Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze xxx 5. xxxxxxxx 2019
o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Úvodní ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho náležitosti x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x udělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výpisu provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě,
o) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 zákona o xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx na základě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Ústavu přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech na xxxxxxx písemné žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx vydány. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx možné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx výkonu povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx zasílá prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Ústav xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx základě xxxxxxx xxxx osoby,
c) x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů,
d) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx aplikace systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x do xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické požadavky xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedeny x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx o léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně jejich xxxxxxx a technických xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace nezbytné xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X požadavku xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxxxxx recept x předepsaným léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx má opakovat (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b xxxxxx o xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad usum xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že jde x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) V požadavku xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx nebo x xxxxxx právního předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx pobyt, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,
e) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx v xxxxxxx, xx tato není xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací detence.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx nebo který xx byl přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou a xxxxxxxxx balení, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy,
b) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratkou xxxxxxxx x Českém lékopisu8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx názvem xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x gramech, x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx recept obsahovat xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 měsíců,
e) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji má xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "hradí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "základní xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. b).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nesmí obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, nesmí xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxx obsahovat 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x systému xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx elektronického receptu xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydávajícího farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x o zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx, x xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Systém eRecept xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Doba platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, má platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxx být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx xx x 14 kalendářních dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx výstup ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx má xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx pouze o xxxxxxxxxxxxxx receptech, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavených pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx podoby11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx období.
(2) Ověřený xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb,
3. xxxxx, typ, lékovou xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, množství x xxxxxx k užívání xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx předepsaného,
d) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a identifikátor,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, případně další xxxxxxxxx vztahující xx xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x tom, zda xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, za které xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx schránky pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, xxxx
x) xxxxxxxx listinného podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuta za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému chce xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování
V požadavku xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx podezřelých x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. datum narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, že xx jedná o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx pacient sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx a xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§12b
§12b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx výpisu.
(4) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen v xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx jeho xxxxxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Způsob předepisování receptu x xxxxxxxx xxxxxx x výpis
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x lékárně k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxxxxx xx receptu jsou xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx není x dispozici, x xxx nemůže být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx receptu; xx xxxxxxx recept xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o přípravku10), xxxxx xx symbol "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li se x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx receptu výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx zdravotní služby; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx a jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, který jej xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) žádanku x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li zasílána x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho součástí; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) x x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx
1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx stanoveném jiným xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx x), x) a x) x údaje xxxxx §5 odst. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (AB0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, den x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx skupiny, nepravidelných xxxxxxxxxx, zkouška slučitelnosti,
b) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, která xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, aby nebyla xxxxx jeho záměna, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) x i) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx recept xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx list a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, nebo
b) xx xxxxxxxx předpis uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx žádanky a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, třetí xxxxxx se ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Na žádanku x xxxxxx pruhem xxx předepsat xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx pověřením a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx tiskopis xxxxx, x současně xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx x tomto výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem, včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek předepsán xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx platnosti takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Číselníku správních xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 odst. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Xx., x specifických zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x stanovení seznamu xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 zákona x. 378/2007 Sb.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx vystavených v xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx veřejného xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.