Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2016,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x změně některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

Čl. I

Zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, a xx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx r) xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxx stupni příbuzenství“.

3. V nadpisu §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osob, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „zbavených xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ se nahrazují xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 se xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ osoby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x právním úkonům xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx způsobilosti“) xxxx xxxxx“ nahrazují xxxxx „kteří jsou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx svéprávnosti, nebo xxxxxxx s omezenou xxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) anebo xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 x 6 se zrušují.

5. V §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx a x §15 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „nezletilým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 písm. x) x x §5 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) a v §5 odst. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, osoby zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

10. V §5 xxxx. 6 písm. x) x v §5 xxxx. 7 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

11. V §5 xxxx. 7 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 xx xxxxx „nezletilé osoby xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 odst. 5, §16 odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

14. V §7 xxxx. 2 větě xxxxxx a v §7 xxxx. 4 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonného xxxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 se xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx osobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx určena x xxxxxxx přenosu xx těla xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx transplantace tkání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx hlásit do Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů,“.

CELEX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „orgány“ vkládají xxxxx „x pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. V §26x xxxx. 2 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 se xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx.“.

Xx. II

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 29. xxxxx 2017.

XXXXXXXX ZPRÁVA

I. Xxxxxx část

A) Xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Definice xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx novely zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí směrnice 2004/23/XX, xxxxx xxx x postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x buňky.

Nakládání x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tkáních x buňkách xxxx xxxxxxxxxxxxxx zákon, x xx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx x registrace xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ty, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se x nimi zásadně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxx x tkáních x xxxxxxx, x xx xxxxx transplantační xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xxxx. xxxx, xx mohou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jako manipulované xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx úprava xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tkáněmi x xxx. xxxxxx „fresh“, xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx x zdravotní xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx dermatologie) x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardně registrací xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x vedením xxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx cílového stavu

Hlavním xxxxx xx transpozice xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o postupy xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x buňky.

Účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a transplantací xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxx listiny x xxxxx xxxx xx xxxxxx transplantovány xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx. Ačkoli xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx především xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx orgánů xxxxxxxx původu, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx rizika

Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nebude xxxx xxxxxxxxxxxxx směrnice x xxxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x buňky, xxxxx xxxx transplantovány xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx sjednocen xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxx jako xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx evidenci xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx variant xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx řešení xxxxxx xxxxxxxx „nulové“

I. Xxxxxxxx: nulová varianta - xxxxxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx transponuje xxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x o xxxxx některých zákonů (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx naplněn xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáněmi x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx například x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x přínosů

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů

- xxx xxxxxxxxxx dopadů

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx zamýšlenou právní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx státního xxxxxxxx x xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ke kvalitě x xxxxxxxxxxx transplantací xxxxx.

4. Návrh xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, nulová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xx tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Implementace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx právní úpravy xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxx, které provádí x x současné xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx bude sledovat Xxxxx zdravotnických informací x statistiky ČR. Xxxxxxxx stránku xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx dat

- Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx odběry a xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- střediska xxx xxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že se xxxxx o transpozici xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx x xx xxxxxxxx xx zohlednit x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx zdraví xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 10 Xxxxxxx ústavního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního práva xx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx zásahem do xxxxxxxxxx x rodinného xxxxxx x dále xx smyslu xx. 7 Listiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx integrity); xxxxx xx v xxxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky.

C) Xxxxxxxxxx souladu navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými je Xxxxx republika x xxxx oblasti xxxxxx. Xxxxx se o Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx s xx. 19 xx 22 Úmluvy, xxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx přínosu pro xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx jiná alternativní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prospěch, což xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx slučitelnosti navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx Unie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními zásadami xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů Xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx transpoziční xx xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx dne 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx transpozičním xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx dokončena xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o lidských xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dosahu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Již xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx tkání x xxxxx jak x xxxxx EU, xxx xx třetích zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxx finanční xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx dílčích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx dopady xx xxxxxxxxxxxxx prostředí, nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení dopadů xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx novely xxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x transplantačním xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlubuje xx, xx xxxxxxxxx o xxxx zdravotním xxxxx, x darování orgánu xxxx. xxxxxx veřejně xxxxxxxx. O xxxxxxx x příjemcích tkání x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx se postupuje x souladu se xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých se x v xxxxxxx xxxxxxxx orgánů běžně xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx anonymitu mezi xxxxx a xxxxxxxx, xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dárců x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx x ochranu xxxxxxxx údajů.

Pro kódovací xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vzorku není xxxxx xxxxx xxxxx xxx příjemce. Xxxxx xxxx příjemce xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx zabezpečit xxxxxxx osobních údajů xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x) x zákoně č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx a x xxxxx souvisejících xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vysledovat xxxxx xxxx xxxxx od xxxxx k příjemci x xxxxx fázi xxxxxx procesu. Xx xx xxxxx především xxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, dárce x xxxxxxxx x xxxx ošetřujícího lékaře x těchto xxxxxxxxxxxxx x mohla xx xxxxxxxx patřičná xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxx dárce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx také xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Díky xxxxxxxx xxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x xxxxx, xxxxx x příjemců xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx korupci xxxxxxxxxx.

ZVLÁŠTNÍ XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X zájmu srozumitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx poznámky pod xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx „osoby xxxxxx“ xx xxxxxxx zákona č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu xxxxx na xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxx transplantaci, xxx x xxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tkáňové xxxxx. V xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dermatologie) x počty těchto xxxxxxxxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx zajištěna xx xxxxxxxxx xxxxxxx standardně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxx čekací xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx a xxxxx xxxx po odběru xxxxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx a xxxxx xxxxx x buněk, xxxx i xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx zemí, xx xxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx č. 296/2008 Sb., a xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx dovozní x vývozní povolení x xxx xxxxx x buňky. Xxxxx xx třeba specifikovat xxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, které byly xxxxxxx způsobem manipulovány.

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v §21 xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx. Podle xxxx. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx x xxxxx. Nově xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dovážejících tkáňových xxxxxxxx, které budou xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a jejich xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxx x xxxxx x přímému xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx důvodů xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx obecně x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, u xxxxxx xx používá xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx čtyři čísla xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému, prvních xxxx čísel xxxx xxx. podpoložky harmonizovaného xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x desáté xxxxx xxxx xxx. XXXXX xxxx xxxxxxx xx národní xxxxxx x xxxxx při xxxxxx. Pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx míst xxxx podpoložky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXXX xxxx. V §26x xxxx. 1, xxxx. x) xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Vypuštěním xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxx xxxxxxxx dikce obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x transpoziční xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se navrhuje xxx, x by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic.

X Xxxxx dne 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Sobotka x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. r.

ROZDÍLOVÁ XXXXXXX

Zdroj xxxxx xxx.xxx.xx