Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.04.2004 do 30.12.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je uveden x příloze x. 3 této vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) x psychotropní látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu je xxxxxx x příloze x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy lékařských xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. a) xxxxxx 2 a 3 u osob, xxxxx xxxx oprávněny x jejich xxxxxx x distribuci; poskytovatelé x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se kterou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu lékařského xxxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; poskytovatelé xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají evidenci.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností na xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x xx xxxxxxx xx přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx osoby na xxxxxxxxx objednávky a xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dalšímu xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx předepisování
(1) Xx xxxxx recepturní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx původních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v latinském xxxxxx.
(4) Humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xx předepisují xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x odstavci 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 x x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx použití.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x tím, xx xx xxxxxx první xxxx žádanky x xxx průpisy; první xxxx xxxxxxx x xxx průpisy xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Není-li xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxx recept xxxx xxxxxxxxxxx:
x) označení xxxxxxxxx pojišťovny číselným xxxxx (dále jen "xxx xxxxxxxxxx"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx; jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx uvedený xx xxxxxx straně xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxxxxx přípravku určeného xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li o xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx trvale poskytuje xxxxxxxxx péči, x xxxxx přidělené příslušnou xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písmem nebo xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxx
x) obsahovat xx xxxxxx straně údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx straně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx symbolem "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "P", x to v xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
(4) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx na receptu xxxxxxxx razítkem xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" s uvedením xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x data udělení xxxxxxxxxxx souhlasu nebo xxxxxxxx s opakovaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního lékaře xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zaručuje Xxxxx lékařská komora xxxx Xxxxx stomatologická xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx x) x xxxx. g) až x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx potřebné pomoci xxxxxxx osobě, která xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx nosiči xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Nebezpečí x prodlení",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemocné fyzické xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum vystavení,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vypsané xxxxxxxx xxxxxx, podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat jen xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx pomoci x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti žádanky
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx číslicí a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) náležitosti uvedené x odstavci 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), f) a x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx chráněný xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx nebo XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno osoby, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx označen x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x j) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Recept xx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivé přípravky xxx místní použití,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx jeho vystavení,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje dnem xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx vystavený lékařskou xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Stejnou xxxx xxxxxxxxx má i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx lékárna xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x nich x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx lékárník na xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxxxxxx se postupuje x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx se s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxx x receptu; xxxx platnosti výpisu x receptu xx xxxxxx xxx xxx xxxx vystavení.
Účinnost od 1.2.2004 xx 31.12.2004 (do xxxxxx č. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx
(1) Recepty xxxxxxx x §1 xxxx. x) xxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. x) xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx. 8)
(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx zdravotnické dokumentace xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx žádanky xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx dokumentace příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ X ARMÁDĚ ČESKÉ XXXXXXXXX A VE XXXXXXXX XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx
c) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České republiky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. b) x x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx čin xxxxx xxxxx a místo xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (síly) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
g) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxxx, příjmení x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x medikovaném xxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41k odst. 13 zákona),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx která xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) způsob x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podávání a x množství, ve xxxxxx xx medikované xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
k) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) datum xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává veterinární xxxxx výrobci medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává, xxxxx vyhotovení xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx pěti roků xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx účely xxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx x nimi
(1) Předpis xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx je veterinární xxxxxxxxx vakcína určena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ostatní dvě xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx nejméně xxxx xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx zvláštním právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x zajištění kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx vypracovává veterinární xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
§14x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx x. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Sdělení Xxxxxxx statistického úřadu x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx hl. m. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Okresní xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle však xx 31. prosince 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. s účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používat xxxxxxxxxx xx 31.prosince 2003, xxxxx xx doplní x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Čl. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x účinností od 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 3 nařízení vlády XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Sb. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Směrnice Rady 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) a x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.