Právní předpis byl sestaven k datu 23.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků §5a
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely §12a
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
VYHLÁŠKA
ze dne 31. xxxxxx 2006
x evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx x. 74/2006 Sb., (dále xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X PŘÍPRAVKŮ X X INVENTURÁCH
§1
Náležitosti evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (dále xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").
(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx úplně x x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx pravdivě zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), xxxxxx xxxxxxxxx1) xx označují xxxxxx registrovaným xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxx této provozovny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxx čísla xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právnických xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná skutečnost, x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní sledování xxxxxx a xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, aby evidence xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxx evidenci se xxxxxxxx
x) jedenkrát denně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) minimálně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxx údaje:
a) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx,
x) identifikaci osoby, xxxxx zápis provedla.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx měsíce x x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx-xx poslední den xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, neděli nebo xxxxxx15), xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx inventury a xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx inventury se xxxxx
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx období,
b) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx výdej x
x) xxxx k xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum inventury x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx15), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx den. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x obsahuje x xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx k poslednímu xxx kalendářního xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.
(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, ve xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, funkci x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH X XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 obdobně.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky,
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, převzaté ze xxxxxx,
x) množství látky x gramech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx, převzaté xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx předání xxxxxxxx návykových látek x přípravků do xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) množství předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx podle jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx při výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx jednotlivých lékových xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5x
Xxxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x přípravků se xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4 xxxxxxx.
(2) Xxx evidenci xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx x evidenční knize xxxxx název xxxxxxxx xxxx cíl výzkumné xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxxx projekt xxxx xxx se xxxx xxxxxxxx evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita pro xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, ale bude xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx návykové látky,
f) xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude využita xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 521/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx4) nebo distributora5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x výrobce4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně atestu, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,
i) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxx xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 113). V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podle §1 až 3 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové látky xxxx přípravku včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx x o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, kdy přípravky xxxxxx skladovány, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113). X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 xx 4 obdobně.
(2) V xxxxxxx se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) v xxxxxxxxx knize xxxx x xxxxxx elektronické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxx, sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu pacienta, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x
x) xxxxxxxx vydané.
(4) Xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxx přípravku včetně xxxx síly3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu při xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla, a
n) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.
(5) X lékárně xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx12), xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx14). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx a
h) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.
(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách uvedených x příloze č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se měsíční xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxx v §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 se xxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výstupu ve xxxxxxx .xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx sledované xxxxxx. Současně je xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 5, uchovává xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxx dat podle §13 a 15 xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, ze xxxxxxx xx xxxxx xxxxx vedené v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sloužícího x vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem stanoveného xxxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu, xxxx však xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dne.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení elektronické xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 v písemné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx
x) xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xx systému vedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a proces xxxxxx nastavování, včetně xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx odstavce 8,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx funkcí systému xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) postup xxx xxxxxx situace, xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, není možné xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx chyb x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx uživatelů x xxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x evidenčních xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxx x název a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x případně xxxxx narození pacienta xxx výdeji (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav zásob.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx chovatele,
j) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství spotřebované,
m) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Evidence xxx činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx osob uvedených x §5 odst. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x postup xxxxx §9 nebo xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 zákona se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12), xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
§12x
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx postupuje podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí x rostliny konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxx x rostliny xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 521/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
XXXX DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daty elektronické xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxx inventury x xxxxxxxx podle §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) zápisy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx odstranění x xxxxxx o odstranění xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 zákona),
g) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,
h) xxxxx hlášení (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxx dokladů,
j) doklady x xxxxxxxx, prodeji xxxx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx kotle a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 1
x) xxxxx průpisy xxxxxxx8) x xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 4 xxxxxx), jde-li x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx elektronický recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx8) s modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx záznamy o xxxxxxxxxxxxxxx znacích vystavených xxxxxxxxxxxxxx receptů (§13 xxxx. 1 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx a zápisy
Protokoly, xxxxxx a xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. c), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx podepisuje xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentace xx xxxxxxxx tak, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx povolení k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Sb. x účinností xx 1.5.2004
Právní xxxxxxx x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. m) a §8 xxxx. 4 xxxx. i), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
72/2014 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) §6 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění zákona x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §19 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) §19 xxxx. 1 písm. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Xx.
10) §3 odst. 5 písm. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
11) Zákon č. 110/2019 Sb., x zpracování xxxxxxxx xxxxx.
12) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Sb., x prekursorech xxxx.
14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.