Plné znění - 130/2018 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů

130/2018 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

130

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxxx 2018,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), x xxxxxxxxx §67 xxxx. 4 písm. x), ve xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx. x zákona x. 36/2018 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 143/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxx x. 351/2010 Sb., xxxxxxxx č. 96/2014 Xx. x vyhlášky x. 304/2015 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx

"Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1214 xx dne 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx mění směrnice 2005/62/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zařízení.

Směrnice Xxxxxx 2011/38/ES, xx xxx 11. xxxxx 2011, kterou xx xxxx příloha X xxxxxxxx 2004/33/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

2. X §1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".

3. X §4 xxxx. 3 písm. x) bodu 4 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx antitreponemové".

4. X §5 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "datum vydání xxxxxxxxxxxx přípravku x" xxxxxxx.

5. X §5 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx slučitelnosti, xxxxx x čas xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".

6. X §5 xxxx. 4 písm. x) xx text "5.1.3." xxxxxxxxx xxxxxx "5.2.3".

7. X §11 xxxx. 1 písm. i) xx xxxxx ", xxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx".

8. Xxxxx xxxxxxx x. 1 xxx: "SYSTÉM XXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXX XXXXX".

9. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. podbod 1. xxx:

"1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobní xxxxx zajišťují xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx krevním xxxxxx, zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxx přípravě léčivých xxxxxxxxx xxxx vyvážejícím xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx či suroviny xxx další výrobu (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx

x) plánování, řízení, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx zlepšování xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) požadavky xx zaměstnance podle xxxx 2,

e) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vybavení (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při odběrech, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) požadavky xx xxxxxxxxxxx,

x) požadavky xx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, transfuzní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx,

x) řízení xxxxxxxxx xxxxxx,

x) řízení xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxx xxxx x xxxxxxx kontroly x xxxxxx.".

10. X příloze x. 1 xxxx 1.1. podbodě 2. xxxx druhé xx xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "dokumentuje,".

11. X xxxxxxx x. 1 xxxx 1.1. se xxxxxxxx xxxxxx 3., xxxxx zní:

"3. Řízení xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Řízení rizik xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přezkum xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení x xxxxxxx.".

12. V xxxxxxx x. 1 xxxx 1.2. xx na xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx.".

13. X příloze č. 1 xxxx 2. xxxxxxx 4. se xx xxxxx "odborná xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx práce xxxxxxxxxxx zaměstnance xx x xxxxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxxx xx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".

14. V xxxxxxx x. 1 xxxx 2. xx doplňuje xxxxxx 7., xxxxx xxx:

"7. Xxx xxxxx xxxxxxx kontroly, xxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxx je dostupný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.".

15. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3. xxxxxxx 1. xx xx konci xxxxx xxxx druhé xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx, xxxxxxxx, staženy x oběhu nebo xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx systém nahrazující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxx míra xxxxxxxxxxx" x xx větu xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

16. X xxxxxxx č. 1 xxxx 3.3. xx xx xxxxx podbodu 4. xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

17. X xxxxxxx x. 1 xxxx 4. xx xx xxxxx xxxxxxx 1. xxxxxxxx xxxx "Záznamy x kalibraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx datem xxxxxxxxx x platnosti, x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zaměstnancem. X xxxxxxx nevyhovující xxxxxxxxx, kvalifikace xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxx xx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".

18. V příloze x. 1 bodě 5. se vkládá xxxx podbod 5.1., xxxxx zní:

"5.1. Xxxxxx xxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxx.

3. Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikací x xxxxxxxx x vymezení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx).

4. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

Xxxxxxxxx podbody 5.1. xx 5.3. xx označují xxxx xxxxxxx 5.2. xx 5.4.

19. V xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 1. xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx přezkoumávány" a xx xxxxx xxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx účinnosti.".

20. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 2. xx xxxx "5.1.1." xxxxxxxxx textem "5.2.1.".

21. V xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2. xxxxxxx 3. xxxx. x) xx xx xxxxx "vlastnostech xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxxx,".

22. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xxxxxxx 2. xx za xxxxx "xxxxxxx," xxxxxxxx xxxxx "xxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,".

23. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.3. xx xx xxxxx xxxxxxx 2. xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zůstává xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx změny.".

24. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.3. xxxxxx 5. zní:

"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xxxxx xxxxxxx x. 7 x xxxx xxxxxxxx.".

25. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. podbodě 1. xx xx slova "xx xxxxxxx xxx," xxxxxx xxxxx "aby".

26. X xxxxxxx č. 1 xxxx 6.2. xx na xxxxx xxxxxxx 5. xxxxxxxx xxxx "X předtištěnými xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx nemohly xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.".

27. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.2. xxxxxxx 7. xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schvaluje x xxxxxxx potvrzuje xxxxxxxxxxxxx osoba.".

28. X xxxxxxx x. 1 xxxx 6.3. podbodě 2. xx xxxxx "Xxxxxxx se" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

29. X příloze x. 1 xxxx 6.3. xx xxxxxxxx podbody 6. x 7., xxxxx xxxxx:

"6. Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx vzorků xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Je xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxx.".

30. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7. xx xxxxxxxx podbody 4. x 5., xxxxx znějí:

"4. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krve xxxx jejích složek xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx užívají xxxxxxxxxx xxxxxxxx svářečky xxxxxxx. X xxxxxxx provedeného xxxxx xx kontroluje, xx je xxxxxxx xxxxxxxx x neporušen.

5. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx funkce xxxxx odpovědné za xxxxxxx výrobu. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx odlišná xx xxxxx uvedené x xxxx 1.2.1. této xxxxxxx.".

31. X příloze x. 1 xxxx 7.2. xx xx xxxxx podbodu 1. xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxxxxxxx krve nebo xxxx xxxxxx připravované xxxxx xxxxxxx validace xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxx akceptačními xxxxxxxx validace.".

32. X xxxxxxx x. 1 xxxx 8. xxxxxxx 2. xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx".

33. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9. xxxxxxx 1. xxxx. x) xx xxxx "B" xxxxxxxxx xxxxxx "X".

34. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9. xx xx xxxxx xxxxx závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx podbodu 1. xxxxxxxx xxxxx "; xxx kontrolách uvedených x xxxxxxx x) xx xxxxxx odebírají xxx, xxx použitý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".

35. X xxxxxxx x. 1 xx xx xxx 9. xxxxxx xxxx xxx 10., xxxxx xxx:

"10. ŘÍZENÍ XXXX

1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu, xxxxx xx xxxxxxxx x podepsán x xxxx oprávněným zaměstnancem. Xx změnami, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxx x bezpečnost krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxxxxx plánovaných xxxx xx x souladu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, dokumentaci, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx validace, xxxxxxx, xxxxxxxxx, výcvik, xxxxxxxxxxx).

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

4. Xx provedení xxxxx xx posoudí xxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxx 10. xx 12. xx xxxxxxxx xxxx xxxx 11. až 13.

36. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxx 1.3. xxx:

"1.3. Hodnoty xxxxxxxxx x xxxx dárce

Bílkovina	≥ 60 x/x	x xxxxxx xxxxxx aferézou xx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x séru
IgG	≥ 6 x/x	x xxxxxx plazmy xxxxxxxx xx provádí nejméně xxxxxx xxxxx

".

37. X xxxxxxx č. 3 xxxxx X xxxx 1. se x xxxxx "Xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "TSE")" xxxxx "xx xxxx xxxxx xxx 6 xxxxxx; xxxxxx transfuze před x. 1996 v xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xx xxxx xxxxx xxx 12 měsíců; xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1980 až 1996 x zahraničí".

38. X příloze č. 3 části X xxxx 1. xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

39. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxx 2. xxx:

"2. X případě "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" výsledku xx xxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx "negativní" x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx propustí pro xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jeden výsledek xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxxxxxx xxxx hraniční, xxxxxx xx vzorek xxxx "opakovaně xxxxxxxxx".".

40. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X x tabulce xx xxxxxxx "Přijatelné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "specifikací" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx č. 4 části X x tabulce x xxxxxxx "xX" xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" se xxxxx "- 7,4" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx".

42. X xxxxxxx x. 5 části X x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1. x 2., v xxxxxxx x. 5 xxxxx B x xxxxxx xxxxx tabulek 1. x 2. x v xxxxxxx x. 6 v xxxxxx řádku xxxxxxx 1.1. a 2. xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx č. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x xxxxxx složek (xxxxxxxx x lidské xxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů".

43. X xxxxxxx x. 6 xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx "2.1." xxxxxxxxx xxxxxx "1.2.".

44. X příloze x. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 1.2. za text "§9 xxxx. 4" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x lidské krvi), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx".

45. X xxxxxxx x. 6 se x pátém řádku xxxxxxx 2. xx xxxx "§4 odst. 3" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

46. Doplňuje xx xxxx xxxxxxx x. 7, xxxxx xxx:

"Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce č. 143/2008 Sb.

Zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krevní xxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby x krevní banky xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, x xx

1. celkový počet xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krev, xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

2. celkový xxxxx opakovaných xxxxx,

3. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx počty xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx všech odběrů,

c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, které zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,

d) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odběrů,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x distribuovaných transfuzních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze x. 4 části X,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ukazatelů u xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opakovaných xxxxx nebo prvodárců,

h) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx další xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx v xxxxxxxxx x), x) x x) se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx odběrů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx cytaferézou. Xxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx, erytrocyty, trombocyty, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx název xx xxxxx. Zpráva x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví do 31. xxxxx následujícího xxxx.".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 130/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.