Právní předpis byl sestaven k datu 01.03.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.03.2020 do 31.12.2021.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s lékařskými předpisy s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) až x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x možnosti nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vzor,
m) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx žádost xxxx přístupové údaje xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři předepisujícímu xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
(2) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx žádosti zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx současně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je možné xxxxx v případě xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) využívá xxx přístupové xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx xxxxxx povolání x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx zaměstnavatele xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové údaje xxxxxx.
(7) Ústav vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; žádost x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
a) x případě úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx podezření na xxxxxxxx nebo kompromitaci xxxxxxxxxxxx údajů,
d) na xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx x do xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2).
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a systémem xXxxxxx x
x) další xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx údajů potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X požadavku xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí
a) doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept textovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx adresu elektronické xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x elektronický xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx péče", je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním xxxxxxx5) x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx k pacientovi, xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx úhrada léčivého xxxxxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví z xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx právního xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) číslo pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, datum narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx mladšího 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, pod xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), lékovou formou, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx xxxxx doporučeným Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx uvedenou v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx názvem látky, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx xx předepisován vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů,
d) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x případě předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx balení xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", jde-li x xxxxxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x předepisujícímu xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, název xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který je xxxxxxxxxx osobou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx počet opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx systému eRecept, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do systému xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji léčivého xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx nebo o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, o které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx do systému xXxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx lékař jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) bodu 3, xx platnost xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Při xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx eRecept xxxxxxx zvolí xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx obsahuje údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11).
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) název, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x xxx, xxx byl xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
f) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
§12
Správa xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným prostřednictvím xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx údaje zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového záznamu xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, kterému chce xxxxxxx individuální souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx elektronický recept.
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 3 xxxxxxx.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu jsou xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídající počet xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx počet xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx recept xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx jeho dni xxxxxxxxx.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) obdobně.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Na receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 s xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx dávek předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,
d) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx revizního lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx předepisující lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx předepisující xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx použít x xxxxx členském státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx nechráněný název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. a) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, že
a) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) x x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným uvedením xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) otisk xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) x x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho záměna, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 3 xxxx. a) až x) x x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx podle zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx být vydány xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, se xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje první xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 průpisy jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v latinském xxxxxx.
(2) Na recept x modrým pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanka x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx obecní úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "oprávněná xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxx obvodu xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx zabezpečení plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. To xxxxxxx x případě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx menší xxxxxxxx, xxx xx minimální xxxxxxxx, které lze xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pohotovostní xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx přebírá xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx zaměstnanec se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx x identifikační údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx předpisem16).
(6) Ztrátu xxxx odcizení nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, vrácených xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů hl. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx č. 329/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších předpisů.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 zákona č. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených v xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.