Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX XXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx 1) xxxxxxxx x podepsané
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx uveden x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a psychotropní xxxxx skupiny XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "žádanky"),
c) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx postupem xxx xxxxxxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx na kvalifikovaném xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 22), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zabezpečujícím recept xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx lékaři, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. a) xxxxxx 2 a 3 x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x u zdravotní xxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx zbytečného odkladu xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx a nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé oznamují xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx lékaře.
§2a
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto činností xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých tiskopisy xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx objednávek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx tiskopisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx obsahují xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx pověřený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx znehodnocením vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx jejich průpisů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených modrým xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, vrácených obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx uvedených xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx nakládání x tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx předepisování
(1) Xx jeden xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) nebo
b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Na jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx původních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx nebo dávek xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx skupiny I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx označené modrým xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx recepty se
a) xxxxxxxx první list x xxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně,
b) xxxxxxxxx druhý xxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 x x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx návod k xxxx použití.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x tím, že xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky a xxx xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxx xxxxxxxxxx"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx o nemocného xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 5); x případě, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx identifikačního xxxxx datum xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jeho chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx na přední xxxxxx receptu
1. "(!)" , jde-li x xxxxxxx překročení nejvyšší xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx být vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x právnickou xxxxx,
x případě receptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx receptu x místě xxxxxxx xxx otisk xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx; v případě xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 písm. x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xx lékařském xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx omezena, 5) xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) obsahovat xx zadní straně xxxxx, příjmení a xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx vyznačí xx receptu xxxxxx "X" vždy, když xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotního pojištění, xxxx poskytovatel na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "X", x xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "X".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX ČR", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx opakovat, xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx xxxxxx než 30 mg x xxxxxxxx lékové xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx xxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x data xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx souhlasu x xxxxxxxxxx předepisováním spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, xx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní péči; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx komora, 16) xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx e) x xxxx. x) xx x) x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx potřebné pomoci xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Nebezpečí x prodlení",
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx nemocné fyzické xxxxx, u nemocného xxxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podpis předepisujícího xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx jen xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx následného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx jeho xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (obchodní jméno), xxxxx včetně telefonního xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) podpis předepisujícího xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx xxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx, jestliže poskytovatelem xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání transfúzního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x ks nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. a) až x), popřípadě x xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Recept na
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika platí xxx kalendářní xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní použití,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx se xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x receptu xx xxxxxx ode xxx xxxx vystavení.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance vystavený x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x xxxxx útvaru, x kterého byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx "Posádková xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. x) x x §5 odst. 1 písm. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx činu xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx věznice x x) odsouzené xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx chovatele zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů x xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx a nakládání x nimi
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
e) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo použito,
x) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) způsob x xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx podávání x x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo,
n) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx nelze xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx na předpisu xxx medikované xxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení onemocnění),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx upozornění, které xx xxx uvedeno xx obalu xx x příbalové informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx vakcína použita.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxx odstavce 2, za účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x účinností xx 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Ministr:
XxXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
x) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx hl. m. Xxxxx (CISSOP).
Příloha č. 2 x vyhlášce č. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x jeho prvního x druhého průpisu
Příloha č. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx však xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Čl. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx doplní x xxxxx uvedené x přílohách č. 1 x 2.
Xx. II xxxxxx právním předpisem x. 30/2003 Xx. x účinností od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.2.2004, s xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl účinnosti xxxx, xxx vstoupila x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx pozdějších předpisů
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx xxxxxx v příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Xx., x jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Sb.
3) Seznam xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx orgánů veterinární xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx ČSR č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Sb., xx znění zákona x. 117/2000 Sb. x zákona x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) zákona x. 48/1997 Sb.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona č. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.