Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

k provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx předchozím xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx. x zákona x. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů předepisujícími xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx elektronických receptů

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícími farmaceuty xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. X centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) vystavil xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mu xxxx xxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx to, xxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx identifikátoru, který xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jimi zaslaných xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx a zveřejňuje xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx formátu x xxxxxxxxxxx parametrů xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx vydávajícího farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx technické specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx žádost

a) xxx xxxxx, xxxx

x) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle §3 xxxx. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx přístupové údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx povolání xxx více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx získal, xx nemění ani x případě, xx

x) xxxxx xxxxx zaměstnavatele, xxxx

x) xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx přijetí souboru xxx xxx založení xxxxxxxxxxxxxx receptu přidělí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx. V této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx dat.

(6) X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx formu sdělení xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) až x).

(7) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) formou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv,

e) xxxxxx xxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Identifikátor xx předává xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx čitelný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxx.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx xxxxxxx komunikace

(1) X případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze využít xxxxxxxx xxxxxx komunikace, x xx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předání informace x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x kontakt xx ni xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx komunikace xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx účelem xxxxxx xxxxx v elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx potvrzeno xxxxxxx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx vystavení elektronického xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept evidovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx účelem založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx zrušený a xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.

§10

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx informace o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx recept byl xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Elektronické recepty, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx.

Situace, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vzor xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx o léčivech x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění vystavených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X listinné xxxxxx xx vždy přípustné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx klinického xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx pro xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx informaci x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vyžaduje.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v situaci, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě a xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx úložiště, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech

Recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zacházení s xxxxxx x xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2018.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x účinností xx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.