Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 29.04.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
(1) Xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx lékaři 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze x. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků fyzických x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze x. 2 této xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. x) xxxxxx 2 x 3 x osob, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx xxx "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé oznamují xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxx tiskopisů x xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, příslušnému xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2a
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx tiskopisů receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností na xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx objednávek xxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobu tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 x od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxxxxxx jejich pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dalšímu xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx jejich průpisů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x místně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. X xxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) nebo
b) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx být xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 4 xx recepty xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý průpis x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx balení a xxxxx návod x xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v odstavci 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno jinak, xxxx mít xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxx pojišťovny"), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, 5)
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx nímž byl xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - jde-li x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x recept vystavený xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx včetně zubní xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), sídlo včetně xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, a xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x právnickou osobu,
g) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxx
x) obsahovat xx xxxxxx straně údaje xxxxx odstavce 1 x
x) obsahovat xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X částečné úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx pacientem xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "P", x xx v xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx poznámkou "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá pro Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví z xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx, kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, dále xxxxxxx údaje x xxxxx opakovaných xxxxxx. Xxxxx výdej xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxxx razítkem lékárny. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxx, efedrin nebo xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x jednotce xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
x) xx xxxxx straně xxxxxxx uvedena poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" s uvedením xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx nejpozději do 14 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx zaručuje Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. x) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxx x xx xxxxx vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x případě, že xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návod k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podpis předepisujícího xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx přípravku vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže jde x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) jméno a xxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxxxxxxx poskytovatele x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx číslo plánovaného xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) V xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxx kalendářní xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivé přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x xxxx k xxxxxxxxx ani nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x receptu x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx z xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 31.12.2004 (xx xxxxxx č. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. x) xxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. x) se xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx. 8)
(2) Průpis vystaveného xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §4 x 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nemocném. Xxxxxx odeslané žádanky xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx náležitosti podle §6 je součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na receptu x žádance vystavený x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 odst. 1 xxxx. x) bodu 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 x
x) xxxxx x místo xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx
c) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx první pomoci", xxxxxxxx byl recept xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 odst. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) obviněné z xxxxxxxxx činu xxxxx xxxxx a místo xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx tyto náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) x sídlo,
b) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů a xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 30.4.2004 (xx xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo použito, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou osobu, xxxx název x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie a xxxxx zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx do denní xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx vzoru xxxxxxxx xxx medikované krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, jedno xxxxxxxxxx předá Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě, xx výrobce zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává x xxxx xxxxx xxxxx vyhotovení osobě, xxxxx je uvedena x předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx pěti xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení předpisů xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované krmivo, xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového spojení.
§14a
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx uvedeno xx obalu xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx v. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Sb.
Příloha x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Okresní xxxxx xxxxxx zásobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx používat xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, pokud xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx doplní x xxxxx uvedené x přílohách č. 1 x 2.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
s účinností xx 3.2.2003
34/2004 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 odst. 10, xxxxx nabyl xxxxxxxxx xxxx, kdy vstoupila x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x některých xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx XX x. 33/1992 Xx.
3) Seznam xx uveden x příloze č. 4 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx socialistické republice, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx ČSR x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona č. 117/2000 Xx. a xxxxxx č. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x zákona x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, kterou se xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů.