Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx k účinné xxxxx xx látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výdej xx vázán xx xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xx pro daný xxxx použití není xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx přípravku vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl takový xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný podle §25 xxxxxx xxx xxxxx indikaci a xxx xxxx druh x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx stejný xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx přípravek, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neprodukují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx použít, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
§5
Používání xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující veterinární xxxxx"), může xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx ve kterém xx usazen,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx látky, xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x
x) xx xxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány a xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx předmětem pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §88 zákona.
(3) X případě, kdy xx pro léčivý xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí chovatel, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x je x xxx zacházeno x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx držitel rozhodnutí x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, který xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx použije x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X případě, že xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxxxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx látek a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx diagnózu, jde-li x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dostupný xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku obsahuje
1. látku, která xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx uvádění xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx, zaznamenává xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx vydán xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum, kdy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo distribuce xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx o nakládání x xxxxxxx, které xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx nebo látek, xx kterou nakládají, x xxxxxxxx běžného xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) účel, xx xxxxx x látkou xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační číslo,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. indikace, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský stát, xx kterém je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, ze xxxxxxx má být xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx má xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx je xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx o xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x konkrétním xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém má xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) další údaje, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x nežádoucích účinků, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx informace tak, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X takovém případě xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), e) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x požadavků xxx vedení xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx podle §48 odst. 2 xxxxxx
Vyplní distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx o místě x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx ústavu pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx jen „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx se xxxxx x fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x evidenci hospodářských xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Společenství xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.