Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx dne … 2016,

kterým se xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Sb. x xxxxxx x. …/2016 Sb., xx xxxx takto:

1. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pod xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx stupni příbuzenství“.

3. X nadpisu §4 se slova „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 se xxxxx „xxxxxxx jsou xxxxxxxxx osoby,⁵⁾ xxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx x plném xxxxxxx⁶⁾ (xxxx jen „xxxxx xxxxxxx způsobilosti“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx jsou xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx, která není xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 5 x 6 xx zrušují.

5. X §4 xxxx. 1 písm. x), v §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx x x §15 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ nahrazují xxxxx „osoba, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „nezletilým xxxxxx, xxxxxx zbaveným způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx nejsou plně xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 písm. x) x v §5 odst. 5 xxxx. b) se xxxxx „nezletilé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xx slova „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) a x §5 odst. 8 xx xxxxx „nezletilé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná,“.

10. X §5 xxxx. 6 písm. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně svéprávná“.

11. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „osobu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, v §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 odst. 5, §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 písm. x) se slova „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx x x §7 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonného xxxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

15. V §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx zbavenou způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx osobu zbavenou xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přenosu xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx b) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxxxxxx x přímému xxxxxxx do těla xxxxxxxx hlásit xx Xxxxxxxxx registru provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. X §26a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. V xxxxxxxx xxx xxxxx č. 21 xx doplňuje xxxx „Směrnice Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.“.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. dubna 2017.

DŮVODOVÁ XXXXXX

X. Xxxxxx xxxx

X) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX RIA

1. Xxxxx předložení a xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x změně některých xxxxxx (transplantační zákon), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Definice xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx směrnice 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x buňky.

Nakládání x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kromě zákona x lidských xxxxxxx x buňkách xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x udělování povolení x xxxxxx a xxxxxx tkání x xxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx a buňkami xxxxxx ty, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o tkáních x xxxxxxx, x xx xxxxx transplantační xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. xxxx, xx mohou xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx manipulované xxxxx, x xxxxxxx xx postupuje podle xxxxxx x xxxxxxx x buňkách.

Navrhovaná xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxx. xxxxxx „xxxxx“, xxxx xxxx tkání, xx xxxxx jsou xxxxxx čekací listiny x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, případně xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx povinnosti xxxxx registrace xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dermatologie) x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro dovážené xxxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tkáněmi, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx transplantovány xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx transplantační xxxxx xxxx především dárcovství xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx orgánů xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx a buněk.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x realizaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxx jsou transplantovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxxxxxxx orgánů s xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx dojít x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx naplněn xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx nakládání s xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx například x xxxxxxx vyšetření xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx nákladů x přínosů

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů

- xxx finančních dopadů

- xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx zamýšlenou právní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů, které xxxxx být xxxxxxxxxx xxx transplantace.

3.4 Vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxxxx náklady x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx řešení

4.1 Stanovení pořadí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx nepřichází v xxxxx. Je xxxx xxxxx xxxxxx variantu XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x vynucování

Xxxxx jde o xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stránku xxxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxxx Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx

- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odběry x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx resortní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy

Návrh xxxxxx xx projednán s xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxxxx xxxx a je xxxxxxxx ji xxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxx a byly xxxxxxxxxx se souhlasným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu navrhované xxxxxx úpravy s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx náležet xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zachování lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rodinného xxxxxx x dále xx smyslu xx. 7 Xxxxxxx ústavního xxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx úpravy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx v xxxxxxx xx souvisejícími mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxxxx je Xxxxx republika v xxxx oblasti xxxxxx. Xxxxx se x Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a biomedicíně (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx x xx. 19 xx 22 Úmluvy, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádný vhodný xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx metoda srovnatelného xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Článek 21 xxx xxxxxxxx jakýkoliv xxxxxxxx prospěch, xxx xxxxxx xxxxxx respektuje.

D) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy s xxxxxxxx Xxxxxxxx Unie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx předmětu navrhované xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x lidských xxxxxxx a buňkách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava nepředstavuje xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx ani xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxx xxx v xxxxx EU, tak xx třetích zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx finanční xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx státní xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x ochraně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx osobní xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zákoně x zákoně o xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlubuje xx, xx xxxxxxxxx o xxxx zdravotním xxxxx, x xxxxxxxx orgánu xxxx. xxxxxx veřejně xxxxxxxx. X dárcích x příjemcích tkání x xxxxx je xxxxxx zdravotnická dokumentace. Xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxxxx o xxxxxxx x buňkách, kterým xx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x příjemci, xxx rovněž posiluje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx takový xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vzorku není xxxxx xxxxx xxxxx xxx příjemce. Xxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx souvisejících xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vysledovat xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x každé xxxx xxxxxx procesu. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx informovat xxxxxxx xxxxxxxx, dárce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxx dárce x xxxxxxxx. Zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx boj proti xxxxxxxxxxx obchodování x xxxxxxx x xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx založení xxxxxxxxxx xxxxx ani xxxxxx nárůst. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dostatečná.

XXXXXXXX XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx srozumitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx chyby xx současného platného xxxxx x xxxxxx xxxxx „xxxxx blízké“ xx xxxxxxx zákona č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu xxxxx na základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x transpoziční ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tkáně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx x buňky, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x dalšímu vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxx čekající na xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx nebo osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx plastická chirurgie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x počty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx zajištěna ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odebraných xxxxx x buněk x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx listiny. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx x vývoz xxxxx x xxxxx, xxxx i dovoz xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx zákonem č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx xxxxxxx x vývozní povolení x xxx tkáně x xxxxx. Xxxxx xx xxxxx specifikovat xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx způsobem manipulovány.

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabývající se xxxxxxx x buňkami xxxxxxxx xx xx xx ustanovení čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/ES.

Součástí národních xxxxxxxxxxx registrů, které xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Národní xxxxxxx xxxxx orgánů, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx. 5 §18 se xxxx registry vztahují x na xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dovážejících tkáňových xxxxxxxx, které budou xxxxxxxx tkáně a xxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx případy je xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxx a xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx o tkáně x xxxxx manipulované.

Z xxxxxx důvodů xxxx xxxx ustanovení uvedena xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zboží xx xxxxxx obecně x desetimístného kódu, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxx, x xxxxxx se používá xxxxx 8 cifer. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx. položky xxxxxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx tzv. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx. XXXXX kódy užívané xx xxxxxxx úrovni x xxxxx při xxxxxx. Xxx vývoz xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx osm xxxx xxxx podpoložky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXXX xxxx. X §26x xxxx. 1, písm. x) se oproti xxxx xx xxxxx xxxxx „podpoložka kombinované xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se navrhuje xxx, x xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic.

X Xxxxx dne 18. dubna 2016

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. r.

Ministr zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, MBA, x. x.

XXXXXXXXX XXXXXXX

Zdroj xxxxx xxx.xxx.xx