Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx xxx 31. xxxxxx 2006

o evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx x. 74/2006 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

XXXX XXXXX

XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") se vede xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "elektronická xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou xxx, xxx pravdivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách xxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, léčivé xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

§2

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx adresy sídla,

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxx") x xxxxx, od xxx xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxx evidenční knihy xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx listů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx evidovaných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx k xxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx možnost identifikace xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, a to xx dobu 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx x den, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) dvakrát ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.

(7) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx provedla.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx inventura") x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x případě, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k žádnému xxxxxxx x xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx u všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej a

d) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx pohyb, uvedou xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx inventury x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "čtvrtletní xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní inventury xx xxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxxxxx, xxxxx xx vyhotovuje x listinné xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxx sledovaných položek xxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx příjem,

c) xxxxxxx xxxxx a

d) stav xx xxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jméno, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx prováděly inventuru.

(6) Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a evidenčním xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH S XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nimž během xxxxxx dochází.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, která xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx použita xxx výrobu návykové xxxxx,

x) množství návykové xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxx výrobní xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx skladu x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx předaných hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x gramech nebo x počtu xxxxxx,

x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx v počtu xxxxx jednotlivých lékových xxxxx,

x) xxxxx vzniklý xxx výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení xxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,

m) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§6

Evidence xxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Evidence v případech, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x případech, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo dodavatele,

f) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x evidenci xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx inventura podle §4 odst. 4.

(6) Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4.

§9

Evidence xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx xxx příjmu,

e) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx pacientovi),

f) xxxxxx xxxxxx xxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxx pracovníka,

g) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx chovatele,

j) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav zásob.

§11

Xxxxxxxx při činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x xxxx uvedených x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,

b) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx zásob.

§12

Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x v příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, se vedou x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx název x xxxxx dodavatele,

h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) množství přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ

§13

Druhy xxxxxxxxxxx

(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur podle §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) zápisy x předání návykových xxxxx a přípravků xx účelem xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků x xxxxx doklady týkající xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 až 30 a §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) první xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ s modrým xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1

x) všechny druhé xxxxxxx použitých receptů⁸⁾ x modrým xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).

§14

Protokoly x xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx uchovává xxx, xxx se zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx odcizení. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx osobních údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx posledního xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx skutečností nastala xxxxxxx.

ČÁST TŘETÍ

ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 písm. x), která nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Ministr:

MUDr. Xxxx x. r.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. II xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004

Xxxxxx předpis č. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. m) a §8 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1.1.2007.

Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

72/2014 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )činností od 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §4 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

5) §6 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x x) zákona x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

10) §3 odst. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

14) §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.