Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx umístit" xxxxxxxxx xxxxx "Na xxxxxxxxx předpisu x xx výpisu z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx které by xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxx lékařských předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx větě druhé xx slova "Tyto xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 odst. 4 xx slova "z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" nahrazuje xxxxxx "zacházení".
12. V §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx druhů xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 odst. 4 xx slova ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. V §6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle písmene x) bodu 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresa vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) xx na xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 písm. b) xxxx 3 xx xx slovo "lékopisu11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x jejímuž použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v rámci xxx poskytnuté neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. b) xxxx 1 se xx slovo "příjmení" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx se xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx a slovy xxxx o celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 písm. x) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx".
31. V §6 odst. 6 xx xx slova "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx název, pod xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx stanovené x §6 obdobně. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx základě elektronického xxxxxxx uskutečněn xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 se xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař xxx xxxxxxx do registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx sdělen identifikační xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Akutní péče" xxxx "Neodkladná péče" xxxxx §6 odst. 1 písm. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx nezbytným dokladem" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.