Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx léčivého přípravku. Xxxxx chovatel podává xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxx daný xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl takový xxxxxxxxx podán, u xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, nebo pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, oznamuje tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx daný xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx ošetření xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx zvířat,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě člověka, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely výživy xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný druh xxxx kategorii zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx obalu,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejméně tak xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) mají dostatečnou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, xxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen x xxxxx a xx x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které chovateli xxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x chovatele
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x šarži, je-li xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2 xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx4), xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx pokusech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusu o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx x. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx vedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx účel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý přípravek x xxx citlivost x xxxxxx látce xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), nebo
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx záznamů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx nebo ztrátou.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
e) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 odst. 1 xxxx. x) bodu 8 zákona x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) množství, popřípadě xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x provádění činností xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
b) xxxxxxxx a adresu xxxxx míst podnikání, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, nebo xxxxx x xxxxx x identifikační číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx zřetelné, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx obsažených xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
8. členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. předpokládané xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, které xx být z xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx má xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
e) xxxx o způsobu xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx použití, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je x xxxxxxx x registrace xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx předkládána žádost, x Xxxxx republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o ochranné xxxxx, která xxxx xx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) další údaje, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx údaje x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích účinků, xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx je xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů podle xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), c), x), e) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu oprávněnou x distribuci veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto údaje xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. identifikaci xxxxx, od xxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího předepisování x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx u fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:
143/2011 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský zákon).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. a xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx živočišné produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x zvířat x x jejich xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.