Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx xxx ... 2018,
xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxx č. 66/2017 Sb., kterým xx mění zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Změna xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., zákona x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a zákona x.&xxxx; …/2018 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §3a xxxx. 2 se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx p).
3. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:
„n) zřizuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.
5. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dítěte.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxx slova „, xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. X §77 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x jeho xxxx“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
9. X §79a xxxx. 3 větě xxxxx xx xxxx „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx x) a §81x odst. 4 xxxx. a)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavený x listinné xxxxxx xxxxx §81f,
c) xxxxxx x modrým xxxxxx xxx konkrétního pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronický xxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje potřebné xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx bezplatně sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx přímo, systém xxx bezplatně sdělí xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele lékárenské xxxx xxxx k xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče. Xxxxx xx pacient xxxxxxx jinak, je xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx zvolit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, kterým xx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx mobilní telefonní xxxxxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx s předepisujícím xxxxxxx, xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx x vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx léčby daným xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx jsou lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx konkrétního poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu xx xxxxx pacienta xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Aniž xxxx dotčena ustanovení xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x medikovaných xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x rámci své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx
x) recept vystavený x listinné podobě xxx zvíře nebo xxxxxxx zvířat u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx recept se xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx jednoznačně identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózu xx jiný xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx pouze
a) xx základě xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx x o xxxxx xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení zdravotního xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx xxxx života xxxxxxx.
(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx vkládá xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 xx xxxxxxxx jako oddíly 3 a 4.
13. §81 x 81x xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 znějí:
„§81
Systém xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx eRecept se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „správa xxxxxxxx“),
x) xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx xxxxxxxx v systému xXxxxxx.
(2) Ústav xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx vytváří x zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, případně xxx pacientovi na xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx §81c xxxx. 2 vztahujícím xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, a xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx zobrazujícím xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81d,
g) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81d, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x nim xxxxxxxxx x systému xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) přístup Xxxxxxx České republiky x údajům xxxxxxxxx x registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx údaje včetně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý zaslaný xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx přihlášených xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat do xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4, xx xxxx 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle §81x. Xx uplynutí xxxx xxxx se xx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x xxxxxxx x listinné xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx
(1) K systému xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovník xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) X systému xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxxxxxxx x obsahu jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x odst. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx služby.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx správy110) xxxx pacientovi na xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx správy.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem eRecept xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Informační xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxx plně kompatibilní xx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx xxxxxxxx pouze x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich zpřístupnění xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Za §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81f, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dobu, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxx přípravky s xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením přístup x osobním údajům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx xxxxxx k xxxxxx pacientovi, xxxxxxx xx být takový xxxxxx přípravek předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx uskutečnění xxxxxx, x xx xx xxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití; x xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx ověření, xxx xxxx splněny podmínky xxx přípravu.
§81d
Lékový záznam
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, xxxxxxxxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a klinickému xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k němu x xxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx údaje o xxxx a xxxx xxxxxxx a identifikaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet na xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tomuto pacientovi, x xx jako
a) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx
x) xxxxx x xxxxx zásahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx konzultace x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx předloží tento xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo klinickému xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx takových xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, nevysloví-li pacient xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx záznamu.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas platí xxx všechny lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Správa xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3,
b) službu xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 a xxxxxx správy evidence xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx je přípustné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
x) receptů xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxxxxxxx modrým pruhem x výjimkou receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx vystavit recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx receptu xxxxx odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(6) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx výpadek
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx provozovatele internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81g, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) platný xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx nebo opravit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx věty xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx léčivém xxxxxxxxx. Xxxxxx převedení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx jeho základě xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx první až xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx konci textu xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; a xxxx xxxx oprávněni xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 písm. x) xx slova „x identifikaci vydaného xxxxxxxx přípravku“ nahrazují xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku“.
19. V §82 xxxx. 3 písm. x) se za xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, pokud xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. V §82 xx xx konci xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které zní:
„j) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ustanovení xxxxxx x), c), x) x x) obdobně, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx povinen x xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxx výdej léčivého xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 obdobně.“.
21. V §82 xxxx. 4 xx xxxxx „mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „je xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči9) x xxxxxxxxxx se“.
22. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 větě xxxxxx xx xxxxx „§81x neprodleně“ xxxxxxxxx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ x text „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ se nahrazuje xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 se xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx slova „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
„g) získá xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta, xxxxx mu xxxxxx, x rozporu x §81x odst. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), které xxx:
„x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 odst. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „x objemu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ zrušují.
33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xx xxxx „§33 odst. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx trh x Xxxxx republice“ zrušují x slova „xxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx §106 odst. 4“ zrušují.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. d), x) xxxx f)“ xxxxxxxxx slovy „, §106 xxxx. 3 xxxx. d), e) xxxx x) xxxx §106 odst. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xxxx. x) až x)“ nahrazují xxxxx „xxxx. x) až x) xxxx x)“ x xx xxxxx „§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 až 4“.
41. X §108 xxxx. 1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
42. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx l), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
j) jako xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
k) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx do elektronické xxxxxx podle §81x xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx.“.
43. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx x xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
45. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx znějí:
„f) v xxxxxxx x §80a xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx účel než xxxxxxxxxxx veterinární péče,
g) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 odst. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) nebo“ a xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx zrušují.
48. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ xxxxxxx x za xxxxx „x) xxxx x)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx odstavce 6“.
49. V §108 xxxx. 9 písm. x) se slova „xxxx x)“ nahrazují xxxxx „, x), x) nebo x)“.
50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. a) se xxxxx „x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx větě xxxxx xx slovo „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní postupy x utajení x xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské policie, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx republiky, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx sbor Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx síly Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb zřizovaní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b),
e) zdravotní xxxxxxxxxx ve smluvním xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79x xxxx. 1 a“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81b xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 písm. x), §81x xxxx. 6 x §81g xxxx. 5,“.
55. V §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 odst. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 se xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 se xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x) x §78 odst. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 odst. 3 x 4 x §80x xxxx. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Přístupové údaje xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx systému elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxxx po dobu 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx pouze na xxxxxxx xxxxxxxxx uděleného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx první xx. I xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., se x §54 xxxx. 1 xxxxx „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Xx. IV
Sdělení ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Čl. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, která nabývá xxxxxxxxx uplynutím 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) xxxxxxxxxx xx. I xxxx 15, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx čl. X xxxx 42, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. dubna 2016 x ochraně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Důvodová xxxxxx
I. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního stavu
Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx podobě xx x zákoně x léčivech uvedena xx xxxx vydání x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělilo identifikační xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x xx nejpozději xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předepisujícími xxxxxx xxxxxx využívána x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx procent xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx 2013 xx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxx. Od 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx recepty xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x léčivech, xxxxx xx reagovaly xx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešení elektronické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xx xxxx xxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx poskytované xxxx, x bylo by xxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám předepsal. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx jsou získávána xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxx xxxxx by xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb ve xxxxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příhodách x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x kvalita xxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxx xxxxxxxx počty xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty x lze předpokládat, xx je xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (XXXXXX), xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx vedly x xxxxxxxxxxxxx, nebo ke xxxxxx došlo v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx x xxxxxxxxxx, xx kapitola Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx tedy nežádoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx být xx xxxxxxxxxx datech xxxxxxxx.
Xx xxxx zřejmé, že xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x příčině xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů, x xxxxxxx byla xxxxxxxx některá xx xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx látek x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx vyplývá x xxxx uvedené xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů s xxxxxxxxx diagnózami x 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokonce x 10xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx diagnózami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxx x. 2).
Xxxxxxx vývoj x xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx takový xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxxxxx xxxx v dávkování xxxxxx x xx xxxxx mu xxxxx xxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx tak xxxxxx v souladu x xxxxxx z xxxxxxxx principů, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby x xxxx, která je xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientem xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx vzhledem ke xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx xxxxxxxxx možné, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x souvislosti x xxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékový xxxxxx, xxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx je tak xxxxxx přesně xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx eRecept x jeho xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx záznam, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx nikterak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pohlaví.
B. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, s mezinárodními xxxxxxxxx x x xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx novela xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Navrhované xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x nejdou xxx xxxxx Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dále xx xxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb. (resp. xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x dílčím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x právem XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není předmětem xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx vázána. Xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a xxxxx xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy
Dopad xxxxxx úpravy xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx dochází x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx využít shromážděné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XXXX úpravu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Kč s XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadovat x xxxxx xxxxxxxx navýšení xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx úpravu stávajících. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímo xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx úspor xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx po přijetí xxxxxxxxxx úpravy.
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx výdej v xxxxxxx, tak xxx xxxx zajištěna kompatibilita xx systémem eRecept xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx využívat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx plně xxxxxxxx poskytované služby x zobrazovat údaje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx využívaném xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx muset upravit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a farmaceutů xx vazbě na xxxxxx x xxxxxx xxxxx x lékového xxxxxxx, které xxxx xxx zobrazeny.
Rovněž xx xxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx úspor x segmentu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, nicméně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 x 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx předpokládat, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určitou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx zlepšování technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) budou xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, že bude xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zobrazovaných x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxx za xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx využívat xxx stále xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů
Vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx soukromí x xxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx osobních, x xx včetně zvláštních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytně xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx zaznamenán xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx chvíli vytváření, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx straně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx ukládána x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx mu xx zašle xxxxxx xxxxxxxxx úložiště, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx načte data xXxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečněném xxxxxx. V Centrálním xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx xx listinný xxxxxx, xxx farmaceut xxx xxxxxx pořizuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx též v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx v Xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx (k systému xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníci zdravotních xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx XX xx xxxxxx výkonu xxx působnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx všem x xxx vedeným xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x je x nich xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku jednoznačně xxxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx konkrétnímu xxxxxxxxxx, x tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx lékovém xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souhlasů. Xxxxxxx xxxx mít prostřednictvím xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx se vztahující xxxxx vedené x xxxxxxx xXxxxxx xx. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí platnosti xXxxxxxx nebo od xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx stanovujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xXxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx, xx nechce, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kdykoliv xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx chce xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxx obecného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost údajů xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx eRecept jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx jiné xxxxxxx dodržování přísných xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x kybernetické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx uchovávány. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx regulovat přístup xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sankce, jejichž xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zneužití xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx nápravy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx nicméně xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx korupčních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Konkrétní xxxxxx xxx spatřovat xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx projednány x xxxx dohodnuta xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsaženého xxxxx v tisku 262, x to x x toho xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx projednávanou xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
XX. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3a odst. 2
Xxxxx x léčivech xxx xxxxx lékař xxxxxxxx i zubní xxxxxx. Xxxxx však xxxxxx zavedena sdružující xxxxxxx. Xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jmenuje x xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxx xxxxxx jistotu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx m), které xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx zařazuje xxx xx systému xXxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x léčivech (xx. xxxx 262) pak xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx novým xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx a provozovat xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx využívaných x xxxxxxxxxxxx systému evidence xxxxxxxx není při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přístup x dodatečným údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx automatizovaně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x usnadní jim xxx xxxx x xxxxxx zastoupeného, x xxxxxx tak přístup x xxxxxx x xxxxx občanského xxxxxxx x cestovního xxxx.
K bodu 6 - §33 odst. 2
Xxxx xx xxxxx x identifikátorů léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní balení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx léčiv xx xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx mapovat xxxxxx xxxxxxx x monitorovat xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx reexportem levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na xxxxx xxx, zjištěno, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci xxxx území ČR.
Z xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx potřeba hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx z xxxx důvodu, xx xxxx xx xxxx xxx průchodu distribučním xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx správné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx měly x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx daného léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx o xxxx vkládán xxxxx xx zákona.
K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx distributoři předávají Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx údaj xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx o ceně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aktivně xxxxxxx xxxx dosud jediný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x skutečných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx xx zahraničí, xxxxx xx XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx SUKL, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx jednotlivá balení xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx hladiny x monitorovat xxxxxxx xx trhu ve xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným monitoringem xxxxx, xxxxx vstupují xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx přípravku, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx xxxx xx dostupnost na xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx ČR.
Z toho xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů rozhodnutí x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Hlášení xxxxxx údaje skrze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx x toho xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx vývoj xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx do §81b.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx nový xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx. Dosud bylo xxxxxxxxxx společné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jak xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx, na které xxxxxx předepisují léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx, xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx režim xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx receptu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány xx xxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx recept, xxxx následně x xxxxxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxx (nebo xxx pověřené osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx aplikuje pacientovi xxxx jsou určeny xxx xxxxxx hospitalizovaným xxxxxxxxx) xxxx předepisovány xx žádanku. k Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vydávány xxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx rukou pacienta.
K §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x údajů, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx vybere xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx informaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Rozsah xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Jakmile xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékaři. Xxxxx xx xxxxxxx si x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, sytém xxx xxxxxxxxx xxxxx x pacientovi xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxxx, xxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xXxxxxx, je xxxxx povinen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdělit. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx většina) xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předání identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx byla forma xxxxxxxx průvodky zvolena xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx si xxxxxxx nezvolí xx xxxx způsob xxxxxxx. Xxxxx o elektronické xxxxx identifikátoru xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx každý xxx lékař xxxx xxxx xxxxx identifikátor xxxxxxxx a prostředkem, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx taxativně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.
K §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx osmero xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx při předepisování x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 odst. 7
Aby xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx lékárny, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvýhodňovat xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx identifikátoru receptu x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přesunuto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jak xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látky.
Zachován xx xxx xxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní úpravu.
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxx x xxxxx společných xxxxxxxxxx x xxxxxx xx vhodné zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx případy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očkovacích průkazů x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření. Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx upřesnit xxxxxxxx pro předepisování - x x xxxxxxxxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x tyto podmínky xxxxxxxxxx do xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. K xxxx xx xxxxxxx, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - nadpis xxxxxx 2
Je xxxxxxxx xxxx oddíl 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx xx pověřen xxxxxxxx systému eRecept xx účelem xxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronicky. X ustanovení xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxx, které xxxx xxxxx x rámci xxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx umožněn přístup x souladu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx oproti stávajícímu xxxxx nebo nad xxxxx dosavadní zákonné xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx webu xxxxxxxx (technickou) dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx o elektronických xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxx předepsal (xxx xx pacient xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx apod.), x xx podmínek xxxxx §81x mu xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zajišťuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Při xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx mu zajišťuje xxxxxxx k xxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování xxxxxxx. Xxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxx ke všem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jeho lékovém xxxxxxx (xxxx včetně xxxx. xxxxxxxxx, kdo xxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stát, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx receptů xxxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X anonymizované xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (ÚZIS).
K §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx x služeb xxxxxxx eRecept Xxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx x předepisujících xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutech x xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx údaje, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx jak xxxx uvedeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxx, který xx x tomu oprávněn.
Vždy xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx činnosti. Xx umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak i xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxx sporu.
K §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po dobu 5 let je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x pro uchování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx receptu. Doba xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronického receptu xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím uplynutí xxxxxx eRecept všechny xxxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přistupovat xxxxx prostřednictvím přístupových xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Ústav. Pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních pojišťoven, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx takové xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx definovaných činností. Xxxxxx postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 2
Xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx je x xxxxxxx xx zákonem x základních registrech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx výstupům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.
X §81x odst. 3 x 4
Xxxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x jakéhokoliv důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx místě xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů. Xxx xxxx možné xxxx službu xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxx xxxxxx specifikován x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise.
K §81x odst. 5 x 6
Xx účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, x xx x xxx plně xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx řadu osobních x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx využívat xxxxx pro xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx jakékoliv jiné xxxxx nebo jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly farmaceutem xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx s elektronickými xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx eRecept xx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx léčivým přípravkům xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx v případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx předepisování x xxxxx. Nejčastěji se xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx množství léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxx vázáno x xx stanovenou xxxx (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovené množství).
Lékař x farmaceut xx xxxxxxx x údajům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x před xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxx činnosti x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x zaznamená.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x registru xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx účel xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 xx 3
Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. Nevyužije-li xxxxxxx xxxxxxx xxx-xxx, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx splnění těchto xxxxxxxx:
Xxxxxx xx trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, adresa x kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx a XXX). Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx lišit xxxx. x xxxxxxx, že xxxx provedena generická xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, který xx vydal x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx nahlížení xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx faktický xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx jsou poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx že x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, má xx xx xx, že xxxxxxxx pacienta byla xxxxxxx i pro xx. Xxx xx xxxxxx například xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Důvěrný xxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxx xxx zachován i xx způsobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx komunikace. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx OP xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, např. recepcí. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x předtím x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx) xxxxxxxxx lékař, tj. x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx pacienta, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. NIA stanoví xxxxxx správy xxxxxxxx, xxxxx pacient xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, xx xx jedná o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx na konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxxx IS xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX xxxx xxxx způsob podle xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx x XXXX.
X lékovém xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Rovněž xx xxxxxxxxx údaje x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (údaj xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx generická substituce) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx lékárny, adresa x xxxxxxxxx údaje.
Lékový xxxxxx xx nástroj, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx údajů x xxxxxxxx přípravcích předepsaných x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dochází porovnáním xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze x xxxx než jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx lékového záznamu xx xxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx x pacienta uvedeny xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx těm, xxxxx xx pacient xxxxxxx x občanském xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pasu. X xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx informaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx ve xxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx již xxxx pacient xxxxxxxxx. Xxx ztotožnění pacienta xxxx jeho lékový xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nefunkční.
Dále xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odst. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx jako referenční xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jiné x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, že xx možné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx xxxxx i xxxxxxx xx xxxxx xxxx XX. Xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx v XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovolené v XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. nemovitost xx xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), není xxxxx jednoznačně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx umožněno xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nahlížet xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx záznam xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx účelem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x musí před xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx určit x xxxxxxx xxxx xxxxx x pacientovi, na xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x xxxx - xxxx zda xx např. registrujícím xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxx ošetřujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxxx x lékovém záznamu xxxxxxxx xx upraveno x oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81d xxxx. 7
Xxxxxxxxx může do xxxxxxxx záznamu nahlížet xxxxx při výdeji xx recept xx xxxxxx xxxxxxxx vhodnosti xxxxxx výdeje nebo xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx x pacientem. X xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx musí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxx, který mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx jednoho xxxx, od jejich xxxxxxxxx. Xxxx je xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx zvažování xxxxxxx x XX byl xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx zvolen xxx. xxx-xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x farmaceut xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Svůj xxxxxxxxx x nahlížením může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odvolat.
Nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xxx konkrétní lékaře xxxx farmaceuty.
Kdykoliv xxxx xxxx lékař nebo xxxxxxxxx chtít xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx e Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx nevyslovil nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx vysloveného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx nikomu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je nahlížení xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx eRecept.
Evidence všech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky x postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx správu xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Zákon xxxxxxx stávající xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx situací, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vhodné, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx v XX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxx ověřen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto nebo xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vystavený xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x odst. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči, xxxxx kterého xxxxx xx recept vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x odst. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů, které xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu (xxxxxxx jako xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxx x listinného receptu).
K 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx, xxx xx x něm xxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx vydány xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékaři x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Převádění xxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx stanovena ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, výše úhrad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxxx nového §81d, xx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx předpisy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx předpis musí xxxx ověřit xxxx xxxxxxxx. V odstavci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx žádanku. Jedná xx xxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx potřeby poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Uvedené xxxxxx přípravky xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx lékařem nebo xxxxxxxxx sestrou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebude xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx oprávněn vydávat xx žádanky x xxxxxx pruhem.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx jako je xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, že jednotlivá xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx je xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx identifikátorem xxxx, xxxx xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na český xxx, zjištěno, že xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx takového přípravku x vliv xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx ČR.
Z xxxx důvodu je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx důvodu, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, xx značnou xxxx příjmů lékárny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Přesto xxxx xxxxxx v současné xxxx nemají k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx cenách x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx jako orgán xxxxxxxxx xx finanční xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xx financování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemá x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx relevantně xxxxxxxxxx příjmy x xxxxxxxxxxx lékáren. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx modelace xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 písm. e)
Je xxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava xx smyslu xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, která odpovídá xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx specifické xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx péče, x xx x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (např. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx jejich zneužívání xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Dochází ke xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a k xxxxxxxxx dochází xxxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx způsob, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x ČR, xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx x novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx zpracování xx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xxxx velice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx data ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i v xxxxx nekalých xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí odpovídat x xxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxxxx, a xx x souvislosti x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účelům. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx xx fakt, xx zneužití xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx, x to i xxxxxxxxxx) x tomu xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ze svého xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X jemu xx v xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná xx x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xx neposkytnutí xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §77 odst. 1 x xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) jsou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx to, xx x 33 odst. 2 xxxx uvedeny xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx sankce xxxxxxx xxx, aby xxxxxx výše odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel pro xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx se přestupky x oblasti xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx dosavadní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, xxxxx xxxx xxxxxxxxx poruší, xxxxx mu xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx při xxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nepravdivě xxxxx xxxx roli (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx sankce xxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profesionála.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 písm. b)
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx až 300 xxx. Kč.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx farmaceut se xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx údaje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx citlivost xxxxx xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx až 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 odst. 2 xxxx. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. x) x c)
S ohledem xx xxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx x §80 dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Xx, a xx s xxxxxxx xx nižší míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x jiným xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx ke změně xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu. X xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx x zajištění bezpečnosti xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx činnosti zpravodajských xxxxxx České xxxxxxxxx (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx styky x xxxxxxxxx, Vojenského zpravodajství) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx), xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx sborům a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x maximální xxxxx xxxx utajena, protože xxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x zpravodajské xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x případě kumulace xxxxxx údajů v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednak xxxxxxx xxxxxxxx uvedených orgánů xxxxx x zájem xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxxx vykonávají. Xxx xxxx výhradně x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx šesti měsíců, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx přístup xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x tomu, xxx pacient xxxxxx, xxx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tuto xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx xxxxxxx pouze, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx nutno xxxxxxx subjektům, xxxxx xxx xxxx uděleny xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxx přístupové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se považují xx xxxxxxxxxx xxxxx x systému xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx zákona, xxx xxxxx vydávány xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx subjektům xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkratka „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx lékaře, xx xxxx čl. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
X účinnosti
Nabytí xxxxxxxxx xxxxxx se navrhuje xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxx účinnosti xxxxxxxx 2014/536 x klinickém xxxxxxxxx. V druhé xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx ustanovení obsahující xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx účinnost pak xxxxxxxxxxx odklad xxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výstupů xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx správy.
V Praze dne 10. října 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx dopadů xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx – RIA
SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX RIA
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx nabytí xxxxxxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx XX: XX |
|
|
2. Xxx návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx legislativní zakotvení xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx eRecept (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx měl xxxxxxx x řady xxxxxxxxx. Zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxx“), systému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxx do Xxxxxxx xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxx a mobilní xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické údaje x anonymizované databáze xxxxx vedených x xxxxxxx eRecept. Xxxxx xx součástí xxxxxxx xx x jeho xxxxx přesně definovanou xxxxx x xxxx xxxxx použití. Primárním xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx praxe, xx. umožnit předepisujícím xxxxxxx, xxxxxx lékařům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx logickým xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisující xxxxxx xxx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a lékař xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx již nebude xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Jak xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkou. Návrh x xxxx souvislosti xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „SÚKL“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx rovněž xxxx stanovit osoby x xxxxxxxx, xxxxx xxxx přístup xx xxxxxxx eRecept, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x jakému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx komplexní dopad xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx uskutečnit nezbytný xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností. Návrh dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Agregované dopady xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx systému xXxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Jedná xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx systému, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických receptů, x xxxxx se xxxx x vytvoření xxxxxxxxxxx funkcionality xxx x xxxxxxx podobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx nikterak zásadní. Xxxx počítáno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x správou xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve xxxxxx xxxxx x segmentu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx duplicit xxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxxxxx terapie xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x řádu xxxxxxx. Xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx jen za xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx činí xxxx xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx náklady xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušnému xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx podnikatelské xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx na straně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx kompatibilní se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx využívat xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xx xxxxxxx implementace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, elektronická xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů budou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx lékařů x lékárníků na xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx záznamu. Co xx xxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx dochází xxxxx x xxxxxxxxx xxx existující xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy XX x tomto smyslu. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx minimální. |
|
|
3.4 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Sociální xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x vydávající xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx nebude chtít xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho spoluzodpovědnost x umožní xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx může vést x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, lepší xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx historie, pokud xxx o léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pacientů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktivního xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxx. Eliminace xxxxxxxxxxxx výdeje xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxxx pacienta x lékárně. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxx: NE |
|
|
Nepředpokládají xx dopady k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Dopady xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx bezúplatný xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xx xxxx dojít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx ÚZIS xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx hrazena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tím xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx služby Xxxxx statistický xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxx jsou zaváděna xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Sankce musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nápravy zneužití xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx navrhovaného řešení xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona se xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Důvod xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Název
Návrh xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce byla xx xxxxxx xxxxxxx x odloženou xxxxxxxxx xxx v x. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx sdílení xxx x lékového záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vůbec. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx institut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nenaplňuje xxxxx xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxx. X tohoto xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x nově zamýšlený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xx xxx poskytnout xxxxxxxxx x předepsaných a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx systémem xXxxxxx x registru xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cíle xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx realizace této xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných zdravotních xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxx zainteresování xxxxxx xx xxxx x jeho xxxxxx, xxxxxxx a lékárníkům xxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxx nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivy.
Zavedení xxx. lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx vydávajícím xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx x xxxx, xx nevzniká xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx novelu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nýbrž x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx předpis x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, xxxxx xxx o xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx k tomu xxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktickou xxxxxx, kterou je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nevhodnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výši xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zveřejňovat informace x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx a provádí xxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx uvedených xxxxx xx pro xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx subjektů (držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vyhodnocení dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Těmito xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nedisponuje. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, distributor x xxxxxxx SÚKL. X xxxxxxxx xxxx xxxx tyto údaje xx strany xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx souladný x xxxxxxxx pořádkem, xxxxx podle článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě zákona x x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx základních xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx změnu v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty všech xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx přípustné xxx výjimečně x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 odst. 3 xxxx. x) zákona x léčivech, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx ustanovení §13 xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxxx xxxxxxxxxxx bezúplatný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- postup x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- způsob xxxxxxxxx x recepty, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxx pouze x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronických záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace x tom, xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů
Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx lékaři x zubní xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx návrhu zákona xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx zakotvení xxxxxxx xXxxxxx x lékového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x své zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných zdrojů. Xxxxxx vymezuje, jaké xxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vstupovat do xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MZ, xx xxxxx byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, xxxxxxxxxx, pacientů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tzv. opt-out xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx. může xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výslovný xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx lékárníky. Xxxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kdy x x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x byla xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx bezpečnosti xxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxx xxxx údajů. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx konkrétního xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxx údajům. Xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientem. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní možnosti xxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx xxx xx lékového záznamu x xxxxxx přípravky xxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx x procesů x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx návrhu xx xxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx SÚKLu x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR.
Informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX nezbytné xxx xxxxxx celé xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx jednotlivých léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), včetně xxxxxxxxxx x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx cen a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx např. údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu při xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx údaje x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jako podklad xxx výpočet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. SÚKL je xxxxxxx orgánem i xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X případě původců xx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxx, xxxxx cenu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měnit, xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx x (x x xxxxxxxx XX) xxxxx využitelnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx významně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx XX, XXXX a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Statistický xxxx xxxx Policie ČR.
Sledují xx xxxxx trendy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx preskripčních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Údaje x xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rychlou x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx distribučního xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nejen x XX distribuovaných xx xxxxxx xxxxxx reexportu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; x xxxxxxx xxxxxx XX, xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx vybrané xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výhodnějšího xxxxxxxxx na xxxx).
1. 6 Zhodnocení rizika
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx ryze xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx k celkové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí osobám xxxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx elektronizace xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx však Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx služeb občanům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx x případě xxxxxxxxx institutu lékového xxxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx k nevhodnému, xxxx. duplicitnímu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx takových xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceutů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx člověku. Xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx předepisování či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx svobodách jednotlivců, xx kterými xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx stát, xxx xx odpovědný xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxx, xxxx xx xxxxx jednotlivci k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se spolupodílet xx ochraně xxxxx xxxxxx. Rizikem je xxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxx veškeré odpovědnosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx poskytovaná xxxx x xx xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Stávající xxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx neznají své xxxx x xxxxx xx xxxxxxx užívat.
Přestože xxxxxxxxx x každém xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léků, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx bez xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Veřejně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů došlo xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x více xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném použití xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči, x xx z 1 745 na 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx případů. Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x současnosti xxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakého xxxx.
Xxxxxxx xxx pacienty xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x užívaných léčivých xxxxxxxxxxx. Ochrana x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx jedná informační xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Individuální pacient xx navíc možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx nevhodně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxx. xxxxxxx vynaložené xx léčbu nevhodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tuto xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxx x xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) jemuž a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx ze xxxxxx ochranu tak, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
2. Návrh xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebude xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx umožnila komplexní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx formy xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxx řešit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu pouze xxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude možné xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromažďovány v xxxxxxx xXxxxxx. K xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx přístup xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx využít xxxxxxxxx x pacientovi, x xx xxx x případě, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Nebude mít x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní základ xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxx jednotlivé subjekty xxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx SÚKL, xxx xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Údaji x xxxx xx držitelů xxxxxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx ke znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. v §13 odst. 3 xxxx. x), xxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x absenci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX na xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx
2.1.2. Varianta XX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x r. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx revidována tak, xxx věcně reflektovala xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx elektronické preskripce.
Zákonem x xxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxx eRecept x jeho xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- centrální xxxxxxxx elektronických receptů,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných údajů xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx souhlasů),
- xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xx xxxxxxx xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- služby xxxxxx x xxxxxxx aplikace xxx lékaře, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x
- služby xxxxxxxxxxx statistické údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých přípravcích xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, a xx xxxxx systém xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx lékaři, zubnímu xxxxxx a farmaceutovi, xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
- xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- identifikační údaje xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x rozsahu jména, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdravotnického zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x kontaktních xxxxx xxxxxxx, ve xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
Aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx existence lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx povinnost převádět xx elektronické xxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx SÚKL x xxxxxxx zřizování x xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx bude obsahovat xxxxxxxx působnosti XXXX, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Xxxxx ustanovení čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxx xxxxxx moc xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Listiny základních xxxx x svobod xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx mezích x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Z xxxx důvodu xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx důvodové xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx novelizace xxxxxx x xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Xxx xxxxx xx zvýšení právní xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx a zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx praxe, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, což je x nesouladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: lékový xxxxxx v xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx lékového xxxxxxx x xxxxxx opt-in xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx projevení xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxx lékového xxxxxxx. Xxx aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx by fakticky xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx kapacity. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxx eRecept, xx xxxxxxx jeho využívaní xx největším počtem xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx spočívá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxx x lékárníků, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x po xxxx výdeje a xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx konkrétním xxxxxxxx lékařům či xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx i xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx údaje x xxxxxx následujících subjektů:
- xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx jednoho x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx nákladů x xxxxxxx
3. 1 Náklady
3.1.1. Xxxxxxxx I: nulová xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx
Xxxx varianta sama x sobě xxxxxxxxx xxxxx nové náklady, xxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx potenciál x funkcionality xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx zkvalitnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečena xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx pacienta
Zřízení x xxxxxxxxxx Xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x náklady spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i kontrolní xxxxxxxx. Na realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxx, vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx tedy o xxxxxxxxx nadstavbové xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Varianta XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady a xxxxxxxx (včetně časového) xxx xx straně xxxxxxxx, kteří xx xxxx nuceni projevit xxxxxxxxxx souhlas, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx úsporu jak xxxxxxxx, tak časovou xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nuceni xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx pacientů xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx bude x xxxxx znamenat xxxxx xxxxx omezené náklady xx xxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž v xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a dochází xxxxx x její xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxxxx xx celková xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxx varianta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: nulová xxxxxxxx – uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, lékařů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xXxxxxx bude xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx lékový xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém zdravotním xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x k xxxxxxx xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx řešení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; úspory xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Pacienti, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, x xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- přínos xxx xxxxxxx zdravotní xxxx: lepší informovanost, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxx, a tím x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxx x xxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx pracovníci
Zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přehledným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx základě čehož xxx postupu lege xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní péče.
3.2.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx účastní xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, či xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxxxx obyvatel xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Režimem xxx-xxx xx xxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednotlivec xxxx vyvázat x xxxxxxxxx služby.
Lze xxxxxxxx, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxx výrazné xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx představuje xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx potřeby jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zároveň xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx jeho xxxxxxxxxxxxxxx vznikne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx zapojením xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxx xxx-xxx představuje snadný xxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx stavu pacientů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxx strany, xxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a farmaceutů. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx strategie xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, bezpečí a xxxxxxxxxx poskytované zdravotní xxxx. Informace, xxxxx xxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx zefektivnění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx sekundární xxx xx xxxxxx získání xxxxxxxxxxxx statistických údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Poskytnutí údajů x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pak XXXXx xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x používání x xxxxxxx se xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o léčivech xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravků x XXXX a výši x xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně uplatněné xxxx původce (základu xxx xxxxxxxxx regulované xxxxxxxx přirážky) je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; řetězce, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx ČR je xxx xxxxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zákona xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx x XX, konkrétně §13 xxxx. 3 xxxx. x), kdy XXXX „xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x předává xx xxxxxx k vydání xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77d.“. Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx klesá cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX. X xxxx xxxxxx xx x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributorů x lékáren. Údaj x xxxxxxxx ceně x xxxxxx změnách xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx tím xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí SÚKL xxxx při vyhodnocování xxxxxxx na trhu x hlediska xxxxxxxxxxx XX x úvahu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodující xxxx xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx aspekt, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx variantou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx těchto variant xxxx xxxxxxxxx hospodářské x xxxxxxxx dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x na ostatní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx. Xxxxxxx varianta týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x usnesením xxxxx č. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxxxxxx celonárodního systému. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx-xx by xxxxx xxxxx k xxxxxxxx jen xxxx xxxxx obyvatel, což xx xx svém xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx primárně xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx mimo xxxx x zabezpečování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx např. xxx tvorbě xxx. xxxxxx politiky.
V xxxxxxx xxxx míry xxxxxxxx xx xxxxxx pacientů x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx by xx zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče ve xxxxxx transparentnějšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx informací získaných xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, xxx lékový záznam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx ohrožen xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nastavení optimální xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx je optimalizace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, dochází x xxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. datová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx x zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx něhož xx xxxx zapojena xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obodování jednotlivých xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx pohybuje od 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 znamená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přínos xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, že jediným xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx současného xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či zneužití xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx pacientů xxxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x to ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx xx xxxxxx rozsahu) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x současné xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx tedy x xxxxxx xxxxxx xxxxx jakékoliv modelace x xxxxxxx xxxxxxxx xx konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, související se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx pro přehlednost xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zajištění xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx xxxxxxxx). Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx xx zvažovaných variant xxxxxx nejvyšší.
|
Varianta |
Právní jistota xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX a xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx sdílet xxxxxxxxx obchodního charakteru |
|
Nulová |
1 |
1 |
2 |
|
Novela xxxxxx o xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx preferovanou xxxxxxxxx předkladatele xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx odpovědným xx implementaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vynucování zavedených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s obecnou xxxxxx xxxxxxx přestupků, x to xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Přezkum xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx uplynutí 2 xxx xxx xxx nabytí její xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx získat xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxxxxx x dotčenými xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxx x xxxxxxxx dosahování cílů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx dat
Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx probíhaly xx xxxxxx dosažení xx nejvhodnějšího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx skupiny zřízené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx farmacie,
schvalovatel: XxxxxXx. Xxxxx Tomášková, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Petra Kubíčková, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: alena.tomaskova@mzcr.cz
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o eReceptu xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx x materiálem “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx v xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxx některých zákonů (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nadstavbovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x lékárníkům xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vysloveného (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx nezbytnou úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxx x právní xxxxxx informačního systému xxx xxxxxxxxxxxx recepty, xxx informační systémy xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakotveny x xxxxxx zákona x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zákonem x. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Informační xxxxxx pro xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx IS, neboť xxxxxxxxx velice xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx č. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxxxx xxxxxx, xxxx. veřejného xxxxxxx. Xxxx takový xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx digitální x tím, xx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X tuto xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx xxxxxx”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zavedené do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využitelné x rámci xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx přístupných a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh respektuje xxxx zásadu.
Návrh zákona xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platná xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Stran osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zaručena xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx x rozhraní XXXX x aplikace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nastaven mechanismus, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx doručit SMS xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx x QR xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 4: Xxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx je xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx bylo jedním x xxxxxx, proč xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx státu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx připraven xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sdílených xxxxxx x budoucnu.
Zásada č. 5: Konsolidace a xxxxxxxxxxx informačních systémů
Návrh xx v souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX eReceptu xxxx autoritativní xxxxx x receptech a xxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty x vazbou xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ISVS se x xxxxxxxx xxxxxx xx autoritativní xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Již xxxx xxxxxxx XXXX xXxxxxx základní registry x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Novela xxxxxx xxxxxxx prokázání xxxxxx xxxx lékařem x pacientem xx xxxxxx doložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx klíčová xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxx bude xxxxxxxx xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, nebude xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx naopak xxxx x xxxxxxxxx xxxx využito již xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx apod.
Zásada x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propojitelných a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, pokud xxxx x xxxxx XX xxxxxxxxxx x předávání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx na to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx pochopitelně xxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx x xxxxxxx na potřebu xxxxxx míry ochrany xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany osobních xxxxx. Xxxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x šesti xxxxxxxx xxxx faktickým xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Xxxxxxx, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx xx tedy xxxxxxx) jej xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxx xxxx mít pacient xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx i technické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti.
Zásada x. 8: Otevřenost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z informačního xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejedná o xxxxxxx přístupné a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x údajům a xxxxxx práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxx (ať xx xx jedná x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx subjekt xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx každého x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx přístupu x xxxxxx, takže xx xxxx vybrat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékového xxxxxxx x ani xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx technické xxxxxx XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx s ohledem xx xxxx zásadu. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xx lékaře x poskytovatele, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, což jim xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx k xxxxxx x nimi souvisejícím, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx autorizace x xxxxxxxx zaručené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxx xxxxxx pilotně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx zákona, xxx x princip sebehodnocení.
Praha, 27. xxxx 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx textu xxx.xxx.xx