Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx dne … 2016,

xxxxxx se xxxx zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Čl. I

Zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Sb., se xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 xx zrušuje, x xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „x xxxxxx stupni xxxxxxxxxxxx“.

3. V nadpisu §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx osob“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx svéprávnosti“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k právním xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x omezenou xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x omezenou způsobilostí x právním úkonům xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx jen „xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „kteří jsou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 5 a 6 xx zrušují.

5. X §4 xxxx. 1 xxxx. x), v §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx x x §15 xxxx. 1 xx xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoba, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

6. V §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zbaveným xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 písm. x) a x §5 odst. 5 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 písm. x) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby nebo xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) x x §5 odst. 8 xx slova „nezletilé xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

10. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) x v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná“.

11. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

13. V §7 xxxx. 1 větě xxxxxx, v §7 xxxx. 2 větě xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a §16 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxx způsobilosti“ nahrazují xxxxx „osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx a x §7 xxxx. 4 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx a) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. V §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 písm. x) xx za xxxxx „orgány“ xxxxxxxx xxxxx „x pro xxxxx xxxxxx k xxxxxxx přenosu do xxxx příjemce“.

CELEX: 32015L0566

21. V §26x xxxx. 2 písm. x) xx slovo „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. X xxxxxxxx xxx čarou x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.“.

Čl. II

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 29. xxxxx 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

X. Xxxxxx část

A) Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx dopadů regulace

SHRNUTÍ XXXXXXXXX ZPRÁVY RIA

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx znění pozdějších xxxxxxxx

1.2 Definice problému

Cílem xxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud jde x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx s xxxxxxx x buňkami xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zákon, x xx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x udělování povolení x xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Z pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ty, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se x xxxx zásadně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx tkáně a xxxxx xx vztahuje xxxxx x tkáních x xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, protože xxxxxxx xxxxx, jako xxxx. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx za xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tkáněmi x xxx. režimu „fresh“, xxxx těch xxxxx, xx které jsou xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. kompozitních xxxxx (xxxx, obličej xxx.).

1.3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemůže xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx jde x zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx tkání x xxxxx x vedením xxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx stavu

Hlavním xxxxx xx transpozice xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 xx dne 8. dubna 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx novely xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxx x xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx transplantovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx transplantační xxxxx xxxx xxxxxxxxx dárcovství xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě orgánů xxxxxxxx xxxxxx, také xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx nedojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona, xxxxxx xxxx transponována xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx po odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx variant řešení

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx - nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx právní xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Varianta: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx xxxxxxx xxx transpozice xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejího xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx tkáněmi x xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx

3.1 Identifikace xxxxxxx x xxxxxxx

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nevzniknou xxxxxxxx xxxxxx do státního xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x právní xxxxxxx XX a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a přínosů xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx kvalitě x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EU, nulová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx a vynucování

Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku implementace xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná se x zásadě x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x x současné xxxx.

6. Xxxxxxx účinnosti xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stránku xxxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxx resortní zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že se xxxxx x transpozici xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx x xxxxx ze xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx ji xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Připomínky xx xxxxxx specifikace dovážených xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx se souhlasným xxxxxxxxxxx dotčených subjektů.

B) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, dále xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx ústavního práva xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního práva xx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a rodinného xxxxxx x xxxx xx smyslu xx. 7 Listiny xxxxxxxxx xxxxx zaručené xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné integrity); xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vázána. Xxxxx xx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx MZV č. 96/2001 Sb. m. s.).

Návrh xxxxxx zákona xx x souladu x xx. 19 xx 22 Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účely transplantace xxxxxxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx zemřelé xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské Xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxxxxxx právními zásadami Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s předpisy Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx transpoziční ve xxxxxx

- xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/53/EU xx dne 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx dokončena xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití u xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x použití x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx EU.

E) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dosahu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx x dopady xx xxxxxxx prostředí

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nepředstavuje xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx. Již nyní xxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx tkání a xxxxx xxx x xxxxx XX, xxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovoz xxxxx x xxxxxx ze xxxxxxx zemí nepředstavuje xxxxx finanční náklady.

Ani xxxxxxxxx dílčích cílů xxxxxxxxxxxxx zvýšené nároky xx státní xxxxxxxx xxx na ostatní xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení xxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx novely xxxxxx xx v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a osobních xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a příjemců xxxx anonymizovány tak, xxx je xxxxxxxxx x transplantačním xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx soukromí xxxxx xxxxxxxxxx to, xx xxxxxxxxx o xxxx zdravotním xxxxx, x darování orgánu xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace. Xxxxx xx postupuje x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx o zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx posiluje xxxxxxx soukromí xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dárců x xxxxxxxx, xxxxx neumožňuje xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx kódovací xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky, takže xx xxxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Dárce xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx k příjemci x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx nutné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x příjemce a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx skutečnostech x xxxxx se xxxxxxxx patřičná opatření xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx i xxxxxxxx. Xxxxxxxxx sledovatelnosti xx nutné xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx nárůst. Díky xxxxxxxx systému sledovatelnosti xxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. X xxxxx srozumitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx poznámky xxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x nápravu xxxxx xx současného platného xxxxx a xxxxxx xxxxx „xxxxx blízké“ xx xxxxxxx zákona č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Jde o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xxxxx na základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x transpoziční ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 ze dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro dovážené xxxxx x buňky.

Je xxxxxxxx zvláštní režim xxx xxxxx odebrané xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x dalšímu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, protože xxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx standardně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytovatelům zdravotních xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx listiny. Xxxxxxxxxx úprava xx xx cíl sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. kompozitních xxxxx (xxxx, obličej xxx.).

Xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx i xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které v xxxxxxx xx zákonem č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxx xxxxx x xxxxx. Proto xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxx dovážené xx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x tkáně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx manipulovány.

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x §21 xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se na xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx registr xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx tkáně x buňky. Xxxx xxxx xxx zřízeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxx. I xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x tkáně x xxxxx manipulované.

Z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transpoziční.

K novelizačnímu bodu 21

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxx, x xxxxxx se používá xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx čísla xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx jsou xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx. XXXXX kódy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx při xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět xxxxx xxxxxxx osm xxxx xxxx podpoložky kombinované xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. V §26b xxxx. 1, xxxx. x) xx oproti xxxx xx xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ se pouze xxxxxxxx xxxxx obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, x by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic.

X Xxxxx xxx 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Sobotka x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

ROZDÍLOVÁ TABULKA

Zdroj textu www.psp.cz