Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Nadpis §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1a), x xx xxxxxx xxxxxx na poznámku xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx textu xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "vzor tiskopisu xxxxxxx je uveden x xxxxxxx x. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "příslušné xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",včetně xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2a xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx x. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) x x) zákona č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.".
14. V §4 odst. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx jméno, příjmení x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx pacientem se xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a x xxxx úhradě xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu symbolem "X", x xx x souladu x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).".
19. X §4 odst. 5 se na xxxxx xxxx prvé xxxxxxx slova "x xxxx platnosti" x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx větším xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x úvodní části xxxxx slova "xx xxxxxx straně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "jeho předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. g) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. a) zákona x. 48/1997 Xx.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 zní:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx technikou" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. V §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 až 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx xxxx XX, den x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx je xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x j) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. V §7 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně se xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" vkládají xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 se dosavadní xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx podle §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx činnost9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., o veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 odst. 3 xx xxxxx "a x xxxxxxxxxxxx" zrušují.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§14
Náležitosti xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace xxxxxxxxxxxx,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx výrobce zajišťuje xxx distribuci medikovaného xxxxxx, které vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává x dále xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, které xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx v souladu x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce při xxxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 zajistí, xx údaje uvedené xx předpisu zůstávají xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Pro xxxxx předání xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx je výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 zákona.
11) §6 x 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx medikovaných xxxxx, xx znění vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx xxxx §14x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x nakládání s xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno na xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Krajské xxxxxxxxxxx správě je xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Sb.".
38. Xxxxxxx č. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x platnost.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.2.2004, x xxxxxxxx ustanovení xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx XX x XX v xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.