Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2007.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2007 do 17.10.2016.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 24. xxxxxx 2002,
kterou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
(3) Xxxxxx x povolení x uvedení biocidního xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx mikroorganismus, xx trh xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 3 x 4.
(4) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní údaje xxxxxxx x příloze č. 7.
(5) Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8.
(6) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx, seznamu xxxxxxxx xxxxx s nízkým xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, jedná-li xx x chemickou xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx navrhovaný xxxxxxxxxxxxxxx, x doplňkové xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxx.
(7) Xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismus.
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha č. 1 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, telefonní x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Standards Organisation - Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx názvosloví XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx správné xxxxxxxx isomeru, pokud xx to xxxxx. X látek x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxxx a podíl xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Kódové xxxxx xxxxx, xxxxx xx výrobce xxxxxxx
2.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx XXX se xxxxxx číslo podle Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, a xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. U xxxxx s nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede empirický xxxxxx. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx molekulových xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data xx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx údaje vztahují xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx průměrná xxxxxxx x horní x xxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx xxxx x x/x, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx
Xx-xx xx možné, uvedou xx následující údaje xxx jednotlivé xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, produktů xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jak je xxxxxxx v bodě 2.1 a 2.2, xxxxx XXX a XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
Xxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, obecný xxxxx a xxx xxxxxxxx.
2.10. Údaje x expozici
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podklady xxx hodnocení xxxxx xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě látky, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nepožadují. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Evropských xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx navazující na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx expozice x případů xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxxxxxxxx měření nebo xxxxxxxxxxxxxxx odhadu.
3. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx varu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx udána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx bodu xxxx x bodu xxxx xx provádějí xx 360 °X, pokud x xxxx nedojde xxxxx. Stanovení xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kapalin, xxxxx je xxx - 20 °C. Xxx viskózní kapaliny xxx udat xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx stanoví z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.1.1. Bod xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Relativní xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Xxxxx xxx xx stanoví xxx 20 °C x 25 °C xxxx xx formě xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže je xxxxx xxx nižší xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se tenze xxx z xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xxx tání xxxxx je vyšší xxx 300 °X.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy uvedena Xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xx xxxxx xxx xxxxx a vyjadřuje xxxxx látky xxxxxxxxx xx z vodných xxxxxxx. Má xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, barva a xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx vlnových xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (UV), xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx to xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx vodě, včetně xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
Údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °C. xxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx závisí na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, xx-xx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ve vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx ve xxxx" nepostačují. Lze xxxx uvést xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li se xxxxxx x údaj x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx-xx například x xxxxxx xxxx.
3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xX (5 xx 9) x xxxxxxx
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. V případě, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx rozpustné x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně x použitím xxx x individuální xxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxx a xx vodě. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx použít xxxxxxxxx metody, je-li xx účelné.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx štěpných xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebezpečných látek.
3.8. Hořlavost, xxxxxx xxxxxxxxx vznětlivosti a xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodami X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Hořlavost xxxxx) a X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vodou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x kapalin)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kapalin, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Povrchové xxxxxx se provádí x vodným roztokem x dostatečné xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace musí xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (slučovací nebo xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx přítomny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opodstatněné pochybnosti, xx xxxxx je xxxxxxx rozkladu xx xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.12. Oxidační xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) a x kapalných látek xxxxxxxxx podle metody xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnost, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx exotermicky s xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx zkouška xxxxxxxxx, xx xx nutno xxxxxxxxx.
3.13. Reaktivita x xxxxxxxxxx obalu
Xxxx xxx xxxxxxx obalové xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s chemickými xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, tlak). Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx x o xxxxxxxx struktuře xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY
4.1. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Popis xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x další informace xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx metody.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Kalibrační xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Protokol xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx chromatogram).
Xxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x musí xx xxxxx standardní odchylka (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přichází x xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Pa nebo xxxxx jsou používány xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitům xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx xxxx.
Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx.
5. XXXXXXXX XX XXXXXX ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Účinek
Například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Cílový organismus (xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx
Udává se xxxxxx název a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx x stadium xxxxxx. Uvádí xx xxxxxx upozornění, kde xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx organismus x vhodná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx účinná látka xxxxxxxx
Popis xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Doporučená xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx aplikace, pokud xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx se biochemický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, zda xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jejího rozkladu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. chemický název, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx CAS, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx přípravků, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu použití.
5.6. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odborně xxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, výroba xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Informace x výskytu nebo xxxxxx vzniku xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xx xxx (x xxxxxx)
6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx alespoň pro xxx druhy podání; xxxxxx x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx inhalační cestou.
6.1.1. Orální
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx s xxxxxx toxicitou xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak par &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx částic xx středním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx součástí práškového xxxxxxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx tímto xxxxxxxx zkoušeny.
6.1.4. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxx. Pro stanovení xxxxxxxxx se použije xxxxxxxxx metoda X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx senzibilizace
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxx x xxxxxxxx na lidský xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x savců. Xxxxxxxx toxikokinetika včetně xxxxxx xxxxx absorpce
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x studie xxx opakované dávce xxx xxxxxx xxx xx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávce (28 xxx)
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Podávání xxxxx cestou xxxxxxxx xx volí v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxx cestou. Podání xxxxxx inhalační xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx expozice, zejména x případě aerosolových xxxxxxxx. Xxxx studie xx nepožadují, xxxxxxxx xx předkládána xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Subchronická 90xxxxx xxxxxx, dva xxxxx
Zkouška xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vědecky xxxxxxxxxx x jestliže xxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx látky x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx os xx xxxxxxx volí xxxx xxxxxxxx potkan x jako xxxxx xxxx pes. Xxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxxx, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx x získaná xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látka xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx cestou xxxxxxxxx xx xxxx x případě těkavých xxxxx (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx toxicita
Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xx hlodavcích xx rozhodne, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
6.6. Studie xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxxxxxxxx x metabolickou xxxxxxxx xx xxxxx
6.6.2. Detekce cytogenetických (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na savčích xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Detekce xxxxxxxx xxxxxx xx savčích xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx aktivací
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx chromozomálního xxxxxxxxx x xxxxxx dřeni xxxx xxxxxxxxxxxx test)
6.6.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxx poškození XXX x jiných xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx studie uvedené x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxxxx možných xxxxxx xx zárodečné xxxxx
6.7. Studie xxxxxxxxxxxxx
Dva druhy - xxxxx hlodavec x xxxxx jiný xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x xxxxxxx literatuře.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postačí xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.8.2. Studie xxxxxxxxx - xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x lékařského xxxxxx nad pracovníky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx těchto xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxxx, tak x x jiných xxxxxxxxxx zdrojů, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx
6.9.4. Epidemiologické studie xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
6.9.5. Diagnózy xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx přístupy x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závěry, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX), celkového xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x veškeré další xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. EKOTOXIKOLOGICKÉ ÚDAJE
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx růstu xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx koncentrace látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; OECD Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx napětí xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxxx. Přitom xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxx), studií xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx tkáních xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx xxxxxxxx simulační xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx není xxxxxx rozložitelná, provede xx simulační xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx XX nebo XXX6). Xxxxxxxx xx xxxx simulačnímu xxxxx.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx třech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, se xxxxxxxx xx stabilní vůči xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx látky xxxxx xxx 10% původního xxxxxxxx.
7.7. Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X případech, xxx xx vyplývá z xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx provedení xxxxx uvedeného x xxxxxxx č. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, osudu x xxxxxxx látky x životním prostředí
8. OPATŘENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Opatření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X úvahu musí xxx brány x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.
8.2. X případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx apod.
Xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, x to na xxxxxxx xxxxxx, poznatků x praxe xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.
8.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, vody x xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx havárie.
8.5. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x odpady xxxxx x profesionálních xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a obalů.
8.5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx neutralizace xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx alkáliemi xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro velká x malá množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx
Podmínky xxxxxxx xx skládce xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti xxxxxxxxxx xx vod xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx spalování.
8.6. Xxxxxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx organismy
Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx obalu
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 AŽ 9
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Obchodní název x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX nebo XXX, případně obchodní xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx CAS a xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx7). Pokud xxxxxxx ze složek xx přípravkem, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, roztok apod.
3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xx udávají xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, případně s xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx xx vzduchu xxxx xx xxxx.
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací lze xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx do xxxxx
3.3. Xxxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx se xxxxxxx x tuhých xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Zkoušku xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx vzplanutí xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx xxxxx x xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx vznícení -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x plyny) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)2). Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (CIPAC Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XXX6), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práškový xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx MT33, XX159 xxxx MT169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.7. Stabilita při xxxxxxxxxx x skladovatelnost
Xxxx světla, xxxxxxx x vlhkosti xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x reaktivita x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, XX51 xxxx XX54 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook F (1995), Harpenden).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx přípravků ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx uvedena xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x přítomnosti ostatních xxxxx. Xxxxxxxx obtíže xxx stanovení xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx význam
Významné xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x půdě , xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 x 20 stanovení x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx člověka x xxxxxx, pro přípravky xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (například typ 6 xx 10) xx xxxxx přesněji xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx systému
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx různém použití (xxxxxx, xxxxx, postřik, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x aplikovaném xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí voda, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx typu 21 koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx vrstvě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozdílech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx, xxxxxxx opakované xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx ve stájích x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx lhůta xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x ošetřeného zařízení xx potravin x xxxxx. X přípravků xxxx 6 xx 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx materiálu, xx. doba xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx o vlivu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 používaných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vodních xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx vstup xx xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx typu 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. U přípravků xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx teploty x vlhkosti na xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 je xxxxxx xxxxx určit xxxx, xx xxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx teplotě vody, xxxxxxxxx plavby, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
Xxxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadium, xxxxx xx to xxxxxxxx.
5.7. Způsob účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx údaj xxxx xxxxxxx do xxxxxxxx podle bodu 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx zachována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábí xxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x účinnosti přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Xxxxxxxxx jiná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx specifických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snižovat, xxxxxxxxx teplota, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Doporučení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x naopak. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 zhodnocení xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx metabolitů x cílových xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podání xxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxx x nejpravděpodobnější xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biocidními xxxxxxxxx, xx xxxxxx tato xxxx xx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, je-li to xxxxx a xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx může postačovat xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Pro xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
6.1.3. Inhalační
Xxxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx při 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) < 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx aplikovaný jako xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μm. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx způsobem zkoušeny.
6.2. Kožní x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx provádět. Xxx přijmout x xxxxxxxxx výsledky zkoušek xx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výsledky. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kůži xx nesmí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx použití x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Lymph Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xx xxxxx zdůvodnit. Xxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nich xxxxx, xxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxx.
6.4. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx význam xx xxxxxxxx x xxx xx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vitro.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx čerpány, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6.6. Informace týkající xx expozice xxxxxxxxx
Údaje x xxxxxxxx člověka xxx xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx zjištěné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx pro sledované xxxxx požaduje provedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
7.1. Předpokládané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx úniku do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx z místa xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx transformačních xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x takové xxxx, xx to bude xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxx. X případě, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx požadováno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku.
7.3. Dostupné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx v xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx) musí xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
8.1. Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x vzniku xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí při xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných látek, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx skladování (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx xxxxxxx prachu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Specifická xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx opatření xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.3 přílohy č. 1.
První xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx omezení xxxx zastavení xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Postupy xxx xxxxxxxxx se xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, uložení xx skládce, xxxxxxx. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx odpadu. Způsob xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx způsob zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 x 12) xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace po xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, voda, xxxx)
8.7. Xxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
8.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, s xxxxx xxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x odborné xxxxxxxxxx x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (druh, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Bezpečnostní xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X BODĚ 2 XX 9
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí
Xxxxxxx č. 3 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx látku - xxxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx a xxxx telefonní a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
X rozsahu §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Taxonomický xxxxx x xxxx x xxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (GMO); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx viru, serotypu, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x kultury, xxx xxxxxx xx xxxxxxx uložena
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x obsah xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Analytický xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX MIKROORGANISMU
3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x xxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x cílovém xxxxxxxxx xxxx cílových organismech
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx cílových xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Okruh xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx kolonizace
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx stabilita a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX O MIKROORGANISMU
4.1. Xxxxxx
4.2. Oblast předpokládaného xxxxxxx
4.3. Typ xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by xxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) kultury mikroorganismu
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpadem
4.11. Xxxx monitorování, xxxx xx xxx použit xxx xxxxxx organismus, xxxxxx manipulace, skladování, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Metody xxx xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku
5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx informace
6.1.1. Lékařské xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx případy)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx genotoxicity xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx buněčných xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Navržené xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Jakákoliv xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
KONEC XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x celkové vyhodnocení
7. REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu
7.2. Xxxxx požadované xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx
8. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Perzistence x množení
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Ovzduší
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx ptáky
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Účinky xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx xx xxxx rostliny než xxxx
9.3. Účinky xx xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jíž je xxxxxxxxxxxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxx xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x údaje o xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným symbolem x písemným xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx pod bodem 13 xxxx přílohy.
11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODECH 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx xxxxxx xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produky12), předloží xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx metabolitem, nebo xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx údaje podle příloh č. 1 nebo č. 5 x xxxx xxxxxxxx.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
![](https://objekty.epis.cz/files/38207_01.gif)
Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravek - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů x hub)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx a XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx biocidního přípravku x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x dále xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno x adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.2.2. Funkce
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Účinky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Viskozita x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
3.6.4. Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na mokrém xxxx
3.6.5. Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. ÚDAJE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx působení
4.3. Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití
4.4. Xxxxxxxxx dávka
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Počet a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí
4.9. Xxxxxxxx návody k xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5. DALŠÍ XXXXXXXXX O BIOCIDNÍM XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření k xxxxxxx osob, hospodářských xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x případě nehody
5.6. Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Plán monitorování, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X ÚČINNOSTI
8. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx toxicita
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx dráždivost
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
8.3. Xxxxx x xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX X XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
11. XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX
11.1. Účinky xx ptáky
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx včely
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Doplňkové xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. KLASIFIKACE, XXXXXX X OZNAČOVÁNÍ BIOCIDNÍHO XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx xxxxxxx biologických xxxxxxxx podle xxxx xxxxxx infekce upravené xxxxxxxxx právním předpisem x podmínkách ochrany xxxxxx zaměstnanců11),
12.3. xxxxx x xxx, xxx xx třeba xxxxxxxx přípravky opatřit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 k xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX
14. DALŠÍ ÚDAJE
14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x technických vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 této xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku včetně xxxxxxxxxx nečistot.
14.2. Xxx všechny toxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2 x č. 6 x xxxx xxxxxxxx, x xx zejména xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx jiný biocidní xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. FYZIKÁLNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx)
Xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Xxxxx údaj xx nepožaduje xxx xxxxxxxxx typu 5.
2. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X IDENTIFIKACI
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovení xxx xxxxxxx látku x xxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx
Xxxx xxx vždy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x rybách.
3. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Studie xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx látkou je xxxxxxxxx sloučenina obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx to, xx účinná xxxxx xxxx xxx neurotoxické xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx inhibice cholinesterázy, xxxx xx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zpravidla xxxxxx B.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx typech xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Tyto údaje xxxxx být xxxxxxxx x případě účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx o toxickém xxxxxxxx xxxxx vznikajících x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (degradační xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost těchto xxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1 x 2 (xxxxxxx produkty x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx pro úpravu xxxx v xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu) a xxxx 8 (xxxxxxxx x senzibilizující xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx x krmiva
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v přípravcích, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, kde xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) uvedená(é) x xxxx 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx existují, x x případě, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx hormonální xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiném xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxikologických xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx požadují xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti xxxxxxx v xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x jestliže se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat x xxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, požaduje xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx (pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx)
4.6. Xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x xxxx 4.4. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinná xxxxx xx xxxxxx celkovou xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnou xxxxxxxxxx rozložitelnost, požadují xx zkoušky uvedené x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, ZVÍŘAT A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
Organické xxxxxxxxxx halogenů a xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, mutagenní x teratogenní xxxxx; xxxx a její xxxxxxxxxx; xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx chuťové xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xx xxx lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxx vznikat. Toxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx neškodné xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
6.1.1. Identifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx krmivech
6.1.2. Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxxxxx produktů a x případě xxxxxxx xxxxxx metabolitů v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx krmivech xxxxxx xxxxxxxx rozpadu
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx údajů x reziduích x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejsou významná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
6.1.4. Odhad potenciální xxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx způsoby.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxxx dlouhé xxxxxx xxxxxx, požadují xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.1.6. Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx
6.1.7. Navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxx a zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
6.1.9. Souhrn x hodnocení údajů xxxxxxxxxxxx v bodě 6.1.1 až 6.1.8
6.2. Xxxx zkouška (xxxxxxx) vztahující se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Distribuce x xxxxxxx x xxxx
7.1.1. Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx absorpce x desorpce xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.3. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx typech xxx x, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4. Množství x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xx vodním xxxxxxx (xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx x desorpce xx xxxx (v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx a přeměna x xxxxxxx
Xxxxxxxx se účinná xxxxx má xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx se xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 4.1 byli xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx toxicity - xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx druh xxx
8.2.2. Účinky xx reprodukci x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.3. Bioakumulace x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely x xxxx xxxxxxxx členovce. Xxxxxxx se pokusné xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx pro žížaly x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx organismy (xxxxx x fauna), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Zkouška inhibice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kalu
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. DALŠÍ STUDIE XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx potravin x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zůstávají v xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx časové xxxxxx, xxxxxxxx xx krmné x xxxxxxxxxxx studie x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) vztahující xx k xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě, xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx
3. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx uvedena x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Účinky xx xxxxx organismy
3.2.1. V xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx blízkosti
3.2.1.1 Samostatné xxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Xxxxxx uvedené x bodě 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx ekotoxicky xxxxxxxx xxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x blízkosti povrchových xxx, může xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se posoudilo xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro včely
3.3.3. Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Účinky xx xxxx specifické, necílové xxxxxxxxx (flóra a xxxxx), o xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. cílené xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3.7.2. studie přijímání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismem, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx riziku
3.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 3.1 až 3.3
Příloha č. 7 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem fyzické xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx hořlavosti xxxx xxxxxxxxx vznětlivosti
3.5. Xxxxxxx xX (1% xxxxxx)
3.6. Relativní xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.8. Technické xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, například xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx apod.
3.9. Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
4.1. Typ přípravku
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx popisu použitého xxxxxxx
4.3.2. Aplikační xxxxx x x xxxxxxx potřeby konečná xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx má přípravek xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx ohřevu apod.
4.3.3. Počet x xxxxxx rozvrh xxxxxxxx x x případě xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx nebo geografických xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx residuí x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx), kde to xx xxxxxxxxx význam
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Škodlivý xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Účinek xx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7. KLASIFIKACE, XXXXXX X ZNAČENÍ
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Příloha x. 8 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx s rámcovým xxxxxxxx
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt a xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx x složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rámcové xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
2.3.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Organisation - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Chemický xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC (Xxxxxxxxxxxxx Union for Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx čistou x xxxxxxxxxxx chemii). X látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3.3. Kódové xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Číslem XXX xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Číslem XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx směs xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX jak xxx xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx odlišný, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx vzorec. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x g/kg, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx dosažení xxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.
2.3.7. Identifikace xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx to xxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a přísady, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a chemický xxxxx xxxxxxx xxx xx uvedeno x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
3.1. Xxx přípravku
3.2. Kategorie xxxxxxxxx
3.3. Způsob xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.3.2. Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx xxxx původně xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx složení, zejména, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx, xx to xxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, například. je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxx v původním xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X OZNAČENÍ
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. INFORMACE x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem
Informace
Právní xxxxxxx x. 305/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
382/2007 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
x účinností od 1.1.2008
Xxxxxx předpis č. 305/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, II B, XXX A, XXX X, IV A x XX X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx IV X x IV X směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 písm. x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a chemických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků nebezpečných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na trh x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx hodnocení nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx dosud klasifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Xx.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., o chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.