Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "podepsaný xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 odst. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze umístit" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 odst. 4 xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx právním předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx opakování x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx být" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí i x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) bodu 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx republiky xx xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx název x xxxxxx vazební xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x vkládá se xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx xxxxx, síly x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o léčivech".
19. X §6 odst. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 písm. x) bod 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" a xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx údajů uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx a slovy xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Každý xxxx zahájený xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx omezení xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x něhož".
31. V §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x přeshraniční péči
(1) Xx receptu vystavovaném xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx razítka x xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx název, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a velikosti xxxxxx v případě, xx
x) se xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx do registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, kterým xx xxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. d) xx xxxxx "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. V §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního dne xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.