Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 24. června 2002,
kterou se xxxxxxx obsah žádosti x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Původní znění - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 x 2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vyžádat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 5 x 6.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, na xxx podle §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 7.
(4) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx složením xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8.
(5) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinných látek x nízkým xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxx biocidní xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnou látkou xxxx základní údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismus, x xxxxxxxxx údaje pro xxxxxxx látku uvedené x xxxxxxx x. 5, jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxx chemickou xxxxxxx látku xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Oznámení x xxxxxxx účinné xxxxx na xxx xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, CSc. x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx (chemickou)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo obchodní xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x synonyma
Xxxxx xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), obchodní xxxxx, jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx možné. X látek x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxxx a podíl xxxxxxxxx x reakční xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx CAS x číslo XX xxx pro xxxx, xxx pro jednotlivé xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Sumární a xxxxxxxxxx vzorec a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x xx-xx odlišný, i xxxxx XXX. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx empirický xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Popíše xx stručně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx látky x vzniklé xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje vztahují xx laboratorní nebo xxxxxxxxxxxx výrobu, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx výroby.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx hranice čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx nebo x x/x, podle xxxx, xx je xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx jako 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx výroby.
2.8. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx
Je-li xx xxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx údaje xxx jednotlivé nečistoty x přísady, včetně xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x chemický xxxxx xxxxxxx jak xx xxxxxxx x bodě 2.1 a 2.2, xxxxx XXX a XX (jsou-li dostupná), xxxxxxx a strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozmezí koncentrací.
2.9. Xxxxx přírodních xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx látky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx u extraktu x rostliny xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x expozici
Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx procesu a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx používání x při jejím xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proces. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náhodné expozice x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Expoziční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx tání xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x bodu xxxx xx xxxxxxxxx xx 360 °C, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx bodu xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxx x xxxxxxxx. X tom případě xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nad - 20 °X. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx rovnice xxxxxxxxx xxxxx.
3.1.1. Bod xxxx
3.1.2. Bod xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Tenze xxx xx stanoví xxx 20 °X x 25 °X xxxx xx formě xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx v Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx xxx tání xxxxx xx vyšší xxx 300 °C.
Xxx tuhé a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxx Xxxxxxx konstanta, pokud xx xxx vypočítat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx xxx xxxxx x vyjadřuje xxxxx xxxxx vypařovat xx x xxxxxxx xxxxxxx. Má xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx
Absorpční xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UV), viditelné xxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x látce, xxxxx xx xx xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx to významné.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, je-li xx xxxxxxxx. Rozpustnost xx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx uvést xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xx xxxxxx x údaj x citlivosti. X xxxxxxx, že nízká xxxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx důkaz na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx, dochází-li xxxxxxxxx x xxxxxx gelu.
3.6. Rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xX (5 xx 9) x xxxxxxx
Xxxxx xx pro čistou xxxxx. X případě, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx hodnota, případně x použitím xxx x xxxxxxxxxxxx rozpustnosti x n-oktanolu x xx vodě. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx stabilita, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.8. Hořlavost, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravidla metodami X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Hořlavost xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx reagujících x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x xxxxxxx)2).
Xxxxx s velmi xxxxxx xxxxx xxxx (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx kapalin a xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx vznícení xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Bod xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx u kapalin, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Stanovení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Xxxxxxxxx xxxxxx
Povrchové xxxxxx se provádí x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace musí xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx výbušných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teplo), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx látka xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.12. Oxidační xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx z rozboru xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnost, že xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkouška provedena, xx xx nutno xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x materiálem obalu
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (například xX, nečistoty) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx a x xxxxxxxx struktuře xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X IDENTIFIKACI XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx (xxxxxxxxx stabilizátorů), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x koncentraci ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Popis metod xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x materiálech, xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez citlivosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Musí xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx než ± 3%.
Kalibrační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx čisté účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Protokol xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační koeficient x doklady o xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx pět xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x musí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich residuí x xxxx, ovzduší, xxxx a tělních xxxxxxxxxx a xxxxxxx
Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx x těkavých látek, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx par ≥ 0,01 Pa xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v ovzduší xxxxxxxxx stanoveným zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Citlivost xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxxx xxxxxx toxická, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, při xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx škodlivé účinky.
5. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Cílový organismus (xxxxxxxxx) a xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo objekty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx název cílového xxxxxxxxx, x xxxxx xx to xxxxxxxxxx x vhodné též xxxxxxx x stadium xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx mají být xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx x vhodná xxxxxxxxxxx, xxx které xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Popis xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx liší. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx aplikace, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx účinná xxxxxxxxxxx při zohlednění xxxxxxxx, které by xxxxx mít na xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx chemických xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné, xx. chemický xxxxx, xxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, molekulová xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x chemické xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x vlivy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Uvede xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx výsledkem xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx oblasti xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.
5.6. Uživatel: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je výrobce x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx své podnikatelské xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, výroba xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx odolnosti (xxxxxxxxxx) x vhodných xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxx na xxx xx rok (v xxxxxx)
6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx xxxxx podání; xxxxxx z xxxx xx xxxx xxx xxxxxx per os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx cestě xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Plyny x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou.
6.1.1. Xxxxxx
Pro xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou xx xxx postačovat xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx toxicita xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx částic xx xxxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μm (xx. > 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aerosol xx formě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX < 50 μx. Látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx být tímto xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx, které jsou xxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxxxxxx metoda X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí zkouška xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx potřebná, xx-xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, že xx senzibilizující (xxxxxxxxx x dat o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x savců. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x studie xxx xxxxxxxxx dávce xxx xxxxxx xxx xx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx krátkodobé xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Xxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx látky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx liší xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx inhalační xx xxxx x případě xxxxxxxx látek (tenze xxx > 10-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, zejména x xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx studie, dva xxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx x nízkou toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx test s xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Xxx xxxxxxx x podáním xxxxx xxx os xx obvykle xxxx xxxx hlodavec xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx pes. Xxxxxxxx x 90denní studie xxxxxxx, xx xxx xx významně citlivější x xxxxxxx xxxx xxx xxxx extrapolovat xx člověka, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90xxxxx xxxxxxx nahrazena. Podávání xxxxx xxxxxx dermální xx volí v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx xxxxx, že xxxxxx látky xx xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx neprovádí, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx toxické xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxx. Podání cestou xxxxxxxxx se volí x případě těkavých xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx jestliže se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx toxicita
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozhodne, xxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
6.6. Studie xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro
6.6.2. Detekce xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx savčích xxxxxxx xx xxxxx x metabolickou xxxxxxxx
6.6.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x metabolickou xxxxxxxx
6.6.4. Jestliže xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 pozitivní, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx mikronukleus test)
6.6.5 Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx, aby xx xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poškození XXX x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx kostní xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zkouška na xxxxxxxxx možných xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
6.7. Xxxxxx karcinogenity
Dva xxxxx - jeden xxxxxxxx x xxxxx jiný xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6.5. Xxxxxxxx se xx výjimečných okolností xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx literárních xxxxx.
6.8. Reprodukční toxicita
Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být toto xxxxxxxxxx plně zdůvodněné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ostatních provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.8.1. Zkouška xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
Pro xxxxx s nízkou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířete.
6.8.2. Studie xxxxxxxxx - nejméně xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x samice (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x anonymní xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx případy, případy xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Zdrojem xxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxx literatura.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x průmyslu, xxx x z jiných xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx k xxxxxxxxx
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Diagnózy xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx otravy a xxxxxxxxxx zkoušek, pokud xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x alergií, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx havárie xxxx xxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxxx a lékařské xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx toxikologie xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného účinku (XXXX), celkového xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky. Xxxxx xx xx možno, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX ÚDAJE
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro Daphnia xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx růstu xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx prostředí zpravidla xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Fish Xxxx; XXXX Xxxxxxxxxx xxx the Testing xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (například xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx biokoncentračnímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 xX/x) x disociujících xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxx. Xxxxxx xx vychází x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií (xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x údajů x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z residuí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Provede xx minimálně zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx simulační xxxx xxxx některá xx xxxxxxx zpravidla podle xxxxxx XX xxxx XXX6). Xxxxxxxx xx xxxx simulačnímu xxxxx.
7.6.2. Abiotická
Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při třech xxxxxxxxxx hodnotách pH. Xxxxx, jejichž hydrolýza xx menší než 10% za 5 xxx xxx 50 °X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx x nemusí xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzorků xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Souhrn xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x chování látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx, používání x xxxxxxxx látky
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice lidského xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx musí xxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx za vývoje xxxxxxxxx xxxxx, acidobasické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx apod.
8.2. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx požáru x xxxxx o plynných xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Opatření v xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx zasažení xxxx x xxxxxxxx xx ochranu životního xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xx xxxxx xx xxxxxxx, vody x xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, rozkladu x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ovzduší, xxxx xxxx xxxx x důsledku havárie.
8.5. Postupy xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx u profesionálních xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x obalů.
8.5.1. Možnosti opětovného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Popis způsobu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx alkáliemi xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vypouštěním xx xxx
Xxxxxxxx uložení xx skládce xxxx xxxxxxxxx x údaj x složení xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vod xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx ředění xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx specifikovány produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxx xxx xxxxxx organismy
Xxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx obalu
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxxxx kapitol x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí.)
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Obchodní název x kódové číslo xxxxxxxxx (xxxxx bylo xxxxxxxx přiděleno)
2.2. Xxxxxxxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx informace x složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx vedeno: 1) Xxxxxxxx název xxxxx XXXXX nebo XXX, případně obchodní xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx XXX x xxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx rozpouštědlo, stabilizátor), 6) Xxxxxxxxxxx7). Pokud xxxxxxx xx složek xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x při 101,3 xXx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx výraznou xxxx ve xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vzduchu xxxx xx vodě.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět x případě, xx xxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx exothermicky x xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x tuhých xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx A.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Bod xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx vzplanutí xxxxxxx - metoda A.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - xxxxxx A.10, xxxxxxxxx plynů - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxxx - metoda X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (kapaliny x xxxxx) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)2). Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Stanoví xx xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla metodou XX75 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulated pesticides - Handbook X (1995), Harpenden).
3.6. Xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxxx hustota kapalin xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx III6), jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT33, MT159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Standard xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické charakteristiky xxxxxxxxx x reaktivita x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví zpravidla xxxxxxxx MT46, XX39, XX48, MT51 nebo XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for technical xxx formulated xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx MT53.3, stabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpravidla xxxxxxx XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx inkompatibilita s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx
Kvantitativní, x xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxx být uvedena xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxx. Případné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxx zahrnuty v xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 přílohy č. 1, pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx například xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx přípravky, xxxxx xxxx těkavé xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx v ovzduší, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 a 20 stanovení v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx člověka x xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 xx 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast použití (xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxx x pitnou xxxxx, ve xxxxxxxx xxxx při výrobě xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Technika aplikace xxx xxxxxx použití (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x aplikovaném xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx v systému, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vrstev.
5.4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx aplikací x x případě xxxxxxx všechny informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
Xxxxxxx použití x xxxxxxx klimatických xxxxxxxxxx, xxxx, po xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 informace x xxxxx teploty x xxxxxxxx xx četnost xxxxxxxxx aplikace. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 ochranná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x ošetřeného xxxxxxxx xx potravin x xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 doba nezbytná xxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxxxx x technologických xxx xxxxxxxxx zředění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx například k xxxxxxxx, xxxxxxxx lhůta xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích zbytků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nátěru x xxxx xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx povrch xxxx xxx xxxx xxxx umístěním do xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. U přípravků xxxx 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxx nátěr xxxxxxx x závislosti xx teplotě xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, charakteru xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.6. Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx se xx regulovat x xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
Xxxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pohlaví x xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx.
5.7. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku), xxxxx xxxxx xxxx xxxx zahrnut do xxxxxxxx podle xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, po xxxxxx xx zachována účinnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx podnikatel, xxxxx přípravek vyrábí xxxx xxxxxxx odborně xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx nutno xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx je xxxxxx x vhodný xxx doporučované xxxxxxx, xxxxxxxx xx používán xxxxx xxxxxx. Xx xx prokazuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx zkoušek.
5.11. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Doporučení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kombinovat x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismech x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx predátorů.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx být provedeny xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x nich xx xxxx xxx podání xxx xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx člověka. Xxxxx x xxxxxx kapaliny xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kůže x xxx, xx-xx to xxxxx a xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x případy, kdy xx přípravek používá xxxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Xxx xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test s xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Pro xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx xxxxxx, xxxx xxxxxx kapalina (tlak xxx > 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx práškový x významným xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), xxxx xx jedná o xxxxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx x MMAD &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx nesmí xxx xxxxx způsobem xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx kyselý xxxx xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx > 11,5), xxxx xxxxxxxx xxxx zkoušky provádět. Xxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, pokud xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx výsledky. Xxxxx xx přípravek potenciálně xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
Xxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxxx odůvodněných xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je to x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx z epidemiologických xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
Touto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx provedením zkoušky xx nutno rozhodnout, xxx má nebo xxxx význam ji xxxxxxxx a zda xx být xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
Připojí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx spolu x citací literatury, x xxx byly xxxxx čerpány, x xxxxxxx xxxxxx citací.
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Údaje x xxxxxxxx člověka xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx xxx.). Xxxxx xx xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx je xx významné pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x účinné xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Popis xxxxxxx xxxxxx úniku xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (například xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x čistíren xxxxxxxxx vod xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
7.2. Xxxxxxxxx x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx nelze odvodit x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxx xx nutno xxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovaných xxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx v xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxxxx v bezpečnostních xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx složek xxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx
Technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato opatření xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
První xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Postupy čištění xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx zplodiny xxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx a odpady xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro průmysl, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx se, xx-xx xxxx konečným zneškodněním xxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxx x jaká. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Způsob xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx recyklace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx zneškodnění materiálu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem. X xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 a 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků.
8.6. Možnosti xxxxxxxx xxxx dekontaminace po xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx, voda, xxxx)
8.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Specifikace odpuzujících xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxx předcházet opakovaným xxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxx x xxxxx x odborné xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx balení x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx rovněž xxxxx, xxx materiál xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Bezpečnostní xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx organismus - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx název xxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx jméno x kmen s xxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx; xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxx kultury
2.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přítomnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.)
3. XXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x izolování a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx mutantními x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, čistota, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
3.6. Xxxxxx xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxxxxx roztoku x xxxxxx virulence kultivačního xxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
4.1. Metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobního xxxxxxx, xx kterých šarží xxx produkován x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x proměnlivosti
4.3. Xxxxxx prokazování xxxxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxxx x doklad, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxx k xxxxxx, xx organismus xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx patogeny xxxxxx xxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxx (35 °X x jiné xxxxxxxxxx teploty)
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, x xxxx, xxxx x ovzduší, xxxx xx xxxxxx povrchu xxx, pokud xx xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použití xxxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx a x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Vztah x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, rostlin xxxx xxxxxx organismů
5.3. Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxx, xxxxxxxx dávka x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
5.5. Xxxxx účinky xx necílové organismy xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx organismem, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.6. Xxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
5.7. Xxxxxxx xxxx biologické xxxxxx xx xxxxxxxx organismy x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx snížené xxxxxxx
5.11. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro známé xxxxxxxx nebo predátory xxxxxxxx organismů
6. XXXXXXXX A ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx insekticid, xxxxxxxxxxx prostředek, protihnilobný xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4. Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxx rezistence x x možných strategiích xxxxxxx, xxx jí xxxxx
6.5. Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Kategorie xxxxxxxxx
7. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx
7.1.1. orální
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx xxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx očí
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx xxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
7.1.6. xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx
7.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
40denní xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x druhý xxxx xxxx než xxxxxxxx
1. xxxxxx podávání
2. xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx, dermální) xxxxx xxxxxxx
3. pro viry x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx buněčných xxxxxxxxx nejméně xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx zvířatům
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dva druhy, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, orální xxxxxxxx, xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
7.4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx
7.5. Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 6.6 přílohy x. 1
7.6. Reprodukční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx druh, xxxxxxxxx xxx generace, xxxxx x xxxxxx
7.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (včetně dermální xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx u savců, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx požadovány tam, xxx je indikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx neurotoxických xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
7.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx alergie)
7.10. Studie xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, kde se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a tam, xxx lidé, xxxxxxx xxxx xxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x expozici xxxxxxx zahrnující:
1. Xxxxxxxx údaje v xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů (xxxxx xxxx dostupné)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
4. Údaje x náhodných otravách
5. Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxx, xxxxxxxx) včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek
6. Xxxxxxxxxx léčba otrav x xxxxxx xxxxxxxx
7.12. Xxxxxx toxikologie xx xxxxxx k xxxxxx - xxxxxx, celkové xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx to xxxxx, by měla xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx na xxxx xxx (zkouška xxxxxxxx)
8.4. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vodní
8.5. Xxxxxxxxxx x infekčnost xxx včely x xxxxxx
8.6. Xxxxxx xxxxxxxx nebo patogenita x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.7. Xxxxxx (pokud xxxxxxxx) xx ostatní flóru x xxxxx
8.8. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxxx x. 1
8.9. Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x perzistence x xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx, údaje xxxxxxx x xxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxxx x. 1
9. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, NECÍLOVÝCH XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
9.1. Metody x preventivní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro skladování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx; nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
9.2. Všechny xxxxxxxxx xxxx podmínky, za xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
9.3. Možnost xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx
9.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx
9.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
9.6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx dekontaminace xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí: xxxxxxx, xxxx, půdy
10. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx přiřazení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx11) xxxxx x odůvodněním xxxxxx.
10.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
11. XXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 10
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kapitol z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx) - mikroorganismy xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, není-li žadatelem
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx výrobcem právnická xxxxx, země výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx název nebo xxxxxxxxxx obchodní název x x xxxxxxx xxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, inertní složky, xxxx xxxxxxxxx atd.)
2.3. Fyzikální xxxx x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx atd.)
2.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. TECHNICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx balení x xxxxxxxxxx, xxx., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stability
3.3. Metody stanovení xxxxxxxxx xxx skladování
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Pěnivost
3.4.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.4. Xxxxxxx na mokrém xxxx a xx xxxxxx xxxx
3.4.5. Distribuce xxxxxxxxx části, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, xxxx x drobivost
3.4.6. V xxxxxxx granulí xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx distribuce granulí, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x velikostí xxxxxx xxx 1 mm
3.4.7. Xxxxx účinné xxxxx x částicích návnady, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx
3.4.8. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.9. Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
3.5. Fyzikální x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních přípravků, x xxxxx se xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx v xxxxxxxxxx x infekčnosti
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
4.2. Xxxxxx stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Xxxxxx xxxxxxxxx x prokázání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zbaven xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
5. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ X ÚČINNOST PŘI XXXXX POUŽITÍ
5.1. Xxxxxxx - xxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dřeva, xxxxxxxxxx atd.)
5.2. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxx.)
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx
5.4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky, může xxxx nemůže xxxxxxxx
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx
5.8. Xxxxx x účinnosti
5.8.1. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti
5.8.2. Xxxxxxx pokusy
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, po xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
6. XXXXX O XXXXXXXX doplňkové x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxxxxxxx xxx xxxx a x xxxxxxx potřeby x xxxxxxxxxx pro xxx
6.1.5. Xxxxxxxxxxxxx kůže
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x jiných než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx pracovníka
6.3.1. Xxxxxxxx absorpce xxxx xxxxxxxxx expozice v xxxxxxxxxx xx charakteru xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x terénních xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7. XXXXX O XXXXXXXXXXX xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxxxxx
8.2. Ochranná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
8.4. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.1.1. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: symbol xxxxxxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu11)
9.2. Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.), xx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx obalu nereaguje x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.4. Bezpečnostní list8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx)
Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dvě rozpouštědla x různými polaritami. Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx používaných v xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxx definované xxxxxxx)
Tento xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X IDENTIFIKACI
2.1. Analytické xxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovení xxx xxxxxxx xxxxx x její xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx vždy předloženo x xxxxxxx, xx xxxxxx látka xx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx analytické xxxxxx xxx stanovení reziduí x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE
3.1. Studie xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx požaduje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx slepice, xxxxx xx nezdůvodní, xx xx xxxxxxxxx xxxx organismus. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx cholinesterázy, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x domácí xxxxxxx
Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xxx xxxxxxx typech xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx hospodářská xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxxx pijí, nebo xxxxxx. Tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vznikajících x xxxxxx látky xxx xxxxxx použití xxxxxxxxx (degradační produkty, xxxxxxxx xxxxxxxx, reakční xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx produkty s xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx hygieny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, jinými materiály xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x bazénech), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), typu 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx x krmiva
Xxxxxxxx xx xxx účinná xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx spotřebu, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx nezbytné xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx požaduje xxxxxxx (xxxxxxx) uvedená(é) x bodě 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx má xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zjištěných x zvířat.
3.7. Studie mechanismů - veškeré xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx popsaných v xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx mechanismu toxicity xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vodním
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti xxxxxxx v xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x jestliže se xxxx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx komunálních xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Fototransformace x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (pro xxxxxx xxxxxxx látku)
4.6. Xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x bodě 4.4. xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., případně 7.3
5. XXXXXXXX XX OCHRANU XXXX, ZVÍŘAT A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vodním prostředí xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx a uhlovodíky; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo sloučeniny, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx vznikat. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx ve xxxxxx xxxxxxxxx rychle xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx anorganické sloučeniny; xxxxxxxx; xxxxxxx a xxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.1.2. Chování xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpadu
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxx, xxxxxx významná x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dlouhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x metabolické xxxxxx u dobytka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x potravinách
6.1.6. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x hladinu xxxxxxx účinné xxxxx
6.1.7. Navrhovaná přijatelná xxxxxxx a zdůvodnění xxxxxx přijatelnosti
6.1.8. Xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Jiná zkouška (xxxxxxx) vztahující xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdůvodnění
7. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx x půdě
7.1.1. Rychlost x způsob xxxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x v xxxxxxx xxxxxxx absorpce x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx třech typech xxx a, xxxxx xx xx významné, xxxxxxxxx pohyblivost xxxxxxxxxx x rozkladných produktů
7.1.4. Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Rychlost x xxxxxx xxxxxxxx xx vodním xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx a desorpce xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x, xxxxx xx to xxxxxxxx, absorpce a xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx produktů
7.3. Xxxxxxxxxx a přeměna x ovzduší
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx má xxxxxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx x xxxx 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx studii xxxxxxxx x xxxx 4.1 byli xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx krmná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx než xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxx vhodný xxxx xxx
8.2.2. Účinky xx reprodukci x xxxxxxxx růstu u xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx jiné, než xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx pro žížaly x xxxx půdní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx riziku
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx údajů uvedených x bodě 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - chemická)
1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx období, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx přípravy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. DALŠÍ STUDIE XXXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce x xxxxxxxx x xxxx, xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx
3. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx xxxxx organismy
3.2.1. V xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x jejich xxxxxxxxx
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
3.2.1.3 Xxxxxx uvedené x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx ekotoxicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozprašovat x blízkosti povrchových xxx, xxxx xx xxxxxxxxx studie xxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx
3.3.3. Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.5. Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.7. Jestliže je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x terénních podmínkách
3.3.7.2. studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xx 3.3
Příloha č. 7 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx rizikem
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační údaje xxxxxxx přípravku x xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce účinné xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx právnická osoba, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xX (1% roztok)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x obalovým xxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx apod.
3.9. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Xxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx aplikace
4.3.1. Xxxxxx aplikace xxxxxx popisu použitého xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, ve xxxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx.
4.3.3. Počet a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x v případě xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx člověka a xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
5.2. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx x tkáně xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx), kde xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Účinek na xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx opožděného xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx fyzická xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Obchodní xxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení i xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Uvede xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Chemický xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro čistou x xxxxxxxxxxx chemii). X xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, uvede xx správné označení xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným složením xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podíl xxxxxxxxx x reakční xxxxx.
2.3.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx XXX xx rozumí xxxxx xxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Číslem XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx pro xxxx, tak pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x strukturní vzorec x molekulová xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx odlišný, x xxxxx CAS. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx hmotností.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v g/kg, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % objemových, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx vztahují na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přísad
Xx-xx to možné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, optických xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jak xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Xxxxx xxxxxxxxxx účinných látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Původ látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Typ xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxxxx xxxx původně xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx složení, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku tak, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx nižší xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX CHARAKTERISTIKA XXXXXXXXX x xxxxxxxxx s xxxxxxx schváleným přípravkem, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X OZNAČENÍ
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. INFORMACE x xxxxxxx složení xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 305/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx látky na xxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX B, XXX X, XXX X, XX X x XX B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx přílohy IV X x XX X směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Vyhláška č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx toxicity chemických xxxxx x xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 písm. x) xxxxxx č. 157/1998 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxx vlastností chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vlastností xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx na xxx x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. d) xxxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 zákona x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Sb.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.