Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Na xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a na xxxxx xxxxx odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. V §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se podle §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 se xxxxx ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "má být" x na xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx na xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx smlouvu se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x neodkladnou xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede název x xxxxxx vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 se xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx právním předpisem xxxx název látky, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 písm. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx akutní péče,".
21. X §6 odst. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx a xxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx zahájený xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx jednotlivý výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx slova "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej hodlá xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, adresa xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxx razítka x xxxxxx předepisujícího xxxxxx nahrazuje jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 se xxxxxx xxxx §11a, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Lékař xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Prostřednictvím xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x omezením, lékař xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. d) xx slova "(XXX x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx xx receptu xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx výdeji podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.