Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prodávat a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx lékárny x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x tomu určená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, x výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx II. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. ortéz se xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
b) xxxxxxxx teploměry;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, skladování x prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnostenské xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx zdravotnických prostředků").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (do xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) epitézy xxxxxxxx,
b) protézy,
x) ortézy,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) brýlové x xxxxxxxxx čočky,
x) aktivní implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx službou a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) sluchadla,
x) xxxxxxxxxx brýle,
c) xxxxxxx a kontaktní xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
a) skladovány xxxxxxxx od jiných xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxx skladovanými xxxxxxx, xxxx slunečním xxxxxxx a před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX xx 25 oC, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx, zda není xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx ke xxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
d) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) nebo
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kupující xxxxxxxxx prodejcem na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x použití prodávaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. r.
Příloha k xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x účinností xx 1.3.2004
42/2004 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 123/2000 Xx.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6b) Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 337/2001 Xx.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Sb., xxxxxx x. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 123/2000 Xx.