Právní předpis byl sestaven k datu 01.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 29.04.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
(1) Tato xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x právem Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx.
(2) Lékařskými xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx č. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx uvedené v §1 písm. x) xxxxxx 2 x 3 u osob, xxxxx xxxx oprávněny x jejich xxxxxx x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxx být xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxx tiskopisů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 odst. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečí x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Pro zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx po převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pověřený zástupce xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v knize xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxx osobám, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x xxxxxxx opatření.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x termínu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. O xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu 12) vedou obecní xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx obdobně ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§3
Způsob předepisování
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX. 3)
(2) Na xxxxx xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxx číslicí a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx skupiny I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx první xxxx x dva průpisy; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. koncentrace (xxxx) léčivého přípravku, xxxxxxxx balení x xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x tím, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx recept xxxx xxxxxxxxxxx:
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx (dále xxx "xxx pojišťovny"), xxxxx xx léčivý přípravek xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, adresu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; jde-li x nemocného xxxxxxxxxx, x xxxx identifikační xxxxx, jestliže xx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (síly) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxxx uvedený xx xxxxxx straně xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku určeného xxxxxxxxx, 15) překročená xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", jestliže xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x číslo přidělené xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxx, 5) vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) obsahovat na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a odbornost xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" a x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx předepisují léčivé xxxxxxxxx označené na xxxxxxx symbolem "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 písm. b) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx poznámkou "MZ XX", xxxxx taková xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx se má xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx, kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx opakovaných výdejů. Xxxxx výdej xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx vyznačeno na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx než 30 xx v jednotce xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být
a) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedena poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx tohoto lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení opakovaného xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x opakovaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx nejpozději xx 14 xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zaručuje Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) x xxxx. x) xx x) x musí xxx xxxxxxx poznámkou "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx vystaveného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx osobě, xxxxx xx v nebezpečí xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho identifikační xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předepisujícího xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx dávek xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu včetně xxxxxxxxxxx čísla místa, xxx trvale poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) náležitosti uvedené x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx písmen x), x) a x),
x) jméno a xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poskytovatele x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx být xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx transfúzního přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx nebo XX, xxx a xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x tím, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika xxxxx xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Recept na xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxx nejdéle jeden xxxxxxxxxx xxx následující xx dnu jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx lékárna xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx receptu xxxx předepsány xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx ani nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník na xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept nezbytným xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů xxxxxxxx x xx xxxxx x receptu; xxxx platnosti xxxxxx x receptu xx xxxxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 31.12.2004 (xx xxxxxx č. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx
(1) Recepty xxxxxxx x §1 xxxx. x) xxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. x) xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxx předpisu. 8)
(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx odeslané xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanoveno jinak.
(2) Otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
a) číslo x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx vystaven, nebo
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx anebo
x) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx první xxxxxx", xxxxxxxx byl recept xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx první pomoci.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) x sídlo,
b) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 30.4.2004 (do xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 zákona),
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx denní xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx medikované krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx ve svém xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx distribuci medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx určené pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx x distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx veterinární lékař xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za účelem xxxxxx předání v xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx skutečnost uvádí xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx čitelné, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx upozornění, které xx xxx xxxxxxx xx obalu xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x jeho prvního x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Sb.
Příloha x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mající zásobu xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx používat xx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. prosince 2002, xxxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Obecní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx uvedené x přílohách č. 1 a 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost smlouva x přistoupení ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx uveden v příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx XX č. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon XXX č. 108/1987 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.