Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx čarou č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" nahrazuje xxxxxx "zacházení".
12. V §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx podle §6 odst. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx být" x xx xxxxx xxxxx písmene se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", která xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx název x xxxxxx vazební xxxxxxx a u xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa x xxxxx věznice" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) se na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 písm. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. e) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx v případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením podle §39 odst. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x to zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx o celkovém xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx části ustanovení xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. a) x b) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6a, který xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční péči
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx a adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x použití xxxxxxxx přípravku, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; v xxxxxxx případě xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
"(7) Nebyl-li xx základě elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři obratem xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) počet xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx slovy "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.