Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX XXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x podepsané
a) recepturní xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx skupiny I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II, 3) za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx poskytovat zdravotní xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx přípravky, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxx předpis xx x xxxxxxx souhlasu xxxxxxx xxxxxxx osoby x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékárně x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 22), xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v §1 písm. x) xxxxxx 2 a 3 u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x x zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx a žádanek xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich zneužití. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají evidenci.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností xx xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob oprávněných x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx objednávek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 x xx xxxxxxx je přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a vyzve xxxxxxxxxx osobu k xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji evidenci xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxx x dalšímu opatření.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx průpisů, evidenci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, x xxxxxxx sjednaném x místně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a potvrdí xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, vrácených obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxx.
(11) Na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2 odst. 2 x 3.
XXXX DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§3
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx recepturní xxxxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) nebo
b) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx psychotropní xxxxx skupiny XX. 3)
(2) Na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vyznačen xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v latinském xxxxxx.
(4) Humánní xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) se předepisují xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxx list x dva xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx je xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§4
Náležitosti receptu
(1) Není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, příjmení, adresu xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, i jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5); x případě, že xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx místo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jeho chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) symbol xxxxxxx na přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxx xxx vypsána xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "R", jestliže xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. "I" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění, "P" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx pohotovostní xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx xxxxxx telefonního čísla xxxxx, kde xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x právnickou xxxxx,
x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronicky xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. a) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx na receptu x xxxxx xxxxxxx xxx otisk xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, jestliže zdravotní xxxx byla poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx předpisu zasílaného xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kód se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, musí
a) xxxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x
x) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Poskytovatel xxxxxxx xx xxxxxxx symbol "X" xxxx, když xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "X", a xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx xxxxxx "X".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se předepisují xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx vyznačeno xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 30 mg x xxxxxxxx lékové xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx pojišťovny, musí xxx
x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxx jeho předběžného xxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, označení příslušné xxxxxxxxxx a data xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx být nejpozději xx 14 dnů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) x xxxx. x) xx h) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "pro potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X případech nebezpečí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u nemocného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x případě, že xxxxxxx informace jsou xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, xxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx poskytování pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx pomoci x x množství xxxxxxxxx xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx), xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x výjimkou písmen x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx vedoucího lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podpis chráněný xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny XX 3) nesmí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. deleukotizace, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx žádance xx transfúzní přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. a) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní použití,
x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho vystavení,
(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx den následující xx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxx vystavený xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx lékárna xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx jeden x xxxx k xxxxxxxxx ani nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z receptu x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Ustanovení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxx z xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx ode dne xxxx vystavení.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X ARMÁDĚ ČESKÉ XXXXXXXXX X VE XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 x
x) xxxxx x místo útvaru, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
c) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx x xxx, xx v §4 odst. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 písm. x) xx místo xxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx činu uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů x xxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost 17) jako zaměstnanec xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx podle §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x medikovaném xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx podle xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxx medikovaného xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx pořizování kopií x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx medikované krmivo.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například faxového xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx medikovaná krmiva xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14a
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx patogenů, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno xx obalu xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její název x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2, za účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. r.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I a xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x údaje xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používat nejpozději xx 31.prosince 2003, xxxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. II xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Čl. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x xxxxxxxxx od 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx účinnosti xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x přistoupení ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx xxxxxx v příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Xx., o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx XX x. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 a 8 xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx a pravidla xxxxxx používání.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Sb.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona č. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.