Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) až d) x x) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx eRecept,
c) formu xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x udělení nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx platnosti,
j) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx xxxxx uváděných xx žádance, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výpisu provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx na žádost xxxx přístupové údaje xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky.
(2) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx zrušení xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) využívá své xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 pouze xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. X případě změn xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx získala, se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx komunikaci xx systémem xXxxxxx; xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx certifikátu se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx stránkách Ústavu.
(8) Xxxxx zruší přístupové xxxxx osoby podle xxxxxxxx 1
a) x xxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, která o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní systému xXxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx farmaceuty xxxxxxx rovněž přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx formě strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x požadavek lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx schválené žádanky x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xx vztahu x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, uvede lékař xxxx hmotnost x xx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx vazební věznice, xx xxx byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx byla osoba xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve výkonu xxxxxx xxxxxx svobody xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X požadavku xx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x uvedením požadované xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x gramech, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek xxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx xx dobu 3 měsíců,
e) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x případě, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx péči,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu5),
4. "hradí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
(4) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx nebo obchodní xxxxx, sídlo včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který xx vystavený lékařem xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx u obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Způsob xxxxxxxx požadavků xx vytvoření elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, a to xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx obratem zašle xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x informace x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x údaje, xxxxx xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx změny týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx předepisujícímu lékaři xxxxxxxxxxxxxxx jeho informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept vytvořený x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept, a xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Elektronický xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 kalendářních dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 odst. 1 písm. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) bodu 3, xx platnost xxxxxxx do konce xxxxxxx xxx následujícího xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li v xxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx adresa,
c) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx eRecept xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx vytvořen x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje ověřený xxxxxx xxxxxxxx, x xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx tohoto období, x xxx xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x kterých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) údaje x xxxxxxxxxxxxx receptu x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx byl elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx již proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický poukaz xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx přiděleno, x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
d) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx plánované datum xxxxxx následující dávky, xxx-xx o humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx schránky pacienta xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx podezřelých x xxxxxx, který je xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x základním registru xxxxxxxx xxxxx zákona x základních xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kódu zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxx,
5. údaj x xxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x přípravku, xxxxxxx xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx ve formátu XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx dokladů žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx který byl xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x datum jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Způsob předepisování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) lze do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx v listinné xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx dni xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) příznak xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10), xxxxx se xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Ústavem podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx zdravotní služby; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx členském státě13), xx uvede
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx,
x) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx státu, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx nakládání x lékařskými předpisy x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx jednotlivé složky xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) až x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx kusů nebo xxxxxxxxxxxx jednotek, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) a i) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx lékařské xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se ponechává x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §14, nebo
b) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. e) xxxxxx x xxxxxxxx x při předepisování xx
1. vyplňuje první xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky a 2 průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx kterého xx xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
§20
Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx oprávněnou xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pouze oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx její pověřený xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x obdobném xxxxxx, xxxx oprávněná osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, že činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, xxxxxx v listinné xxxxxx nebo recept x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx dne xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě nebo xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. r.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 odst. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.