Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. I
1. Xxxxxx §1 xxx: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx označuje xxxx poznámka pod xxxxx x. 1x), x to včetně xxxxxx na xxxxxxxx xxx čarou.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 písm. b) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx za slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x za slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
8. Za §2x xxxx. 10 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx II.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x lékopisu,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx lékopisem7)".
Poznámka xxx xxxxx č. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) a x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx bod 5 xxxxxxx.
16. X §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx příslušným odborným xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx jméno, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. V §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X částečné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx receptu xxxxxxxx "X", a xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" x xxxx třetí se xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 se x xxxxxx xxxxx xxxxx slova "na xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx lékařem vyznačen xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo souhlasu x xxxxxxxxxx předepisováním".
22. X §4 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) zní:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) obsahuje xxxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx e) a xxxx. g) xx x) x musí xxx xxxxxxx poznámkou "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [XXX x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, že je xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx xx žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx označen x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x xxx, že xxxxxxxxxx podle písmen x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx nejde x léčivé přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xx opakovaný xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx slovo "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx konci xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §4 odst. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se odstavec 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 a 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 a 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace vedené x xxxxxxxx. Průpis xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Sb.".
35. X §13 odst. 3 xx xxxxx "x x distributora" zrušují.
36. §14 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a nakládání x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou osobu (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx zvířat, xxx xxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jediné xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx vzoru xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva, jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo jako xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce medikovaného xxxxxx x distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxx medikovaná krmiva x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem jejich xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 zajistí, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx uvedeno xx xxxxx či v xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny uchovává x jedno vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx působnosti bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx.
(7) Pro účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. února 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské unii x platnost.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX x platnost.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.