Plné znění - 305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem

Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx jen "xxxxx"):

(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ x upravuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.

(3) Xxxxxx x povolení x uvedení biocidního xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx trh xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 3 x 4.

(4) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx základní údaje xxxxxxx v příloze č. 7.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx složením xx xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8.

(6) Xxxxx na xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx nebo do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, jedná-li xx o chemickou xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx látkou mikroorganismus. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx chemickou účinnou xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 5, jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxx.

(7) Xxxxxxxx o xxxxxxx účinné xxxxx xx trh podle §8 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje základní xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx v příloze č. 3, je-li účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, jiné obecně xxxxxxxxx názvy a xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx xx xxxxx. X látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x reakční xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Pro xxxx isomerů xx xxxxx číslo CAS x xxxxx ES xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Hilla, x xx-xx odlišný, x xxxxx XXX. X xxxxx s nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Popíše xx stručně postup xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xx průměrná čistota x horní x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx v x/x, xxxxx toho, xx je xxxxxxxxxxx. Xxx látky s xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Je-li xx xxxxx, xxxxxx xx následující xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx název xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x bodě 2.1 x 2.2, xxxxx XXX a XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x strukturní xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Původ látky xxxx být dostatečně xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx u extraktu x rostliny je xxxxx udat vědecký xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx jejím xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nepožadují. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proces. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnout možné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zneužití xxxxx. Expoziční xxxxxxx xxxx koncentrace musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI

Xxxxxxxx bod xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxx do 360 °X, pokud x němu xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx k rozkladu. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxx se stanovuje xxx tuhnutí kapalin, xxxxx xx nad - 20 °X. Xxx viskózní kapaliny xxx udat xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx plynu xx stanoví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °X xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx par. Xxxxx par xx xxxxxxx x Pascalech (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx par xxxxx xxx 10^-5 Pa, xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx tání xxxxx je vyšší xxx 300 °X.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy uvedena Xxxxxxx konstanta, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx par xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x³.xxx^-1.

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), viditelné xxxxxxx (VIS) a x nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (NMR) a xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx látku x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °C. xxx xxxxx, jejíž xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, se uvede xxxxxxxxxxx při 10 °X a 30 °X, je-li xx xxxxxxxx. Rozpustnost xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" nepostačují. Xxx xxxx uvést xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx se xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, dochází-li například x xxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxx čistou xxxxx. X xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx extrémně rozpustné x jednom x xxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x individuální rozpustnosti x x-xxxxxxxx x xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx zkouška xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx stabilitě do xxxx xxxx, sublimace xxxx rozkladu. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.

Stanoví se xxxxxxxxx zpravidla metodami X.10. (Hořlavost tuhých xxxxx), X.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx hořlavých xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx metody X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)²⁾.

Xxxxx x xxxxx xxxxxx bodem tání (&xx; 50 °C) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx A.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx vznícení xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx může xxx xxxxxxxx při 400 °X.

Bod xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kapalin, xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.²⁾

Povrchové xxxxxx xx provádí x xxxxxx roztokem x xxxxxxxxxx koncentraci, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx výbušných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx prováděna, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx informace x xxxxx (slučovací xxxx xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x tepla.

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zpravidla podle xxxxxx A.17²⁾ x x kapalných látek xxxxxxxxx podle metody xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Criteria (Doporučení xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x rozboru xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx schopna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx to nutno xxxxxxxxx.

Musí být xxxxxxx obalové xxxxxxxxx xxxxxx proti korozi, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx podmínkami (xxxxxxxxx xxxxxxx, tlak). Xxxxxxxxx xxxxx být založeny xx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY

Informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx), nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx metod xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez xxxxxxxxxx, x xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody.

Xxxx xxx xxxxxxx vysvětlení xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx měření xxx ± 3%.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Protokol xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx účinné látky x xxxx xx xxxxx standardní odchylka (x %).

Pro xxxxxxxxx x půdě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxx 0,05 xx/xx.

Stanovení xxxxx x ovzduší xxxxxxxx x xxxxx xxx x těkavých xxxxx, xx. xxxxx, jejichž xxxxx xxx ≥ 0,01 Pa xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vodě musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx vodě.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxxx xxxxxx xxxxxxx, citlivost xxxxxx musí odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx xxxxxxxx účinky.

5. ÚČINNOST XX CÍLOVÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Udává xx xxxxxx název x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx a stadium xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx upozornění, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx mají být xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx koncentraci xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx různém xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx odlišná. Doporučená xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx biochemický x xxxxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx rozkladu xxxx chemických xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxx, xxxxxxxx přeměny x xxxxx, které xxxxxxxxx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek.

Xxxxxx xx oblasti xxxxxxx xxxxxx xxxx přípravků, xxx které xx xxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Profesionální xxxxxxxxxx xx výrobce x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou uživateli xxxxxxxxxxxxxxxxx.

6. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX STUDIE

Xxxxxxx akutní xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxx per xx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx cestě xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx inhalační xxxxxx.

Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx limitní xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Xxx látky x xxxxxx toxicitou xx xxx postačovat xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Inhalační xxxxxxxx xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx těkavá xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), nebo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě prachových xxxxx nebo kapiček x MMAD < 50 μm. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.

Tato zkouška xx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxxx xx použije xxxxxxxxx metoda X.40⁴⁾. X látek, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxx potřebná, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx je x xx známo, že xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různými xxxxxxx (xxxxx a xxxxxx xxxxx) a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Dává se xxxxxxxx xxxxxx per xx. Xxx látky x xxxxxx toxicitou xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx známo, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek (tenze xxx > 10^-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx provádí xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx postačující xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx per os xx obvykle volí xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxx xx významně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx vhodné doplnit xxxxxx o 12xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx i 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx cestou xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx od xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx neměla xxxxx xxxxxxx účinky xxx 28-denní xxxxxxx x použitím limitní xxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx těkavých xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10^-2 Pa), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx hlodavcích, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx hlodavcích xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx subchronické xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x jedné xxxxxxx.

Xxx xxxxx - jeden xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx druh. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 6.5. Jestliže xx xx výjimečných okolností xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx literárních xxxxx.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx postačí xxxxxxx xxxx s dávkou 1000 mg/kg přednostně x xxxxxxxx králíka xxxx xxxxxxxxx zvířete.

Xxxxxxx těchto xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x organismu ke xxxxxxxxxxx látky ve xxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX č. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; OECD Xxxxxxxxxx xxx the Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxx (xxxxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 xX/x) x disociujících xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx. Přitom xx vychází x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxx z residuí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx zkouška xx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx simulační xxxx xxxx některá ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX nebo XXX⁶⁾. Přednost se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx třech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx než 10% xx 5 xxx při 50 °X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx zkoušeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx požaduje, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx větší xxx 10% původního xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.

8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Opatření minimalizující xxxxxx expozice lidského xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X úvahu xxxx xxx brány x xxxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx uvedeny údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x účinnou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx do ovzduší, xxxx nebo xxxx x důsledku xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x malá xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x údaj x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti vypouštění xx vod po xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx konkrétně).

Musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučené xxxxxxxx spalování.

Xxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

10. XXXXXX X HODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX V XXXX 2 XX 9

(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.)

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x místo podnikání xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a faxová xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx v přípravku xxxx xxx xxxxxx: 1) Chemický název xxxxx XXXXX xxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx CAS x xxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stabilizátor), 6) Klasifikace⁷⁾. Xxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx apod.

3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx výrazný xxxx, xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx ve vodě.

Zkoušku xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět x případě, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, že přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx u xxxxxx xxxxx zpravidla podle xxxxxx X.17²⁾ x x kapalných xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx xx Tests xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nereaguje xxxxxxxxxxxx x hořlavými xxxxxxx.

Xxx vzplanutí kapalin - metoda A.9, xxxxxxxxx tuhých xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx plynů - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx - metoda X.12, teplota vznícení -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)²⁾. Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v případě, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xX 1% xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práškový xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx XX169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).

Vliv světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x obalovým xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for xxxxxxxxx xxx formulated xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Harpenden).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, xx stanoví zpravidla xxxxxxx MT53.3, stabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x xxxxxxxxx poprašů xxxxxxxxx xxxxxxx MT34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Standard xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxx xx inkompatibilita s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx obtíže xxx stanovení xxxx xxx xxxxxxx.

Významné xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu⁹⁾ 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx přípravky, xxxxx xxxx těkavé xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 a 20 stanovení x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx člověka a xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX

V případě xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ 6 xx 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx stájích, xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.).

Technika aplikace xxx různém xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, postřik, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx ředidla x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x aplikovaném xxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxx 21 koncentrace účinné xxxxx v xxxxx xxxxxxxx vrstvě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xx aplikovaný přípravek xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X přípravků xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 ochranná lhůta xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx nezbytná xxx fixaci přípravku x xxxxxxxxx materiálu, xx. doba nezbytná xxx dosažení stavu, xx kterém xx xxxxxxxx materiál bezpečný xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx typu 3 a 23 xxxxxxxxxxx například x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 ochranná xxxxx xxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 minimální xxxx schnutí xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx vysychání, případně xxx ošetřených xxxxxx xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx apod.

Xxxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx stadium, pokud xx xx xxxxxxxx.

Profesionální uživatel xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx xxxx xxxxxxx odborně xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například impregnace xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxx doporučované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušek.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití kombinovat x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxx akutní toxicity xxxx xxx provedeny xxxxxxx pro dva xxxxx podání; xxxxxx x xxxx by xxxx být podání xxx xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nejpravděpodobnější xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x těkavé kapaliny xx xxxx být xxxxxxxx inhalační xxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx povoleny pro xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xx zkouší xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx a xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro dosažení xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi.

(Pro přípravky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx kapalina (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °X), xxxx práškový x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (tj. 1 % xxxxxxxxxx), xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx x MMAD &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxx způsobem xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx kyselý xxxx xxxxxxxx (pH < 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx vitro, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx dráždivost.

Přednost xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je však xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx jmenovaných metod xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx není nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující, xxxx xx xx x nich známo, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x zda xx xxx xxxxxxxxx xx vivo xxxx xx vitro.

Xxxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx těchto xxxxxx.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku z xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Uvádí xx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x účinné xxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Popis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Odhad množství xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s přípravkem xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx nebo transformačních xxxxxxxx, může-li dojít x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx míře, xx to xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx. Xxxx je xxxxx xxxxx zhodnocení možnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx být požadováno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx informací (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx) xxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

8. XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxx xxxxxxx zasažených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx například xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx xxxxxxx prachu. Xxxxxxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxx zasažení očí, xxxx, xxx požití xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zastavení úniku.

Xx xxxxxxx pokusu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.

Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx se, xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předběžná úprava xxxxxx a xxxx. Xxxxxxxxxxx odpadu. Způsob xxxxxxxxxxxxx a čištění xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx způsob zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 x 12) xxxx být xxxxxx xxxxxx úpravy této xxxx před xxxxxxxxxx xx vodních toků.

9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxx, x xxxxx předcházet opakovaným xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁰⁾

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9

Provede xx xxxxxxxxx údajů x jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele

1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobků

3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x xxxx použití. Xxxxxxxxx výskyt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.2. Informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx cílových xxxxxxxxxxx

3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

3.4. Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx kolonizace

3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx člověka

3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx toxinů)

3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx činitelé

3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

4.1. Funkce

4.2. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x kategorie xxxxxxxxx, xxx něž by xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 zákona

4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx organismů

4.6. Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (xxxxxxxx) kultury mikroorganismu

4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy nebo xxxxxx

4.8. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody

4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1. Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného x konečného xxxxxxx

5.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)

6. XXXXXX NA XXXXXX XXXXXX

STUPEŇ X

6.1. Základní informace

6.2. Základní studie

XXXXX XXXXXX I

STUPEŇ XX

6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnosti

6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo na xxxxxxxxxxx buňkách

6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX XXXXXX XX

6.6. Xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, patogenitě x xxxxxxxxxxx pro savce x xxxxxxx vyhodnocení

7. REZIDUA V XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, POTRAVINÁCH XXXX XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX POVRCHU

7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách xxxx krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Shrnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxx

8. ROZPAD A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1. Perzistence x xxxxxxx

8.2. Xxxxxxxx

8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozpadu x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1. Xxxxxx xx ptáky

9.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

9.3. Xxxxxx xx xxxxx

9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

9.5. Xxxxxx xx xxxxxx

9.6. Xxxxxx xx půdní mikroorganismy

9.7. Xxxxx xxxxxx

9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

11. XXXXXXX A XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX

12. XXXXX ÚDAJE

12.1. Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx druhu xxxxx, xx je x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požadují xx xxxxx podle §1 odst. 5 xx úrovni xxxxx.

12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹²⁾, předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx¹³⁾.

12.3. Xxxxxxxx xx mikroorganismus vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agens xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁴⁾, předloží xx xxxxx xxxxxxxx vydané Xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁵⁾.

12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými biologickým xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁶⁾, předloží xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁷⁾.

12.5. Jestliže xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx známo, xx xx způsoben zčásti xxxx zcela xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx daného účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx podle příloh č. 1 xxxx č. 5 x této xxxxxxxx.

13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX OZNAČENÍ XXXXXXXXXXXX RIZIKA

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem

2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx

2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX VLASTNOSTI BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX

3.1. Xxxxxx (xxxxx a xxxxxx)

3.2. Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.3. Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX

3.5. Viskozita x xxxxxxxxx napětí

3.6. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, s nimiž xx xxx použití xxxxxxxxxx přípravku povoleno xxxx xxxxxxxxxxxx

3.8. Xxxxxx a zhodnocení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. XXXXX X APLIKACI

4.1. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx

4.2. Xxxxxx xxxxxxxx

4.3. Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx

4.4. Xxxxxxxxx xxxxx

4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)

4.6. Xxxxxx xxxxxxxx

4.7. Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx ochrany

4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x na xxxxxxx prostředí

4.9. Xxxxxxxx návody k xxxxxxx

4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.12. Účinky xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. XXXXX XXXXXXXXX X BIOCIDNÍM XXXXXXXXX

5.1. Balení x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

5.3. Lhůty xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxx

5.5. Xxxxxxxx x případě xxxxxx

5.6. Xxxxxxx rozkladu xxxx dekontaminace biocidního xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx

5.8. Xxxx

5.9. Plán monitorování, xxxxx má být xxxxxx pro účinný xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXX METODY

6.1. Xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxx přípravku

6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

7. XXXXX X XXXXXXXXX

8. XXXXXX NA LIDSKÉ XXXXXX

8.1. Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

8.3. Xxxxx x xxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx

8.5. Doplňkové xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxx a zhodnocení xxxxxx na lidské xxxxxx

9. REZIDUA X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH X XX XXXXXX XXXXXXX

10. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

11. XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

11.1. Xxxxxx xx xxxxx

11.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

11.3. Xxxxxx xx xxxxx

11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx včely

11.5. Xxxxxx na xxxxxx

11.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

11.7. Doplňkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

11.8. Shrnutí x zhodnocení účinků xx xxxxxxxx organismy

12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

12.1. návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx¹⁸⁾ x xxxxxxxxxx návrhu,

12.2. návrh a xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx infekce upravené xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců¹¹⁾,

12.3. xxxxx x tom, xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx označením, pro xxxxxxxxxx riziko, uvedené xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX

14. DALŠÍ XXXXX

14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 této xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nečistot.

14.2. Xxx xxxxxxx toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2 x č. 6 x této xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.

14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx rozpouštědla x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 5.

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 5.

2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX DETEKCI X XXXXXXXXXXXX

Xxxx xxx vždy předloženo x případě, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek mohou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (například dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x xxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE

Studie neurotoxicity xx požaduje, xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxx organismus. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx cholinesterázy, xxxx by se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Zpravidla xxxxxx X.37 a X.38⁴⁾.

Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xxx různých xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxxx jejich expozice xxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx, xxx xx hospodářská zvířata xxxxxxx, nebo kde xx reálná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx běžném použití xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx přípravek xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty x xxxxx, xxxxxx materiály xxxx vzduchem xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x bazénech), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), typu 6, 7, 9 a 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx chemických xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxx xx xxx účinná látka xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, kde se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx charakteristiky účinné xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Organické xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxx takové sloučeniny xx xxxxxx prostředí xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx a xxxx sloučeniny; xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tak, xx xx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxx mohou xxxxxx látky ve xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx anorganické xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.

6. XXXXX XXXXXX SOUVISEJÍCÍ X XXXXXXX XXXXXXX

7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE A XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx má použít x přípravku jako xxxxxxxx nebo se xx aplikovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže je xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx v bodě 4.5.

8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SE ZDRAVÍM XXXXXXX

2. XXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

3. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx výrobny.

2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX

6. XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A ZNAČENÍ

8. XXXXXXXXXXXX XXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx fyzická xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

Uvede xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx název xxxxx názvosloví IUPAC (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x aplikovanou chemii). X xxxxx, které xx mohou xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx možné. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx identifikace x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Číslem CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Číslem ES xx rozumí xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX nebo XXX^1a). Xxx směs xxxxxxx xx uvádí xxxxx XXX x xxxxx XX xxx pro xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vzorec xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx CAS. X látek x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxx vzorec. U xxxxxxxx se uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx hmotností.

Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x dolní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxx.

Xx-xx to xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, optických isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx uvedeno x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x ES (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Původ xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

4. XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx minimálně stejnou xxxxxxxx jako původně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména, xxxxx se změní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x porovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXXX XXXX

8. XXXXXXXXX x xxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx s xxxxxxx schváleným přípravkem

Xxxxxx xxxxxxx č. 305/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

382/2007 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxx žádosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2008

Xxxxxx xxxxxxx č. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. s xxxxxxxxx xx 18.10.2016.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.