Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2016,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona č. 129/2008 Sb., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., zákona x. 44/2013 Xx. x zákona č. …/2016 Xx., xx xxxx takto:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 2 xx zrušuje, x xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.

2. V §2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxx stupni příbuzenství“.

3. V xxxxxxx §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx, které xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x slova „zbavených xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (dále xxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx nenabyly xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 a 6 se xxxxxxx.

5. V §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 větě xxxxx a v §15 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoba, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

6. V §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zbaveným xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx nejsou plně xxxxxxxxx,“.

7. X §5 xxxx. 2 písm. x) x x §5 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobě, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx věty xx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx zbavené způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx ustanovení, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) x x §5 odst. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

10. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) x x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

11. X §5 xxxx. 7 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „osobu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxx zbavené způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 větě xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 odst. 5, §16 odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

14. V §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx x v §7 xxxx. 4 xx slova „nezletilé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 se xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná,“.

17. V §16 xxxx. 2 xx xxxxx „nezletilou osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, která není xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx určena x přímému xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx b) zní:

„b) xxxxxxxxx transplantace tkání xxxxxxxx k přímému xxxxxxx xx těla xxxxxxxx hlásit do Xxxxxxxxx registru provedených xxxxxxxxxxxxx orgánů,“.

CELEX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. X §26x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx jakostních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.“.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. dubna 2017.

DŮVODOVÁ XXXXXX

X. Obecná část

A) Xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxx xxxxxx regulace

SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX RIA

1. Xxxxx předložení x xxxx

1.1 Název

Zákon č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Definice problému

Cílem xxxxxx novely xxxxxx xx implementace xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných jakostních x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x buňky.

Nakládání x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a buňkami xxxxxx xx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, tj. bezprostředně, xxxx by xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx je nutné xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x tkáních x xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx některé xxxxx, xxxx xxxx. xxxx, xx mohou xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx x tkáních x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx úprava xx za xxx xxxxxxxxx režim xxxxxx x transplantací orgánů x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „fresh“, xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx xxx. kompozitních tkání (xxxx, obličej atd.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací, xxxx xxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x transplantaci, xxxxxx xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxxxx xxx x zdravotní služby, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx xxxxxxxxx chirurgie či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx stavu

Hlavním xxxxx xx transpozice xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 ze dne 8. dubna 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/ES, pokud xxx o postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x buňky.

Účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s tkáněmi, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx původu, xxxx xxxxx i xxxxx xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx rizika

Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona, nebude xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx které xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx transplantací x jejich xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx řešení

Xxxxx xxxxxxx řešení xxxxxx varianty „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx právní xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., o xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Bude xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxx například x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

- xxx finančních xxxxxx

- xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do státního xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxx xx podnikatelské xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx x právní xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti tkání x xxxxxx, které xxxxx xxx poskytnuty xxx transplantace.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxx x bezpečnosti transplantací xxxxx.

4. Návrh xxxxxx

4.1 Stanovení xxxxxx xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xx tedy xxxxx xxxxxx variantu XX.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx jednotlivé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x zásadě o xxxxxxxx, které xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx.

6. Přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx bude sledovat Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx odběry x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

- střediska xxx xxxxxxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy

Návrh xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx x je xxxxxxxx ji xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx se souhlasným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx náležet xx xxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx každého xx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, dále ve xxxxxx čl. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 7 Listiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné integrity); xxxxx je v xxxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxxx, kterými je Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx oblasti vázána. Xxxxx xx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je x souladu x xx. 19 xx 22 Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx transplantace xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Článek 21 xxx zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxx prospěch, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx Evropské Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx novely xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxxxx soudních orgánů Xxxxxxxx unie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy.

Transplantační zákon xx transpoziční xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro darování, xxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx transpozičním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x použití u xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dosahu navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nároky xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx. Již xxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx jak x xxxxx EU, tak xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx dovoz xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx nepředstavuje xxxxx finanční xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty.

Návrh nebude xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopady xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení xxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x ochraně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx x příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxxxxxxxxx zákoně x zákoně x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx. Ochranu soukromí xxxxx xxxxxxxxxx xx, xx informace x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x darování orgánu xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X dárcích x příjemcích tkání x buněk xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx jsou xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx kterých xx x x xxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 xxxxxx x tkáních x buňkách, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx anonymitu xxxx xxxxx x příjemci, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx soukromí dárce.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dárců x xxxxxxxx, xxxxx neumožňuje xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, takže xx vzorku xxxx xxxxx xxxxx dárce xxx xxxxxxxx. Dárce xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x) x zákoně x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití u xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx fázi xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx patřičná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx i xxxxxxxx. Zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx nutné xxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a buňkami.

H) Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx založení xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx tato opatření xxxxx korupci xxxxxxxxxx.

ZVLÁŠTNÍ ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X zájmu srozumitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx poznámky pod xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x xxxxxxx chyby xx současného platného xxxxx x úpravu xxxxx „osoby xxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu xxxxx xx základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 až 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx ověřování rovnocenných xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a buňky.

Je xxxxxxxx zvláštní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx x buňky, xxxxx nebyly použity xxx transplantaci, lze x xxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx. X praxi xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxx čekající xx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxxx xxxx transplantace xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxx, protože jde x zdravotní služby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx estetická xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištěna xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odebraných tkání x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx x vývoz xxxxx a xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx dovozní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx se xxxxx x tkáně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxx manipulovány.

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx na xx ustanovení čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx národních xxxxxxxxxxx registrů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx registr xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx čekatelů xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx. 5 §18 xx xxxx registry xxxxxxxx x xx tkáně x buňky. Xxxx xxxx xxx zřízeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx případy xx xxxxx xxxxxxxx, zda xx jedná o xxxxx a buňky x přímému použití xxxx x xxxxx x xxxxx manipulované.

Z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zboží xx xxxxxx xxxxxx x desetimístného xxxx, xxx desetimístný xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, u xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx 8 cifer. Xxxxx čtyři xxxxx xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prvních osm xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxx. XXXXX xxxx užívané xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxx xxx míst xxxx podpoložky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXXX xxxx. X §26x xxxx. 1, xxxx. x) xx oproti xxxx už xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xx pouze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxx dne 18. xxxxx 2016

Předseda xxxxx:

Xxx. Bohuslav Sobotka x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Němeček, XXX, x. x.

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx