Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2016,

kterým xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (transplantační zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx a x změně některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx znění xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., zákona x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx pod xxxxx č. 2 xx zrušuje, a xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.

2. X §2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. V xxxxxxx §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osob, xxxxx xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „kterými xxxx xxxxxxxxx xxxxx,5) xxxxx x xxxxxxxx způsobilostí x právním úkonům xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x plném xxxxxxx6) (dále xxx „xxxxx zbavená způsobilosti“) xxxx xxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx nenabyly xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) anebo xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 5 x 6 se xxxxxxx.

5. X §4 xxxx. 1 xxxx. x), v §7 xxxx. 1 větě xxxxx a x §15 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoba, která xxxx xxxx svéprávná“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) a v §5 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zbavené způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „osobě, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 a x §16 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx věty xx xxxxxxxxxx xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 xxxx. x), x) a x) x x §5 xxxx. 8 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

10. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) x v §5 odst. 7 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

11. X §5 xxxx. 7 písm. x) xx slova „xxxxxxxxxx osobu nebo xxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 větě xxxxxx, v §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx a §16 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx zástupce osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „osoby, xxxxx xxxx plně svéprávná,“.

14. X §7 xxxx. 2 větě xxxxxx x x §7 odst. 4 xx xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx zákonného xxxxxxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

17. V §16 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která není xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) doplňují xxxxx „xxxxx je xxxxxx x přímému xxxxxxx xx těla xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx těla xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „orgány“ xxxxxxxx xxxxx „x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. V §26x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. X xxxxxxxx xxx xxxxx č. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.“.

Xx. II

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. xxxxx 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

X. Obecná xxxx

X) Xxxxxxxxx zpráva z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY RIA

Název xxxxxx zákona: Návrh xxxxxx, kterým xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Zpracovatel / zástupce předkladatele:

Mgr. Xxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: 29.4.2017

Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: Xxx; (xxxxx xxxxxxx Xxx):

- xxxxxx termín xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: 29.10.2016

- xxxxxx, zda xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisem XX?: Xx

2. Xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx novely xxxxxx xx xxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx dovážené tkáně x buňky.

Mezi xxxxx xxxxx xxxx navrhovaného xxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx zákon č. 89/2012 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chyb xx stávajícím znění xxxxxx.

3. Agregované dopady xxxxxx zákona

3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: Xx

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxxx.

3.2 Dopady xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx) Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxx: Ne

Pokud xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xx

Xxxxx xxx, specifikujte.

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x transplantacích tkání x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační zákon), xx znění pozdějších xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, kterou xx provádí směrnice 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x lidských xxxxxxx x buňkách xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx povolení x vývozu a xxxxxx tkání x xxxxxx. Z pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx ty, xxxxx xx použijí k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx a xxxxx xx vztahuje xxxxx o xxxxxxx x buňkách, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jako např. xxxx, se xxxxx xxxxxx x režimu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx x xxx. režimu „xxxxx“, xxxx těch tkání, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xxxx orgány, případně xxx. kompozitních xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx existujícího právního xxxxx v xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx registrace tkání x xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, protože jde x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xxxxx x ambulantně (xxxx. xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx chirurgie či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxx. Sledovatelnost xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přitom xxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx tkání x xxxxx x vedením xxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

2.

Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv,

3.

Tkáňová xxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

5.

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

6.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

7.

xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx provádějící xxxxxx x transplantace tkání x xxxxxx

8.

xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx dárců krvetvorných xxxxx,

9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10.

Xxxxxxxxx ředitelství xxx,

11.

xxxxx x příjemci,

12.

transplantační centra.

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx o postupy xxx ověřování rovnocenných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx režim xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx transplantovány xx stejném režimu xxxx orgány. Ačkoli xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx původu, xxxx xxxxx i xxxxx xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx rizika

Pokud nedojde x realizaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nebude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány podle xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude sjednocen xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a x nesprávné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx variant xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx varianty „nulové“

I. Xxxxxxxx: xxxxxx varianta - xxxxxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: novela xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx x jejího xxxxxxx xxxxxx, x xx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů

3.1 Identifikace xxxxxxx a přínosů

- xxx finančních dopadů

- xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxx

3.2 Náklady

V souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nevzniknou xxxxxxxx xxxxxx xx státního xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx x právní xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti tkání x orgánů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Vyhodnocení xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Návrh řešení

4.1 Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x vynucování

Xxxxx jde o xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx provádí x x xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx účinnosti xxxxxxxx

Kvalitu provedených xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky ČR. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Konzultace x xxxxxx dat

- Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací

- Xxxxx transplantační společnost

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- střediska xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx resortní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy

Návrh novely xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx o transpozici xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Připomínky xx xxxxxx specifikace dovážených xxxxx x byly xxxxxxxxxx xx souhlasným xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx náležet do xxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx každého xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, dále xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx ústavního xxxxx xx zachování lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx práva xx ochranu před xxxxxxxxxxxx zásahem do xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxxxxx čl. 7 Listiny ústavního xxxxx zaručené xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky.

C) Xxxxxxxxxx souladu navrhované xxxxxx úpravy s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxxx, kterými xx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx MZV č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx zákona xx x xxxxxxx x xx. 19 až 22 Úmluvy, xxxxx xxxxxxxx xxxxx transplantace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přínosu pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx alternativní xxxxxxx metoda srovnatelného xxxxxx a nezbytný xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prospěch, což xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx novely xxxxxx xxxx v xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zákon xx transpoziční xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2010/53/EU xx dne 7. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx určené x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx dokončena novelou xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx xxxx slučitelný x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dosahu navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx nyní xxxx stanovena xxxxxxxx xxx dovoz x xxxxx xxxxx x xxxxx xxx v xxxxx XX, xxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx xxxxx x orgánů ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx nebude xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx dopadů xx vztahu k xxxxxx diskriminaci

Návrh novely xxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zákoně x zákoně o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlubuje xx, xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxx veřejně xxxxxxxx. O dárcích x příjemcích xxxxx x xxxxx xx xxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx jejich poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

Zde jsou xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx darování xxxxx x xxxxx je xxxxx postupovat x xxxxxxx s §3 xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx takový xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x ochranu xxxxxxxx údajů.

Pro xxxxxxxx xxxxxx se používají xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx určit xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx příjemce xxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx povinno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. c) x xxxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vysledovat xxxxx xxxx buňky xx xxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Je xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx ošetřujícího lékaře x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mohla se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dárce i xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx také xxx boj proti xxxxxxxxxxx obchodování x xxxxxxx x buňkami.

H) Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x příjemců xxxx xxxx opatření xxxxx korupci dostatečná.

XXXXXXXX XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x úpravu xxxxx „xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Jde x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. dubna 2015, xxxxxx se provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xx xxxxxxxx zvláštní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx a xxxxx, xxxxx nebyly použity xxx xxxxxxxxxxxxx, lze x dalšímu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx. X praxi xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxxxxxx xxxxx čekající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, protože xxx x xxxxxxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, často i xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx plastická chirurgie xx estetická xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx standardně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx listiny. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. kompozitních xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx x vývoz xxxxx x buněk, xxxx i xxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx zemí, xx xxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, které x xxxxxxx xx zákonem č. 296/2008 Sb., x zákonem č. 285/2002 Sb., xxxxxxx xxxxxxx x vývozní povolení x xxx xxxxx x xxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxx xxxxxx x přímému xxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx zabývající se xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx ustanovení čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx národních xxxxxxxxxxx registrů, xxxxx xxxxxxx x transplantacemi, xx Xxxxxxx registr xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx odst. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx vztahují x xx tkáně x buňky. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dovážejících xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxx. X pro xxxx případy xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxx a xxxxx x přímému xxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx ustanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx obecně x desetimístného xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, x xxxxxx se používá xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx čtyři čísla xxxx tzv. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx čísel jsou xxx. podpoložky harmonizovaného xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx tzv. XXXXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x pouze xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět pouze xxxxxxx osm míst xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. X §26b xxxx. 1, xxxx. x) xx oproti xxxx xx xxxxx xxxxx „podpoložka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx slova „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx dikce xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, a xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxx dne 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Bohuslav Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxxxx Němeček, MBA, x. x.

ROZDÍLOVÁ XXXXXXX

Xxxxx:

Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

Navrhovaný xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ES

Ustanovení

Celex x.

Xxxxxxxxxx

§18 odst. 5 písm. b)

32015l0566

Xx. 8 xxxx. 1

Xx. 3 xxxx. 2

§18 odst. 5 písm. c)

32015l0566

Xx. 8 odst. 1

Xx. 3 xxxx. 2

§21 písm. b)

32015l0566

Xx. 8 odst. 2

§25 odst. 2 písm. e)

32015l0566

Xx. 5 xxxx. 2

Xxxxx textu xxx.xxx.xx