Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx bezpečné x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel podává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 odst. 12 zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx pro xxxx xxxx použití není xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx přípravek, pro xxxxx xxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx stanovena.
(4) Xxxxx se v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, zejména z xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný druh xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx písmene x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neprodukují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx náležejících xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
x) není-li x dispozici ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx republice x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má hostující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) je převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
e) je xxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tak xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx x zařízení
a) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány a xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
x) jsou x době, xxx xxxx v nich xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, nařízeno jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx stažen z xxxxx a xx x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chovatele
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx použitého xxxxxxxx přípravku, popřípadě x xxxxx, xx-xx xx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) identifikaci hospodářství4), xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxx x xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 vedoucí xxxxxx6).
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 vede xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx vedené o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x každém xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
b) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dostupný xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kdy citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx přípravek, xxxxx xxxx léčivou xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), nebo
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
e) xxxx zvířete, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
f) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx použije x hospodářských xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
b) délku xxxxxx xxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx osoba.
§9
Záznamy xxxxxx x předepisování x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx nebo předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum, kdy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx nebo distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo jde x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 zákona,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx a uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xx látkami,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek obsažených xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x popřípadě x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx být xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx časovém xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. důvod xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx je xxx indikaci, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx z registrace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používán x xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x ochranné xxxxx, která bude xx podání veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) další xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx nežádoucích účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx informace xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x kopie osvědčení x splnění xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Žádost xxx xxxxx x pro xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení zdraví xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx stát, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a tato xxxxxx nebyla xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x této objednávce x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxxx podle §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x podpis: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx uvádí název
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze dne 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx zdraví xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.