Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx používání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Nadpis §1 xxx: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
Dosavadní xxxx xx xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1x), x xx včetně xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. V §2x odst. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. V §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně jejich xxxxxxx,".
8. Xx §2a xxxx. 10 se xx xxxxx "označených xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 odstavec 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše pět xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx jejich synonym xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. V §4 odst. 1 xxxx. d) bodu 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. d) a x) zákona x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.".
14. V §4 odst. 1 xxxx. d) bod 3 xxx:
"3. "I" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx hrazený pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", který xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx odbornosti".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x plné úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx s §3 a §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, psychotropní látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx e) a xxxx. x) xx x) x xxxx xxx opatřen poznámkou "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 xxxx. 13 xxxx. a) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx náležitosti uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 písmeno x) xxx:
"x) ostatní léčivé xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Recept xx opakovaný xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 měsíců počínaje xxxx jeho vystavení.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" nahrazuje slovem "xxxx".
31. X §8 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. V §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" vkládají xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Průpis xxxxxxxx žádanky xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx příslušného oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.".
35. V §13 xxxx. 3 xx slova "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx a xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně tyto xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře,
b) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace hospodářství,4) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x právnickou osobu,
l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx do oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx xxx medikované xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, v případě, xx xxxxxxx zajišťuje xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx chovateli.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená v xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx předal jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx vyhotovení xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Xx přílohu x. 2 se xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx ČR x XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.