Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 350 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 190/2013 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 190/2013 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Vyhláška
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Ministerstvem zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Sb., xx mění takto:
1. X §1 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx čarou x. 4 xx zrušuje.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 odst. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx být" x na konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí i x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x v xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) bodu 6" xxxxxxx a slova "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx název x adresa vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx čin se xxxxx adresa x xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován za xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství předepsané xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx slova "na xxxxx straně receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", x dále".
29. X §6 xxxx. 5 písm. x) x b) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx slova "x je" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 se vkládá xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní číslo xxxxxxxx x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb včetně xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněn výdej, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Za §11 se xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro komunikaci x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen identifikační xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. d) xx xxxxx "(XXX x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 odst. 1 xx slova "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.