Právní předpis byl sestaven k datu 02.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx zvíře či xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x skutečnostech, xxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 zákona, dbá xx naplnění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle odstavce 1 obdobně. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro jeho xxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxx daný xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, a xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx u zvířete, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, oznamuje tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx x xxx daný xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx pro ošetření xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) hromadně nebo xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx-xx x dispozici xxx léčivý přípravek xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx koňovitých, o xxxxxxx xx v xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x poražení xxx účely xxxxxx xxxxxxx, předepsat, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu zabránění xxxxxxx ošetřovaných zvířat, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) není-li x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx připravený léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x kteří xxxx xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České republice x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující veterinární xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
b) xxxxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) má xxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tak xxxxxx, jako u xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx skladovat léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, kdy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen x xxxxx a xx x xxx zacházeno x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, který xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý přípravek xxxxxx.
(2) V xxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx přípravků veterinárním xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx veterinárním xxxxxxx x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx není dostupný xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx k léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx uvádění xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet zvířat, xxx která byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 následující údaje:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx léčby,
c) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x předepisování x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx výdeji nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum výdeje xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
c) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, a jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo distribuován,
x) xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx nebo distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a určení xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, které xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jde x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění činností xxxxx §78 xxxx. 2 zákona obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx s látkami xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx spojení nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) označení xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx s látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx nebo odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx zřetelné, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v žádosti x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, pod kterým xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx stát, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
d) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx z xxxxxx členského státu xxxxxxxx; v případě, xx má být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. důvod použití, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že je xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x České republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx x konkrétním xxxxxxx nelze takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx má xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx x veterinární xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx být použity x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v odborné xxxxxxxxxx,
g) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) datum x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxx, xxx je schválena x členském státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x kopie xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek x výkonu veterinární xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), c), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x případ xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 zákona následující xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
b) kopii xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxxxx oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, xx xxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení záznamů x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx dovoz veterinárního xxxxxxxx přípravku podle §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní ošetřující xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x velikost vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx jen „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx státu xx xxxxxx xxxx následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx nebyla zamítnuta. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí se xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
143/2011 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx dne 20. října 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. a xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx produktech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx č. 318/2004 Xx.