Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.04.2014.
Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
111/2013 Sb.
Předmět úpravy §1
Odběr, konzervace, balení, označování a převoz §2
Sledovatelnost §3
Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce §4
Společné pracovní postupy pro zajištění sledovatelnosti a hlášení o závažných nežádoucích účincích a závažných nežádoucích reakcích v případě výměny orgánů mezi členskými státy §4a
Účinnost §5
Příloha - Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce
111
XXXXXXXX
xx xxx 22. xxxxx 2013
x xxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 odst. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., o xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x xxxxx některých zákonů (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Xx.:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx zdraví dárců x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
§2
Xxxxx, xxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx systému xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx"), x xx xxx odběr orgánů, xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx
x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zemřelého xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx dárce, xxxx xxx těmito xxxxxxx zajištěna xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx, popřípadě fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nutné xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a současně xxxx minimalizováno xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx celého xxxxxxx,
x) xxxx zaznamenáváno xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, která xxxxxxxx xx prokázání xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx, x
x) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx technické x xxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx2).
(2) Pro xxxxx a konzervaci xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kvalitně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Pro balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx takové pracovní xxxxxxx, aby
x) xxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx, xx každé balení xxxxxx xx x xxxx odběru xxxxxxxx; xx xxxxx orgánu xx uvede číslo xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování"), xxxx xxxxxx, datum, xxx x xxxxx odběru xxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx, x xxxxx o xxxxxx xxxxxx, x
c) xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxxx.
(4) Xxx převoz xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterého xxx proveden xxxxx, x xxxxxxx název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo,
2. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx, adresa x xxxxxxxxx telefonní xxxxx,
3. sdělení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění x těle dárce xxxxx xxxx xxxxxx x x nápisem "XXXXXXXXXXX XXXXXXX" x
4. doporučené xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxx uchovávání nádoby xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, a
x) přepravované xxxxxx xxxx doprovázet zpráva x charakterizaci xxxxxx x xxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 4 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx téhož zdravotnického xxxxxxxx.
§3
Sledovatelnost
(1) Pracovní postupy xxx zajištění sledovatelnosti xxxx xxx vytvořeny xxx, xxx všechny xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx.
(2) Xxx zajištění sledovatelnosti xxxx xxx vytvořeny xxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxx zajistí používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x jeho xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxx narození x rodné xxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx darování xxxxxx v xxxxxxx xxxxx, adresa a xxxxxxxxx telefonní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx centra, které xxxxxxxx odběr, údaje x druhu a xxxxx odebraných xxxxxx, xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx, datum x xxx odběru, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx-xx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zemřelého dárce,
3. xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx anatomický xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxx xxxxx nebo xxxxxx, x xxxx, xxx xxx x xxxx xxxxx nebo část xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
4. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx a
5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx telefonní xxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čitelné xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podmínky, mohou xx xxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2. Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx vygenerované při xxxxxxxxxx příjemce x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx orgán použit x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx také informace x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx číslo dárce xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx nežádoucí xxxxxx
(1) Xxxxxxxx postupy xxx podávání xxxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx musí xxx vytvořeny xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
a) x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, charakterizací, odběrem, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovaných xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xx xx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, charakterizací, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x
c) xxxxxxxxxxx propojení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a událostí xxx xxxxx a xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx3).
(2) Xxx případ xxxxxxxx závažných nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxxxxx, xxx
a) xxxxxxxx zjištěný xxxxxxx xxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx středisku xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx transplantačnímu xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxx xxxxx A xxxxxxx x xxxx vyhlášce,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a byla xxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxxx a
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí byla xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx
a) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx postupy, xxx
1. xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx C xxxx X přílohy x xxxx xxxxxxxx a
2. závěrečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx II přílohy x xxxx xxxxxxxx.
§4a
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx o závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vytvořeny tak, xxx x případě xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx předávány
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx jazyk, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x mohly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
3. xxxxxxx adresátem byly xxxxxx odesílateli xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx obsahovaly
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx být chráněno xxxxx neoprávněnému sdělení xxxx přístupu." x
x) Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§4x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 6/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.4.2014
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2013.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 111/2013 Xx.
Závažné nežádoucí xxxxxx x závažné xxxxxxxxx xxxxxx
XXXX X
Xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Oznamující transplantační xxxxxxx (xxxxx, adresa, xxxxxxxxx údaje: xxxxxxx, x-xxxx, případně xxx)
2. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxx udělené Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)
4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx, xxx jde x xxxxxxxx xxxx dárce)
5. Xxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx) x xxxxx xxxxxx orgánů, jde-li x xxxxxx u xxxxx
6. Xxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx-xx o reakci x xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxx identifikační číslo xxxxxxxx
8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)
9. Xxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xxxx původu, xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxxxx
10. Xxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxx x jejich popis
11. Odpovědná xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxx, příjmení, xxxxx, xxxxxxx a x-xxxx)
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Oznamující xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx)
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx)
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx nebo xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx)
4. Xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx uzavřeno (xxx/xxxxx/xxx)
5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xx)
8. Xxxxx xxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xx; xxxxx xxx, xxxxxx změnu)
9. Xxxxx xxxxx proti xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxx xxx, xxxxxx xxxxx)
10. Počet xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x závažnou nežádoucí xxxxxx nebo účinek x xxxxxxxx
11. Xxxxxx xxxxxxxx příčin xxxxxxxxx reakce nebo xxxxxx
12. Xxxxxxxxxxx x nápravná opatření xxxxxx stanoveného xxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x x-xxxx)
XXXX X
X. Při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx reakcích a xxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx A xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlášení,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx údaje Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x případně xxx,
4. transplantační centrum xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx fax,
5. xxxxxxx stát, v xxxx byl xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxx,
7. všechny xxxxxxx xxxxx, xx nichž xxxx orgány odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační číslo xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. okamžitá xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijata xxxx navržena.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx pověřenému subjektu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx výměna xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx neprodleně.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Koordinačního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx fax,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. závěr xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Závěrečné xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx všech dotčených xxxxxxxxx států zpravidla xx 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených členských xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 111/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.10.2013.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
6/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 10.4.2014
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2010/53/EU xx xxx 7. července 2010 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 92/2012 Sb., x xxxxxxxxxxx xx minimální xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovišť domácí xxxx.
3) Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 339/2012 Xx.