Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014 do 31.12.2021.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
VYHLÁŠKA
ze xxx 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §32 odst. 3 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") se vede xxxxxxx xx vázaných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Evidenci xxx xxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx a x souladu x xxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx látky xx označují xxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), léčivé xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx provozovny, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx je adresa xxxx provozovny xxxxxxx xx xxxxxx sídla,
b) xxxxx, popřípadě jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční záznamy xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx používání a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) celkový xxxxx xxxxx x xxxxxxxx čísla xxxxxxx x posledního xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx, x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, x to xx dobu 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky nebo xxx jednotlivé činnosti.
(4) Xxxxxxxxx záznamy se xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx.
(5) Xxx elektronické xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx
x) jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx,
x) dvakrát ročně xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:
x) název přípravku, xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x výdeji,
f) číslo xxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo dodavatele,
h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "měsíční xxxxxxxxx") x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxx x pohybu.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx položek zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx. V xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx stav sledovaného xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx a
d) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pohyb, xxxxxx xx x záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx", xxxxx inventury x xxxxxxx osob, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (dále xxx "čtvrtletní xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) celkový xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx x provedení xxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, funkci x xxxxxxx osob, xxxxx prováděly xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx se při xxxxxxx nebo čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX U XXXX XXXXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu návykové xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx skladu,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, ampulí, xxxxxxxx ze skladu,
g) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx šarže,
i) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx do skladu x xxxxxxx xxxx x počtu balení,
j) xxxxxxxx xxxxxxxxx hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo x počtu balení,
k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x gramech xxxx x počtu xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx nebo v xxxxx balení xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx distributora5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo distributora5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) stav xxxxx.
(4) Xxx skladování xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X xxxxx případě xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx skladovány, xx xxxxxxxxx podle §1 xx 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) se vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12).
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) dodané x xxxxxx xxxxxxxx x
x) jednotku xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113). X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v lékárnách
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) V xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) a xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx nebo název x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) množství přijaté x
x) množství xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12), xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x léčivých přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 113) x využitím údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx14). X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x
x) xxxxx xxxxx, která xxxxx provedla.
(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(6) Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4.
§9
Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxx evidenci xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
i) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Při xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx poskytování veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek12), x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo příjemce,
i) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
m) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§11
Xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx uvedených x §5 xxxx. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx vedou x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zásob.
§12
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12), xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo dokladu x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 včetně inventurních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu7),
d) xxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx odstranění x xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků a xxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) kopie xxxxxxx (§26 až 30 a §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x granulačního xxxxx.
(2) V xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) první xxxxxxx xxxxxxx8) a xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x třetí průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).
§14
Protokoly x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 odst. 1 xxxx. c), x), x), x) x x) podepisuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uchovává xx dobu 5 xxx (§33 odst. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx podle xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. II
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.
Čl. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. m) a §8 odst. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2007.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §2 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx.
14) §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.