Plné znění - 329/2019 Sb.

Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s lékařskými předpisy s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

VYHLÁŠKA

ze xxx 5. xxxxxxxx 2019

o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) x f) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 x 4 a §81e xxxx. 6 zákona x léčivech:

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) postup x xxxxxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického receptu x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah kontaktních xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,

x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx výstupu xx systému xXxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,

x) rozsah údajů xxxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x na žádance x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx x vzor,

m) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx na žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

x) lékaři, který xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx xx základě xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx f) xxxxx xx Ústavu přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx písemné žádosti

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),

x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x),

x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. f).

(4) Každá xxxxxxx xxxxx může xxx současně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

(5) Xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 písm. a) xx c) xxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx povolání, x xx i x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb současně. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx podle xxxx první obdržela xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) až x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové údaje xxxxxx.

(7) Ústav xxxx xx základě jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

(8) Ústav zruší xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1

x) x případě úmrtí xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) x případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby,

c) x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.

(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾.

(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a

e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.

§5

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, xxx xx xxx identifikátor xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "opakovací xxxxxx" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx³⁾, xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁴⁾,

2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx⁵⁾ x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "ad usum xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že xxx x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),

x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x výši xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx předepisován, uvádí

a) xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx uvést, xxx adresu místa, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) číslo xxxxxxxxxx⁵⁾, xxxx-xx přiděleno; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, datum xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jde-li x xxxxxxxx mladšího 7 xxx věku, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x kg x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx vazby,

g) xxxxxx věznice nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx níž byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx trestu xxxxxx xxxxxxx nebo zabezpečovací xxxxxxx.

(3) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Ústavem, pod xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován xxxx xxxxx xx byl xxxxxxxx, a

1. chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx⁷⁾, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x velikostí xxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) v případě xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékopisným xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx lékopisu⁸⁾ xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾ xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xx předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění⁵⁾, xxxx x případě, že xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, pokud xxxxx o neodkladnou xxxx,

2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

3. "xxxxxxx úhrada", xxxxxxxx je předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",

5. "základní xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx

6. "zvýšená úhrada x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem⁸⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx v souhrnu xxxxx x přípravku¹⁰⁾,

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", jde-li x předepsání neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, xxx-xx x fyzickou podnikající xxxxx, xxxx

2. název xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),

x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxx⁵⁾, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(3) Systém xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx obyvatel.

§7

Změna elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx přijetí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§8

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx a nelze xx xxxx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronický recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Opakovací xxxxxx xx platnost 6 měsíců xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx příznak "Xxxxxxxxxx xxxx" podle §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, xx platnost xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx.

(4) Xxxx-xx x lékárně x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept

Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx xxxxxxx schránku xxxxxxxx,

x) doručovací xxxxxx,

x) xxxxxxxxx číslo,

d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

§11

Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx eRecept

(1) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zvolí časový xxxx, za který xxxxxxxx ověřený výstup xxxxxxxx, uvedením dne, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, u xxxxxxx xxxxx v pacientem xxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx¹¹⁾.

(2) Ověřený výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x opakovací xxxxxx,

x) xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, množství x pokyny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx o xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx byl proveden xxxxx, množství xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxx název, xxxx-xx xx vydaný xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx.

§12

Xxxxxx souhlasů

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(2) Xxxx xxx podání obsahující xxxxxxxxx nesouhlasu podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx lékového záznamu xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že

a) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxx

(1) Na xxxxxx x listinné xxxxxx¹²⁾ xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x od 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 3 xxxxxxx.

(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, vystaví farmaceut xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".

(4) Xxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx obsahuje údaje x xxxxxxxxx receptu; xx původní xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx xxxxxx platí §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.

§14

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x listinné xxxxxx

(1) Na receptu x listinné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením na xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxx xx symbol "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.

(3) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny⁵⁾, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále

a) poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx schválené xxxxxxx o schválení x výši xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Recept na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx⁵⁾, x který je xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx xxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.

§15

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxx, který jej xxxxx použít v xxxxx xxxxxxxx státě¹³⁾, xx uvede

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx se zdržuje,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x uvedením požadované xxxxxx formy, xxxx x množství,

c) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. a) xx c),

f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a

g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, že

a) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit razítkem xxx xxxxxxxx.

§17

Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹⁴⁾ poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx interního xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. a) x x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Žádanka xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx⁷⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx předpisem⁹⁾ xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x

x) podpis předepisujícího xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující plánovaného xxxxxxxx,

x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,

d) krevní xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,

h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

(4) X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,

b) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,

d) číselný xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x správnost údajů xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. a) xx x) x x) x xxxxx podle §5 odst. 4. X případě, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách¹⁵⁾ xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx

1. vyplňuje první xxxx žádanky x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx recept x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 druh xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§20

Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx

Xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx po dni xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§21

Uchovávání lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx¹⁵⁾.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

§22

(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx činností xx správním obvodu xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁵⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx udržuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednu xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx pětina xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx kalendářní rok xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které lze xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx udržovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství, xxxxx lze u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený zaměstnanec xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx mohou xxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁵⁾.

(5) X vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx potvrdí oprávněná xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Kniha xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁶⁾.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx odcizení oznámí x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁵⁾.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx obecní úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xx zacházení s xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

(1) Byl-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.

§25

Zrušovací ustanovení

Zrušují xx:

1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

 

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Vojtěch, XXX, x. r.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX

x xxxx prvního i xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (CISSOP)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I

a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu *)

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

Informace

Právní xxxxxxx x. 329/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.3.2020

522/2021 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Sb.

s účinností xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2023

458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2024

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.

5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb.

9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.

11) §81g xxxx. 5 zákona č. 378/2007 Xx.

12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.

13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě.

14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.

16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.