Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání s xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, xx xxxx splněny podmínky xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx léčiv do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx či látkám xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x skutečnostech, které xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx naplnění xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx antibiotika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro jeho xxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx pro daný xxxx použití není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u zvířete, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x hospodářství, xx xxxxxx se xxxxxxxx konkrétní případ, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, xxx stejný xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx ošetření zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x důvodu zabránění xxxxxxx ošetřovaných zvířat, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx zvířat,
b) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx připravený léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří mají xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "xxxxxxxxx veterinární xxxxx"), může při xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, xxx xxxx v nich xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx x. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx pokusu6).
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (do xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx léčivém přípravku, xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx, xxx xxx xxxx účel xxxxxxx xxxx dostupný xxxx xxxxxx léčivý přípravek x xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx je uvedena x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
f) xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxxxxxxxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum výdeje xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx byl xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx a určení xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, hormonální xxxxxxxx, xxxx jde x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 xxxx. 2 zákona obsahuje
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x látkou xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx v údajích xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx či látkami,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x sídlo x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona tak, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost vnitřního xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx kterém je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém rozvrhu, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx být pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že je xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x České republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze takový xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) další údaje, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako údaje x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x výkonu veterinární xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx i xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. b), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx příslušný veterinární xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx v příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 odst. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, že xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx objednávce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podle §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Komise 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS a xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx lidí, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.