Právní předpis byl sestaven k datu 23.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků §5a
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely §12a
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
VYHLÁŠKA
ze xxx 31. xxxxxx 2006
o evidenci x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Xx. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
EVIDENCE NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx xx vázaných xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"). Evidenci xxx xxxx v xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "elektronická evidence").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx x x souladu x xxxxx vyhláškou xxx, xxx pravdivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx v nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12), xxxxxx xxxxxxxxx1) se označují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx knihy
(1) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a adresu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x látkami x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxx a této xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu, a xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxx čísla xxxxxxx x posledního xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx právnických xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x den, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost, x xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx a stavu xxxxx x xxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx prováděly pouze xxxxx x xxxx xxxxxxxxx s tím, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být vedena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx elektronické xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, aby evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx období.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx denně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) minimálně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx na nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, vedená na xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx uvedeno xxxxx, tyto xxxxx:
x) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx šarže,
g) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "měsíční inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x případě, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx15), je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxx.
(2) Provedení měsíční xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx s xxxxxxxx xxxx inventury a xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx prováděly. V xxxxxxx o provedení xxxxxxx inventury xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) celkový výdej x
x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slova "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (dále xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sobotu, xxxxxx xxxx xxxxxx15), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejbližší xxxxxx pracovní xxx. X provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx výdej a
d) xxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, funkci x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx při xxxxxxx xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx výrobě návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku ze xxxxxx,
x) xxxxx převzetí xxxxx xx skladu, xxxxx není návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky,
f) množství xxxxxxxx látky x xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x gramech, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) číslo výrobní xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx v počtu xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx xxxx x počtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5x
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se x evidenční xxxxx xxxxx název projektu xxxx cíl výzkumné xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxxx projekt nebo xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kniha.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku,
b) název xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx látky,
f) xxxxx pokusu nebo xxxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx spotřebování xxxxxxxx látky, přípravku xxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum výroby xxxxxxxx látky,
h) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.
§5a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 521/2021 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§6
Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx distributora5) xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4 xxxxxxx.
(2) Při skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx nebo přípravku xxxxxx jeho síly3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) číslo dokladu x výdeji,
f) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxx xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 113). X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Při evidenci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
e) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) dodané a xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx množství.
(4) V xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v přílohách č. 2, 6 xxxx 7 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X xxxxx případě xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4 xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) v xxxxxxxxx xxxxx xxxx x podobě elektronické xxxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
f) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx dodavatele xxx příjmu,
h) jednotku xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx x
x) množství xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x příjmu,
i) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
l) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.
(5) X lékárně xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx14). X xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
f) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 odst. 4 xx xxxxxxxxx.
(7) Xxx elektronické xxxxxxxx xx nutno zabezpečit, xxx xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Současně je xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx x elektronické podobě xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podle §13 x 15 xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 nebo 5. Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx vybavení sloužícího x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx podle časového xxxxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx provozního dne.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uchovává xxxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 v xxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx stanoví alespoň
a) xxxxxxxx xxxxxxxx uživatelů xx xxxxxxx vedení xxxxxxxx, xxxxxx přístupových xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx přístupových xxxx xxxxxxxxxxxx uživatelů a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx zálohování xxx podle odstavce 8,
x) postup xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x evidenci ze xxxxxxxxx dat,
d) způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx dojde k xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx pro vedení xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx možné xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx opravě včetně xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx uživatelů x způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o provedeném xxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxx evidenci xxxxxx u poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, číslo xxxxxxx x název x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
h) xxxxxxxx vydané,
i) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav zásob.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum výdeje,
d) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx název a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Evidence při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §9 nebo xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx formy x velikosti balení,
b) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
l) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Evidence x vyjmenovaných xxxx
(1) Při xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek12) a xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), lékové formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
§12x
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 obdobně.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xx xxxxxxxxx záznamy vedou x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx pěstovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx odpadu x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.
§12a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 521/2021 Xx. x účinností od 1.1.2022
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří
a) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zaznamenanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx inventury x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x odpadu x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x dále xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 zákona),
i) dodací xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokladů,
j) doklady x pořízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, případně x první listy xxxxxxx8) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 4 zákona), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx) centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1
a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx9) x modrým pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů (§13 xxxx. 1 zákona).
§14
Protokoly x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx a doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), f) x j) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx ustanovena. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx podepisuje xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady pověřená xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu11).
(2) Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 xxxxxx) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx xxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx a x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. II
Závěrečné ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 72/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004
Právní předpis x. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x výjimkou ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )činností xx 1.1.2022
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §19 odst. 1 písm. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Xx.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
11) Zákon č. 110/2019 Sb., x xxxxxxxxxx osobních xxxxx.
12) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.
14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.