Právní předpis byl sestaven k datu 01.03.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx informace, popřípadě xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx zdravotnická zařízení x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx třídy X, x výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx neúčastní xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx teploměry;
x) xxxxxxxxx;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx nakupovat, xxxxxxxxx a prodávat xxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxx, skladování x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (do xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
l) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) sluchadla,
x) xxxxxxxxxx brýle,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, x
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx záření.
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx v suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx živočichů; teplota x xxxxx uložení xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí 15 xX xx 25 oC, xxxxx xxxx xx obalech xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxx, a
b) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, které xxxx uvedeny xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx celistvost jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalu,
c) xxxxx ke xxxxx xxxxxxxx stanovených výrobcem, xx xxxxx xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Xxxxx obchodní xxxxxxxx,8) nebo
x) xxxxx návod k xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx být kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostudování xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se reguluje xxxxxx zdravotnických prostředků, xx xxxxx vyhlášky x. 303/2003 Sb.
x xxxxxxxxx od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., zákona x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 286/2001 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Sb., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., zákona x. 321/2001 Xx., xxxxxx č. 205/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx.