Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2007 do 17.10.2016.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 24. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "zákon"):
§1
(1) Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx přípravku xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx přípravku a xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickou xxxxxxx látkou na xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
(3) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 3 x 4.
(4) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x příloze č. 7.
(5) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 4 zákona xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v příloze č. 8.
(6) Xxxxx na xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx, xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze č. 3, je-li xxxxxxx látkou mikroorganismus. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx chemickou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož účinnou xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 5, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Oznámení o xxxxxxx účinné xxxxx xx xxx xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxxxx xxxxx, nebo x příloze č. 3, xx-xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx právnická osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx názvy a xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Chemický xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX (International Xxxxx xxx Pure xxx Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx správné xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx to xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
2.3. Kódové xxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx používá
2.4. Xxxxx XXX a ES
Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Services. Xxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP1a). Xxx xxxx isomerů se xxxxx xxxxx XXX x xxxxx ES xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, i xxxxx XXX. U xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výchozí xxxxx x vzniklé látky. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx průměrná čistota x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx xxxx v x/x, xxxxx toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozí xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, včetně xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: obecný x chemický xxxxx xxxxxxx jak je xxxxxxx v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx dostupná), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx látky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x xxx xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x při xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx území České xxxxxxxxx x Evropských xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx proces. Odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx náhodné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků měření, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ VLASTNOSTI
3.1. Bod xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, měla by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x bodu xxxx xx xxxxxxxxx do 360 °X, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Stanovení xxxx xxxx se provádí xxx xxxxxxxxx atmosférickém xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx - 20 °X. Xxx xxxxxxxx kapaliny xxx udat xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx rovnice xxxxxxxxx xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Tenze xxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x 25 °C xxxx xx formě xxxxxx xxxxx par. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx xx tenze xxx x xxxxxx xxxxx par. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 300 °C.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx uvedena Xxxxxxx konstanta, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vodě x xx xxxxx par xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. Má xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, barva a xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, molární xxxxxxxx xxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
Absorpční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) x x nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx spektra musí xxx stanovena xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx to xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx vodě, včetně xxxxx xX (5 xx 9) a xxxxxxx xx rozpustnost, xx-xx xx významné.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, jejíž xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, se uvede xxxxxxxxxxx xxx 10 °X a 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "nerozpustná ve xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx uvést xxxxxxxxx, xx rozpustnost xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li se xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, dochází-li xxxxxxxxx x xxxxxx gelu.
3.6. Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx závislosti xx xX (5 xx 9) x xxxxxxx
Udává xx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxx. Xxx látky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x použitím dat x individuální xxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxx x xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se použít xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx tání, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.8. Hořlavost, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hoření
Xxxxxxx se xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), A.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x A.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx metody A.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x kapalin)2).
Xxxxx x velmi xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °C) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx kapalin a xxxxx) nebo A.16. (Xxxxxxxxx teplota vznícení xxxxxx těles) a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Bod xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kapalin, xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. při 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx) do xxxxxxxxx koncentrace x x/x (pokud to xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Zkoušku xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx obal. Xxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, tlak). Informace xxxxx xxx založeny xx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.
4. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení látky, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, isomerů x xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx účinné xxxxx.
Xxxxx metod xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kalibrační xxxxxx, xxx citlivosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx vysvětlení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx větší xxxxxxxx měření než ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovnici kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx pět xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x půdě, ovzduší, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních
Pro xxxxxxxxx x půdě citlivost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu jen x xxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx hygienickým limitům xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx toxická, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx látka nevyvolá xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. ÚČINNOST XX CÍLOVÉ ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Cílový organismus (xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo objekty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx název x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx a které xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
5.3. Účinky xx cílový xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxx xxxxxx látka xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx odlišná. Doporučená xxxxxxxxxxx xx měla xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx zpoždění)
Xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Uvede xx, xxxxxxxx je xx xxxxx, zda xxxxxx je xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx jsou dostupné, xx. xxxxxxxx název, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxx, xxxxxxxx přeměny x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Uvede xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Uvedou xx oblasti použití xxxxxx xxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.6. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální xxxxxxxxxx xx výrobce x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x vhodných xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx trh xx xxx (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX STUDIE
6.1. Akutní toxicita
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Plyny a xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxx inhalační xxxxxx.
6.1.1. Orální
Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.2. Dermální
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx limitní xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Inhalační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak xxx &xx; 10-2 Pa xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem částic xx xxxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxxx průměrem (MMAD) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kapiček x MMAD &xx; 50 μm. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxx xxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Tato zkouška xx neprovádí x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metoda B.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, xx xx senzibilizující (například x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx kožní xxxxxxxx
Xxxxxxx postačí xxxxxxxxxxx aplikace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx opakované dávce xxx xxxxxx per xx a x xxxxxxxx potkana jako xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx postačují xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Podávání xxxxx cestou xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx cestou. Xxxxxx xxxxxx inhalační xx xxxx v případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx > 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx předpokládá významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx nepožadují, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Zkouška xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, z xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Zkouška xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Pro xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx per os xx xxxxxxx xxxx xxxx hlodavec xxxxxx x jako xxxxx xxxx pes. Xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx člověka, xxxx xxx vhodné doplnit xxxxxx x 12měsíční xxxxxxx xx psu. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx cestou xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx účinky xxx 28-xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Pa), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx významná inhalační xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx toxicita
Zkouška se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx potkanovi. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zkoušení chronické xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné zkoušce.
6.6. Xxxxxx xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxxxxxxxx s metabolickou xxxxxxxx xx vitro
6.6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) účinků (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx savčích xxxxxxx in xxxxx x metabolickou xxxxxxxx
6.6.3. Xxxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x metabolickou aktivací
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx mikronukleus test)
6.6.5 Jestliže jsou xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxx studie xx xxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx je xxxxx prokázat mutagenitu xxxx poškození DNA x jiných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx možných xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
6.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Dva druhy - xxxxx hlodavec x druhý xxxx xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xx zkouškou xxxxxxxx v xxxx 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx být toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, charakteru látky xxxx literárních xxxxx.
6.8. Reprodukční xxxxxxxx
Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx jeden xxxx hlodavce
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokusného xxxxxxx.
6.8.2. Xxxxxx fertility - xxxxxxx dvě xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x lékařského xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů, pokud xxxx dostupné
6.9.2. Xxxxx pozorování, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxx
Zdrojem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx literatura.
6.9.3.Zdravotní xxxxxxx pracovníků xxx x xxxxxxxx, tak x z jiných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx specifických xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupná
6.9.7. Xxxxxxxxxx přístupy x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx pozorovaného účinku (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx možno, xx xxxxx zahrnout xxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX
7.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx růstu xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity
7.5. Biokoncentrace
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru látky (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; OECD Guidelines xxx the Testing xx Xxxxxxxxx, Section 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vodním prostředí xx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx aktivních xxxxx (xxxxxxxxx napětí nižší xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx kovy. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií (xxxxxx xxxxxxxxxxx), studií residuí x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z residuí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí).
7.6. Rozložitelnost
7.6.1. Xxxxxxxx
Provede xx minimálně zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx test xxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX xxxx XXX6). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx testu.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx třech xxxxxxxxxx hodnotách xX. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx menší než 10% xx 5 xxx při 50 °X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx zkoušeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže x kterémkoliv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx větší xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx adsorpce/desorpce
X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Doporučený způsob xxxxxxxxx a opatření xx ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Opatření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx xxxxx i xxxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x účinnou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, acidobasické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.
8.2. X případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plynů xxxx.
Xxxxxxxxxx vhodné x nevhodné x xxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x to na xxxxxxx pokusů, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.
8.3. Opatření v xxxxxxx havárie
Xxxxxxxxxx xxxx první xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx a xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx havárie.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx u profesionálních xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
8.5.1. Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Možnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x možnost jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xx skládce xxxx xxxxxxxxxxx do xxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx x složení xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx po xxxxxx zředění xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučené xxxxxxxx spalování.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxx než xxxxxx organismy
Xxxxxx xx xxxxx x pozorovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účincích látky xx užitečné a xxxx necílové xxxxxxxxx.
9. KLASIFIKACE X OZNAČOVÁNÍ
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
(Provede se xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí.)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo podnikání xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx název xxxxx XXXXX xxxx XXX, xxxxxxxx obchodní xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx XXX x xxxxx EINECS, ELINCS xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Klasifikace7). Xxxxx xxxxxxx xx složek xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
Např. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xx udávají xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx mají výraznou xxxx xx xxxx xxxx xxxx výrazný xxxx, případně x xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx ve vzduchu xxxx ve xxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx výbušná x xx základě dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nereaguje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Bod xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx hořlavosti
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx tuhých látek - metoda X.10, xxxxxxxxx plynů - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x plyny) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)2). Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx v případě, xx xxxxx xx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx xx xX 1% roztoku, xxxxxx nebo disperze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX75 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for technical xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx F (1995), Harpenden).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx III6), jestliže xx xxxxxxxxx práškový xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, MT159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulated xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Harpenden).
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx xxx technical xxx formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku
Xxxxxxxxxxxx tuhých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ředěných xxxxx zpravidla metodou XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, vylévatelnost suspenzí xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Standard xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Fyzikální x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx přípravky, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x přípravku
Xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x přítomnosti ostatních xxxxx. Případné xxxxxx xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 přílohy č. 1, pro xxxxxxxxx toxikologicky x xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x těch xxxxxxxx životního prostředí, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x ovzduší, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 x 20 stanovení x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx člověka x xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx přípravku a xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 xx 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx stájích, xxxx x pitnou xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).
5.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx aplikace xxx různém xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx ředidla x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx kterém se xx přípravek xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx, voda xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx apod.
X xxxxxxxxx xxxx 21 koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx aplikací x x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, po xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na četnost xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeného zařízení xx potravin a xxxxx. X přípravků xxxx 6 xx 10 doba nezbytná xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. doba xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx vysušení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technologických xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků. X přípravků xxxx 3 x 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx vstup xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. U přípravků xxxx 21 minimální xxxx schnutí nátěru x xxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx umístěním do xxxx, xxx xx xxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 je xxxxxx nutno xxxxx xxxx, xx které xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.6. Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx se xx regulovat x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx i xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxxxxx pohlaví x xxxxxxxx stadium, xxxxx xx to xxxxxxxx.
5.7. Způsob xxxxxx (xxxxxx opožděného účinku), xxxxx tento údaj xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodu 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx podnikatel, xxxxx přípravek vyrábí xxxx používá xxxxxxx xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxx doporučované xxxxxxx, xxxxxxxx je používán xxxxx návodu. Xx xx prokazuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušek.
5.11. Xxxxxxxxx jiná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snižovat, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx kterými přípravky xxx xxxxxxx kombinovat x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 zhodnocení xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx predátorů.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxx dva xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx podání xxx os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x těkavé kapaliny xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx tato xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx a xxx, xx-xx to xxxxx a vhodné. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro přípravky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test s xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx toxicita se xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx plynný, nebo xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx > 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (tj. 1 % hmotnostní), xxxx xx jedná o xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx s MMAD &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx xxxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výsledky. Xxxxx xx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx zkoušet xx oční xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
Přednost xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, x některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Xxxxx Node Xxxxx (LLNA). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx senzibilizující, xxxx je to x xxxx známo, xxxxxxxxx z epidemiologických xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální expozice. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx nebo xxxx xxxxxx ji xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx x sledovaných látkách xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx čerpány, a xxxxxxx těchto xxxxxx.
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx předpokládaném xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxx vstupu (xxxx, xxxxxxxxxx xxx.). Xxxxx xx zjištěné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx modelů. Xxx, kde xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x účinné xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Předpokládané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
Popis xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, distribuce, skladování, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx úniku xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx množství xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx s přípravkem xxxx x čistíren xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
7.2. Informace x ekotoxikologii účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx se, xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx transformačních xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x takové xxxx, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. X případě, xx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx životního xxxxxxxxx, xxxx být požadováno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx o sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) musí xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Materiály, xxxxx nesmějí xxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plynů xxxx xxxxx změny objemu. Xxxxxxx výbuchu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Specifická xxxxxxxx x případě havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
První xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na omezení xxxx zastavení xxxxx.
8.3. Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hoření x xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zplodiny xxxxxx přípravku nebo xxxx xxxxxxxxxxx tepelného xxxxxxxx, xxxxxxxxx oxidy xxxxxx, xxxxxx, saze xxx.; vždy se xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxx
Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, neutralizace, uložení xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx xx, je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, xxxx recyklace xxxx způsob zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem. X biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 a 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx přípravku xx xxxxxx životního prostředí (xxxxxxx, xxxx, půda)
8.7. Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxx xxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx i xxxxx x xxxxxxx literatury x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, R-věty, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (druh, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx xx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x hub)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno a xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene
2.1.1. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx x údajem, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus (GMO); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, serotypu, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Referenční číslo xxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx používaná pro xxxxxxxxx přítomnosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, biochemie, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx nečistot x xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU
3.1. Historie xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x cílovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Způsob xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx jiné druhy, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Vývojová xxxxxx xxxx životní xxxxxx mikroorganismu
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Informace x produkování xxxxxxxxxx (xxxxxxx toxinů)
3.9. Xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx faktorům
3.11. Xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Funkce
4.2. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.3. Typ xxxx typy mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x kontrola xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx organismů
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx
4.8. Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace
4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro nakládání x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, jenž xx xxx použit xxx účinný organismus, xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x konečného výrobku
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX I
6.1. Xxxxxxxx informace
6.1.1. Lékařské údaje
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx případy)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx toxicita, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx podání
6.2.3. Xxxxxxxx genotoxicity xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Účinky xx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx ošetření: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx imunosuprese
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx savce x xxxxxxx vyhodnocení
7. REZIDUA V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Životaschopná xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x zhodnocení reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx
8. XXXXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Voda
8.1.3. Ovzduší
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx xxxxx
9.2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx xx sladkovodní xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Účinky na xxxx xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Účinky xx xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další studie
9.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
9.7.2. Savci
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jíž je xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx míry rizika xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci11), x údaje x xxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x písemným xxxxxxxxx xxx biologické xxxxxx xxxxxxxx xxx bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X DOPORUČENÍ
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx je x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, xxxxxxxx xx údaje podle §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx xx kopie hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agens xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx a toxinových xxxxxx14), xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx podle tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní16), xxxxxxxx xx kopie ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx známo, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx metabolitem, nebo xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx metabolitů s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx příloh č. 1 nebo č. 5 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX RIZIKA
Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx a IČO, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx biocidního přípravku
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx a zápach)
3.2. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Acidita, xxxxxxxx a xxxxxxx xX
3.5. Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita suspenze
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx mokrém xxxx
3.6.5. Distribuce xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx včetně biocidních xxxxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx a zhodnocení xxxxxxxxxxx, chemických a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Metoda xxxxxxxx
4.7. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí x xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Účinky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ošetřené biocidním xxxxxxxxxx
5. XXXXX XXXXXXXXX X BIOCIDNÍM XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace biocidního xxxxxxxxx a jeho xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX NA LIDSKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx dráždivost
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
8.3. Xxxxx o xxxxxxxx
8.4. Dostupné xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX JEJICH XXXXXXX
10. XXXXXX X CHOVÁNÍ V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
11. XXXXXX NA NECÍLOVÉ XXXXXXXXX
11.1. Účinky xx xxxxx
11.2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely
11.5. Účinky xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx jiných druzích xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení účinků xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. návrh xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. návrh a xxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx infekce upravené xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x tom, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 x této xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A DOPORUČENÍ
14. DALŠÍ XXXXX
14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx nečistot.
14.2. Xxx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2 x č. 6 x xxxx vyhlášce, x xx xxxxxxx xxxx-xx složkami xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx biocidní xxxxxxxxx údaje uvedené x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Rozpustnost v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (pro čistou xxxxx)
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dvě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Tento xxxx xx nepožaduje xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx metody xxxxxx xxxxxx stanovení xxx xxxxxxx látku x její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravin). To xx xxxxxxxx zejména xx přípravky xxxx 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx papíru xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx neurotoxicity
Xxxxxx neurotoxicity xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dospělá slepice, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx je vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx na dobytek x domácí xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xx hospodářská xxxxxxx x xxxxxx zvířata xxx různých typech xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití látky x xxxxxxxxxx, kde xx hospodářská xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx látce
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, reakční xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty x xxxxx, xxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxx úpravu xxxx x xxxxxxxx), xxxx 5 (reakční xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu) a xxxx 8 (dráždivé x xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se používají xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, kde xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se považují xx nezbytné xxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce obsažené x navrhovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx(x) x xxxx 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx rostlin, požadují xx zkoušky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx objasnění xxxxxx popsaných x xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyplývá možnost xxxxxxxxx jiného než xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, druhově specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Zkouška xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodním
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxikologických xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx popsané x xxxx 7 a 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 negativní x jestliže xx xxxx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, požaduje xx xxxxxxx popsaná x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx)
4.6. Xxxxxxxx to xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x bodě 4.4. xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nízkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, požadují xx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX XX OCHRANU XXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx pro podzemní xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, z xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xx vodním prostředí xxxxxxx; organické sloučeniny xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; kadmium x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx chuťové xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xx xxxx vznikat. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx vodním xxxxxxxxx rychle rozkládají xx vzniku xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx a xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx a krmiv
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.1.2. Chování xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x reziduích x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Xxxxx potenciální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dlouhé časové xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a metabolické xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxx v potravinách
6.1.6. Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky
6.1.7. Xxxxxxxxxx přijatelná xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx jiné dostupné xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x hodnocení údajů xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx zkouška (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE X XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Distribuce x xxxxxxx x xxxx
7.1.1. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx typech xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx x desorpce metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Pohyblivost x xxxxxxx třech xxxxxx xxx a, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx vázaných xxxxxxx
7.2. Distribuce a xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Rychlost x způsob xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx výsledek xxxxxxx xx bodu 7.6 přílohy č. 1) včetně xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a, xxxxx xx to xxxxxxxx, absorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ovzduší
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukazují, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx ptáky
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx toxicita - xxxx xxxxx zjišťovat, xxxxx xxx studii xxxxxxxx x bodě 4.1 xxxx xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxx vhodný druh xxx
8.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Reprodukce x xxxxxxxx xxxxx u Xxxxxxx magna
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné, než xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx půdní xxxxxxxx makroorganismy
8.3.3. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x kterých se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx účinky
8.4.1. Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
8.5. Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 8.1. xx 8.4.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravek (účinná xxxxx - chemická)
1. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX
1.1. Xxxxxx potravin a xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx studie x xxxxxxx, aby xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) vztahující xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce a xxxxxxxx x xxxx, xxxx x ovzduší xxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx
3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx xxxxx
3.1.1. Akutní xxxxxx toxicita, pokud xxx nebyla xxxxxxx x bodě 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
3.2.1. X xxxxxxx aplikace do xxxxxxxxxxx xxx nebo x jejich xxxxxxxxx
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx studie xx rybách a xxxxxx vodních xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Údaje x xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
3.2.1.3 Xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.2. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx
3.3.3. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
3.3.6. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), x xxxxxxx xx předpokládá, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx nebo granulí
3.3.7.1. xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx organismy x terénních xxxxxxxxxx
3.3.7.2. studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xx 3.3
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravek s xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu a xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce účinné xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx samovolné vznětlivosti
3.5. Xxxxxxx xX (1% roztok)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx při skladování x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; reaktivita x xxxxxxxx materiálem
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, například xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx má být xxxx použití xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
4.1. Typ xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx aplikace
4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx přípravek xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxx, povrchová voda, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx ohřevu xxxx.
4.3.3. Počet a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
5.2. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologicky xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx x xxxxxx residuí x těch složkách xxxxxxxxx prostředí (půda, xxxxxxx, xxxx, tělní xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx), kde xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Škodlivý xxxxxxxxxx, který se xx regulovat a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx
6.3. Účinek na xxxxxx organismus
6.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx opožděného xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A VÝROBCE
1.1. Identifikační xxxxx žadatele
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx fyzické osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx předkládaného x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx stanoveno rámcové xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Uvede xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, které xx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx. X xxxxx s nedefinovaným xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx sloučenin x xxxxxxx směsi.
2.3.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx směs xxxxxxx xx xxxxx číslo XXX x číslo XX xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx se xxxxx podle Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x podle CAS. X látek s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx čistota x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx s nedefinovaným xxxx proměnným složením xx xxxxx čistota xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozí xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, optických xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x chemický xxxxx xxxxxxx xxx xx uvedeno x xxxx 2.1 x 2.2, čísla XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx látky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x extraktu x rostliny je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Xxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx xxxxxxxxx a xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxxxx jako původně xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx může xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x porovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X OZNAČENÍ
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX x xxxxxxx xxxxxxx přípravku x porovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 305/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky na xxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2008
Xxxxxx předpis x. 305/2002 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x účinností xx 18.10.2016.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, III X, XX X x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx IV X x IV X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
1x) §6 xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx a chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx vlády č. 178/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x genetickými produkty, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx zbraní a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Xx.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.