Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.10.2000 do 28.02.2004.
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Původní znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxx zdravotnická zařízení x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xxxxxxxxxxxx třídy I4) xxxxxxxxxxx třídy 2 x 3,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívajících xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záření,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
g) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxx prodávat, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx je xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxx prostředků koncesovanou xxxxxxx.5)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
§2
(1) Samoobslužně a x automatech xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) protézy,
c) ortézy,
d) xxxxxxxxx,
x) dioptrické xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) anestetické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx prostředky,
j) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) neaktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x ionizující xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xx xxxxx prodávat
a) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx brýle,
c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx prostředky,
g) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) neaktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jadernou energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x příloze k xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníkům.6)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx osoby, xxxxx získaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,5) musí být
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami a xxxx vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx v místě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx prostředků, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2, které xxxx xxxxxxxx z prodeje, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx jen xxxxxxxxxxxx prostředky, které xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx celistvost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx označení na xxxxxx obalu,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
e) xxxxx návod x xxxxxxx v českém xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx další pokyny xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Sb.
ZDRAVOTNICKÉ XXXXXXXXXX, KTERÉ XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PÉČE X ZDRAVOTNICKÝM PRACOVNÍKŮM
Podle §2 xxxx. 2 xxxx vyhlášky xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx6)
x) xxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx,9)
x) zdravotnické prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, medicinálních a xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx x anestezie, xxxxxxxxx xxx podporu xxxx xxxxxx dýchání nebo xxxxxxxx anestezie,
c) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, prevenci, xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo zmírňování xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx energie nebo xx xxxxxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxx energii x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx implantovány xxxx než 30 xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxx x opakovanému xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxx, náplastí, zdravotnických xxxxxxxxxx xxx inkontinenci x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, zdravotnických prostředků xxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), sáčků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx infekčního xxxxxxxxxx, a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx hemodialýzy.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., kterou se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
s účinností xx 1.3.2004
42/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.
1x) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx zdraví člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Sb. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Xx. a zákona x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 337/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx č. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Sb., xxxxxx x. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 123/2000 Sb.