Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

VYHLÁŠKA

ze xxx 31. xxxxxx 2006

o evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx č. 74/2006 Sb., (xxxx xxx "zákon"):

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX A X INVENTURÁCH

§1

Náležitosti xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").

(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx a x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx tak, xxx pravdivě zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx označují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

§2

Evidenční knihy

(1) Evidenční xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x adresu xxxxx xxxxx, která vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x adresy provozovny, xxx xx skutečně xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x této xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "xxxxxx") a xxxxx, xx xxx xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) celkový xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledního xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx knih zapisují x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Elektronická evidence

(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxx do xxxxxxxx prováděly pouze xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxx, xx je xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx záznamy se xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx v den, xxx nastala evidovaná xxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx denně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, tyto xxxxx:

x) xxxxx přípravku, xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo název x xxxxx dodavatele,

h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx měsíčně (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce i x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, které inventuru xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxx stav sledovaného xxxxxx,

x) celkový xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x

x) xxxx ke dni xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pohyb, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí inventura x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx inventury, xxxxx se vyhotovuje x xxxxxxxx podobě x obsahuje u xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,

x) xxxxxxx příjem,

c) xxxxxxx xxxxx x

x) xxxx xx dni inventury.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx, jméno, xxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx xx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx výrobě návykových xxxxx x přípravků xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxxxx záznamy o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx dochází.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxx výrobní šarže,

i) xxxxx předání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení,

j) xxxxxxxx xxxxxxxxx hotových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx balení,

k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x gramech nebo x xxxxx balení xxxx x xxxxx xxxxx jednotlivých lékových xxxxx,

x) odpad xxxxxxx xxx výrobě v xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx o příjmu,

e) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) jméno x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx skladování xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podle §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti balení,

b) xxxxx xxxxxx x xxxxx výdeje,

c) číslo xxxxxxx x dodání x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x vydané xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případech, kdy xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky uvedené x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené v příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ nebo léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) X lékárně xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx a název x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾ x využitím údajů xxxxxxxxx x evidenci xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 odst. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.

§9

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové formy x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx bloku, xxxxx xxxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxx x xxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx pacientovi),

f) podpis xxxxxx xxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxx pracovníka,

g) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

i) xxxxxxxx množství,

j) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx poskytování veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 1, 3 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx chovatele,

j) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx spotřebované,

m) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav zásob.

§11

Evidence při činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud nejde x postup xxxxx §9 nebo xxxxx §12, xx vedou x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) množství xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§12

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xx vedou x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) název návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x bydliště xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) množství xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

ČÁST DRUHÁ

DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX A PŘÍPRAVKŮ

§13

Druhy xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými látkami x přípravky tvoří

a) xxxxxxxxx knihy,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx evidence,

c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle §4 xxxxxx inventurních xxxxxxxxx x inventur xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾,

d) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxx odstranění x zápisy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) protokoly o xxxxxx nebo zničení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 až 30 a §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxx x příjmu x xxxxxx návykových xxxxx a přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x modrým xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx o identifikačních xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 zákona).

§14

Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. c), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx podepisuje xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

Uchovávání xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx uchovává tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 zákona) xx xxxxxxxx dokumentu, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx xxxx, která x xxxxxx skutečností xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

2. Vyhláška č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 písm. x) a §8 xxxx. 4 písm. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxx x. x.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním předpisem x. 72/2014 Sb. x účinností xx 1.5.2004

Právní xxxxxxx č. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx účinnosti dnem 1.1.2007.

Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx č.:

72/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx xx 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., xx znění zákona x. 129/2003 Xx.

7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

10) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

13) §34 zákona x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx drog.

14) §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.