Právní předpis byl sestaven k datu 23.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2017.
372
XXXXXXXX
xx xxx 25. xxxxx 2016,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 zákona x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. a xxxxxx č. 371/2016 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, ve xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx. x xxxxxxxx x. 29/2010 Xx., se mění xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou č. 1 xxx:
"§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx bližší xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx hranici xxxxxxx příměsí,
e) požadavky xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx oznámení x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §16x odst. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx vedení xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx plánu,
j) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.".
2. X §2 se xx písmeno x) xxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx materiál x xxxxxxx vnést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx f) xx j) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
3. Xxxxxx §3 xxx "Xxxxx oznámení, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx".
4. X §3 odstavec 1 zní:
"(1) Vzor
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je uveden x xxxxx A xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx,
2. v dílu 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16x xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x části B xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce,
d) xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx nakládání xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx č. 1 k této xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uveden x příloze x. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. v xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. v části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.".
5. V §3 xxxx. 2 se xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx "xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx podat x xxxxxx xxxxxx," xx xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx" x xxxxx "elektronickou xxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §3 se xxxxxxxx 3 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
7. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xx x xx xxxxx xxxxx" xxxxxxxxx slovy "uvedou xx v xx".
8. §4 včetně xxxxxxx xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(X §5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx žádosti o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.".
9. X nadpisu §5 xx xxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxxx "odst. 6".
10. X §5 odst. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. V §5 xxxx. 10 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §6 a §10 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "na trh".
12. X §5 xx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxxx odstavec 11, xxxxx xxx:
"(11) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx způsobů, xxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx jeho xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx životního xxxxxxxxx,
x) uvedení zařazovacích x vyřazovacích kritérií xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx, xx xxxxx x interakci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx označuje xxxx xxxxxxxx 12.
13. X xxxxxxx §6 xx xxxx "xxxx. 3" nahrazuje xxxxxx "xxxx. 4".
14. V §6 se text "xxxx. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. 4" x xxxxx "xxxx 2" xx zrušují.
15. X §8 xxxx. 1 xxxx. x) xx slovo "xxxxxx" xxxxxxx, slova "xx xxxxx" se nahrazují xxxxx "na trh xxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxx x xxxxx "2 xxxx 3 xxxxxx" xx nahrazují slovy "3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16x xxxx. 4 xxxxxx".
16. X §8 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx "§16 xxxx. 10" xxxxxxxxx xxxxxx "§16c xxxx. 4", xxxx "§17" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§18", text "§16 xxxx. 5" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§16b xxxx. 1" a xx xxxxx "podle §35" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo 35x".
17. X §8 xxxx. 6 se xxxxx ", popřípadě jména, xxxxxxxx" xxxxxxx.
18. V §8 xxxx. 8 xxxx. h) xx xxxxx ", xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx" xxxxxxx.
19. V §8 xxxx. 8 xxxx. x) xx slova ", xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxx.
20. §9 xxxxxx nadpisu xxx:
"§9
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu
(K §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx plánu je xxxxxx x xxxxxxx x. 5 k xxxx vyhlášce
a) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o havarijním xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 5 x 6 xx zrušují.
21. X xxxxxxx §10 xx xxxx "§24 xxxx. 17" xxxxxxxxx xxxxxx "§24x xxxx. 7".
22. V §10 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx text "§24 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§24x xxxx. 2".
23. X §10 xxxx. e) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
24. Přílohy x. 1 až 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 xx 18 xxxxx:
"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16x xxxx. 4 zákona, xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vzor xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxx názvem (xxxxxxxx xxxxxx) žadatele.
_________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ PRVNÍ XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ PRVNÍ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ KATEGORIE XXXXXX X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16x XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
VZOR OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. a) zákona]
Datum xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx je přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Jméno, akademický xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Xxxxxx bydliště
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx uzavřeného xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5. Pracoviště, na xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Charakter pracoviště:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)
(+) Plánek místností, xxxxx x xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; případně xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx skupina |
Vektor |
U xxxxxxxxxxxx položek (příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U příjemců x xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „kmeny Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx genů/inzertů, xxxxxxxx xxxxxx mutovaných a xxxxxxxxxxxx variant, jejich xxxxxxx (xxxx. „geny Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „myší xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
(+) Projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx rizika
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 5, zpracovaný xxxxxxxxx tabulek uvedených x xxxxx X xxxx přílohy.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou x. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx odpady)
11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
VZOR XXXXXXXXX RIZIKA PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16x ODST. 4 XXXXXX
(X §16x xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx jednací
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / rodičovský organismus; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný gen / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x části C xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA
[K §16 odst. 6 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx podávající xxxxxxxx (dále „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x jiném členském xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, například manipulační xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx x xxxxxxxxxx míst významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx energií x pomocných xxxxx, xxxxx skladování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x příjemci a xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx o xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx státě x xxx jaké xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky, zpracované xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x. 4 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx pracoviště
9. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem v xxxxxxx s hodnocením xxxxxx
9.3. Opatření k xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat, životního xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx její účinnosti
9.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx řád pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy x. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
12.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
(X §16x xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx vnesených, případně xxxxxxxx genů
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx použito (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již byl xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx účely
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx pro každý xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx rizika
4. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
4.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Provozní řád xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán podle xxxxxxx č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA
[K §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx obchodní firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x uvedením způsobu, xxxx oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x dosaženém vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Dosavadní praxe
2.6. Xxxxxx bydliště
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
4.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx identifikující xxxxx xxxxxxxxxx, například manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx umístění xxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením xxxx významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, místa xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx práce, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho předpokládaného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx též xxxx jejich trvání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6. Údaje x (A) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (C) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (uveďte xxxxxx xxx X, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, patovaru)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. alergenní xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx účinky
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx a zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x tom, xxx dochází x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx o použitém xxxxxxx, xxxxx byl xxx genetické modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. phasmid
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx
7.3.4. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. odolnost vůči xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. biolistický xxxxxx
7.3.6.6. infekce (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
7.4. Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. transformace
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x insertu (xxxxx 8. 1. až 8. 3. je xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx x přiložit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Zdroj xxxxx části insertu
8.3. Xxxxxxxxx funkce xxxxx xxxxx xxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx plasmidu
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (upřesněte)
8.5. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx funkce xxxxxx xxxxx
8.6. Údaje o xxx, xxx se xxxxxxxx obsažené v xxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šířit x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného materiálu
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod xxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace
10. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C této xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kategorii rizika xxxxxxxx č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxx kategorii xxxxxx x skutečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx právními xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x systému xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Popis xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx o nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
Přítomnost xxxxxxxx genů |
Vznik funkčního xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx virulence |
Vkládaný gen/inzert |
Klonovaný xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
Klonovaný xxx, xxxxx funkce xxxxxxx s patogenitou xxxx virulencí |
Patogenní xxxxxx, xxxxxxx virulence |
|
Vyňatý xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx škodlivého produktu |
Vektor |
Geny xxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx rezistenci |
Jiné xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genů |
|
Meziprodukt nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (při použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx do xxxxxxxx genomu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx toxigenních x xxxxxxxxxxxx kmenů |
|
Výsledný xxxxxxxxx modifikovaný organismus |
Vznik xxxxxx patogenního, xxxxxxxxxxxx xxxx toxigenního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genů xx xxxxxx organismů |
Tabulka 2. Xxxxx postup xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx škodlivé účinky |
Odhad xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata |
||||
Transdukce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx genomu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx léčby |
||||
Okamžité |
Potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx onemocnění |
||||
Rozšíření x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
velmi nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx adenovirovou DNA, xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx vodě x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
Xxxx xx xxxxxxxx populací x genetickou xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx onemocnění |
nebylo xxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx populace |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
||||
Fenotypová a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
střední |
nízké |
1 |
Komplementace xxxxxx |
Xxxxx divokého xxxxx |
||||
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
Toxin |
Škodlivé pro xxxxxxx a xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Příloha x. 2 k xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx označeny jménem xxxx názvem (xxxxxxxx xxxxxx) žadatele.
Údaje, xxxxx xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX O XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX XXX KLINICKÉ XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x adresa bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Doba xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
7. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Pokud ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti.
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, především z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX virus
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx rozšíření genetického xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (kde xx xx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx je:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. DNA xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Plasmidy (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Výskyt a xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx organismus xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní prostředí
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx ve spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx spojení x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody xxxxxxxxxxxx x detekce organismu
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x specifičnosti
12.10. Je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Uveďte, zda xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx jiným způsobem xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Schopnost xxxxxxxx odolné přežívající xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. larvy
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx data x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Typ xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. buněčná fúze
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Typ xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (upřesněte)
13.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx nejsou známy
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. mikroinjekce
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx o každé xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo funkce xxxxxx známé?
Pokud ano, xxxxxxxxx.
14.4. Údaje x xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené funkce
14.5. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxx a údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x funkce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx organismu (organismu, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. bakterie
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx organismus patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx patogenu
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od příjemce xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx a šíření (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, pH atd.)
16.5. Xxxxxxxxx xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx detekce
16.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx xxxxx měření x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx exprimovaných bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx o místě, xx němž xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Liší xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx se příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx pěstovány xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, x přehledný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstovaných plodin
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxx vlastníkem x xxxxxxxxx
17.4. Specifikace xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx x xxxxxxxx xxxx půdního xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Celková xxxxxxx plochy, xx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx izolačního pásma x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx nebo kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x migrujících xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx neoprávněným xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Velikost x xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
17.11. Další xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na něj xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx využití pozemků x okolí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 k xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, xxxxxxxx m3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
18.7. Způsob xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí
19. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx prostředí
19.1. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděným xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Typy ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí a xx kterých xx xxxx usídlit
19.8. Název (xxxxx x latinské xxxxxx a druhové xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uváděním xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx a patogenů
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx prostředí
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx možné účinky xx xxxxxxx prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x monitoringu
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; citlivost x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxxxx x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
21.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Možná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 odst. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
22.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
22.4. Způsob xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, KTERÝ JE XXXXX ROSTLINOU
[K §17 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Jméno, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx životního prostředí
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, uveďte:
7.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx plánuje
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. datum xxxxxx x číslo xxxx xxxx označení žádosti
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li vydáno
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx vydáno
9.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx různého rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Xxxxxxxxx doba
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx nebo planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx přežití
11.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, a délka xxxxxxx přežívání xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx (pokles množství xxxx x semen x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce rostliny x jinými xxxxxxxxx x ekosystému, xx xxxxxx se rostlina xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x selekčních xxxx x xxxxxxxxxxx modifikací, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.3.3. Kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Buněčná fúze
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx a původ xxxxxxxxx vektoru (xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx modifikaci použit)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, který xxx vnesen xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Pokud xx xxxxx x vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx), velikost x xxxxxx vyňatého úseku
12.7. Xxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x neintegrované formě)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny
12.13.1. Xxxxx xxxxx změněné XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci xx xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx o tom, x čem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x prostředí
12.15.3. schopnost xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířat x životní xxxxxxxxx
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxx lidí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví zvířat, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx x interakcích geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
13. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx probíhat
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy x. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x zákonu
(+) Kopie xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx měřítku x xxxxxxxxxx pokusné plochy x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx katastrálního xxxxx a parcelní xxxxx
13.1.4. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx evidence xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.3. Velikost x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x poloha xxxxxx, na xxxxx xxxx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx pásma xxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Vzdálenost pozemku xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Zvláště chráněná xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx pásma xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx nádrže
13.5.4. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Jiné
13.6. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx pozemku
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Flóra xxxxxx xxxxxxxxxxxx plodin
13.7.5. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zvířat
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx předchozích xxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x možným vlivům xx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Popis nakládání x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x způsob úpravy xxxxxxx před pěstováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Přibližný xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin
14.8. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
14.10. Způsob xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx snížení xxxx xxxxxxxxx úletu xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx skončení xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a spolehlivost xxxxxx metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx x životní xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX X UDĚLENÍ POVOLENÍ XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX KLINICKÉHO HODNOCENÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
[K §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které jsou xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx zastupují
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxx o léčivém xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1.2. terapeutický xxxxxx
5.2. Xxxxxxx postup xx:
5.2.1. xxxxxx xxxxxxx (xx xxxx xxxx xx-xxxx)
5.2.2. xxxxxxxxxxxxx terapie
5.2.3. xxxx (xxxxxx)
6. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx vektoru v xxxxxxx přípravku
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.1.1. xxxxx
6.1.2. bakterie
6.1.3. xxxxxxx xxxxx
6.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.1. xxxxxxxxxxxx částice
6.2.2. plasmid,
6.2.3. xxxxxxxxxx
6.2.4. xxxxxxxx XXX/XXX
6.2.5. xxxxxxxxxxxxx XXX
6.2.6. xxxx (xxxxxxxxx)
Xxxxx 7. až 19. se xxxxxxx xxx x případě, xx léčivý přípravek xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud ano, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx žadatel uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x trvání xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
10.1. xxxx, xx kterém xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx mimo xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx
11.4. období, na xxxxx xx povolení xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx, kde xx to aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxxxx xx
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx organismu x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Stupeň xxxxxxxxxxx xxxx dárcovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxx organismu
13.6.2. Xx organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Metody xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody detekce xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.7.2. Metody xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx organismus zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx.
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x prostředí
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.17. Xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Typ genetické xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.2. Zamyšleny xxxxxxxx genetické modifikace
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit vektor?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx použit, pokračujete xxxxx 14. 4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14. 5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx insertu do xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkapsulace
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo škodlivých xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx dárcovského organismu, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, včetně metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx je insert xxxxxxx)
16.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký).
16.2. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx účinky
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Je xxxxxxxxx organismus zařazen xxxxx jiného právního xxxxxxxx upravujícího ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xx xxxx přežívání, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. schopnost xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x lidí x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx životním xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x expresi
17.8.2. Stabilita xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx xxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx existují, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Xxxxxxxxx o místě, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
18.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
18.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx xxxxxxx x. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
19. Popis nakládání x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
19.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
19.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
19.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
19.2.4. Způsob aplikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
19.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx subjektů klinického xxxxxxxxx
19.2.7. Systém odběru, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
19.2.8. Xxxxxx sběru x xxxxxxxxx kontaminovaného xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
19.4. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx se subjekty xxxxxxxxxx hodnocení
19.5. Xxxxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
19.6. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxx
19.6.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
19.6.2. Způsob likvidace xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
19.6.3. Plán kontrol x dohledu
19.6.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
19.6.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
19.6.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
19.7. Xxxxx následné xxxx x testované xxxxxxxx
19.8. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
20. Údaje x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
20.1. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
20.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
20.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
20.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
20.6. Předpokládaný mechanismus xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
20.7. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu in xxxx
20.8. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx takového xxxxxxx
20.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
20.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.11. Xxxxx možné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
21. Xxxxxxxxxx
21.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
21.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
21.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce přenosu xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
21.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
21.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx osobě, které xxxx považováno xx xxxxxxx xx xxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
22.4. Xxxxxx xxxxxxxx
22.5. Způsob xxxxxx a xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
24. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jménem nebo xxxxxx (obchodní xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
________________________________________________________________________________________________
XXXX A
VZOR XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS JINÝ XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx a pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženého x genetickém xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxx harmonogram (xxxxxx jednotlivých dílčích xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení a xxxx xxxxxx trvání)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx etapách, včetně xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx z xxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx body 8 xx 13 xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.1. Typ xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx skupina xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými nemodifikovanými xxxxxxxxx nebo výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti v Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx má být xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx
8.7. Xxx prostředí, xx xxxxxx je xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx (genetického produktu) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx vývozních xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x genetickém xxxxxxxx
8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx žadatelem?
Jestliže ano, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 xxxxxxx x. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx žadatel současně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x některém xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx se stejným xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) uveden xx trh x Xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxx? Jestliže ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
8.13. Byla xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx), žadatele, xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxxxxxx omezení, která xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování xxx xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie14)
8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Způsob xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
9. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Původ (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Sekvence vektoru
9.4.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (rodičovským xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu
9.8.3. Důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Xxxxxxxxx doba v xxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné přežívající xxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Způsob x rozsah xxxxxx
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismů
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- xxxxxxx organických hmot
- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx detekce
9.15.1. Popis xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx metod
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx extrachromozomálních xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci
10.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení xxxxxxxxxx dědičného materiálu
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx genetickou xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx vektoru
10.3.5. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx známy
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx přenášet xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název léčivé xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx
11. Informace x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx místa
11.4. Xxxxxxxx insertu
11.5. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, případně o xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
11.5.1. Původ
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Velikost
11.5.4. Poloha
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx zamyšlené xxxxxx
11.7. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx funkce xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx insertu xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. na xxxxxx plasmidu
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu a xxxxxxxxx jeho umístění
12. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dárcovských organismech)
12.1. Xxxxx a latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo neživý, xxxxxx mimobuněčných produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. toxické xxxxxx
12.2.4. xxxxx patogenu
12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či kolonizovat xxxx organismy
12.2.8. odolnost xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.2.9. jiné.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx lidí
12.4. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Genetická xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxxxxx na životním xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx od detekce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Metody xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Účinky xx zdraví
13.8.1. Xxxxxxx xxxx alergenní účinky xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxx metabolických xxxxxxxx, pokud se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, příjemcem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx stability
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. dostupnost vhodných xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací
Možné xxxxxxxx xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
13.8.7. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx geneticky produkt xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx krmivá
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.11. Účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou odlišné xx účinků xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x genetické modifikace
13.15. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx s neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus liší xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx rozmnožování, generační xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. schopnost xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. jiné
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx xx chování xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx republice, xxxxx xx aplikovatelné
15.1. Oprávněná xxxxx
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh x jiných xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x označení xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Doba xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx monitoringu
16.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
16.8. Závěry monitoringu
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xx trh, xx xxxxxxxx na jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, vývoj, použití) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x nejasnosti xx xxxxxx ke geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxxxxxxxxxxx současně xx xxxxxxx podle §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
[K §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Název xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x další xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemsky xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx praxe získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Jméno, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
5.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
5.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
5.3. Předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického produktu, xxxxx xxxx použito x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx bude xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx x dovoz
6. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, zpracují xx body 7 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx zvlášť.
7. Xxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
7.1. České x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx rostliny, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
7.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx, v xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx produkt uváděny xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx
7.4. Zamyšlené použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx a cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
7.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými nemodifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované organismy, xxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
7.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
7.7. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktu) xxxxxxxx
7.8. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx
7.9. Navrhovaný způsob xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
7.10. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
7.10.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
7.10.2. x Xxxxxxxx xxxx
7.10.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
7.11. Xxxxxxxxxxx identifikační kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
7.12. Xxxx podána xxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie?
Jestliže xxx, uveďte xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx, xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx X. xxx 10 přílohy x. 2 x této xxxxxxxx).
7.13. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx podána.
Jestliže xx, xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxx X. xxx 10 xxxxxxx č. 2 x xxxx xxxxxxxx)
7.14. Xxxx nebo xx podána žádost (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, v xxxx xxxx xxxxxx, x období, na xxx je xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
7.15. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx x stát, x xxxx byla xxxxxx
7.16. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx havárie xxxx nepovoleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.17. Způsob xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
7.18. Xxxxxxx xxxxx získaných x předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovské rostlině
8.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
8.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
8.3. Rozmnožování
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (pokud existují)
8.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
8.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx nebo planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
8.4.1. Schopnost xxxxxxxx struktury, xxxxx xxxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
8.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
8.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx množství pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
8.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
8.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
8.7. Xxxxx xxxx xxxxx rostlina x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx habitatu, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
8.8. Xxxxx možné relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
8.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xx rostlina
8.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
8.9.2. xxxxxxx xxxxxx
8.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
8.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
9. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci
9.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
9.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.4. xxxxxxx xxxx
9.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9.4. Údaje o xxxxx xxxxx úseku XXX, který xx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
9.4.1. Xxxxxxxx
9.4.2. Xxxxxx
9.4.3. Sekvence
9.4.4. Xxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
9.4.5. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
10.1. Popis x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a popis xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxx x xxxxx XXX, který xxx xxxxxx xxxx xxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx DNA xxxxxx xxxxx x xxxxxx úseku xxxxxxx, xxxxx xxx vložen xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx cizí XXX, xxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
10.2.2. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (delece) velikost x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x rostlinné buňce (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
10.2.4. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění
10.2.5. X případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v expresi xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.1. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, listy, xxx x xxxxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx rostlina xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
10.4.1. Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
10.4.2. Xxxxxx v xxxxxxxxx
10.4.3. Schopnost přežití
10.4.4. Xxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxx xxxxxxxxx
10.4.5. Xxxx xx necílové organismy
10.4.6. Xxxxx
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx jiné xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
10.6. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
10.8. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxx xxxxxxxxxx (jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
10.9. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx z genetické xxxxxxxxxx
10.9.1. Popis části xxxxxxx XXX
10.9.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, ověřená metodika xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
10.10. Chování xxxxxxxxx xxxx:
10.10.1. při xxxxxxxxxxx xx stejným xxxxxx
10.10.2. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
10.11. Fenotypová xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny
11. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx na trh (xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.1. Možný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxx
11.2. Možný xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (jestliže xxxxxxxx), pokud xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx
11.3. Xxxxx účinek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, pokud xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování
11.3.2. Xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxx
11.3.4. Xxxxxx xx xxxxxxxx druhy
11.3.5. Možné xxxxxxxxx s neživými xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
12. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Datum x xxxxx povolení
12.1.2. Závěry xxxxxxxxxxx
12.1.3. Výsledky uvádění xx životního prostředí, xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.2. Xxxxxxxxx případy uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2.1. Stát
12.2.2. Xxxxxxxxx správní xxxxx
12.2.3. Xxxxx a označení xxxxxxxx
12.2.4. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.5. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
12.2.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
12.2.7. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.2.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.2.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.2.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxx xxxxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo jejich xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se měl xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
14. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
(K §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PRO MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou pro xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sterilizátoru mimo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zabezpečuje xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, gumotextilní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x polyethylenu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát x xxxxxx vložkou, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nepromokavý xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx polobotky, xxxxxxx x uzavřenou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx rukavice xxxxxxxx, ochranné brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx ventilkem xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx prostor |
|||||
1. |
Oddělení xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
|||||
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolávající xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx výstup |
požadováno; xxx, xxx se pracuje x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx viru |
7. |
Sterilní box - samostatná místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
8. |
Tlakový parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx se musí xxxxxxxx x budově |
požadován x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx výše) |
požadován x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxx vložen xxxx „xxxxxx" a „xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx režim |
|||||
9. |
Omezený xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxx šíření |
12. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
13. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx výměnou xxxxxx, oděvu a xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx vyplynou z xxxxxxxxx rizika) |
14. |
Osobní ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx, ochranné brýle x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní prostředky xxx hodnocení rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
15. |
Účinná xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx z umyvadel, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx materiálu x x pevných xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
Jiná xxxxxxxx |
|||||
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
19. |
Je instalováno xxxxxxxxxx okno xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x laboratoři xxxx vidět |
požadováno jen, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X KULTIVAČNÍ XXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx nakládá x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou vstup xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory, jejichž „xxxxx" strana xx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx pro výměnu xxxxx a sprchou,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující bezpečný xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, přetlakový ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx brýle, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx extrémům xxxxxx v daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxx budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
|||||
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx k tlaku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
Xxxxxxx xxxxx sterilizátor |
požadován x xxx, že xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx se musí xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „čistou" x „xxxxxxxx" část |
Pracovní xxxxx |
|||||
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
12. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxx |
|||||
13. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxx x x xxxxxxx odpadech v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx účinnými xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx do xxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx mimo xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx nejnižší možnou xxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX ŽIVOČICHY
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx se xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Jde-li x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oddělení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostory (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin,
b) xxxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx x xxxxxxxx specializované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro větší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) osobními ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x filtrem (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx18) musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotka |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými dveřmi |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x pomocná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, xxxxxx omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
4. |
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx chovné xxxxxx, boxy nebo xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
X případě xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadován vhodný xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného prostoru x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem a xxxxx při sběru xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti taková, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx živočichy nedošlo x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx vody |
požadováno pro xxxx vody |
ČÁST D
POŽADAVKY XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X DALŠÍ OCHRANNÁ XXXXXXXX PRO JINÉ XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení trvale xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes oddělené xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (s výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uzavřeném systému, xxxxx je odděluje xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx šíření aerosolů xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx zabránění šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo chemickou xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx a uzávěrů xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření na xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx větrání s xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzduchu, než xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
12. |
Xxxxx a výstup xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro výstup, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x výstup |
Pracovní režim |
|||||
13. |
Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
15. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
16. |
Před opuštěním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
17. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx a ochranná xxxx (xxxxxxxxx typ x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x obuví xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
18. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (frekvence výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
Xxxxxx |
|||||
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v odtoku x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx atd. |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků po xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
21. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x kapalných x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7) Zákon x. 18/2004 Sb., o xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx x xxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x uznávání odborné xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Xxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Xxxxx x. 258/2000 Xx., o ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon x. 309/2006 Xx., xxxxxx xx upravují xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxxxxx vztahy (xxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx při xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxx x. 114/1992 Sb., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 242/2000 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx zákona x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx pozdějších předpisů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x změně xxxxxxxx 2001/18/ES.
15) Xxxxxxxx xxxxx x. 11/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a umístění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx xxxxx x. 185/2001 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx xxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 299/2014 Sb., xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 258/2000 Xx., o ochraně xxxxxxxxx zdraví a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx vlády x. 27/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx povinen xxxxxxxx xxx práci xxxxxxxxxxx x chovem xxxxxx.
25. Xx xxxxxxx x. 4 xx xxxxxxxx příloha č. 5, která xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 19 a 20 xxx:
"Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (obchodní xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x havarijním plánu xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Uživatel (osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Adresa xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxx xxx doručování
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x právnických xxxx)
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx, funkce
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zařízení
(+) Xxxx xxxxxxxxxx s označením xxxx významných pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx hlavní xxxxxxxx xxxxxxx energií a xxxxxxxxx médií, xxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostoru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Přeprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx xxxxxx přepravu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Způsob xxxxxxxx, popis xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost xxxxxx způsobů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx ochrany xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
10. Postup x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx použitelné k xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k dekontaminaci xxxxxxxxxx prostoru
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ovlivnění vzniklou xxxxxxx: případně metody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx rostlin a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx havárie, x souladu s xxxxxx právními předpisy19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx předkládán podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
13. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Adresa bydliště
2.3. Xxxxxx pro doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. E-mail
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx označení xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx asanačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, popis zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úniku
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx havárie xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx následků x xxxxxx xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jejich uložení
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dekontaminaci xxxxxxxxxx pozemků
10.3. Postupy xx xxxxxxx zdraví xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx ovlivnění vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx zneškodnění nebo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x oblasti x době havárie, x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxx předkládán xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Způsob xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
13. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 166/1999 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 písm. a) x x) zákona x. 256/2013 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2017.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx x. x.
Informace
Právní předpis č. 372/2016 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2017.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.