Plné znění - 305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem

Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce.

(2) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.

(3) Xxxxxx x povolení x uvedení biocidního xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx mikroorganismus, xx trh xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 3 x 4.

(4) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní údaje xxxxxxx x příloze č. 7.

(5) Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8.

(6) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx, seznamu xxxxxxxx xxxxx s nízkým xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, jedná-li xx x chemickou xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx navrhovaný xxxxxxxxxxxxxxx, x doplňkové xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxx.

(7) Xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismus.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.

Jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, telefonní x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.

2. IDENTIFIKACE XXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Standards Organisation - Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxx názvosloví XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx správné xxxxxxxx isomeru, pokud xx to xxxxx. X látek x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxxx a podíl xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX se xxxxxx číslo podle Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, a xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. U xxxxx s nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede empirický xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx molekulových xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data xx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx údaje vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xx průměrná xxxxxxx x horní x xxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx xxxx x x/x, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx možné, uvedou xx následující údaje xxx jednotlivé xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, produktů xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jak je xxxxxxx v bodě 2.1 a 2.2, xxxxx XXX a XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, obecný xxxxx a xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podklady xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě látky, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nepožadují. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Evropských xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx navazující na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx expozice x případů xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxxxxxxxx měření nebo xxxxxxxxxxxxxxx odhadu.

3. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx varu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx udána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx bodu xxxx x bodu xxxx xx provádějí xx 360 °X, pokud x xxxx nedojde xxxxx. Stanovení xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kapalin, xxxxx je xxx - 20 °C. Xxx viskózní kapaliny xxx udat xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx stanoví z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxx xx stanoví xxx 20 °C x 25 °C xxxx xx formě xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže je xxxxx xxx nižší xxx 10^-5 Xx, xxxxxxx se tenze xxx z xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xxx tání xxxxx je vyšší xxx 300 °X.

Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy uvedena Xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xx xxxxx xxx xxxxx a vyjadřuje xxxxx látky xxxxxxxxx xx z vodných xxxxxxx. Má xxxxxx Xx.x³.xxx^-1.

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UV), xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx to xxxxx.

Údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °C. xxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx závisí na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, xx-xx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ve vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx ve xxxx" nepostačují. Lze xxxx uvést xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li se xxxxxx x údaj x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx-xx například x xxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. V případě, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx rozpustné x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x použitím xxx x individuální xxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxx a xx vodě. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx použít xxxxxxxxx metody, je-li xx účelné.

Xxxxx x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebezpečných látek.

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodami X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Hořlavost xxxxx) a X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vodou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x kapalin)²⁾.

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.

Xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kapalin, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.²⁾

Povrchové xxxxxx se provádí x vodným roztokem x dostatečné xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace musí xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (slučovací nebo xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx přítomny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opodstatněné pochybnosti, xx xxxxx je xxxxxxx rozkladu xx xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.17²⁾ a x kapalných látek xxxxxxxxx podle metody xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3^xx edition, XX 1999.

Xxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnost, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx exotermicky s xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx zkouška xxxxxxxxx, xx xx nutno xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obalové xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s chemickými xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, tlak). Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx x o xxxxxxxx struktuře xxxxx.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.

Popis xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x další informace xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx metody.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.

Kalibrační xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Protokol xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx chromatogram).

Xxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x musí xx xxxxx standardní odchylka (x %).

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přichází x xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Pa nebo xxxxx jsou používány xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitům xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.³⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx xxxx.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx.

5. XXXXXXXX XX XXXXXX ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX

Například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Udává se xxxxxx název a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx x stadium xxxxxx. Uvádí xx xxxxxx upozornění, kde xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Popis xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Doporučená xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx aplikace, pokud xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx se biochemický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, zda xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jejího rozkladu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. chemický název, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx CAS, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx přípravků, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu použití.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odborně xxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, výroba xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx alespoň pro xxx druhy podání; xxxxxx x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx inhalační cestou.

Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Xxx xxxxx s xxxxxx toxicitou xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak par &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx částic xx středním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx součástí práškového xxxxxxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx tímto xxxxxxxx zkoušeny.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxx. Pro stanovení xxxxxxxxx se použije xxxxxxxxx metoda X.40⁴⁾. X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xx x xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxx x xxxxxxxx na lidský xxxxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x studie xxx opakované dávce xxx xxxxxx xxx xx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Podávání xxxxx cestou xxxxxxxx xx volí v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxx cestou. Podání xxxxxx inhalační xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tenze xxx &xx; 10^-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx expozice, zejména x případě aerosolových xxxxxxxx. Xxxx studie xx nepožadují, xxxxxxxx xx předkládána xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Zkouška xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vědecky xxxxxxxxxx x jestliže xxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx látky x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx os xx xxxxxxx volí xxxx xxxxxxxx potkan x jako xxxxx xxxx pes. Xxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxxx, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx x získaná xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látka xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx cestou xxxxxxxxx xx xxxx x případě těkavých xxxxx (tenze xxx &xx; 10^-2 Xx), xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xx hlodavcích xx rozhodne, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.

Dva druhy - xxxxx hlodavec x xxxxx jiný xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x xxxxxxx literatuře.

Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postačí xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx těchto xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. EKOTOXIKOLOGICKÉ ÚDAJE

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx koncentrace látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; OECD Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx napětí xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxxx. Přitom xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxx), studií xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx tkáních xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx xxxxxxxx simulační xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx není xxxxxx rozložitelná, provede xx simulační xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx XX nebo XXX⁶⁾. Xxxxxxxx xx xxxx simulačnímu xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx třech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, se xxxxxxxx xx stabilní vůči xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx látky xxxxx xxx 10% původního xxxxxxxx.

X případech, xxx xx vyplývá z xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx provedení xxxxx uvedeného x xxxxxxx č. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.

8. OPATŘENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Opatření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X úvahu musí xxx brány x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, x to na xxxxxxx xxxxxx, poznatků x praxe xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx havárie.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a obalů.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx alkáliemi xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro velká x malá množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Podmínky xxxxxxx xx skládce xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti xxxxxxxxxx xx vod xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx spalování.

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx.

9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX

10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 AŽ 9

(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)

1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxx xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX nebo XXX, případně obchodní xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx CAS a xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx⁷⁾. Pokud xxxxxxx ze složek xx přípravkem, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok apod.

3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xx udávají xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, případně s xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx xx vzduchu xxxx xx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací lze xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx do xxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x tuhých xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.17²⁾ x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Zkoušku xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx vzplanutí xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx xxxxx x xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx vznícení -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x plyny) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)²⁾. Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (CIPAC Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XXX⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práškový xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx MT33, XX159 xxxx MT169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).

Xxxx světla, xxxxxxx x vlhkosti xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reaktivita x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, XX51 xxxx XX54 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook F (1995), Harpenden).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx přípravků ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x přítomnosti ostatních xxxxx. Xxxxxxxx obtíže xxx stanovení xxxx xxx xxxxxxx.

Významné xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx⁹⁾ 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x půdě , xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 x 20 stanovení x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx člověka x xxxxxx, pro přípravky xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (například typ 6 xx 10) xx xxxxx přesněji xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx různém použití (xxxxxx, xxxxx, postřik, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x aplikovaném xxxxxxx.

X xxxxxxxxx typu 21 koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx vrstvě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx, xxxxxxx opakované xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx ve stájích x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx lhůta xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x ošetřeného zařízení xx potravin x xxxxx. X přípravků xxxx 6 xx 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx materiálu, xx. doba xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx o vlivu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 používaných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vodních xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx vstup xx xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx typu 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. U přípravků xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx teploty x vlhkosti na xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 je xxxxxx xxxxx určit xxxx, xx xxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx teplotě vody, xxxxxxxxx plavby, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadium, xxxxx xx to xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábí xxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx specifických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snižovat, xxxxxxxxx teplota, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Doporučení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x naopak. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 zhodnocení xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx metabolitů x cílových xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx.

6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxx x nejpravděpodobnější xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biocidními xxxxxxxxx, xx xxxxxx tato xxxx xx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, je-li to xxxxx a xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(Pro xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx může postačovat xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx.)

Pro xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx při 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) < 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx aplikovaný jako xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μm. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx způsobem zkoušeny.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx provádět. Xxx přijmout x xxxxxxxxx výsledky zkoušek xx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výsledky. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kůži xx nesmí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx použití x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Lymph Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xx xxxxx zdůvodnit. Xxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nich xxxxx, xxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx význam xx xxxxxxxx x xxx xx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro.

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx čerpány, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Údaje x xxxxxxxx člověka xxx xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx zjištěné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx pro sledované xxxxx požaduje provedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx úniku do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx z místa xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx transformačních xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x takové xxxx, xx to bude xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxx. X případě, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx požadováno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx) musí xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí při xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných látek, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx skladování (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx xxxxxxx prachu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

První xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx omezení xxxx zastavení xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, uložení xx skládce, xxxxxxx. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx odpadu. Způsob xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx způsob zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 x 12) xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, s xxxxx xxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x odborné xxxxxxxxxx x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁰⁾

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X BODĚ 2 XX 9

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí

1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU

3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x xxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření

3.2. Xxxxxxxxx x cílovém xxxxxxxxx xxxx cílových organismech

3.3. Okruh xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx kolonizace

3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxx stabilita a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX O MIKROORGANISMU

4.1. Xxxxxx

4.2. Oblast předpokládaného xxxxxxx

4.3. Typ xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by xxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx

4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) kultury mikroorganismu

4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx

4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx

4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpadem

4.11. Xxxx monitorování, xxxx xx xxx použit xxx xxxxxx organismus, xxxxxx manipulace, skladování, xxxxxxxx x používání

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1. Metody xxx xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku

5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)

6. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

XXXXXX X

6.1. Xxxxxxxx informace

6.2. Xxxxxxxx xxxxxx

XXXXX XXXXXX X

XXXXXX XX

6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.4. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx

6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách

KONEC XXXXXX XX

6.6. Xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x celkové vyhodnocení

7. REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH POVRCHU

7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu

7.2. Xxxxx požadované xxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx

8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1. Perzistence x množení

8.2. Xxxxxxxx

8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

9.1. Xxxxxx xx ptáky

9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

9.3. Účinky xx xxxxx

9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

9.5. Xxxxxx xx xxxxxx

9.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

9.7. Další xxxxxx

9.8. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODECH 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX

12. XXXXX XXXXX

12.1. Xxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.

12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produky¹²⁾, předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹³⁾.

12.3. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁵⁾.

12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx¹⁷⁾.

12.5. Xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx metabolitem, nebo xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx údaje podle příloh č. 1 nebo č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx biocidního přípravku x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)

3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX

3.5. Viskozita x povrchové xxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. ÚDAJE X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.2. Xxxxxx působení

4.3. Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

4.4. Xxxxxxxxx dávka

4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)

4.6. Xxxxxx xxxxxxxx

4.7. Počet a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí

4.9. Xxxxxxxx návody k xxxxxxx

4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. DALŠÍ XXXXXXXXX O BIOCIDNÍM XXXXXXXXX

5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2. Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření k xxxxxxx osob, hospodářských xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.5. Xxxxxxxx x případě nehody

5.6. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

5.7. Řízené xxxxxxxxx

5.8. Xxxx

5.9. Plán monitorování, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXX XXXXXX

6.1. Xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

7. XXXXX X ÚČINNOSTI

8. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

8.1. Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

8.3. Xxxxx x xxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

8.5. Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX

10. XXXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

11. XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

11.1. Účinky xx ptáky

11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

11.3. Xxxxxx xx včely

11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

11.5. Xxxxxx xx xxxxxx

11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

11.7. Doplňkové xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

12. KLASIFIKACE, XXXXXX X OZNAČOVÁNÍ BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx

12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích¹⁸⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxx,

12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx podle xxxx xxxxxx infekce upravené xxxxxxxxx právním předpisem x podmínkách ochrany xxxxxx zaměstnanců¹¹⁾,

12.3. xxxxx x xxx, xxx xx třeba xxxxxxxx přípravky opatřit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 k xxxx xxxxxxxx.

13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX

14. DALŠÍ ÚDAJE

14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x technických vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 této xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku včetně xxxxxxxxxx nečistot.

14.2. Xxx všechny toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2 x č. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx zejména xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.

14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx jiný biocidní xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx.

1. FYZIKÁLNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 5.

Xxxxx údaj xx nepožaduje xxx xxxxxxxxx typu 5.

2. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X IDENTIFIKACI

Xxxx xxx vždy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x rybách.

3. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX

Studie xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx látkou je xxxxxxxxx sloučenina obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx to, xx účinná xxxxx xxxx xxx neurotoxické xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx inhibice cholinesterázy, xxxx xx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Zpravidla xxxxxx B.37 x X.38⁴⁾.

Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx typech xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Tyto údaje xxxxx být xxxxxxxx x případě účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.

Xxxxxxxxx o toxickém xxxxxxxx xxxxx vznikajících x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (degradační xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost těchto xxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1 x 2 (xxxxxxx produkty x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx pro úpravu xxxx v xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu) a xxxx 8 (xxxxxxxx x senzibilizující xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v přípravcích, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, kde xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx hormonální xxxxxx.

4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, ZVÍŘAT A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Organické xxxxxxxxxx halogenů a xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, mutagenní x teratogenní xxxxx; xxxx a její xxxxxxxxxx; xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx chuťové xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xx xxx lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxx vznikat. Toxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx neškodné xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.

6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX

7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx se účinná xxxxx má xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx se xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v bodě 4.5.

8. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

1. DALŠÍ STUDIE XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2. XXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

3. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem fyzické xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ

5. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXX

6. XXXXXXXX

7. KLASIFIKACE, XXXXXX X ZNAČENÍ

8. XXXXXXXXXXXX XXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.

Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt a xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Organisation - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Chemický xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC (Xxxxxxxxxxxxx Union for Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx čistou x xxxxxxxxxxx chemii). X látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Číslem XXX xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Číslem XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX^1a). Xxx směs xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX jak xxx xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx odlišný, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx vzorec. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností.

Uvede se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x g/kg, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx dosažení xxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

Xx-xx to xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a přísady, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a chemický xxxxx xxxxxxx xxx xx uvedeno x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a rozmezí xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ

4. XXXXXXXX

Předpokládají xx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx xxxx původně xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx složení, zejména, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx, xx to xxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, například. je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxx v původním xxxxxxxxx.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X OZNAČENÍ

7. XXXXXXXXXXXX XXXX

8. INFORMACE x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem

Právní xxxxxxx x. 305/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

382/2007 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx

x účinností od 1.1.2008

Xxxxxx předpis č. 305/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.