Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx dne ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „lékaře“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx lékaře (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. V §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx n) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
3. X §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:
„x) zřizuje x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu (xxxx xxx „systém xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.
5. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a x), xxxxx znějí:
„i) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx příjmení a xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx dítěte.“.
6. V §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „, x x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx ceně“.
8. V §79a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé xx text „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81x“.
9. V §79a xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. a) a x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a to xx
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x elektronické podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) recept pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x listinné xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je vytvářen, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře (dále xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) textová zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícími xxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x vzor xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx nich, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném x listinné podobě x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx používání xxxxxxx x listinné podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče nebo x zásahu xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx opatřen ani xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx nový §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, předepisují veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx výhradně pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) recept vystavený x xxxxxxxx podobě xxx zvíře xxxx xxxxxxx zvířat u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
c) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx použití léčivého xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře pro xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx výdej xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózu xx xxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx poznání, x to xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat,
b) na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zvířat x x xxxxx xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx s ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80a xx xxxxxx xxxx xxxxxx oddílu 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx jako oddíly 3 x 4.
13. §81 a 81x xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součástí, a xx z
a) centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx vedených x systému xXxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „lékový záznam“),
d) xxxxxxx správy souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávající informace x xxxxx činnostech xxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx činností“),
f) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v systému xXxxxxx.
(2) Ústav xx xxxxxxxx x provozovatelem xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx povinností stanovených Xxxxxx tímto xxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx vytváří x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxxx x údajům xxxxx §81c xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, kterému xx být připraven xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, a xxxx k údajům xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxx k xxxxxx zobrazujícím se x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx pacientům xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x nim obsaženým x systému xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx narození xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx telefonu stanovené xxxxxxxxxx právním předpisem, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také specializaci xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxx, množství x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém eRecept xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx se xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx záznamem o xxxxxxx v listinné xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx certifikátu poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby. Xxxx k xxxxxxx xXxxxxx přistupuje prostřednictvím Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x certifikátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci109). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxxxxxxxx x obsahu jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příslušným lékařem Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy110) xxxx pacientovi na xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx podle věty xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx komunikuje xx systémem xXxxxxx xxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx plně xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx včetně nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) shromažďování x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxxxx informace x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxxxxx receptem xxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx rozsah xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx přípravky s xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) uchovává xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) až c) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx, pro kterou xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, počítá xx xxxxx od xxxx xxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, farmaceutovi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; tato podmínka xxxxxx xxx splněna xxx lékaře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x rámci xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx xxxx cestovního xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických receptů xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx údaje xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x dále xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x typu xxxxxxx x identifikaci xxxxxxx operace související x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxx.
(5) Lékař může xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet na xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx tomuto pacientovi, x to xxxx
x) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx §81e xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx pacienta pouze x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud nebyly xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pasu x xxxxx osobní konzultace x pacientem, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží tento xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 nejdéle po xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx takových xxxxx.
§81x
Xxxxxx souhlasů
(1) Lékař, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, nevysloví-li pacient xxxxxxxxx s možností xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Pacient xxxx kdykoliv vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx eRecept zajišťuje
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nesouhlasů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
§81f
Situace, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým pruhem x výjimkou receptů xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) receptů xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
(2) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vystavován na xxxxxx pacienta x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.
(6) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě112),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxx prostředí pacienta113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xxx označení a xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky vázané xx lékařský xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx recept xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxx opravit xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je pacientovi xxxxx, identifikačního čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx již xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx údaje z xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxx po výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. V §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. V §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xx žádanku, xxxxx-xx x žádanku x xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx „x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje x xxxx léčivého přípravku“.
19. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx za xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají slova „, xxxxx byl Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělen“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx zní:
„j) xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), e) x x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx evidence xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x výdeji použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 se xxxxx „mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xx možné xxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx se“.
22. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx text „§81x“ nahrazuje textem „§81x“.
23. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „§81x neprodleně“ x text „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx d)“.
24. V §93x xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. V §99 xxxx. 5 xx xx slova „Ústavu xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx na konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x doplňuje xx xxxxxxx g), xxxxx zní:
„g) získá xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu dodala, x xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
„e) x xxxxxxx s §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. X §103 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 se xxxx „§80 odst. 5“ xxxxxxxxx textem „§80 odst. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) se za xxxx „§33 xxxx. 2“ vkládají xxxxx „xxx xxxxx až xxxxx, §33 odst.“.
34. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se slova „x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x slova „xxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx čtvrté x páté“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý přípravek x rozporu x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) nebo x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) nebo §106 odst. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxx. x) xx x)“ nahrazují slovy „xxxx. a) xx x) xxxx g)“ x za xxxxx „§103 xxxx. 6 xxxx. x) nebo x),“ xx vkládá xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) xx l), xxxxx znějí:
„i) jako xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx úplatu x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
j) jako xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
k) jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě.“.
43. X §108 xxxx. 2 písm. x) xx slova „xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozporu x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
45. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 odst. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx v rozporu x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 1 xxxx. i) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) nebo“ x xxxxx „, odstavce 6“ xx xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „x) nebo f)“ xx vkládají slova „xxxx odstavce 6“.
49. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, g), x) xxxx x)“.
50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. x) xx xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. V §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu“ x xx xxxx xxxxx xx slovo „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České republiky,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx síly Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) xxxxxx xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx postupy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79x xxxx. 1 a“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81g xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 xxxx. 2 a 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 odst. 1 a 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 se xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x) x §78 odst. 3 x 4“ xxxxxxxxx slovy „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, které Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx č. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx využít xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna zákona x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X části první xx. I xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., se x §54 odst. 1 slova „xxxx xxxxx lékař“ xxxxxxx.
Čl. IV
Sdělení ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx oznámí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019, x xxxxxxxx
x) části xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplynutím 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. I xxxx 15, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, pokud xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vyhlášení.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 o ochraně xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení x ochraně osobních xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Zákon č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx správy x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx lékařském předpisu x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení xxxxxxxx právního stavu
Možnost xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x elektronické xxxxxx xx x zákoně x léčivech xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasem xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx identifikační xxxx, který xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zřídit centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Ústavu, x xx xxxxxxxxxx xx 1 roku xxx xxx účinnosti xxxxxx. Prakticky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tedy xxxx množné xxx xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx 2013 do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odložena xx xxx 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxx. Od 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x ČR xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx úpravám v xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx reagovaly xx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x reflektovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pouze umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx úložiště díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x bylo xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, pacienta x xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Využití těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx výdeji xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx o léčivých xxxxxxxxxxx v podobě, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx část případů. Xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXX), xxxx xxxxxxxxxxx incidenty x souvislosti s xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizačního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx nemocnosti a xxxxxxxxx nese xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x vedlejších xxxxxxx xxxx povinné. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx hlavním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxx zřejmé, xx xxxx zachyceny pouze xxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxx zřejmý xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx dostupné xxxxx týkající xx xxxxx hospitalizačních případů, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x.1 došlo xx roku 2007 xx roku 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokonce x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxx tabulka x. 2).
Uvedený vývoj x xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jasně xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x dávkování xxxxxx x xx xxxxx mu nejen xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zmírní.
Tabulka x. 1
Tabulka č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx principů, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx, která xx xxxxxx, odpovídaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x dané xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx x xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x xxxxxxxxxxx s xxx i xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registr xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x možností xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx přesně specifikovat xxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x definovat xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx lékový xxxxxx, xxxx využívání x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx záznamu.
Návrh xxxxxx xx nikterak xxxxxxxx xxxxxxxx mužů x xxx x nedotýká xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx Evropské unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx novela xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx práva pacienta xx xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Navrhované xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. vydání xxxx vyhlášky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x úpravě či xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx vystavena x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Česká republika xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodní xxxxxxx, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx vázána. Návrhem xxxx xx právního xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a návrh xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x finanční xxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy
Dopad xxxxxx úpravy lze xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxx dochází x legislativnímu zakotvení xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx ve výši xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx xx regulované xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx úspor xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX monitorovat xxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě srovnání xxxxxxxxxx xxx reálnou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (předepisujících lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x spočívají v xxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx pro předepisování xxxxxxxxxxxxxx receptů, resp. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx aby xxxx xxxxxxxxx kompatibilita xx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx využívat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx aby xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx významně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informačním xxxxxxx a počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx eRecept, x xx podle xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x lékového xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx úhrad xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xx náklady xx xxxxx xxxxxxxx nevhodných xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x údajům xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 a 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podařilo alespoň xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx převádění xxxxx x xxxxxxxxxx receptů xx elektronické podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx nelze xxxxxxxxx xxxxx listinných xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxxx xxxxxxxx předpokládané náklady xxxxxxxxxxx pojištění. Nicméně xxx předpokládat, že xxxxx listinných receptů xxxx po určitou xxxx klesat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavování elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit a xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovém záznamu x xxxxxx xxx xxx xx xx, xx lékaři xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu využívat xxx xxxxx xxxxx xxxxx pacientů.
D. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů
Vzhledem x xxxx, xx navrhovaná xxxxxx úprava se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx osobních dat xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx shromažďovány xxxxx xx nezbytně xxxxxx a zákonem xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxx činností xxx. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx přistupující xxxxxxx xxxxxxx. Veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx x předepisujícím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vytváření, xxxxxxxx opravě xXxxxxxx xx xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátor, xxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště uloženy x v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx farmaceut xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxxxxxxx, xxxx. výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x předepisujícím lékaři x vydávajícím farmaceutovi xxxxxxx též v Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxx dotčený xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx v Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (x systému xXxxxxx) mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx XXXX x xxxx komunikační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Policie ČR xx xxxxxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx vedeným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přístupy x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x xx x nich xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Do xxxxxxxx záznamu je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, že xxxxxxx xx ztotožnění xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přiřadit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx ověření umožnění xxxxxxxx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souhlasů. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx činností.
Informace uchovávané x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx dobu 5 let od xxxx xxxxxxxx platnosti xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vedení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vedené x Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x prováděcím právním xxxxxxxx v případě xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx pacient xxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 ukládána Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx státu. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické bezpečnosti. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxxx cíleného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx zaváděna nová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sankce, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Sankce xxxx xxx hlavně preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Lze xxx nicméně xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx vliv xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dopady xxx spatřovat zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxx zpravodajských xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx byly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx projednány x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx reflektována.
Pozn.: X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 jsou xxxxx prováděné tímto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx znění obsaženého xxxxx x xxxxx 262, a xx x z xxxx xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx změny x ustanoveních, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx projednávanou xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3x odst. 2
Xxxxx x léčivech xxx pojem lékař xxxxxxxx i xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx bodech). Xxx xxxxxx jistotu dotčených xxxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx zkratka xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejistoty xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx m), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx zařazuje xxx xx xxxxxxx eRecept. X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxx úpravě v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pododstavců.
K bodu 3- §13 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19b
Původní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx svých xxxx, popřípadě osvojenců x usnadní jim xxx péči x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxxx x údajům x xxxxx xxxxxxxxxx průkazu x cestovního pasu.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx xxxxx x identifikátorů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Cena xx x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, zjištěno, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx na dostupnost xx xxxxxx trhu, xxxx. na xxxxxxxxxx xxxx území ČR.
Z xxxx důvodu je x cena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx xxxxx z xxxx důvodu, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxx správné x xxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx český xxx. Xxxxx skutečná xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx faktorem pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x tudíž xxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx požadavek xx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. f)
Do xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx x údaj o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx x ceně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aktivně využívá xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx x ČR. Xxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx i x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxx do zahraničí, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx SUKL, xxx i xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx se svou xxxxx xxxx. Identifikovat xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx právě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu ve xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx XX.
X toho xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci, distributorů x lékáren. Hlášení xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pak xxxxx z toho xxxxxx, že xxxx xx xxxx při xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx nový xxxxxx §80, který xxxxxxxxxxx, xx ustanovení se xxxx předepisování xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dosud bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X prvním xxxxxxxx xxxx definovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx předepisují léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Lékař xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx užívat xxxxxxxxx xxxxxxx xx recept. Xxxxxx je vystavován x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx, za podmínek xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx možné xxxxxxxx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxxx zákon x návykových látkách xxxxxxxx přísný režim xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxx xxxxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx následně x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxx xxx podání hospitalizovaným xxxxxxxxx) xxxx předepisovány xx xxxxxxx. x Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jím pověřené xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 odst. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x údajů, xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadat. X xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsob předání xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu x tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 odst. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxx potřebné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx formou.
V xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxxx, aby mu xxxxxxxxxxxxx poslal xxxxx xxxxxx eRecept, je xxxxx povinen mu xxxxxxxxx identifikátor xxxxxx. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx jim xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx. Na xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prostředkem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx disponuje. Návrh xxx xxxxxxxxx vypočítává xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Odstavec osmero xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx s ním, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X odstavci, xxxxx xxxxxx lékařům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx stávajícímu stavu.
K §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx dojít k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Rovněž reklama xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x na receptu x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přesunuto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx dosud x xxxxxx o léčivech xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx péče.
V xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx předepisování xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx systém xxxxxxx pro veterinární xxxxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx zvláštní úpravu.
V xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx upravit xxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx člověka, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři xxx xxxxxxx potřebu xx xxxxxx spojené se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Množící xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx průkazů x xxxxxxx společenských xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x zvýší účinnost xxxxxxxxxx opatření. Navrhuje xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx upřesnit xxxxxxxx pro předepisování - a x xxxxxxxxxx na ně x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nutné, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, upravit prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xx potřeba, xxx xxxxx obsahoval x xxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zmocňovací xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Xx xxxxxxxx xxxx oddíl 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx systému eRecept xx účelem realizace x podpory předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronicky. X xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.
K §81 odst. 2
Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx kontrolní xxxxxxxx Ústavu xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příslušnými předpisy XX. Návrhem nedochází x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x komunikaci s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx podílejí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxx za xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx identifikátor vytvořeného xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx mu zajišťuje xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxx předepsal (zda xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx apod.), a xx xxxxxxxx podle §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x předepsaných a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxx, kterému zamýšlí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x dané xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx přístup k xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x xxxx xxxxxx, xxxxx xx zobrazují x xxxx lékovém xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. informací, xxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, na které xxxx vydány xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx pojišťovna uhradit.
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx receptů realizuje.
K xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx přístup Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
X anonymizované xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx osobní údaje x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx jméno, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx specifikovány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx jak xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx xxxxxxxxxx pouze po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx odst. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X žurnálu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx x jaká xxxxx přistupovala, x xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx umožní xxx xxxxxxx ze strany xxxxxxxx, xxx nahlížel xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
X §81 odst. 6
Xxxxxxxxxx x současné povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx je xxxxxx doba xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx v centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx receptu. Doba xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxx elektronického receptu xxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx receptu a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx receptem xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Všichni xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx lékařů a xxxxxxxxxx je nutná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, ke kterým xx daný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx definovaných činností. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpise.
K §81x xxxx. 2
Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.
X §81x xxxx. 3 a 4
Xxxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx o něm xxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx místě veřejné xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx tištěný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytovat, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5 x 6
Xx účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx i xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x je x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Systém xXxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro tyto xxxxx - xxxx xxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při jejich xxxxxx nebo při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx někomu xxxxxx, xx zakázáno.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx činností x stavů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx zajišťuje omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno omezení xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx x xx stanovenou dobu (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství).
Lékař x xxxxxxxxx má xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, přípravou nebo xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx splnění xx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx, x vydaných xxxxxxxx přípravcích xx xxxx stanovenou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81d odst. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx uchovává informace x xxxxx pacientu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxx-xxx, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxxx každému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, adresa x kontaktní údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx se zobrazují xxxxx x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx tedy xxxx lišit např. x xxxxxxx, že xxxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx farmaceuta, který xx vydal x xxxxxx název lékárny, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx že x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx působí xxxx xxxxxx, xx se xx to, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xx. Tím xx xxxxxx xxxxxxxxx zástup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx zachován x xx způsobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx komunikace. Před xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X případě nemocnice xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x předtím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxx) xxxxxxxxx lékař, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx lékař.
Pokud xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, smí xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xxxx xxxxxxx občanského xxxxxxx x kontaktním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx datové xxxxxxxx. XXX stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx eGovernmentu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x identifikaci xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na konkrétního xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx občanský xxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xx povinností každého xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx totožnosti xxxxxx xxxxxxxxxx XX eRecept, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX xxxx xxxx způsob podle xxxxxx x. 250/2017 Xx., x elektronické xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx klíčová slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx odkazuje §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x IDRR.
V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx předepsal x xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx (telefon x XXX). Xxxxxx xx zobrazují údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (údaj xx xxxx může xxxxx xxxx. x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx generická xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx registru obyvatel. Xxx předchozího xxxxxxxxxx xxxxxx systém eRecept xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx v xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - u xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Pro správnou xxxxxx lékového záznamu xx tak xxxxx, xxx xxxxx ve xxx xxxxxxxx měl x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registru xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xx pacient xxxxxxx x občanském xxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx ztotožněn, xx xxxxx, xxx xx ve své xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx pacient ztotožněn. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxx nekompletní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) stanoveno, xx jako referenční xxxxx xxxxxx jsou xxxx jiné i xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Platí, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx osob, v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X ROB může xxx veden x xxxxxxx xx xxxxx xxxx XX. Pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x ROB (xxxxxxx cizinci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx na xxxxx XX bez xxxxxxx aktivit xx xxxxx území), xxxx xxxxx jednoznačně ověřit xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jim xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx záznam ani xxxxxx záznam xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxx xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivým přípravkům. Xxxxxxx má tedy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx nějaký xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx zaručen xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5
Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xx xxxxxxxxxx účelem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx před xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx svůj vztah x xxxxxxxxxx, xx xxxxx lékový záznam xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx z rolí - tedy zda xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytuje urgentní xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxx, který mu xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x xxxx. 8
Údaje x xxxxxxx xxxxxxx xx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jednoho xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého informačního xxxxxxx xx lékař xxxx farmaceut xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx zvažování xxxxxxx x XX xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx. opt-out systém. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxx lékař x farmaceut do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx. Xxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rovněž kdykoliv xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xxx konkrétní lékaře xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx tedy xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, systém x Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutům. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn k xxxxxxxxx nikomu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze těmto xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxx lékařům nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx správu xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Zákon xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě, ale x podobě listinné. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx klíčový xxxxxxx x pravidla povinné xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx zákona.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx v XX xxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byl ověřen xxxxx xxxx identifikátoru xxxx platný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx vystavenou xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vystavený veterinárním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx možný na xxxxxx vystavený v xxxxx členském xxxxx XX.
X §81x odst. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje xxxxxxxx x přeshraniční xxxx, xxxxx kterého xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx předepisování x výdeje xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81g xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opravit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x xxxx. 4
Vydává-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx již vydal.
§81g xxxx. 5
Aby xxxx xxx lékový záznam xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx se x něm xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vydány na xxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Údaje z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x údaje x xxxxxxxx přípravcích vydaných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx převádět xxxxxxxxx při xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxx farmaceutům hrazeno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx úhrad xxxxxx x regulační xxxxxxx, kterou každý xxx vydává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
Z důvodu xxxxxxxxx nového §81x, xx kterém xxxx xxxxxx lékařské předpisy, xx základě xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odstavce. Farmaceut xxxx výdejem na xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx kompetencí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Jedná xx tedy o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxxxxx. Farmaceutický xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. d)
Nejen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, ale x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx léčiv xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, jehož cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x vliv xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx potřeba hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxx důvodu, že xxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Dále je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x finanční xxxxxxx xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xx financování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo provést xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 odst. 3 xxxx. e)
Je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x případě, xx xxx tento kód Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx se xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xx její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx potřebná i xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx předpisy, xxxxx provazují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxxxx veterinární xxxx (např. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx praktické zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx včetně sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Dochází ke xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxx uvedených x xxxxx odstavci xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx dochází pouze xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx interpretace xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx v XX, xxxxxx xxxxxxxxx x xx zahraniční xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x zubního xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx (držitelé xxxxxxxxx x registraci, distributoři, xxxxxxx), jimž poskytuje Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx zpracování xx poskytnutí nebylo xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx hodnotu x xxxxx xx xxx zneužity xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx obchodních xxxxxxx. Xxxxx je xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxx sankcí, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx údajů, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx citlivých xxxxx) mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx dopad.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. g) x §107 odst. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použití xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů x xxxxx xxx zákonem xxxxxxxxxx účelům. Potenciální xxxxxxxxxxxx je vysoká (x xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. f) a §107 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud by xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému poskytl xxxxx xxxxx. Společenská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxx xx citlivost xxxxx xxxxxx. I xxxx xx v takovém xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx xx x technickou úpravu x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úprava xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xx neposkytnutí kteréhokoliv x údajů podle §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) jsou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xx, že x 33 xxxx. 2 jsou uvedeny xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Potenciální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšší xxxxxx, x to x xxxxxxx dosavadní xxxxxxxxxx x aplikací xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle zákona xx xxxxx předat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, pokud xxxx povinnost xxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx roli (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientovi) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přenést xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxx způsobí, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) a xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xxxx farmaceut se xxxxxxx přestupku, pokud xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. a) x §108 odst. 9 xxxx. x) x c)
S xxxxxxx xx xxxxx textu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx x ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx recept x xxxxxxxx podobě, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx změně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx dosud byla xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Ústavem xxxx xxxxxxxxxx možnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Ustanovení xx xxxxxxxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K xxxxxx dochází na xxxxxxx doporučení ministerstva xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Úřadu xxx xxxxxxxxxx styky x xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky (především Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx), xxxxx vyžadují, xxx xxxxxxxxxxx určitých xxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx sborům x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla x maximální xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx příslušnost těchto xxxx k zpravodajské xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxx x informaci xxxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxxxxxx šlo x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx úkoly, x xxxxxx ochrana xxxxxx x zdraví konkrétních xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx výhradně x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx složek.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx vysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxx, xxxxx mu pacient xxxxx souhlas.
Vzhledem x xxxx, xx systém xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx přístupové xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx zákona, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kterým xx zákonem nově xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx č. 66/2017 Sb.
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodem 1., xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkratka „xxxxx“ xxx lékaře x xxxxxxx xxxxxx, xx mění xx. X bod 22 xxxxxxxxx zákona xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx zkratkou x xxxxxxx.
X účinnosti
Nabytí xxxxxxxxx xxxxxx se navrhuje xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti nařízení 2014/536 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx dohody xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxxxxxx xxxxxx.
X Praze dne 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Závěrečná xxxxxx z xxxxxxxxx dopadů xxxxxxxx xxxxx obecných zásad – RIA
SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX RIA
|
1. Název xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozveďte 1. ledna 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: XX |
|
|
2. Xxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx zákona xx legislativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx Xxxxxxx eRecept (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedených v Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxx do Systému xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxx a mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické údaje x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxx xx xxxxxxxx systému xx v xxxx xxxxx přesně xxxxxxxxxxx xxxxx x účel xxxxx použití. Primárním xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx do xxxxx, xx. umožnit předepisujícím xxxxxxx, zubním xxxxxxx x lékárníkům xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích konkrétního xxxxxxxx x tím xxxxxxxx zkvalitnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i xxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx vydávající farmaceut xxx xxx nebude xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pacient (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, provozovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Návrh rovněž xxxx xxxxxxxx xxxxx x subjekty, xxxxx xxxx přístup do xxxxxxx xXxxxxx, způsob x xxxxxx jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x jakému xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Smyslem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údaje x xxxx léčivého xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxx x výdeji (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Dopady xx xxxxxx rozpočet x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx se x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x jedná xx xxxx x vytvoření xxxxxxxxxxx funkcionality xxx x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, nebudou xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamem x xxxxxxx souhlasů xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx xxx DPH, xxxx 3 327 500,- Kč x XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx oblast veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, x xx ve xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx duplicit xxxxxxxxx xxxx xx x dlouhodobé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x řádu xxxxxxx. Xx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx činí xxxx xxx 30 mld. Xx, xxxxxxxxxxx částku x xxxx stovek xxxxxxx Kč xxxxx. Xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů do xxxxxxxxxxxx xxxxxx lékárnám. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx podnikatelské xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx farmaceutů) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jejich informačních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx celého xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx implementace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx XXXX do xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx systémy xxxxx funkcí systému xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx lékařů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznamu. Co se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx dochází xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pro povinné xxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx SW x xxxxx xxxxxx. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxx, ti xxx xxxxx o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx XXXX poskytují, xxxxx xx xxxx subjekty xxxx minimální. |
|
|
3.4 Dopady xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (obce, kraje): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx ke zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx lékař, xxx x xxxxxxxxxx farmaceut, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx užívá xxxx xxxxxx, a xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx chtít xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx součástí elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spoluzodpovědnost x xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x x úsporám xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Dopady xx xxxxxxxxxxxx: ANO |
|
|
Očekávají xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx bude zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx stavu x xxx x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výdeje léčiv xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx diskriminace x xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xx xxxx dojít x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X současné xxxx xx XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nyní xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x předepisovaných x xx recept xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx přehled x xxx, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx ÚZIS xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx statistické xxxxxx Xxxxx statistický xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx státu: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx bezpečnost x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování ochrany xxxxx o příslušnících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx řádně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Název
Návrh xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx zákona xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, aktuální právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivého xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx naplnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx je nutné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, veřejné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx oblasti xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví spadají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx x nově xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam by xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Podmínkou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x registru xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). V xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx záznam xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx přinese do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx navýšení xxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx zvýší zainteresování xxxxxx xx péči x jeho xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehledný x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, stejně xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. lékového záznamu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informací mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, oprávněným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem) a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxx registr xxxx xxxxxxxx, pouze se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx se xx xxxx důsledku x xxxxxxxxx novelu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nýbrž x xxxxxxx progresivní xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x nadále obsahují xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxx způsobilý předávat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx byly xxxxxxxxx xxxx spojené x lékovým záznamem, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx k xxxx xxxxxxx, byl by xxxxxx nekompletní x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx duplicitnímu xx xxxxxx nevhodnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx způsobu x xxxx odměňování xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, XXXX je xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zveřejňovat informace x xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x XX x xxxx vede správní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálních xxx x xxxxxxx xxxxxxx kontrolu v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xxx. od uvedení xx trh xx xx cenu xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx subjektů (držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Těmito xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nedisponuje. Xx úrovni xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x lékárna XXXX. X xxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékáren (pouze xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx xxxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toliko xx základě zákona x v xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx proto považuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx za xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx z xxxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx existujícího právního xxxxx x xxxx xxxxxxx
Xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 mají xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx výjimečně x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x léčivech, resp. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxxx elektronicky předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.
Prováděcí xxxxxx xxxxxxx, vyhláška č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx vydávajících xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x
- způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- shromažďování x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x listinných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx proveden xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x tom, jaký xxxxxx přípravek byl xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, distributor x xxxxxxx XXXX xxxx x xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- provozovatelé lékáren, xxxx. jednotlivé xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
- distributoři léčivých xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx republiky,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx cílového stavu
Základním xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxxxx hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx vymezuje, jaké xxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X rámci xxxxxxx x odbornou veřejností xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny XX, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, farmaceutů, xxxxxxxx x xxxxxxx informačních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx optimální xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx spočívá xx xxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas. Pacientem xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx lékovém xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, popř. xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx výslovný souhlas xxx xxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, x xx x toho důvodu, xxx bylo vždy xxxxxx dohledatelné, xxx x x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx obsažené v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x byla xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xx otázky xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx totožný xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxxxx do údajů xxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
Mimo xxxxx vymezené novela xxxxxx x xxxxx xxxxxx komplexnosti zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx x listinné xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx i xxxxxxx x vztahů xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx návrhu xx dosažení úplného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou xxx XXXX nezbytné xxx xxxxxx celé xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx), xxxxxx působnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx trhu při xxxxxxxxx, změně, nebo xxxxxxx úhrady a xxxx údaje x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výpočet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxxx. SÚKL je xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxx cenovou xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx údaj o xxxx xxxxx opodstatněný, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovuje, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce ji x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxxxx, xx proto xxxxxxx, xxx xxx XXXX xxxxxxx validovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx zveřejňované xxxxx odpovídaly xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x hlášení xxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxx, že finanční xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx do zahraničí xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx x (x x xxxxxxxx XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx základě které xxx významně zpřesnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx LP xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx SÚKL. Datové xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx na XX, XXXX a xxxxxxx xxxx požadoval x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx ČR.
Sledují xx různé xxxxxx x preskripci nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxxxxx objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxx xxxxx cenové xxxxxxxx, nejen x XX xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin v xxxxxxx xxxxxx XX, xxx x x xxxxxxx xxxxxxx neoprávněného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx ceny xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx s neřešením xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx věcné xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, xxxxx zabezpečí xxxxxx xxxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx svém důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx republika disponuje xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, finančního i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx rizik zdravotního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potřebná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se stává, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx nejsnáze předejít xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx státu 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx založeno na xxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivců, xx kterými xx xxxxxxxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxx jednotlivce, je xxxxx pacient, x xxxxxxx xxxx, kdo xx xxxxxxxxx xx xxxx zdraví. Zavedením xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, aby sám xxx možnost xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx jemu xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx jednotlivci k xxxxxxxxx efektivní nástroj, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxxxxx péče x xx xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx neznají své xxxx x xxxxx xx xxxxxxx užívat.
Přestože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx příbalový xxxxx xxxxxx balení xxxx, xxxxx pacientů xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Veřejně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx ukazují, xx xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x biologických xxxxx x chyby x dávkování xxx xxxxxxxxx xxxx, x xx z 1 745 na 6 201. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxxx efektivní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx případů. Xxxxxxx xxx k xxxxxxxxxxxxxx zakotvení xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinným nástrojem xxx xxxxxxx plošného xxxxxxxx x jemu xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, české xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dosahovat xxxxxxxx standardu, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx únik informací x užívaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xXxxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xxxxxxxxxxxx pacient xx xxxxx možnost xxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx případ xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, lékárníky, poskytovatele, XX xxxxx).
X souhrnu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx pro veřejné, xxx xxxxxxxx rozpočty (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) jemuž x xxxxxx xxx hlášeným xxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Dosavadní xxxxxx úprava nebude xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx umožnila komplexní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nadále řešit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, přičemž problematika xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx díky elektronické xxxxxxxxxx shromažďovány x xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx přístup xxxxx pacient. Žádný x lékařů xxxxxx xxx xxxxxxx využít xxxxxxxxx x pacientovi, x xx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx předepsaných jinými xxxxxx, a tudíž xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zakotvení povinnosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxx poskytovány na xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci x lékáren xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx ke znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx v §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. v §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxxx x omezení xxxxxxxxx xxxxxx XXXX nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a absenci xxxxxxxxx o reálných xxxxxx LP na xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x úhrad
2.1.2. Varianta XX: xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zavedením xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx zvažovanou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x r. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx revidována xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce.
Zákonem x xxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx nahlížení xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx pacienta (xx. xxxxxx záznam),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xx xxxxxxx xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx (tzv. xxxxxx xxxxxxxx),
- služby xxxxxx x xxxxxxx aplikace xxx lékaře, xxxxx xxxxxx, farmaceuty a xxxxxxxx, x
- služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v elektronickém xxxxxxx ztotožní pacienta xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceutovi, xxxxx pokud jednoznačně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- informace x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v rámci xxxxx činnosti lékař xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx lékaře xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, bylo-li přiděleno xxxxxxxxx pojišťovnou, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydal, x xx x xxxxxxx xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, ve xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
Aby bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela xxxxxx x xxxxxxxx upraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXX x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systému eRecept. Xxxx právní xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx oblasti dozoru xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx základních práv x svobod xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem, a xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx mezích x jen při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod. Z xxxx xxxxxx nepřipadá x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x ochraně xxxxxxxx x osobních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx smyslu doplnění xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Tím xxxxx xx zvýšení xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx praxe, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokynem XXXX, což xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx řešení
2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx lékového xxxxxxx x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx v nezbytnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že systém xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxx údajům, xxxxx xxxx xxx, než xx xxxxxxxxxxx využít xxxxxxxxx péči. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xx největším počtem xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, tedy xxxxxx x lékárníků, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxx pacienta bude xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx výdeje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nahlížení konkrétním xxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx sám kdykoliv xxxxxxx či xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx XX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout SÚKL xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Do zákona x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx poskytnout Xxxxx údaje x xxxxxx následujících subjektů:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx x
- lékáren.
Vynechání jednoho x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx nákladů a xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x sobě nepřináší xxxxx nové xxxxxxx, xxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx potenciál x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečena xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx stimulována xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx pacientů.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Jedná se x náklady xxxxxxx xx správou xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx doplňuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tak xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx SÚKL), xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx jak xxxxxxxx, xxx časovou xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Xxxx pacienti xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx předpokládat, xx xxxxxxx pacientů bude x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeví se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vynaložených nákladů xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx straně subjektů xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx varianta – xxxxxx provedena xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx současného xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx českého zdravotnictví xxxx srovnatelnou s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Varianta XX: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v XX, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- přínos xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: lepší xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povědomí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxx x xxxxxxxxx prevence x aktivního xxxxxxxx xx svému zdraví x xxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče: předcházení xxxxxxxxxx a interakcím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záměnu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Zdravotničtí pracovníci
Zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx xxxxxxx čehož xxx postupu xxxx xxxxx dojde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Režimem opt-out xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se jednotlivec xxxx vyvázat x xxxxxxxxx služby.
Lze očekávat, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxx výrazné xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx představuje systémové xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxx potřeby jejich xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx zapojením xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx jak z xxxxxx xxxxxx, xxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxx dostupnosti, xxxxxxx, bezpečí a xxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx zefektivnění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx cíl xx xxxxxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx poskytnout SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx údajů x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx pak XXXXx xxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx x souladu x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx distribuovány xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxx xxxxx XXXX vyplývajících ze xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx původce (xxxxxxx xxx uplatnění regulované xxxxxxxx přirážky) xx xxxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxxx cen xxxxxxxxxxx xx xxxxx stupních xxxxxxxxxxxxx&xxxx; řetězce, xxxxxx xxxxxxxxx prodejních xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které vstupují xx xxx v xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zákona xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v XX, konkrétně §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx XXXX „xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §77c x xxxxxxx mu xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povahy xxxxx §77x.“. Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx důsledněji sledovat xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. Z toho xxxxxx je x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, distributorů x lékáren. Údaj x xxxxxxxx ceně x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx jedním x xxxxxxxxxxx důvodů (xxxxx tím xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx exportu, xxxxx musí SÚKL xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx dostupnosti XX x úvahu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx variantou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x režimu xxx-xxx“. Důvodem xx xxxxxxx xxxxxx variant xxxx xxxxxxxxx hospodářské x xxxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právní xxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx služeb pacientům. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového záznamu, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, bude x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx č. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx zvolení xxxxxxxx xxx-xx by xxxxx dojít x xxxxxxxx jen malé xxxxx xxxxxxxx, xxx xx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nenaplnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx moderních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxx poskytovaných služeb, xxxxxxxxxx pak xxxx xxxx x zabezpečování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx xxxxxx xxx. xxxxxx politiky.
V xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxx x České republice xx však nebyl xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nosičem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy sloužící x nastavení xxxxxxxxx xxxxxx politiky x Xxxxx republice, xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx republiky.
Je statisticky xxxxxxxxx, že v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx schránka xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxxxx vhodným xxxxxx, xx něhož by xxxx zapojena jen xxxx xxxx populace.
Vyhodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx pacienta, ochrana xxxxxxxx x osobních xxxxx x ekonomické xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx od 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 znamená ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx úniku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx současného stavu xxxxxxx. Zároveň jsou xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x žádném xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uzpůsobení xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx letech xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx xx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx významné xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx dojít teprve xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxx segmentu. Xxxxx xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx XXXX ani Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; X x xxxxxx důvodu byla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doplatku, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx právní jistota xxxxxxxxx subjektů, xxxxxxxxx xxxxxx úkolů XXXX x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 znamená xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx variant xxxxxx nejvyšší.
|
Varianta |
Právní xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů |
Zajištění xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx správy |
Nutnost sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x léčivech |
3 |
3 |
1 |
Na xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varianta xxxxxxxxxxx v novele xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“ a „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx implementaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx trestání x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx úpravou xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Přezkum xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xx uplynutí 2 let xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx získat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx úprava konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx x dotčenými xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právní úpravy x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx
Xxx přípravě xxxxxx zákona xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci SÚKL, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx skupiny xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Kontakty xx xxxxxxxxxxxx RIA
Útvar: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, oddělení xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Daniel Müller, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x eReceptu xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” xxxxxxxxxxx xxxxxx v září 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx pacienta)
Popis xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx předepsaných x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informační xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx právní úpravou xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxx x právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx elektronické xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx systémech nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx xxx jedním z xxxxxxxxx XX, neboť xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx č. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx xxxxxxxx primárně xxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze digitální xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxxx. X tuto xxxxxx xx xxx xxxx než 95 % xxxxx receptů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (xxxxxxx only xxxx)
Xxxxx xx x xxxxxxx s touto xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx záznam”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx opakovaně využitelné x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx osob se xxxxxxxxxx postižením (princip xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh xxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh zákona xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platná xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Stran xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupnost xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx XXXX x aplikace a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nastaven xxxxxxxxxxx, xxx je digitální xxxxxx využitelná x xxx uživatele, kteří xxxxxxxxxxx tak velkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x identifikátorem x XX kódem xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx budování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx jedním x xxxxxx, xxxx xxx návrh xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu a xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx státu, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx rolemi x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx.
Xxxxxx č. 5: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x sobě xxxxxxxxx ISVS eReceptu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x receptech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXXX se x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdroje, xxxx xx Registr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven. Xxx xxxx xxxxxxx XXXX xXxxxxx xxxxxxxx registry x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx prostřednictvím čísla xxxxxxxxxxxx čitelného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx klíčová sdílená xxxxxx zaváděná xxxxx xxxxxxx bude včleněna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, nebude xxxx xxxxxxx xxxxx informační xxxxxx, xxx naopak xxxx v maximální xxxx využito xxx xxxxxxxxxxx modulů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x klientem/pacientem prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx, portálu, xxxxxxx aplikace apod.
Zásada x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xx to xxxxxx xxxxxxxxx, bude xx ale pochopitelně xxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce pro xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx z nejcitlivějších xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx záznamu. Xxxxxxx, xxxxx neudělí nesouhlas (xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx) xxx kdykoliv xxxx různými cestami xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx stopu, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zahrnují x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 8: Otevřenost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx a služeb (xxxxxxx xxxx government)
Návrh xx touto xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejedná o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Xxxxxxxxxxxxx neutralita
Návrh xx xxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx sám nestanovuje xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx informačního systému xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx xx xx xxxxxx klienta (xx xx se xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jako subjekt xxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx neutrální x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povinností x xxxxx přístupu x xxxxxx, takže si xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx přívětivost
Návrh neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v tomto xxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxx x tomu lze xxxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxx zásada xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx tuto xxxxxx. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx ty xxxxxx x poskytovatele, xxxxx xxxxxxxxx nějaký informační xxxxxx, xxx jim xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx. Xxx pacienty xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxx x nimi xxxxxxxxxxxx, xxxx xx webová xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx zákoně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx respektování XXX xxx přípravě xxxxxx xxxxxx, xxx x princip xxxxxxxxxxxxx.
Praha, 27. xxxx 2018
Xxx. Xxxxx Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx