Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel podává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxx daný xxxx použití není xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx přípravek, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xxxx pokud xxxxx x přenosu xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx x xxx daný druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx a),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx náležejících xx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx účely výživy xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx pro xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx členském xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici ani xxxxxx přípravek podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx připravený xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x kteří jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x který je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), může xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x původním xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x
e) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto léčivé xxxxxxxxx používat, pokud xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx skladovat léčivé xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxx x době, xxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx chráněny před xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, nařízeno jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen x xxxxx x xx x xxx zacházeno x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 odst. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx použije x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x použití léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx veterinárním lékařem x každém jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, je-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx přípravku byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx předpisu XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, zaznamenává xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
d) stanovenou xxxxxxxxx lhůtu podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, kategorii a xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx určen,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum, kdy xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx distribuovaného léčivého xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné a xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 tato osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx anabolické, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého pobytu xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x látkami xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx látky nebo xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx a sídlo x identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx nebo látek.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx členském xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx lékařem obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek obsažených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx stát, xx kterém je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x způsobu uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. předpokládané datum xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx z xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u kterého xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. důvod xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že xx xxx indikaci, xxx xxxxxx je o xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x ochranné xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v odborné xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích účinků, xxxxx se v xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x člověka, x
x) xxxxx x podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx informace tak, xxx je schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx veterinární xxxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. b), x), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx života zvířete".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař uchovává xxxxx §48 odst. 6 zákona následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněnou x distribuci veterinárních xxxxxxxx přípravků, a
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nakoupen, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje o xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stát, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx objednávce x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete podle §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx předpis x. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES ze xxx 31. března 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx mění rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx některých látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx živočišné xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů České xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.