Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 29.02.2020.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s lékařskými předpisy s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) x f) xx x), §81 odst. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném výstupu xx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o léčivech x způsob správy xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na receptu x xxxxxx pruhem x xx žádance x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,
x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx přístupové údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) lékaři, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) až x) získá od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) xx f) získá xx Ústavu přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx současně xxxxxx xxxxx jedny přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx v případě xxxxx zaměstnavatele xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) až x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx přístupové xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx údajů obsažených x xxxxxxx, na xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovateli zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které byly xxxxxxxxxx údaje vydány,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx osoby, xxxxx x vydání přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx podobu strukturovaných xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2).
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, xxx má xxx identifikátor doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx xxx x elektronický recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož výdej xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, jestliže je xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, xx úhrada léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx přiděleno, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx jeho hmotnost x xx x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx uvádí
a) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Ústavem, xxx xxxx je léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxxxxx požadované lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx právním předpisem9) xxxx názvem xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována xxxxxxx xxxxxx nebo xx předepisován vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxx číselné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx více xxx jedno balení xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta do xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) xxxxxx k xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), nebo x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx úhrada", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx být xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má stanovenou xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "základní xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx se ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx lékaře, xxxxxx včetně telefonního xxxxx, místo poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. název xxxx obchodní xxxxx, xxxxx včetně telefonního xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud má xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx odbornosti, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku.
§6
Xxxxxx zasílání požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx xxxxx podle §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je identifikátor xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxx odstavce 2 a xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Změna elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zaslaného xx systému xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, ke xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x zahájení xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Doba platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Opakovací xxxxxx xx xxxxxxxx 6 měsíců počínaje xxxx xx dni xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" podle §5 odst. 1 xxxx. c) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx platnost nejdéle xx konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho vystavení.
(4) Xxxx-xx v xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx adresa,
c) xxxxxxxxx číslo,
d) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept
(1) Xxx xxxxxx žádosti x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výstup xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11).
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx x opakovací xxxxxx,
x) xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx balení, množství x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) údaj o xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
f) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx název, xxxx-xx xx vydaný léčivý xxxxxxxxx od předepsaného.
§12
Správa souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx zástupce, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx listinného podání x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlasu podle xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro pacienty xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx v listinné xxxxxx12) lze do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 3 xxxxxxx.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxx receptu; xx původní xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 4 xxxxxxx.
§14
Údaje uváděné xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že
a) příznak xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx se symbol "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) na zadní xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 dnů xxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, s xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, telefonní xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x tím xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx, a to x případě, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v takovém xxxxxxx musí být xx receptu stručně xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) žádanku x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x něm xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený v xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), x) a x) a údaje xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud bylo xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx transfuzní přípravek.
(4) X případě, že xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx x čas xxxxxx vzorku,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby nebyla xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. a) xx x) x i) x údaje podle §5 odst. 4. X případě, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. vyplňuje xxxxx list x 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 druh xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem xx uveden x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx. Vzor tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
Lékařské xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Zacházení x lékařskými xxxxxxxx s modrým xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "oprávněná xxxxx") x místem xxxxxx těchto činností xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vytváří obecní xxxx obce s xxxxxxxxxx působností jejich xxxxxxxxxxxx zásobu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx za předchozí xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxx x případě, xxxxx by xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vydány pouze xxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx vydaných tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje x oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Kniha xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x modrým pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx osobě v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede o xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx být opětovně xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx nakládání s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx Ministerstvo obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské policii.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x modrým pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb.
s účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2025 a 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 zákona x. 167/1998 Sb.