Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx mění takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 písm. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx které xx xxxx reklamní charakter".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a za xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx větě xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova "; xx-xx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 odst. 6 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx konci xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx čin xx xxxxx adresa a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se na xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 písm. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely".
22. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 se xxxxxxxx jako xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na přední xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx a slovy xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení podle §5 xxxx. 2. X léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít.
22) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek plně xxxxxx slova "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 písm. a) x b) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 odst. 6 xx za slova "x xx" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6a, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu vystavovaném xx žádost pacienta, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) mezinárodní nechráněný xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 se vkládá xxxx §11a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a slovy x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 odst. 2 písm. x) xx slova "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Neodkladná péče" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx výpis z xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.