Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x f) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx nebo xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x modrým pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na žádost xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx f) xxxxx xx Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx písemné xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx může xxx současně xxxxxx xxxxx jedny xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx je možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) využívá xxx přístupové údaje xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx výkonu xxxxx povolání, x xx i x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, na jejímž xxxxxxx osoba xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx přístupové xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx základě jeho xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Ústav xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
a) x případě xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx údajů,
d) xx xxxxxx xxxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Postup x podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x autentizaci.
(5) Ústav x souladu s §81 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx požadavek obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx identifikátor xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má opakovat (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že xxx x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx je úhrada xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx ve vztahu x pacientovi, kterému xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx hrazen z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx příznak, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, nelze-li xxx xxxxx, pak xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx hmotnost v xx v xxxxxxx, xx xxxx není xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx vazební věznice, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx balení, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxx jednotky xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx k předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického klasifikačního xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "základní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, adresa včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx nebo obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek na xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Způsob zasílání požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem opravy xxxxx xx elektronickém xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx vytvoření, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx zaslán xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, který xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx vytvoření elektronického xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Systém eRecept xxxxxxx zašle předepisujícímu xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx dne následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nemůže být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 kalendářních dnů.
§10
Xxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx vztahující xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx počátku x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze x elektronických xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx x konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx období, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
4. xxxx x xxx, xxx byl na xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, případně xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx předepsaného,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a identifikátor,
2. xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx předepisujícího, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx přiděleno, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, případně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx schránky pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlasu podle xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových stránkách.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje zobrazující xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx aktuálního xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podle xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí
a) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; dále xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,
5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx primovakcinace xx uvede pořadí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx pacient xxxxxx, xxxx
7. v případě, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kód xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xx vztahu xx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx žadatele x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx není x dispozici, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví farmaceut xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx obsahuje údaje x xxxxxxxxx receptu; xx xxxxxxx recept xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx dni xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.
§14
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o záměrné xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
b) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx razítka poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 dnů xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x výši schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře omezena5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného lékaře" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx na žádost xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x adresa místa, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně uvedení xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 písm. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla pro nakládání x lékařskými předpisy x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit razítkem xxx podpisem.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x rámci interního xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx v něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) nebo název xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx jednotlivé složky xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, že se xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) až x), e) a x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (AB0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X případě, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx lékařské xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) xx lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. vyplňuje xxxxx list a 2 průpisy receptu; xxxxx list x xxxxx průpis je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při předepisování xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 průpisy jsou xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x této vyhlášce. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx s tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx tiskopisů, a xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx převzetí zaeviduje x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx nevyplněného tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx jsou k xxxxxxxxx osobě v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, v xxxx potvrdí jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Evidence xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx policii.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx nebo recept x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vystavený před 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx seznamu XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) sdělení Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Informace
Právní předpis x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Sb.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.