Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx použitím, předepsáním xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako podnikatel2) xxxxx hospodářská zvířata, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, dbá xx naplnění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém přípravku xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx surovin nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx daný druh x kategorii zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx přípravek registrovaný x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neprodukují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, předepsat, vydat xxxx xxxxxx, zejména x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných zvířat, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx nebo jsou xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě než x České republice x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), může při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx platnou registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx ve xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) má shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx republice x
x) je xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx nepovolaných osob,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxxx,
x) jsou x xxxx, xxx xxxx v nich xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx chráněny před xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx předmětem pravidelné xxxxxxxx, včetně opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x ním zacházeno x souladu s xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx provozovatel, který xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx použije x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx lékař, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx zvířatům, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené u xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx přípravků veterinárním xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx diagnózu, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x kdy xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) délku xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx výdeji nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, o každém xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxx distribuován podle §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) množství, popřípadě xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro která xxx léčivý přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx prekursory, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx kterou nakládají, x uvedením běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo x identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx systémů, se xxxxxxxx tak, aby xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. předpokládané datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx x xxxxxx členského státu xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. důvod xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede xx xxxx adresa a xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx xx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx použit, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, která bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx na použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. b), x), x), x) a x) uvádějí samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx v příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě:
a) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, a
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, xx které xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x telefonickém xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení záznamů x xxxxxx činnostech, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x členský stát, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí se xxxxx x fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x účinností od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. října 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Sb. x xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o zákazu xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, a x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx nepovolených látek, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x zvířat a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.