Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
VYHLÁŠKA
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx trh a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x biocidním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX A x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx.
Xxxxxxxx Komise 2006/50/ES xx xxx 29. května 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 se xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx x. 1x, x to včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. X §1 xxxx. 2, 6 x 7 xx xxxx poslední xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx účinnou xxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
X rozsahu §4 odst. 2 xxxx. a) zákona x dále xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx země výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, emailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x popis xxxxx, charakterizace xxxxx
2.1.1. Xxxxxx xxxxx mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx nepoužívaných xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx název x xxxx x xxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus (XXX); xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx nebo množství xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil šarží
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismech
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx organismů
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy, než xx cílový organismus
3.4. Xxxxxxxx stadia nebo xxxxxxx cyklus mikroorganismu
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx známými patogeny xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Antibiotika x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, látky x xxxxxxxxx
4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Typ nebo xxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx uživatelů, xxx xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamů vydaných xxxxx §3 odst. 5 zákona
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru
4.8. Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx organismus, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a používání
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx informace
6.1.1. Xxxxxxxx údaje
6.1.2. Lékařský xxxxxx nad pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Akutní orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx patogenita x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX STUPNĚ I
STUPEŇ XX
6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Genotoxicita - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
KONEC STUPNĚ XX
6.6. Souhrn xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX XXXX KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx a pravděpodobnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx informace
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx rezidua
7.3. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx na xxxx
9.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Účinky xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než řasy
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely
9.5. Xxxxxx na žížaly
9.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx studie
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx relevantní druhy x xxxxxxx,
9.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx účinků xx necílové xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX A OZNAČOVÁNÍ
Návrh x odůvodnění xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx biologických činitelů xxxxx míry xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci11), x xxxxx x xxx, xxx xx xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx označením xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX A ZHODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH V XXXXXX 1 XX 9 VČETNĚ XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. XXXXX ÚDAJE
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx je x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, xxxxxxxx xx xxxxx podle §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxx12), předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posouzením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikovýma xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx14), předloží xx kopie xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx xxxxxx16), předloží xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, že významná xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s účinkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx podle xxxxxx x. 1 xxxx x. 5 x xxxx vyhlášce.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX RIZIKA
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
13) §7 xxxxxx č. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 odst. 1 xxxxxx č. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx č. 4 včetně poznámky xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx x xxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V xxxxxxx §4 odst. 2 písm. a) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová adresa x XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x dále xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxx přípravek
2.2. Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Funkce
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Vzhled (xxxxx x zápach)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Smáčitelnost
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx xxxxxx xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx má být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx kompatibilita
3.7.2. Chemická xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx kompatibilita
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. ÚDAJE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xxxx x návnadách)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx x xxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x použití
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná opatření x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx pro případ xxxxxx
5.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx manipulace, skladování, xxxxxxxx x používání
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Metody xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. ÚČINKY XX LIDSKÉ XXXXXX
8.1. Základní studie xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Oční xxxxxxxxxx
8.2.3. Senzibilizace kůže
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx toxikologické údaje x xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx zdraví
9. XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX XXXXXX POVRCHU
10. XXXXXX X CHOVÁNÍ V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx xx xxxxx
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Účinky xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx na xxxxxx
11.6. Xxxxxx na xxxxx mikroorganismy
11.7. Doplňkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x procesy
11.8. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x přílohami, xxxxx obsahují
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx18) x odůvodnění návrhu,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x písemným označením, xxx xxxxxxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy x. 3 x této xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X DOPORUČENÍ
14. XXXXX XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku podle xxxx 3 této xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 x xxxx vyhlášce, a xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx zhodnoceny všechny xxxxxx složek biocidního xxxxxxxxx, zejména _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx přípravek údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2008.
Ministr:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 382/2007 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx č. 382/2007 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.