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravin). Xx xx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxx xxxx 12 používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx reziduí x rybách.

3. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX STUDIE

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxx xxx to, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dospělá xxxxxxx, xxxxx se nezdůvodní, xx xx vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx zkoušky opožděné xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx inhibice xxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx odezvy na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 a X.38⁴⁾.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se požadují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo kde xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vody, xxxxxx xxxx, nebo xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x případě účinných xxxxx přípravků xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Obvykle xx xxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek vznikajících x xxxxxx látky xxx xxxxxx použití xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, reakční xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x účinných xxxxx přípravků xxxx 1 a 2 (xxxxxxx produkty s xxxxx, je-li přípravek xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx hygieny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x bazénech), xxxx 5 (reakční xxxxxxxx x pitnou xxxxx), typu 6, 7, 9 x 10 (residua v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxx 8 (xxxxxxxx x senzibilizující účinky xxxxxx chemických sloučenin xxxx například xxxx xxxx, na povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, kde xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva pro xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.

Xxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolání xxxxxxxx, druhově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx hormonální xxxxxx.

4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

5. XXXXXXXX NA OCHRANU XXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, xxxxxxxxx x teratogenní látky; xxxx x její xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx sloučeniny; xxxxxxxxx xxxxx x uhlovodíky; xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx chuťové xxxxxxxxxx xxxx xxx, xx xx xxx lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx sloučeniny, x nichž xxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku a xxxxx, z xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx anorganické xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx a xxxxxxxx.

6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX ZDRAVÍM

7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE X XXXXXXX LÁTKY V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx použít x přípravku jako xxxxxxxx xxxx xx xx aplikovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxx, xx je to xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx to není xxxxxxxx x xxxx 4.5.

8. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

1. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX

2. DALŠÍ XXXXXX XXXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

3. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu a xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX VLASTNOSTI

4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ

5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX

6. XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX

8. XXXXXXXXXXXX LIST

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX A VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, telefonní a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.

Chemický název xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X látek, které xx mohou xxxxxxxxxx xxxx isomery, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx sloučenin x reakční směsi.

Číslem CAS xx xxxxxx číslo xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx rozumí xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX a číslo XX xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx isomery, je-li xxxxxxxx.

Xxxxxxx vzorec xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx, x/x, % hmotnostních xxxx % objemových, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx čistota xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozní xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení xxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: xxxxxx x chemický xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), sumární a xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Původ xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny je xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

4. XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx složení, zejména, xxxxx xx změní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx v původním xxxxxxxxx.

5. XXXXXXX CHARAKTERISTIKA XXXXXXXXX x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXXX XXXX

8. INFORMACE o xxxxxxx složení přípravku x porovnání x xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

382/2007 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Sb. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. s účinností xx 18.10.2016.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.