EPIS® Právní systém | Plné znění

Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

427/2008 Sb.

Vyhláška

§1

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4

Společná ustanovení §5 §6

Účinnost §7

Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu

Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec

č. 160/2012 Sb. - Čl. II

č. 327/2013 Sb. - Čl. II

INFORMACE

427

VYHLÁŠKA

ze dne 10. xxxxxxxx 2008

x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 2 x x xxxxxxxxx §112 xxxx. 2, xxxx. 4 xxxx. x) x xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):

§1

Xxxxxxxx odborných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxx §112 zákona x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxx provedení jsou xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx ústav") podle §112 xxxxxx o xxxxxxxx, x výše xxxxxx výdajů xx xxxxxx provedení jsou xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxx vyhlášky.

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx

§2

(1) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu výdajů xxxx xxxxxx část xxxxx §112 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x odborné xxxxx spočívající x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx výhradně x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx se xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx doklad xx xxxxxxxx zejména x xxxxxxx²⁾.

(2) Jedná-li xx x odborné xxxxx

x) prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ohlášení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vysoká xxxxx nebo stát xxxxxxxxxxxxxxx své organizační xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx registrační řízení,

b) xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vydání stanoviska x podmínkám xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx distribuce, výdeje x monitorování x xxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x účinnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx je vysoká xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x případům xxxxxxxx x písmenu x) xxxx x)

x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, předkládá spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle písmene x) nebo b).

(3) Xxxxx-xx se o xxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxx xxxxx xxxx x nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mimořádnými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vzniku³⁾, xxxx x xxxxxxxxxxx pomocí xxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ohrožujících xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o prominutí xxxxxxx výdajů xxxx xxxx části.

(4) Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropských společenství⁴⁾.

§3

Xxxxx-xx se o xxxxxxx xxxxx

x) prováděné xx žádost, a xx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) prováděné xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 x nevykonává xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx úkonu, xx základě smluvního xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxx xxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x doložením xxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3,

žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx do xxxx 50 % xxxxxxx stanovené sazebníkem xx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 této xxxxxxxx; xxx určení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx xx vychází x kalkulačního xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 3.

§4

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx

(1) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx, x xx o žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x změny xxxxxxxxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxx č. 2 xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x 75 %, jedná-li xx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx komise, Xxxxxxxx lékové xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvířete xxxx minoritní xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ x Veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx klinického hodnocení xx vysoká xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxx xx nepodílejí výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, náhrady xxxxxx xxxx její xxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínek, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxx opatření xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx pro minoritní xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx x minoritních xxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, předkládá spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxx-xx xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx x xxxxx typu II x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx-xx x veterinární léčivé xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

(7) Jedná-li xx o odborné xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x žadatel splňuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující xx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx prominutí xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 zákona x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ až xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx vyhlášky xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx x. 3.

Xxxxxxxx ustanovení

§5

(1) Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provedené Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, Evropské xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; východiskem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx položka xxxxxxxxx xxxxxxx č. 1 xxx O-005, jde-li x xxxxx prováděné Xxxxxxx, xxxx položka xxxxxxxxx přílohy x. 2 xxx X-01, xxx-xx x úkony xxxxxxxxx Veterinárním ústavem.

(2) Xx xxxxx, malý x xxxxxxx podnik xx xxx účely xxxx vyhlášky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů^6),8).

(3) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxx §3 x §4 xxxx. 7 xxxxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx období

a) xxxxx o průměrném xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx celku, xxx konsolidovanou xxxxxx xxxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx účetní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx, v xxxx xxxxxxx 25 % xxxx xxxx základního xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx podnik xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující xx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, který nenaplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx kategorie xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx podniku,

f) xxxxxxxxxxxx xxxx, koncesní xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušným orgánem Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 3 xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x podnikání x

x) prohlášení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx dokumenty jsou xxxxxxxx, úplné x xxxxxxxx.

(4) Dokumenty xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x), x) x x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxxxxxx dokumentaci x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxx §3 v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx §4 odst. 7 x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, uhradí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 xxxx vyhlášky, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxx přípravky, nebo xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx, jde-li x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx nebo prominutí xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxxx x xxxx obchodně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postup x xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx klinického xxxxxxxxx.

§6

(1) Xxxx náhrady xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem, xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx uvedena požadovaná xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 této xxxxxxxx.

(2) V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx náhradu xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxx spotřebního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx. Xxxxxx xxx xx žadateli xxxxxxxxxx x výši xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory, xxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zadává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx provedením zkoušky xxxxxxx informován x xx xxxxxxx jeho xxxxxxx.

§7

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

A. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Ústavu

OBECNÉ

Kód	Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx X-002, U-003, X-004 a X-005	&xxxx; 19&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 39&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxx udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx homeopatika	3 000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících s xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx a nejedná xx x xxxxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx oblasti na xxxxxx rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Dojednání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3 xxx, - Xxxxxxx konzultace 1 hod, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Celkový xxxxxx xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx úhrady xxxxxxx 3&xxxx;100 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydání písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.	&xxxx; Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx držitele xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžádané xxxx xxxxxxxxxxx řízení (xxx. 3 různé xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx humánní léčivý xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu. - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 0,5 xxx, - Příprava x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxx člověkohodin 6,50 xxx, - Xxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;600 Kč.	3 600 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Např. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, statistické xxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx hlediska. - Xxxxxxxxx podrobností týkajících xx konzultace 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 20 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 22,5 hod, - Xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxx nákladů 12&xxxx;500 Xx.	&xxxx; 12&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxxxx hodinové xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx činnosti Xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx).	&xxxx; Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx) xx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx

XXXXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx			&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxx xxxxx X-002), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx souhlasem xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx literární xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx B05BB01, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
				&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
&xxxx; X-003	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (duplikátu)	70 000 Kč
R-004				• xxxxx xxxx nebo xxxxxx forma	100 000 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX			&xxxx;	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx; Xxxxxx x změnu registrace xxxx X X x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-040	&xxxx; Xxxxxx x změnu registrace xxxx I B xxxx x změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;700 Kč
R-009	Žádost o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.			&xxxx; • xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 150&xxxx;000 Kč
R-010				• xxxxxxxxxxx	&xxxx; 35&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.				20 000 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 3&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx			&xxxx; • xxx xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 0
&xxxx; X- 015	&xxxx;			&xxxx; • x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • za xxxxxxxxxx druhé xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxx za xxxxx xxxxxx xx xxxxx podle vlastního xxxx žádosti)	23 900 Kč
R-017	MRP - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) - Xxxx žádost xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx R-001 xx X-004).		&xxxx; • samostatná registrace xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx X-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Kč 350 000 Xx *
&xxxx; X-018		&xxxx; X-017 - R-018: * X xxxxxxx, že xxxxxx o registraci xxxxxxxxx, pro xxxxx xx žádáno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx před 5.6.2003 (xxx byla xxxxxxx xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx stanovena povinnost xxxxxxxxx xxxxxx vydávané Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx se xxxxxx x xxx 50 x xxxxxxx xx xxxxxxx prověření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx.		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx B05BB01 (xxxxx xxxxx x složité xxxxxxx) • xxxxxxxx registrace, xx. registrace xxxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx 300&xxxx;000 Xx*
&xxxx; X-020		&xxxx;		&xxxx; • xxxxx xxxx xxxx xxxxxx forma	100 000 Xx
&xxxx; X-021		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (duplikátu)	80 000 Kč
R-022		Žádost x zahájení opakovaného xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s ČR xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-024		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x příslušné změně xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-025		&xxxx; Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 12&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-026		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx žádosti xxxxxx typu xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx žádost.	200 000 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX / MRP - XXX	&xxxx; Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.		&xxxx; xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx X-028), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 110&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-028		&xxxx;		&xxxx; • registrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x samostatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů XXX xxxxxxx X05XX01, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 90&xxxx;000 Kč
R-030				• xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-031		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx totožného přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 30&xxxx;000 Kč
R-032		Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 50&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-033		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxx x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu.			4 700 Xx
&xxxx; X-034		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-035		&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 80&xxxx;000 Kč
R-036	Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • xxxxxxxx xxx jeden stát, xx xxxxxxx xxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Kč
R-037				• povolení xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx státu xxxxxx	&xxxx; 15&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-038	&xxxx;			&xxxx; • povolení xxx jeden xxxx, xx xxxxxxx bude xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx srovnatelnosti (např. xxxxxx bioekvivalence xxxx xxxxxxxxxx stabilitní studie)	60 000 Xx
&xxxx; X-039	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx přípravku				30 000 Kč
R-041	DECENTRALIZOVANÝ POSTUP - RMS		Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; • xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními údaji (x xxxxxxxx samostatné xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx X-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 390&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-042			&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx jiného držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů XXX xxxxxxx B05BB01 (xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx registrace, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx • registrace tradičního xxxxxxxxxxx přípravku • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 310&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-044			&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 170&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-045			&xxxx;	&xxxx; • registrace zcela xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 120&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-046	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-047	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-048	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx RMS (xxxxx x CMS na XXX)			&xxxx;	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx

XXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx adresy xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a rozsahu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxx xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 31&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx odlišná léková xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 48&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka	13 300 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx jedna výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 64&xxxx;500 Kč
I-005		• xxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 17&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-006	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 33&xxxx;100 Kč
I-008		• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 30&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx údajů: • jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx žádá o xxxx xxxxxxxx; jestliže x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x právnické xxxxx xxxxxxxx firmu, popřípadě xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nezbytné požádat x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx uznat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 25&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx;	&xxxx; • xx každý xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčivých látek x xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx složek x xxxxxxxxxxxx	&xxxx; • s xxxxxxxxx xxxxxxx skladu	25 300 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-015	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx xxxxx x rozsahu distribuce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx distribuce • xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx • xxxxx xxxxx, příjmení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx • změna xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx • xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s kontrolou V xxxxxxx změny povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx místa kontroly xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx jako u xxxxx bez xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx;	&xxxx; • zkoušení x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)	40 000 Xx
&xxxx; X-018	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx kontroly V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx nezbytné xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx uznat výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Kč
I-019	Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo o xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného xxxxx a rozsahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx druhu x rozsahu xxxxxx xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • výroba transfuzních xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-020	&xxxx;	&xxxx; • samostatné xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výroba xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 27&xxxx;000 Kč
I-021		• za xxxxx další místo xxxxxx v rámci xxxxxxx povolení	7 400 Kč
I-022	Žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení výroby xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx nebo kontroly xxxxxxx; x právnické xxxxx obchodní firmu, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Kč
I-023	Žádost o xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-024	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxx a Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX.	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-025	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx praxe xx výrobě xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotky/linky	38 900 Xx
&xxxx; X-026	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx klinické xxxxx	&xxxx; • xxxxx zkoušky, xxxxxx xx využití fyzikálních, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat	31 400 Xx
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxxx, zadavatele x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-028	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-029	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-030	&xxxx; Xxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ("xxxxxxxxxx") Pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žádosti x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx I-030 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx praxe proběhne xxxxxxxx s probíhající xxxxxxxxxx.	&xxxx; Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdajů xx xxxx podílet xxxxxxx žadatelů x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx více xxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxx podle xxxxxxxx- xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 20 % + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-031	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxxx: • xxxxxxx výrobní xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx • správné xxxxxxxxxxx praxe bez xxxxxxxx na xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx

XXXXXXX, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x věcném x technickém vybavení xxxxxxx	&xxxx; • x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;100 Kč
L-003		• x xxxxxxx lékárny xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výdeje xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny • xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx • xxxxxxxx změna xxxxx x osvědčení	1 500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxxxxxxx rozbor xx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (část X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe		22 100 Kč
L-007	Přezkoušení xxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx trh	• s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU	800 Kč
L-008		• xxx xxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx XX	&xxxx; 800 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx	&xxxx; • xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 800 Xx

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
K-001	Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku	• xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxx výši xx xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx změnám xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 67&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx registrovaného léčivého xxxxxxxxx (30 dnů) Náhrada xxxxxx x xxxx xxxx xx platí x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahájena xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxx ohlášení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (60 xxx) Xxxxxxx výdajů x xxxx xxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx do 12 měsíců x xxxxxxx k velkým xxxxxx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodatku xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx změny protokolu, x xxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxx změní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x této xxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahájena xx 12 měsíců x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a vyhodnocování xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Kč u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxx o xxxxxx, xxxxxx rozlišení mezi xxxxxxx přípravkem a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, popřípadě xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;900 Kč

B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
1	Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotku	40 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX	&xxxx; 810 Kč
4	Hustota x xxxxxxxxx hustota	1 010 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxx xxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem	1 620 Kč
8	Viskozita - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxxx rozmezí	610 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxx xxxx	&xxxx; 610 Kč
12	Stanovení xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
13	Teplota xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek infračervenou xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
19	Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxx chromatografií
20a	kvalitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;130 Xx
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;740 Kč
21	Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx jednoduché	5 660 Xx
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
22	Stanovení totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx, jednoduché	5 040 Kč
22b	stanovení xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;040 Xx
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;740 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxx sušením	1 620 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxx elektrická xxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx	&xxxx; 480 Kč
30	Pach	200 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxx (limitní zkouška)	2 020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxx (limitní zkouška)	480 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
40	Fosforečnany (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
44	Celkový popel	2 420 Xx
&xxxx; 45	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx B	1 620 Xx
&xxxx; 46	&xxxx; Xxxxxxxxx x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 47	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 48	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 49	&xxxx; Xxxxx esterové	1 210 Xx
&xxxx; 50	&xxxx; Xxxxx hydroxylové	1 210 Xx
&xxxx; 51	&xxxx; Xxxxx xxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
52	Číslo xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 53	&xxxx; Xxxxx zmýdelnění	1 210 Xx
&xxxx; 54	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 55	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 56	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 57	&xxxx; Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 58	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 59	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 60	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx xxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Xx
&xxxx; 61	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení)	400 Xx
&xxxx; 62	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx krátkodobá	1 010 Xx
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 63	&xxxx; Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx přípravků (bez xxxxxxxxx)	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 64	&xxxx; Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 65	&xxxx; Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 66	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 67	&xxxx; Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx přípravcích	6 460 Xx
&xxxx; 68	&xxxx; Xxxxxxxxx methanolu x 2-xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
69	Zkouška na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 70	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 71	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 72	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
72b	Retitrace	1 210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 73	&xxxx; Xxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 74	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled	200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 75	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přeměny	3 230 Kč
76	Stanovení xxxxx x energie xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
77	Stanovení xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 78	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxx xxxx spektra	2 830 Xx
&xxxx; 79	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 80	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 81	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 82	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx organické xxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 83	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Kč
84	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 85	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 86	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;610 Xx
&xxxx; 87	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - radioaktivní xxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 200 Kč
88	Makroskopický xxxxx a vzhled XX látek	400 Xx
&xxxx; 89	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx RA xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX X POMOCNÉ XXXXX	&xxxx;
&xxxx; 90	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 91	&xxxx; Xxxxxxxx porovnávacího xxxx xxxxxxxxxx roztoku	610 Xx
&xxxx; 92	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
93	Značení neradioaktivních xxxxx radionuklidem	2 020 Kč
94	Likvidace xxxxxxxxxxxxxx odpadu (xx xxxxxxx 40 XXx)	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 95	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x protimikrobními xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;410 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx sterilitu - metoda xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;210 Xx
&xxxx; 96	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	2 020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4B	2 020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx purificata	810 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene	610 Xx
&xxxx; 97	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
98	Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
99	Imunochemické xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx protilátku (XXXXX)	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Kč
99c	imunoprecipitační xxxxxx -Xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
100	Zkouška xx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 100x	&xxxx; xxxxxxxx xxx x xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;020 Kč
100c	Specifická	2 830 Xx
&xxxx; 101	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; 102	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;460 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;850 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;090 Xx
&xxxx; 103	&xxxx; Xxxxxxx cytotoxicity xx tkáňových kulturách	11 850 Xx
&xxxx; 104	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX)	&xxxx; 22&xxxx;040 Xx
&xxxx; 105	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;040 Kč
106	Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komplementu	2 830 Kč
107	Zkouška xxxxxxxxx hemolytického xxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx (úkon)	Úhrada
ROČNÍ XXXXXXXXX XXXXXX
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXXXX	&xxxx;	&xxxx;
&xxxx; X-01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (nesouvisející x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;200 Kč
O-02	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx na žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv	4 600 Kč
O-03	Žádost x vydání rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx s již xxxxxxxxxxx žádostí, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx rozlišení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx x xxxx xxxxxxx, popřípadě xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXX XXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 84&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 51	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 02	&xxxx; Xxxxxx x registraci veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 72&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX-X - 52	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 03	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 45&xxxx;000 Kč
RN-D - 53	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx)	&xxxx; 65&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 54	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; XX - 05	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx kopie)	15 200 Xx
&xxxx; XX-X - 55	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 06	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx než xxx xxxxx xxxxxxxx zvířat (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 29&xxxx;500 Kč
RN-D - 56	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	6 300 Xx
&xxxx; XX - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx cílových xxxxxx (xxxxxxx registrace)	21 500 Xx
&xxxx; XX-X - 57	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 41&xxxx;700 Kč
RN-D - 58	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 09	Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Kč
RN-D - 59	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx xx (národní xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX-X - 60	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	4 200 Xx
&xxxx; XX - 11	Žádost x xxxxx registrace - xxxx X (národní xxxxxx)	&xxxx; 3&xxxx;400 Kč
RN - 12	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 37&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 62	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX - 13	&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx postup)	20 200 Xx
&xxxx; XX-X - 63	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	4 200 Xx
&xxxx; XX - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele	2 100 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - bez xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; xxxx úhrada
RN - 16	&xxxx; Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje	2 500 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXX STÁT
RRMS/NR-17	Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v XX registrován.	118 300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-67	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX/X-18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx registraci.	58 900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-68	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-19	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ČR registrován.	79 600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-69	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/X-20	&xxxx; Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x ČR platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-70	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům	8 400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-21	&xxxx; Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x ČR xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 97&xxxx;200 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-71	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	16 800 Kč
RRMS/R-22	Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x XX xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-72	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-23	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.	63 100 Kč
RRMS/EX-D-73	Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-24	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx).	&xxxx; 37&xxxx;900 Kč
RRMS/RU-25	Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/Xxx-26	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -27	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -28	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	3 400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-29	&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	59 800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX JAKO XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) ČLENSKÝ STÁT
RCMS-30	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 56&xxxx;000 Kč
RCMS - 31	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.	&xxxx; 32&xxxx;800 Kč
RCMS - 32	&xxxx; Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 47&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX - 33	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.	18 100 Xx
&xxxx; XXXX - 34	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx kopie).	7 600 Kč
RCMS/ZII-35	Žádost x změnu registrace xxxx XX x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu	14 300 Xx
&xxxx; XXXX/XXX - 36	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XXX - 37	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XX-38	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 30&xxxx;300 Kč
	SOUBĚŽNÝ XXXXX	&xxxx;
&xxxx; XXX - 39	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXX - 40	Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;000 Kč
	ŽÁDOST X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX PŘÍPRAVEK
RC - 041	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx schématem XXX	&xxxx; 1&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 17&xxxx;700 Xx
&xxxx; X - 02	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - pro xxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby	26 900 Kč
I - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx - xxx rozsah nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka	13 500 Xx
&xxxx; X - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx anebo xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx místě výroby	42 900 Xx
&xxxx; X - 05	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx - pro rozsah xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 19&xxxx;800 Kč
I - 06	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx náročnou xxxxxx veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby 21&xxxx;000 Xx	&xxxx;
&xxxx; X - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo o xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 10&xxxx;500 Kč
I - 09	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundární xxxxxx x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 18&xxxx;100 Kč
I - 25	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Kč
I - 24	Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;400 Kč
	DISTRIBUCE VETERINÁRNÍCH XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - x xxxxxxxxx jednoho skladu	17 300 Xx
&xxxx; X - 12	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 13	Žádost o xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx - x kontrolou xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 14	&xxxx; Xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x distribuci léčivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení	8 400 Kč
I - 15	Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxx inspekce	2 900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 16	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x změnu x xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 17	&xxxx; Xxxxxx o povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx x povolení x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx - zkoušení x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;700 Xx
&xxxx; X - 26	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx -xxxxx další místo xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Xx
&xxxx; X - 18	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx inspekce xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX ŽÁDOST, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XX SPRÁVNOU XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 19	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek správné xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx látek - x xxxxxxxxx xxxxx výrobní jednotky/linky	27 800 Xx
&xxxx; X - 21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;000 Kč
I - 22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; X - 23	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Kč
LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ
L - 01	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx propuštěním xx trh - x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxx	&xxxx; 500 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Unie	700 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; XXXXXXXX HODNOCENÍ
K - 01	&xxxx; Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 20&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;900 Kč
ČINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX)*	&xxxx; 577 Kč

* cena xx kalkulační xxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx EMEA

B. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu

Položka	Zkouška	Výše xxxxxxx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 2x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;600 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xxxxxxxxx - 1 xxxx	&xxxx; 1&xxxx;140 Kč
2c	za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx k xxxxxxx 2x	&xxxx; 220 Kč
3	Vzduchotěsnost	240 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 370 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxx Fisher xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;150 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku	900 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxx popel	2 420 Xx
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
9	Stanovení xxxxxxx xxxx instrumentálně	730 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
10b	Hustoměrem	1 010 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxxxx viskosity rotačním xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 12	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (refraktometrie)	810 Kč
13	Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;470 Kč
14	Titrační xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;870 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxx xX (elektrometricky)	810 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;100 Kč
18c	1 xxxxxx xx dvou a xxxx xxxxxxxx položka xx zvyšuje o	1 500 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 3 xxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Kč
18e	1 xxxxxx - 4 xxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 2 xxxxxxx x .xxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;770 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 3 x více xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;950 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 650 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;970 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxx - XX/XXX	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxx - XXXX	&xxxx; 6&xxxx;370 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 630 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxx v infračervené xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x tobolek (bez xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx vodě	400 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x žaludeční xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;750 Kč
30	Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 2	&xxxx; 1&xxxx;580 Kč
30b	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 1&xxxx;480 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 3X	&xxxx; 1&xxxx;680 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;580 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;880 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
33	Identifikace xxxxxxxxxxxxx kmene	700 Kč
34	Vyloučení xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;410 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX testem	43 300 Kč
38	Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX)	&xxxx; 18&xxxx;500 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx XXXXX	&xxxx; 11&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat inaktivované (xxxxxx, xxxxxxxx - XXXXX)	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx xxxxx)	&xxxx; 5&xxxx;800 Kč
42	Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX)	&xxxx; 8&xxxx;200 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 43&xxxx;500 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 18&xxxx;700 Xx

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

Kalkulační vzorec

Výše xxxxxx xxxxxx (v Xx) = x*b

kdy:

x = xxxxx xxxxx xxxxx (každá xxxxxxxx xxxxxx)

x = xxxxxx xx 1 hod xxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx materiál, xxxxxx x cestovné x xxxxxxxx x xxxx 556 Kč xxx xxxxxx Ústavu x 420,90 Xx pro xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Žadateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, avšak xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx nabytí xxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx §112 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxxxx rozdíl mezi xxxx zaplacené xxxxxxx xxxxxx x výší xxxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 160/2012 Xx. x účinností od 25.5.2012

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

x xxxxxxxxx od 25.5.2012

327/2013 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.

x xxxxxxxxx xx 15.10.2013

128/2019 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.6.2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie; xxx, xxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx ve Sbírce xxxxxx (31.1.2022)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx.

2) §25 xxxx. 4 písm. b) x §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxx 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).

Xxx 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx.

5) §51 odst. 2 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech).

6) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. xxxxx 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Smlouvy o XX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podnikům s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX.

7) EMEA/CVMP/133672/05, xxx. 1 - xxxx x pokynům Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx předkládané x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx minoritní xxxxx.

8) Zákon č. 47/2002 Sb., x podpoře xxxxxx x středního xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 2/1969 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 stanoví xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxx, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx agentury těmto xxxxxxxx.

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Účinnost

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

OBECNÉ

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ

Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

Kalkulační vzorec

Xxxxxxxxx ustanovení

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Účinnost

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

OBECNÉ

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ

Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

Kalkulační vzorec

Xxxxxxxxx ustanovení

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.