Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2011.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.


Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel podává xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx obsažené x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx k přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Není-li xxx účely poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 zákona xxx xxxxx indikaci a xxx daný druh x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterém se xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx stejný xxxx xxxx druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě člověka, xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) hromadně nebo xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene b), xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, xxx který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 2 xxxx. a) x §46 xxxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
§4
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x dispozici ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx písmene c), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx. f) xxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výjimka xxxxx §9 xxxx. 2 xxxx. x) x §46 xxxxxx.
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě než x České xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx usazen,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, jako u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
c) jsou x době, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx předmětem pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, zajistí chovatel, xx je léčivý xxxxxxxxx stažen z xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx na léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx množství použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx použije x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx agonistů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx pokusu6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Záznamy musí xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení omezující xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx případy, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a kdy xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 následující xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává záznamy xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, druh, xxxxx, kategorii x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o každém xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 odst. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx distribuovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) označení xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx látkami,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné transakce,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx osobou, jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx systémů, se xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona tak, xxx xxxx chráněny xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. předpokládané datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx časový xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
e) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jehož diagnóza xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x České republice x xxxxxxxxx jiný xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x ochranné xxxxx, která xxxx xx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) další údaje, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx je schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx právního předpisu9).
(3) Žádost xxx xxxxx i xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. x), c), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, uvedou xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Údaje x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař uchovává xxxxx §48 odst. 6 zákona následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx žádosti podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. datum nákupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx distribuovaného xxxxx §48 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx záznamy xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle §12.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x těchto činnostech, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě podle §48 xxxx. 2 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx


Xxxxxxxxxx
xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx:


Xxxxx x ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx

01

Xxxxx (xxxxx)


02

Xxxxxxxx


03

Xxxxx xxxxxxxxx


04

Xxxxx výkonu xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03)


Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře

05

Jméno (xxxxx)1


06

Příjmení2


07

Xxxxx xxxxxxxxx3


Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

08

Xxxxx (xxxxx)1


09

Příjmení2


10

Xxxxx podnikání3


Údaje o xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx

11

Xxxxx


12

Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx


13

Xxxx


14

Xxxxxx forma


15

Druh xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx


16

Xxxxxxxx xxxxxx


Xxxxx o místě x množství veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx

17

Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx


18

Množství (s xxxxxxxx počtu balení)


Prohlášení4


□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx objednávce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.


□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx


Xxxxx:

Xxxxxxx x xxxxxx:



Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, plemenitbě x evidenci hospodářských xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxx, a x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx živočišné xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.