Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx předpisy xxxx lékaři 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v §1 písm. a) xxxxxx 2 x 3 x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výrobě x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx smlouvu o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nejbližšímu xxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx oznamují xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tiskopisů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx razítkem poskytovatele, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx lékaře.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx evidenci.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zabezpečují xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxx zařízení ústavní xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx tiskopisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 a xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxx osoby, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx průpisů, evidenci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx xxxxxx průpisů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X předání x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, pořídí obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx osobě jejich xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Na nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx předepisování
(1) Xx jeden xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v latinském xxxxxx.
(4) Humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx první xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx průpis x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. údaje xxxxxxx v odstavci 3 x v §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx návod k xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 na xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x xxx průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx mít recept xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx pojišťovny"), xxxxx xx léčivý přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, koncentrace (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) symbol uvedený xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", jestliže lékař xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx včetně xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele, který xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx jiné odbornosti, xxxx
x) xxxxxxxxx na xxxxxx straně údaje xxxxx odstavce 1 x
x) obsahovat xx xxxxx straně jméno, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx v xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx h).
(4) Na xxxx Ministerstva zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx taková xxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Jestliže xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx se má xxxxxxxx, xxxx být xx receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx údaje x xxxxx opakovaných xxxxxx. Xxxxx výdej xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x případě získání xxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x uvedením xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s opakovaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxxx xx zdravotní dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Recept na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx stomatologická xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. g) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx potřebné xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeví xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx vhodném nosiči xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace jsou xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxx pomoci a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádanka xx humánní léčivé xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, pod xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zneužitím, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x xx nebo XX, xxx a xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) jméno osoby, xxxxx vzorek odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a j) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx,
x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první pomoci xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx následující xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx má i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx předepsaný xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxx nemůže xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x xxxxxxx x označením "Výpis". Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept nezbytným xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxx opakovaných xxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxx z receptu; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX SLUŽBĚ ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 x
a) xxxxx x místo útvaru, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Posádková xxxxxxxxx" nebo "Posádková xxxxxxxx stanice" x xxxxx posádkového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
c) xxxx "Posádková lékařská xxxxxx první xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky s xxx, že x §4 xxxx. 1 xxxx. b) x x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx fyzické osoby x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) odsouzené pro xxxxxxx xxx uvede xxxxx a místo xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) a sídlo,
b) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx podle §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro medikované xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 zákona),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx xx být xxxxxxxxxx krmivo použito,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) způsob x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x x množství, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nelze xx xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx výrobu medikovaného xxxxxx vypracuje veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářství, xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předá distributorovi xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, uchovává výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxx-xx o xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobě, která xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny a xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx onemocnění),
x) označení antigenů xx patogenů, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxx a xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xx být xxxxxxxx (xxxxx dávek),
x) xxxxxxxx upozornění, které xx být xxxxxxx xx obalu xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, příjmení (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
i) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, za účelem xxxxxx předání x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává veterinární xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků k xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx v. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
x) Sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX
x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených modrým xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx tiskopisy používat xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx však xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 a 2.
Čl. II xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 odst. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II vložen xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým se xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.
x účinností xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.2.2004, s xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
s účinností xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších předpisů
x účinností od 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., x jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx ČR č. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx uveden v příloze č. 4 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx vydání x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx č. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.