Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx dne 30. xxxxxxxxx 2017

k provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Sb.:

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) situace, xx xxxxx je xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx generován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů x předepisujícími xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuty xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx přístupových údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, že komunikační xxxxx xx šifrovaný. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxx povolání.

(3) Předepisující xxxxx xx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx a xx xxxxxxx jejich identifikátory, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx identifikátory mu xxxx předány, x xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx předal xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx potvrdí předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxx a zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx identifikátorů včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxxxx

x) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 odst. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxx předepisující lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, využívá xx i xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, xx

x) xxxxx svého xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx základě obdržel xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx přijetí souboru xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx předepisujícím lékařem, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou zaznamenávány xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X této xxxxxxxx se zaznamenávají x případě

a) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxx včetně zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odeslání xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxx sdělení xxxxxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) xx x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx identifikátory x xxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, x xx xx xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx pacienta

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) formou xxxxxxx zprávy xxxxxxx xx mobilní telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxx zprávy x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x takové podobě, xxx xxx pouhým xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx požadavek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zajišťujících xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx komunikace, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, kdy xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezplatně xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

(2) Xxxxxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx ni zveřejňuje xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Náhradní xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zaslaného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, u xxxxx xxxx potvrzeno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x uvedeným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx receptu změnit xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho vystavení.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§9

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud nebyl xx centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x o zahájení xxxxxx nebo neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx je xxxxx.

(3) Zrušovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx zrušený a xxxxx na jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, změně a xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx informace x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx.

(2) Elektronické recepty, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxx jsou dále xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx vydávajícího farmaceuta.

Situace, kdy xx xxxxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx

§11

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, jejichž vzor xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím předepisování xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití,

b) žádanek²⁾, xxxx

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxxx §17 xxxx. 7 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xx receptu xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx recept xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je v xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx vystavován na xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Na lékařském xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx informaci x tom, že xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx zákona o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě³⁾,

b) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné podobě xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v situaci, xxx x prokazatelných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro který xxxx možné vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo

d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx elektronický recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař v xxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady č. 910/2014 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x službách xxxxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., o xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Vyhláška č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x lékárnách, zdravotnických xxxxxxxxxx a u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.