Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického receptu x jeho náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept,
h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výpisu provedených xxxxxxxx a jeho xxxxx,
x) vzor receptu x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
o) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
p) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové údaje xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx podle odstavce 1 písm. x),
x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba může xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vydány. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx možné xxxxx v případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx výkonu xxxxx povolání, a xx i v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x více poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x případě xxxxx zaměstnavatele xxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx první obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, nemění.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx jako pracovník xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav vydá xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje osoby xxxxx odstavce 1
a) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx osoby,
c) x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů,
d) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem eRecept x lékaři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x do xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou xxxxxxx x provozní dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx lékař nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx a
e) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, pak xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu elektronické xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má opakovat (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx rodiny" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx z xxxxxx právního xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xx x xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx výkonu xxxxxx odnětí svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx byl xxxxxxxx, x
1. chráněným názvem, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx balení, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx jiné jednotky xx xxxx jednotka xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována zvýšená xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx kontrolní xxxxxxxx x ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele", nebo
6. "xxxxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "překročení", xxx-xx x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, identifikační číslo xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx předepsání léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx než 2 druhy léčivých xxxxxxxxx. Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahovat xxxx xxx jeden druh xxxxxxxx přípravku.
(7) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný.
§6
Způsob zasílání požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x informace x tom, zda xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x systému eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum jeho xxxxxxxxx.
(3) Informace o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do systému xXxxxxx, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x zahájení xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, systém xXxxxxx označí za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx základě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx recept", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) bodu 3, xx platnost xxxxxxx xx konce xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxx být xxxxxxxxx obstarán, může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 kalendářních xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept
(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx elektronickému poukazu, xxxxx byl vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vytvořit, a xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx vystavených pacientovi x listinné xxxxxx, x kterých xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, sílu, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx o xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x tom, zda xxx na elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a datum xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx přípravek xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx plánované xxxxx xxxxxx následující xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je podáván xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do datové xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx záznamu, může xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx vytvoření záznamu x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx fyzických osob, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x ochraně veřejného xxxxxx17), se v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) ve xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx není evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x xxxxx identifikačního xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx pracoviště, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejnou mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování za xxxxxxxxx zvolené období.
(3) Xx výpisu podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kód xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx výpisu.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xx xxxxxx xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý není x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx receptu; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Výpis x receptu v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx recept platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx revizním lékařem xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx revizního lékaře xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 dnů xxx dne udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný název xxxxxx látky doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a
g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a velikosti xxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, je-li zasílána x rámci interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) x x) xx platnost 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to
1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně název xxxxxx látky, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx jednotlivé složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx se xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) až x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, název oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například deleukotizací xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx přiložen vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx například vyšetření xxxxxx skupiny, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx x čas xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx odebrala,
d) číselný xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního přípravku; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx jeho záměna, x správnost údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) xx lékařský xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis uvedený x §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; xxxxx xxxx žádanky a 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx pruhem lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx předepsat nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx mohou být xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem oprávněná xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto tiskopisy xxxxxx oprávněnou osobou, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 a §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx podobě nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu a x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. červnem 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Vojtěch, MHA, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (CISSOP)
* xxxxxxxx poskytovatelem je xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx prvního xx třetího xxxxxxx *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx č. 329/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx.
x účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 zákona č. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.