Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. V §1 odst. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Na xxxxxxxxx předpisu a xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí být xxxxxxxx" a xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" se slova "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx nepotřebných" x xx xxxx druhé xx slova "Tyto xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx přípravků stejný".
13. X §5 xxxx. 4 se slova ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx se xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx se xxxxx x v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx x neodkladnou xxxx podle písmene x) bodu 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx republiky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx název x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx xxx se xxxxx adresa x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx osob ve xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx věznice nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx bodu 1 xxxxx "nebo" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx slovo "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 písm. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx stomatologické a xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx akutní péče,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx v případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx účely".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx jako xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx x xxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx receptu xxxx schválené xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek plně xxxxxx slova "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx slova "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod čarou x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx razítka x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx na receptu xxxxxxx uvedeny důvody xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x jiném členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů je xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, kterým je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) se xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx slova "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.