Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 343/97 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, ve znění pozdějších předpisů

34/2004 Sb.

Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. X
1. Xxxxxx §1 zní: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx označuje xxxx odstavec 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx označuje xxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 1a), x to xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx čarou.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx konci textu xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx průpisů,".
7. V §2x xxxx. 9 xx za slova "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2a xxxx. 10 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx flunitrazepam" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Na xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 odst. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jejich synonym xxxx xxxxxxx uvedených x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7) zní:
"7) §7 xxxx. d) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - jde-li x léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", který xxxx xxxxxxxxxx odborným xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "C" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", a xx x xxxxxxx s §3 a §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx slova "a xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 se x úvodní xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "udělení předběžného xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx předepsaný lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx e) x xxxx. x) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx poznámkou "xxx xxxxxxx rodiny".
7a) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 xxxx. 1 písm. b) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
24. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx slovy "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. V §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx transfúzního přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, musí xxx na žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka na xxxxxxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), popřípadě v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, že xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.".
27. X §7 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "pokud xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) ostatní léčivé xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, počínaje xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 se slovo "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 odst. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. V §8 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádanky xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) zní:
"f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x zákona x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx slova "a x distributora" zrušují.
36. §14 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Předpis xxx medikované xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx síly,
c) koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu (§41x odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx a x xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xx denní xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na tento xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejní Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, které vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení xxxxx, xxxxx je uvedena x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 zajistí, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x vyloučí xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x údajích xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx spojení.
(10) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx není dotčena xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 zákona.
11) §6 x 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x distribuce léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx nový §14a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx být vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno na xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař ve xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny předepsal, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx od data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxxxx právním předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
39. Za přílohu x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx publikaci novely x zapracována xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.