Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

VYHLÁŠKA

ze dne 30. xxxxxxxxx 2017

x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), x xxxxxxxxx §80 xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xx znění zákona x. 70/2013 Sb. x zákona x. 66/2017 Xx.:

§1

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x alfanumerické podobě xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx převoditelný xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Postup x podmínky xxx komunikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů přistupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx farmaceut prostřednictvím xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx identifikátory, xxxx

x) byly předepsány xxxxxx lékaři, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx předány, x xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx či nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx potvrdí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijetí x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx validaci dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující lékař xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, a xx xx žádost

a) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 1 xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx i při xxxxxx svého xxxxxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Přístupové xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx získal, xx xxxxxx ani x xxxxxxx, xx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§5

(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předepisujícím xxxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx strukturovaných xxx.

(2) Xxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx přijetí souboru xxx pro založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou zaznamenávány xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx. X této xxxxxxxx xx zaznamenávají x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx přijetí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odesílaná xxxx, datum x xxx xxxxxxxx xxx.

(6) X rámci požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvolenou xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. b) xx x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu předepisujícího xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x to po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx generované x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) formou xxxxxxx zprávy zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněné Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv,

e) formou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) formou xxxxxxx xxxxxx zaslané na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx podobě, xxx xxx xxxxxx xxxx dobře xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení stanovených x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x němu.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxxx.

§7

Náhradní způsoby xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu vydávajícího xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předání informace x xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx a bezplatně xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) provozuje Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem opravy xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx x zahájení xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je měněn. Xx vystavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Zrušení elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx evidovaný xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx x xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.

§10

Xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů, x xx včetně xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byl xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx nebo psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxxx vzor xx xxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx²⁾, xxxx

x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx pacienta x xx určen pro xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby poskytované xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné první xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx přípustné xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických důvodů xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx výpadek

a) xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven v xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx se uchovává x lékárně způsobem xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxx v lékárnách⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 415/2017 Sb. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 910/2014 x elektronické xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.