Právní předpis byl sestaven k datu 24.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx látkám xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx na nežádoucí xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx surovin nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxx daný druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx náležejících do xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx b), hromadně xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším obalu,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, jde-li x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx tak xxxxxx, jako x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x xxxxxxxx
a) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx lékárny, x xxxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, včetně opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x je x ním xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx léčivý přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx použije v xxxxxxx s §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx látek a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení vyhlášky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx k výživě xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx diagnózu, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx u hospodářských xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) délku xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
d) stanovenou xxxxxxxxx lhůtu podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
c) množství xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx a počet xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zvířat, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, kdy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo distribuovala,
x) druh, kategorii, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx anabolické, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, nebo xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby,
b) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx firmu, nebo xxxxx a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo látek.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v xxxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx látek obsažených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství veterinárního xxxxxxxx přípravku, které xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x případě, xx xx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v konkrétním xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx použity x zvířat, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x ochranné xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržována,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích účinků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x člověka, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrován, x xxxxx osvědčení x xxxxxxx podmínek x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Žádost xxx xxxxx x xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X takovém případě xx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), c), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka z xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Údaje x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx následující xxxxxxx o dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx nákupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x telefonickém xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, uchovává xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě podle §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o místě x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla zamítnuta. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x právnických osob xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 344/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. března 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS ze dne 20. října 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Sb., xxxxxx č. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Sb. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.