Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx:
Čl. I
1. Xxxxxx §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se označuje xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x to xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. X §1 odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 3 této vyhlášky".
4. X §1 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. X §2 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 odstavec 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. d) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 149/2000 Sb. x zákona x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 odst. 1 xxxx. d) bod 3 xxx:
"3. "I" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx o léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx odbornosti".
17. V §4 odst. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx doporučil.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "C" x x plné xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu symbolem "X", a xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 se na xxxxx xxxx prvé xxxxxxx slova "a xxxx xxxxxxxxx" x xxxx třetí xx xxxxxxxxx xxxxx "Opakování xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x úvodní xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Rev." a" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 písm. x) se xx xxxxx "jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. g) až x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 zní:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx číslo plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že je xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, musí xxx xx xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxxx nejde x léčivé xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 písmeno x) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx sedm kalendářních xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly.".
32. V §8 xxxx. 3 xx za slova "xxxxxxx se" vkládají xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx dosavadní xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se odstavec 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §4 x 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádanky xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona č. 131/2003 Sb.".
35. X §13 xxxx. 3 xx slova "x x distributora" xxxxxxx.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (preventivní) indikace,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx kterém xx medikované krmivo xxxxxxxxxx xx denní xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxx jediné xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx na tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx medikované krmivo, xxxxx zveřejní Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje veterinární xxxxx v pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce medikovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor medikovaného xxxxxx, xxxx jde-li x případ xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Veterinární xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x údajích uvedených x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx v České xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx distributor, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavců 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx krmiva.
10) §41j xxxx. 2 zákona.
11) §6 a 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x distribuce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx nový §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx patogenů, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
i) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jedno vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od data xxxx vystavení.
(5) Výrobce xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx příslušné Krajské xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za xxxxxxx x. 2 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX v platnost.
Právní xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.