Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na léčivé xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx slovy "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx textu odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 xxxx. 5 se slova "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx nepotřebných" a xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Takové".
10. X §4 odst. 4 xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx opakování x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "receptu".
14. X §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx se xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař nemá xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí nemocný", xxxxx se uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle písmene x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx a x xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením podle §39 xxxx. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx účely".
22. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. b) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx výdeji, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx xxxxx textu xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 písm. x) x x) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx receptu" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx slova "xx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se vkládá xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné s xxxxxxx na pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx případě xxxx xxx xx receptu xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dnem uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx v oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx kalendářního dne xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Obdobně xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.