Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx dne ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx. a xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Xx., xx mění takto:
1. V §3x xxxx. 2 xx xx slovo „lékaře“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx p).
3. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. V §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. V §19x xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a j), xxxxx znějí:
„i) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxxxx.“.
6. V §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxx o ceně xxxxxxxx přípravku“.
7. X §77 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx také xxxx x jeho xxxx“.
8. V §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé xx text „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81x“.
9. V §79a xxxx. 3 xxxx xxxxx se xxxx „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ a xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. a)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx zní:
„§80
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vystavený x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) recept x modrým pruhem xxx konkrétního pacienta xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je elektronický xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) V xxxxxxx, xx požadavek předepisujícího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx ze systému xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele lékárenské xxxx nebo x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx identifikátor elektronického xxxxxxx předán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx může zvolit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxx elektronické xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě dohody x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) textová xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx mobilní xxxxxxxxx přístroj pacienta x využitím služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na žádance, xxxx xxxx platnosti x pravidla xxx xxxx používání,
e) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx nich, dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx x nevhodnému xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx vkládá xxxx §80x, který včetně xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx
x) recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx u jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární lékař xxxx léčivý přípravek xxxxxxxxx pouze pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx důvod xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx vědeckého poznání, x xx pouze
a) xx základě jím xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete xx xxxxxx,
x) na xxxxxxx podrobného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx druh x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80a xx vkládá xxxx xxxxxx oddílu 2, xxxxx xxx:
„Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx oddíly 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 až 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx zřizuje systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta (dále xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „správa xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) za účelem xxxxxx povinností xxxxxxxxxxx Xxxxxx tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje Ústav xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lékárně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x dále x xxxxxx zobrazujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81x,
x) xxxxxxx pacientům ke xxxx elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxx obsaženým x systému xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickým receptům, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx pojištěncům xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou,
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx služby, a xx x xxxxxxx xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx, adresy a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxx, množství x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx x činnost xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx se xx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx x listinné xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx a xxxx xxxxxxxxx přistupuje lékař x farmaceut prostřednictvím xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) K systému xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x statistiky xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x využitím xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci109). Xxx-xx o xxxxx xx výkonu vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jim informace x xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem Xxxxxxxx služby.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx správy110) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx věty xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní tohoto xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Informační xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxx plně xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Informace, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat pouze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx veřejně přístupný.
14. Za §81a xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81f, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x receptech vystavených x listinné xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx jsou stanovené x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxx přípravky x xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přístup x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx takový xxxxxx přípravek předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx právním předpisu.
(3) Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx ceny x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx uskutečnění xxxxxx, x xx po xxxx, pro xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx
2. v prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx podle §79x odst. 1 x individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že x xxxxxx nedošlo, počítá xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový záznam
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx zpracování.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xx lékový xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx podmínka xxxxxx xxx splněna xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Totožnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo cestovního xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel.
(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
b) xxxxxxxxx o vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, x xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx o xxxx x typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx může xx podmínek podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx může za xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poskytovatelem xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut může xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx pacientovi, x xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud nebyly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 nejdéle xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx takových xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81x odst. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do jeho xxxxxxxx záznamu.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx podle §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Postup xxx vyjádření xx xxxxxxxx nesouhlasu a xxxxxxx xx odvolání xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3 x xxxxxx správy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.
§81f
Situace, xxx je přípustné xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) zákona o xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) receptů xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) V listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx vystavován na xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl vystaven x xxxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o zdravotnické xxxxxxxxx službě112),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve vlastním xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx113), xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx výpadek
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,
b) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx elektronický xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.
15. X části xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx označení a xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx recept xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opravit xxxxx uvedené na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx pacientovi xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x opravou xxxx zdravotní pojišťovny.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx předepsaný léčivý xxxxxxxxx byl xxx xxxxx.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x to x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx léčivém xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx první xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, farmaceut xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxxx.“.
17. V §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx jsou oprávněni xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, nejde-li x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx provést záměnu xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova „x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „, xxxxx byl Xxxxxxx nebo Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. V §82 xx xx konci xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxx-xx x veterinární xxxxxx oprávněné k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), x) x x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxxx x výdeji použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80a odst. 2 xxxxxxx.“.
21. V §82 xxxx. 4 xx xxxxx „mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „je xxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxxxx péči9) x xxxxxxxxxx se“.
22. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx slova „§81x xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „§81c neprodleně“ x xxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx d)“.
24. V §93b xxxx. 1 xx xxxxx „zubní xxxxx,“ xxxxxxx.
25. V §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
27. X §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno g), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx dodala, x xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 písmeno x) xxx:
„x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), které xxx:
„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx v jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v rozporu x §81x xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 odst. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxx „§33 odst. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxx xx xxxxx, §33 odst.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx“ zrušují x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx „vět xxxxxx x páté“.
35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
36. V §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx i), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx stanovených x §82 odst. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxx §106 xxxx. 4“ zrušují.
38. V §107 xxxx. 1 písm. x) se slova „xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx f)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) nebo §106 odst. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx. x) xx x)“ nahrazují xxxxx „xxxx. x) až x) xxxx x)“ x xx slova „§103 odst. 6 xxxx. x) nebo x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 odst. 9 písm. x),“.
40. V §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
42. V §108 xx na konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx l), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx předá pacientovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx úplatu v xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
x) jako xxxxx, farmaceut nebo xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta x xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81x xxxx. 5, nebo
l) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7 zpřístupní xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jeho informačním xxxxxxx třetí xxxxx.“.
43. V §108 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozporu x §81f“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
45. V §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 1 xxxx. i) xxxx k),“.
47. V §108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ vkládají xxxxx „x) xxxx“ x xxxxx „, odstavce 6“ se xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx“ zrušují x xx xxxxx „x) xxxx f)“ xx vkládají slova „xxxx odstavce 6“.
49. X §108 xxxx. 9 písm. x) se slova „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, g), x) xxxx x)“.
50. V §108 xxxx. 10 xx xxxxx „odstavců 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „odstavců 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. x) xx xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx větě druhé xx xxxxx „přímo“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní postupy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx policie, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x vojáků x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvláštní postupy xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru České xxxxxxxxx,
6. Vojenské xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx bezpečnostních sborů, Xxxxxxxx záchranný xxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) orgány xxxxxxx správy,
d) poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b),
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 se xx slova „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81c xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81g xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 odst. 2 a 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje jako xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 a 4 x §80x odst. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx údaje xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, které Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxx po xxxx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx v informačním xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X xxxxx první xx. X xxxx 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., xx x §54 odst. 1 xxxxx „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx zákonů xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie podle čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Xx. V
Účinnost
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019, x xxxxxxxx
x) části xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplynutím 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. I xxxx 15, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx čl. X xxxx 42, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a
c) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 o xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (obecné nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
113) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vydání x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx identifikační xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tedy xxxx xxxxxx xxx xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxx xx xxxxxx jednotek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxx 2013 xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rok 2015 x následně xxxxx x další xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx roku 2013 xxxx nedošlo x xxxxxxxxx úpravám x xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x reflektovaly xxxxxxxxx řešení elektronické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxx elektronický xxxxxx x na xxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytované xxxx, x xxxx by xxx přínosem xxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má lékař xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx interakcí x duplicit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v podobě, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x využívat poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx zvýšení xxxxxxx x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, že informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léků xxxxxx xxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxxxxx x kvalita xxxxxxxx těchto situací, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou x XX k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze xxxxxxxxxxxx, xx xx zaznamenána xxx část případů. Xxxxxxx v Národním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx zaznamenány incidenty x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx kapitola Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx u vedlejších xxxxxxx xxxx povinné. Xxxxx xxxx nežádoucí xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx hlavním stavem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pak xxxxxx být ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx, xxx existuje xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxx některá ze xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx č.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx k 10xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxx diagnózami, které xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx na příčinu xxxxx (xxx tabulka x. 2).
Uvedený xxxxx x xx srovnání x údaji týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v tabulkách, xxx takový nárůst xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx význam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx a následků xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx hlavně přijmout xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň zmírní.
Tabulka x. 1
Tabulka x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx lékový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování stávajícího xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx aby xxxxxxxxx xxxxxx byly poskytovány xxx, xxx x xxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dané xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx technicky xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx institutu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx záznamu) x x xxxxxxxxxxx x xxx x xx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registr pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu, xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní x xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx novely xxxxxx xx xxx xxxxxx přesně xxxxxxxxxxxx xxxx systém xXxxxxx x xxxx jednotlivé xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nedotýká xxxxxxxx xxxx x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dotýká bez xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx Evropské unie
1. Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky
Návrh xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých subjektů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx práva pacienta xx xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navrhované xxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxx pacientů x xxxxxx xxx xxxxx Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. X souvislosti x touto xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (resp. xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x předepisování léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x dílčím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx smlouvami
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x rozporu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx mezinárodní smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxx xxxx x návrh xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx.
X. Předpokládaný hospodářský x finanční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy
Dopad xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx x nyní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx včetně xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyžádá si xxxxxxxxxx úprava ze xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx navýšení xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávajících. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx xx regulované xxxxxxxx xxx přímo xxxxxx organizace.
Otázku xxxxx xxxxxxxxx aplikací xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx reálnou xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx úpravy.
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx v xxxxxxxx provést úpravy xxx xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxx. xxx výdej x xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx kompatibilita xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x lékový xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí využívat xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx plně xxxxxxxx poskytované služby x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx využívaném xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx muset upravit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx eRecept, x xx podle xxxxxx xxxxxx x farmaceutů xx xxxxx na xxxxxx a rozsah xxxxx z lékového xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxx úspor x segmentu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxx na xxxxx následků nevhodných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto úspor xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x tabulkách č. 1 a 2 xxx xxxxxxxxxxxx podstatné xxxxxx, x kdyby xx xxxx lékovému xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxx hospitalizačních xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx předpokládat, xx xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx po xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx zlepšování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání informací x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, že bude xxxxxxxx x postupnému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamu x rovněž xxx xxx za xx, xx lékaři xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx větší xxxxx xxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx navrhovaná xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobních, a xx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx být shromažďovány xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x xx x nich veden xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx zaznamenán každý xxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxxx probíhá zabezpečeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx lékaře, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem. Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx rovnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx takovou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zaznamená xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Centrálním xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údaje xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxx xx listinný xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícím farmaceutovi xxxxxxx též x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením. V xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, příjmení x datum xxxxxxxx. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pacientovi, xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx dotčený xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (x systému xXxxxxx) mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx SÚKL x xxxx komunikační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx přístupových údajů xx xxxxxx SÚKL x xxxxx přistupují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Policie XX xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx všem x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické identifikace. Xxxxxxx přístupy x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxx činností.
Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedených x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx nahlédnout xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). V xxxxxxx, xx nedojde xx ztotožnění xxxxxxxx, xx sice xxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx lékovém xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx x souvislosti x poskytováním zdravotních xxxxxx a xx xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxx záznamu k xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx vč. xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uchovávané x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů jsou xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx od xxxx xxxxxxxx platnosti xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx vychází z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx veškeré údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxx eReceptu neprodleně xxxxxxxxxxxx. Údaje xxxxxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx v xxxxxxx, xx nechce, aby xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx udělit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx podle §80 ukládána Ústavu. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktury, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxxx přístupy x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx uchovávány. Předkládaný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení systému xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, např. x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zneužití xxxxx. Sankce musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx nápravy zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx nicméně xx xx, xx navržený xxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x efektivní.
F. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxx xx xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti zabezpečování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx xxxx xx xxxxxx předkladatele xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostními xxxxx xxxxx projednány x xxxx dohodnuta xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx již reflektována.
Pozn.: X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 jsou xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx inkorporovány do xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 262, x xx x x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, která xxxx dotčena jak xxxxx novelou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tisk x. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3x xxxx. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zubní xxxxxx. Xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx sdružující xxxxxxx. Pouze na xxxx xxxxxxx zákon xxxxxxxxxxxxxx jmenuje i xxxxxxx lékaře (xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. m)
Odstraňuje xx xxxxxxx m), které xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xXxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zákona x léčivech (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxx úpravě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pododstavců.
K bodu 3- §13 odst. 3 xxxx. n)
Původní zmocnění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx dostačující. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Xxxxxx automatizovaně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xx xxxxxx záznam svých xxxx, popřípadě xxxxxxxxx x xxxxxxx jim xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxx xxxxxxx x údajům x xxxxx občanského průkazu x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 odst. 2
Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nejen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx a xxxxx XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx konstantní průzkum xxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx vypovídací hodnotou xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x vliv xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, že xxxx xx může xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rovněž xxx správné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu xx nezbytné, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxx. Právě xxxxxxxx xxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx v XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x xxxx vkládán xxxxx xx zákona.
K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx distributoři xxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx let xxxxxxxxxxxx Xxxxxx poskytován. Xxxx x xxxx x distribuce státní xxxxxx aktivně využívá xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x skutečných xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx údajů xxxx roste x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x název XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Je zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Identifikovat xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx hladiny x xxxxxxxxxxx situaci xx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných léčiv xxxxxxxx xxx xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx údaje skrze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pak xxxxx x toho xxxxxx, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) a x tento vývoj xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx do §81x.
K bodu 10 - §80 nadpis
Je xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, který xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxx předepisování xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X prvním xxxxxxxx xxxx definovány xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx konkrétní xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx možné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx recept, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxx (nebo xxx pověřené xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx obvykle xxxxx xxxxxxxx pacientovi xxxx jsou xxxxxx xxx podání hospitalizovaným xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. k Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx xxx předepsány xx žádanku x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Žádanka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 odst. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xXxxxxx vytvářen x údajů, které xx něj xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař zadat. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx identifikátor xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx systémem eRecept xxxxxx sms nebo xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx jemu xxxxxxxxxx xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx odstavec 5 5).
X §80 xxxx. 3 a 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx obratem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx si x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že požaduje xxxxxxx identifikátoru přímo xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx bezplatně sdělí x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx formou.
V případě, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pacientů (xxxxxxx xx většina) xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx variantu budou xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která nejvíce xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx listinného xxxxxxx. Xxxxx byla forma xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx předání. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx předpokládán xxxxxxx s výběrem xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prostředkem, xxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx vypočítává xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxxxxxxx x ním, xxxxxxxx pro xxxxxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx vzorů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a nedochází x žádné změně xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K §80 odst. 7
Aby xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx pacienta xx xxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx reklama xx xxxxxxxxxxxxxx receptu x na receptu x listinné podobě xx zakázána.
K bodu 11 - §80x
Xx samostatného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vzniká xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxx.
X ustanoveních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podmínky jak xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx systém xxxxxxx pro veterinární xxxxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx dosud upraveny x xxxxx společných xxxxxxxxxx a xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx používáním xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx je předepisování xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx lékaři pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek, x dále xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhuje xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx - x x xxxxxxxxxx xx xx x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x tyto podmínky xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky xxxx xxxxx, v xxxxxxx se stávajícím xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. K xxxx xx xxxxxxx, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Je xxxxxxxx xxxx oddíl 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx eRecept.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx systému eRecept xx xxxxxx realizace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronicky. X xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Za xxxxxx správy xxxxxxx, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx do systému xXxxxxx umožněn xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx kontrolním řádem x příslušnými xxxxxxxx XX. Xxxxxxx nedochází x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx nebo nad xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (technickou) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje přístup x komunikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výdeji a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx apod.), x xx podmínek xxxxx §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx bezprostřední xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx má xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, poskytuje xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, pokud si xxxx možnost xxxxxx xxx předepisování xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke všem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxx (xxxx včetně xxxx. xxxxxxxxx, kdo xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, na xxxxx xxxx vydány xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacientům, xx které hradí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, které úhradu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx v registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx přístup Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx přístup Xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky (ÚZIS).
K §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a služeb xxxxxxx eRecept Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxxxxxx osobní údaje xxxxxxxx, xxx xxx xxxx uvedeny na xxxxxxxxx předpisu x xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx přístupy x xxxxxxx činnosti, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx x xxxx prováděla xxxxxxxx. Xx xxxxxx jak xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx nahlížel xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx sporu.
K §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po dobu 5 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronického receptu xxxx od vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx receptu x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Všichni xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx přiděluje x ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních pojišťoven, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx jsou xxxx xxx takové xxxxx, xx xxxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx postup a xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 2
Za xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx xx v xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x XXXX.
X §81x odst. 3 a 4
Xxxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x xxx xxxxxx. Xxx byla xxxxxxxxx jednoznačná identifikace xxxxxxxx xxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx o elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx být na xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxx místě xxxxxxx xxxxxx (Czech Point) xxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx rozsah xxxxx poskytovaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise.
K §81x xxxx. 5 x 6
Xx xxxxxx xxxxx komunikace se xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx i xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x je x xxx plně xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx řadu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx. Lékaři a xxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, mohou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x stavů týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx elektronické záznamy, xxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x elektronickými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx léčivým přípravkům xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx o léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx vázáno i xx stanovenou xxxx (xx určité xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x farmaceut xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx splnění xx xxxxxxx x zaznamená.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou x xxxxxxx podle rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxx, xxx xxx naplněn xxxx xxxxxxxx.
X §81d xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx opt-out, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx přístupný každému xxxxxx xxxx farmaceutovi xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx farmaceuta, xxxxx xx vydal a xxxxxx název lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xx rozumí především xxxxxxxxxx lékař pacienta. X xxxxxxx že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx více xxxxxx, má se xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx i pro xx. Xxx se xxxxxx xxxxxxxxx zástup xxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x pacientem xxxx xxx xxxxxxxx x xx způsobu vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Před xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím XX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. recepcí. Xxxxxx xxxxxxxxx je, xx bude vždy x xxxxxxx identifikován (x předtím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx konkrétní xxxxx.
Xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Optimální xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkazu x kontaktním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx správy souhlasů, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xx x pohledu eGovernmentu xxxxxxxxx řešením. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře xx to dostatečná xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx občanský xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx totožnosti xxxxxx xxxxxxxxxx IS xXxxxxx, xxxxx xxxx autentizační xxxxxxxxxx, XXX xxxx xxxx způsob xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x čemuž xxxxxx klíčová xxxxx „xxxxxxxxx totožnosti“, na xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví lékový xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx se zobrazují xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x XXX). Rovněž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx tedy xxxx xxxxx xxxx. v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje.
Lékový xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxx léčivé přípravky x receptu ke xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x drtivé většině xxxxxxx dochází porovnáním xxxxx, příjmení a xxxx narození xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx potřeba xxxxx xxxxx o xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nutné, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx měl x pacienta xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx těm, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxx x občanském xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, že lékař xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxxx opravil xxxxx xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zcela xxxxxxxxx.
Xxxx xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) stanoveno, xx xxxx referenční xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx i xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx. Xxxxx, že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxxx tedy zpřístupnit xxxxxx xxxxxx pacienta. X ROB xxxx xxx xxxxx i xxxxxxx xx xxxxx xxxx XX. Xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx v XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x XX, cizinci xxxxxxxxx xxxx. nemovitost xx xxxxx ČR bez xxxxxxx aktivit na xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx jednoznačně ověřit xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx vést xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na vlastní xxxxxx xxxxxx ani xxxxxx záznam xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Pacient xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravkům. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanoven x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xx stanoveným xxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx před xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x xxxx - xxxx xxx xx např. registrujícím xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx ošetřujícím lékařem xxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxx.
X §81x odst. 6
Xxxxxxxxxx k úpravě xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxxxx x lékovém záznamu xxxxxxxx xx upraveno x xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovány zdravotní xxxxxx.
X 81x odst. 7
Xxxxxxxxx může do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při výdeji xx recept xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jednoho xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx maximální - xxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx xx xxxxx xxxx farmaceut xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81e
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX xxx xx zřetelem xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta xxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Svůj xxxxxxxxx x nahlížením xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx udělit selektivní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx udělil souhlas xxxxx vybraným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékový záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx selektivní xxxxxxx, xx nahlížení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx eRecept.
Evidence xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx správy souhlasů xxxxxxx eRecept. V xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postup pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx správu xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx výjimky. Zákon xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vyhlášky č. 415/2017 Sb., xxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxx výčet situací, xx xxxxxxx xx xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx předkladatel xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxx zákona.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx lékařských přepisů, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x XX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxx ověřen xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx zákonem, xxxx xx xxxx xxxxxx x žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovněž je xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje směrnici x přeshraniční xxxx, xxxxx kterého nelze xx xxxxxx xxxxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx jsou xxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude stanoven xxxxxx údajů, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanoveny x xxxxxxxxxx receptu).
K 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx povinen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Aby mohl xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kompletní, xx xxxxx, xxx se x xxx xxxxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx, včetně léčivých xxxxxxxxx vydávaných na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékaři x xxxxx x xxxxxxxx přípravcích vydaných xx xxxxxxx listinných xxxxxxx bude do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Převádění xxxxx xx elektronické podoby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxx, výše xxxxx xxxxxx a regulační xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §81d, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxx vydat léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx předpis, je xxxxxx příslušná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Farmaceut xxxx výdejem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx jeho xxxxxxxx. X odstavci xxxxxxx zachováno zmocnění xxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx předpisu.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx oprávněni x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx tedy x xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx výdeje xx žádanku xxxxxx xxxx provést xxxxxx xxxxx §83 odst. 2, xxxx xxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx vydávat xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx a xxxxx XXXX, ale i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Je xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx určených pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx je x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na český xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx nutné x xxxx důvodu, xx xxxx xx xxxx xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Dále xx xxxxxx, že značnou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx cenách x lékárně. Dlouhodobě xxxx xxxxxx diskuze x finanční xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče obecně. Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x za financování xxxxxxxxxxxx segmentů nemá x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bez xxxxx o skutečných xxxxxx x lékárnách xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 odst. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx, xx evidence xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx pomocí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vedena x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxx Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. j)
Navrhuje xx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx nastavení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provazují problematiku xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (např. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx praktické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv či xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx vymezit xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Dochází xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jak Xxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dochází pouze xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxx xxxxxxxxx x xx zahraniční lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 odst. 5
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxx.
K bodu 25 - §93b
V xxxxxxxxxxx s novelizačním xxxxx 1., kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „lékař“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxx text se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx výčet xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx rozhodnut x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X přestupkům x xxxxxxx:
Xxxxxx platí, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx, xxxx velice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx např. v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx data ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx zvyklosti xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xxx zneužity různým xxxxxxxx x x xxxxx nekalých xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Je zakládána xxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx míří xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx informačních systémů, xxxxx umožní použití xxxxx x těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx než xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, x xx i xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 mil. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxxxx xx xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. f) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx, xxxxxxx) se dopustí xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxx. X xxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná xx x technickou úpravu x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kteréhokoliv x údajů podle §77 odst. 1 x nikoliv xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx distribuovaných přípravků.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 odst. 5 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xx, že x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx sankce xxxxxxx tak, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx byly zohledněny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel pro xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx x oblasti dotýkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx penalizovat vyšší xxxxxx, a xx x ohledem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 odst. 1 xxxx. i) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle xxxxxx xx lékař xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, pokud xxxx xxxxxxxxx poruší, xxxxx mu sankce xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientem. Xxxxx xxxx lékař xxxx farmaceut nepravdivě xxxxx svou xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx xx xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx sankce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx profesionála.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xxxxxxxxx poruší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxx způsobí, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx údaje ze xxxxx informačního systému xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx na citlivost xxxxx xxxxxx. I xxxx xx x xxxxxxx případě hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 odst. 2 xxxx. a) x §108 xxxx. 9 písm. x) x x)
X xxxxxxx xx xxxxx textu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti stávajícímu xxxxx docházení ke xxxxxxx výše xxxxxx x 2 xxx. Xx na 300 xxx. Xx, x xx s ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx, xxxxx předepíše xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, tak xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Kč.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx změně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxx dosud xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x jeho xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x bezpečnostních sborů Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx ČR x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxxx, xxx příslušnost xxxxxxxx xxxx x těmto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, protože xxxxx při dodržování xxxxxx úrovně utajení xxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxx utajovanou informací xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
Xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx jednak xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxx x zájem xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jde xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejedná se x rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měsíců, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x tomu, xxx pacient zvážil, xxx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tuto xxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pouze, xxxxx mu xxxxxxx xxxxx souhlas.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx přístupové xxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx eRecept.
Po xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx novým xxxxxxxxx xxxx subjektům, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., kterým xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xx. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx odklad dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx vnitra xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxxxxxx xxxxxx.
X Praze dne 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Babiš x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Adam Xxxxxxx v. x.
Závěrečná zpráva z xxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX
XXXXXXX ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx nabytí xxxxxxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx rozveďte 1. ledna 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx práva XX: XX |
|
|
2. Xxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx zákona xx legislativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx realizaci a xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy, xx xx měl xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, služby xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xXxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxx“), systému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx vedených v xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx definovanou xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx záměrem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lékařům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ve výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx je logickým xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotníků. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x lékovém xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx nebude xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx při xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx látkou. Návrh x této xxxxxxxxxxx xxxx jednoznačně definuje xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s přesně xxxxxxxxxx kompetencemi x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx stanovit osoby x subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, způsob x xxxxxx jejich xxxxxxxx x definovat xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Smyslem xx xxxxxxxxxx nezbytný xxxx v adaptaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx současných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx o xxxx léčivého xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx státní rozpočet x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x náklady xxxxxxx xx správou systému, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již existujícího x xxxxxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx se xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx počítáno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. Xx realizaci xxxxxxxxx požadavků souvisejících x lékovým xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx SÚKL xx počítáno s xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx xxx DPH, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v řádu xxxxxxx. Xx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx činí více xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx lékárnám. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dohodovacích xxxxxxx x příslušnému xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: ANO |
|
|
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx kompatibilní se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx fungování celého xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx potřeb lékařů x lékárníků xx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx rozšíření rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx existující povinnosti, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x xxxxx xxxxxx. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Co xx xxxx distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx o xxxxxx léčivých přípravků XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx minimální. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx xxxxxx samosprávné xxxxx (obce, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx systému eRecept xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x vydávající xxxxxxxxx, xxxx moci zohlednit xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx užívá xxxx xxxxxx, a xx x hlediska xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx antibiotik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx x řadu xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx x případě, xx nebude xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xx podmínky 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx může vést x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: ANO |
|
|
Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a zvýšení xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxx, lékárníkům i xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Dojde xx xxxxxxx povědomí x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx zdravotním stavu x xxx i xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx a aktivního xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pacientů. Eliminace xxxxxxxxxxxx výdeje xxxxx xxxx povede x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxx při nákupu xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx životní prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx vztahu x zákazu diskriminace x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx diskriminace x xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx databázi xxxxxxx xXxxxxx. Xxx by xxxx xxxxx x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx má XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx přístup xx xxxxxxxxxx anonymizovaným xxxxxxxxxx x předepisovaných a xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx rizika: ANO |
|
|
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, neboť xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx: ANO |
|
|
Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxx na bezpečnost x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o příslušnících xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x cíle
1. 1 Xxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxx x odloženou účinností xxx v x. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx doposud xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Současná xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x lékového záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vůbec. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx jednotlivého receptu. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx právní stav xxxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Neexistuje xxxxxxxxxx právní základ xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx na pomezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, veřejné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podmínkou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x registru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx strategické xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (2016 - 2020). X xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Lékový xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx zvýší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x jeho xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehledný x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx jako xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek).
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx díky xxxxxxxx xxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxx xx xx xxxx důsledku x xxxxxxxxx novelu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nýbrž x xxxxxxx progresivní xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx právní předpis x nadále obsahují xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx vzhledem x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x tomu xxxxxxx, byl xx xxxxxx nekompletní x xxxxx xx způsobilý xxxxxxx xxxx faktickou xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vést x zveřejňovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x XX x xxxx xxxx správní xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxxx cenami xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xxx. xx uvedení xx xxx xx xx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx možné xxxxx xxx znalosti xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx úrovni zákona xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributor x lékárna XXXX. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxx) předávány, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx SÚKL. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za souladný x xxxxxxxx pořádkem, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx x x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx základních xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti xx xxxxxx, a xx xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx
Xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhláška.
V xxxxxxx x ustanovením §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 zákona x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx spravuje registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.
Prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 následující:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.
V xxxxx xxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx předepsal, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx možnosti, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx zabezpečovat:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx proveden xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx včetně xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL xxxx x zákoně x xxxxxxxx legislativně xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zubní lékaři,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. jednotlivé xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Ústav xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nezbytných xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu Xxxxx republiky na xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x právní xxxxxx, xxxxxxx informací x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zainteresování xxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při jednání xxxxxxxx skupiny MZ, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, pacientů x výrobců xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx jako výchozí xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx spočívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx lékař x farmaceut xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxxxx xxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, popř. xxxx xxxxxxx udělit a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx identifikuje xxxxx roli v xxxxxxx, a to x toho důvodu, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x x xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxx x byla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxx xxxx údajů. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx nahlížení xx xxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neoprávněný xxxxxxx x xxxxx údajům. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx novela xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXx x xxx xxxxxxx komplexních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx jsou xxx SÚKL xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx distribuovaných xxxxxx jsou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx úhrady x xxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx xxxxxx xx výdaje xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX je xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. reguluje xxxx, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx subjektem, xxxxx xxxx stanovuje, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x regulovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx proto žádoucí, xxx xxx SÚKL xxxxxxx validovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx jím zveřejňované xxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti.
V xxxxxxx protiexportních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx velmi xxxxxxxxx x (x x xxxxxxxx MZ) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx významně zpřesnit xxxxxxxxxxx proces týkající xx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx předává xx XX, XXXX x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx různé trendy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvyklostí, xxxxxxxxx se jednotlivé XXX skupiny nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i z xxxxxxxx finančních xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
Údaje x xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx distribučního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxx u XX distribuovaných xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin x xxxxxxx zemích XX, xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu).
1. 6 Zhodnocení rizika
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nastíněná v xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx k celkové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí xxxxxx xxxxxxxxxxx služby českého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx elektronizace by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx republika xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stát xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií.
Rizika xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu jsou xxxxxxxxxxx, finančního i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx bude nadále xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx potřebná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xx současného xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx člověku. Xxxxxx xx stává, xx dochází x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx nejsnáze předejít xxxxx díky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx hospodářství xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivců, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pacient, x xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxx usnadnění xxxxxx bdělosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx povahu a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxx. Xxxxx by x xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxx, stát xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxx, xxx se spolupodílet xx xxxxxxx svého xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, že je xx xxxxxxxxxxx péče x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci, kdy xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx bez xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádějí, xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxx použití xxxxx a biologických xxxxx x xxxxx x dávkování xxx xxxxxxxxx xxxx, a xx x 1 745 xx 6 201. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx zakotvení xxx x xxxxxxxxxxx reálného xxxxx, xxx pacient xxxxxxxxx účinným xxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx xxxxxxxx o jemu xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx tento xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dosahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakého xxxx.
Xxxxxxx xxx pacienty xx mohl xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ochrana a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná informační xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xx zařazen xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Individuální xxxxxxx xx navíc xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx xxxxxx zneužití xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro všechny xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx data xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx možné zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx řešení
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx týkající se xxxxxxxx záznamu a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx umožnila komplexní xxxxxxx elektronické formy xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nadále xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx problematika xxxxxxxx záznamu pacienta xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepsal xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude možné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. K xxxxxxxx xxxx mít x xxxxxx přístup xxxxx pacient. Xxxxx x xxxxxx nebude xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to ani x případě, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx žádné xxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující právní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a interakcí xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní základ xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytovány xx xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx právní xxx. Xxxxx o xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebudou x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx povinností SÚKL xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 odst. 3 xxxx. x), xxxx x omezení účinnosti xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx pravidel cenové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x úhrad
2.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu
Jedinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx byla do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx revidována xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické preskripce.
Zákonem x léčivech bude xxxxxxx xxxxxx eRecept x jeho xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx léčivých přípravků xxx konkrétního pacienta (xx. lékový xxxxxx),
- xxxxxx správy xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tzv. žurnál xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a
- služby xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, které xxxx obsažené x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx předepsal léčivý xxxxxxxxx, a xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx lékaře nebo xxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xx x rozsahu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx lékového xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle ustanovení čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx základních xxxx x svobod lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x případech x v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx a x jeho mezích x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod. X xxxx xxxxxx nepřipadá x xxxxx jiná xxx xxxxxxx právní xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x využití xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k ochraně xxxxxxxx a osobních xxxxx je věnována xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx
Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx doplnění xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx údajů poskytovaných XXXXx. Xxx dojde xx zvýšení xxxxxx xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx stávající praxe, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx ceny xxxxxxx pouze xxxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx řešení
2.2.1. Xxxxxxxx X: lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze ve xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxxxxxx pacientů xxxx xxxxxx přístup ke xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Aby xxxx xxxxx skutečně xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx opt-out
Výchozí xxxxxxxxx x režimu xxx-xxx xxxxxx spočívá v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nahlížením xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Do zákona x xxxxxxxx xx xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx záměr získat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx nákladů a xxxxxxx
3. 1 Náklady
3.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxx xxxx náklady, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x funkcionality nebudou xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx zkvalitnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx způsobem zabezpečena xxxxxxx xxxx nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx stimulována xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx zdraví xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxx eRecept xxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx systému, xxxxx i kontrolní xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků souvisejících x xxxxxxx záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx DPH, xxxx 3 327 500,- Kč x XXX. Nicméně, xxxxxxxx x xxxx, xx xx zřízením Systému xXxxxxx xxxxxxxx struktura x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a jedná xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozpočty xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Varianta IIa: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in by x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady a xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Varianta opt-out xxxxxxx úsporu xxx xxxxxxxx, xxx časovou xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx bude x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeví xx xxxx varianta z xxxxxxxx vynaložených nákladů xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: uzpůsobení xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKLu údaje, xxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxx současného xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx přínosy.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxx xxxxxxxx – uzpůsobení právního xxxx ve smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx zefektivnění xxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, lékařů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept bude xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přispěje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v XX, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx samotného pacienta x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx umožní xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x x xxxxxxx xx poli veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.
Toto řešení xxxx xxx pozitivní xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx vyhnout xx xxx preskripci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx zásadní přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x pro xxxxxxx systém poskytování xxxxxxxxx péče lze xxxxxxx xxxxxxx:
- přínos xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: xxxxx informovanost, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx prevence x xxxxxxxxx přístupu xx svému xxxxxx x xxxxxx.
- bezpečnost xxxxxxxxx péče: předcházení xxxxxxxxxx x interakcím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxx života a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx provedení záměny xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx již užívaným xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx pracovníci
Zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx rozumí xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx účastní xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx ním.
Přínosem xxxxxx systému xx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obyvatel xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx systému podílet xxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx partipací x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přínosem xxxxxxx xxx-xx xxxx, že xxxxx nesouhlas nemusí xxxxxxx deklarovat.
3.2.2.2. Varianta XXx: opt-out
Režimem xxx-xxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednotlivec xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx systémové xxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxxx lékový záznam xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zavádění xxxxxxx, xxxxx zároveň xxx poskytne xxxxxxx xxxxxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích.
Toto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x funkční xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Režim xxx-xxx představuje xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx z xxxxxx strany, xxx xx xxxxxx předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cílem xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx růstu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx poskytované zdravotní xxxx. Informace, xxxxx xxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxx xx xxxxxx získání xxxxxxxxxxxx statistických xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx poskytnout SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx údajů x xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx SÚKLu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x používání x souladu xx xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx x xxxxxxx x §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx distribuovány xxxx xxxxxx. Údaje x xxxxxx slouží rovněž xxx xxxxxx xxxxx XXXX vyplývajících ze xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x XXXX x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx údajů x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (základu xxx uplatnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; řetězce, včetně xxxxxxxxx prodejních cen. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které vstupují xx xxx x xxxxx XX je xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňujícím XXXX xxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x), kdy XXXX „xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x xxxxxxx mu xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77x.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, zjištěno, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX. X toho xxxxxx xx i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x aktuální xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx důvodů (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x xxxxx x aktivně xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nejvhodnějšího xxxxxx xxxx rozhodující tato xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx,
- zvýšení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací o xxxxxx a xxxxxxxxx x komplexnost xxxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx variantou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x léčivech x využitím varianty xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx těchto variant xxxx xxxxxxxxx hospodářské x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx převažující xxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx. Xxxxxxx varianta týkající xx lékového xxxxxxx, xxxxx byla na xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x usnesením xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, tj. xxxxxx xxxxxxxxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx dojít k xxxxxxxx jen malé xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx svém xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aktivit. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx primárně xxxxxxx k dosažení xx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxx xxx mimo xxxx x zabezpečování xxxxxxxxxxxxx výstupů, které xxxxx xxxxxxx např. xxx tvorbě tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X případě xxxx xxxx zapojení xx xxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Pacientům, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx poskytována xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx informací získaných xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nosičem xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxx preskripci léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx sekundární xxx, kterým xxxx xxxxxxxxxxx výstupy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice, jejímž xxxxx xx optimalizace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx republiky.
Je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx participaci x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účasti xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx schránka xxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx sloužícího xxxxxxxx x ochraně života x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx systém, xx něhož xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je předkladatelem xxx xxxxxxxxxxx uvedeno x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx x ekonomické xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx pohybuje xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx přínos, číslo 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx si je xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zároveň jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx efektivně xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xx vyhodnocení xxxxxxx x přínosů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
V xxxxxxxxxx letech roste xxxx lékárenského xxxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (či xx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx analýze xxxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxx segmentu. Právě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx SÚKL xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx strany xxxxx jakékoliv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; X x xxxxxx důvodu byla xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx směřovány požadavky x xxxxxx odborné x xxxxxxx laické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxx doplatku, x xxxxxxxxxxxxxx doplatku x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx správy x hledisko nutnosti xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx subjektů). Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. nulový xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší.
|
Varianta |
Právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předkladatele varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx x režimu xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vynucování zavedených xxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obecnou xxxxxx úpravou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx ode xxx xxxxxx její xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx získat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx touto právní xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx dat
Při přípravě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem dosažení xx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Kontakty xx zpracovatele RIA
Útvar: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Odbor xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Tomášková, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Petra Kubíčková, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Příloha xx zprávě XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x úkolem Xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx legislativu x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx tak xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx éru xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy x xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx systémech nebyly xxxxxxx zakotveny v xxxxxx zákona x xxxxxx zcela v xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxx) přitom má xxx jedním z xxxxxxxxx XX, neboť xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx, tak xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx přednostně xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx v xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Elektronický xxxxxx je primárně xxxxxxxxx službou veřejné xxxxxx, xxxx. veřejného xxxxxxx. Xxxx takový xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx digitální x xxx, xx x určitých specifických xxxxxxxxx xxx digitální xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % všech receptů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx je x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x sobě xxxxx xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost xxxxxx xxxx xxxxxxxx, tuto xxxxxx xxxxxxxx, x xx zejména vytvořením xxxxx xxxx digitální xxxxxx “lékový xxxxxx”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zavedené xx xxxxxxxxxxx informačního systému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (princip xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx respektuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které určují xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx xx zaručena xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx a xxxxx využitelnosti xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx digitální xxxxxx využitelná x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx doručit XXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 4: Xxxxxxx služby veřejné xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x důvodů, xxxx xxx xxxxx zpracován. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx definovaném souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx jsou digitálními xxxxxxxx x sdílenými xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx rolemi x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budoucnu.
Zásada x. 5: Konsolidace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů
Návrh xx x xxxxxxx x touto zásadou.
Návrh xxx x xxxx xxxxxxxxx ISVS xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou xxx xx pacienta, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ISVS xx x budoucnu xxxxxx xx autoritativní zdroje, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků nebo xxxxxxxx informační xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven. Již xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich referenční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx doložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačního xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx klíčová sdílená xxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxx xxxx včleněna xx xxxxxx stávajícího XXXX, nebude xxxx xxxxxxx další informační xxxxxx, ale xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx využito již xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx aplikace, portálu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx v evropském xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx služeb interoperability. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx EU xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na pacienta, xx na xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx osobních xxxxx x míře umožňující xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx xxxx x souladu x xxxxx zásadou.
Předkládaný návrh xx tvořen x xxxxxxx xx potřebu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx x nejcitlivějších xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx sám x xxxxx zavádění xxxxxx lékového záznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx faktickým spuštěním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx záznamu. Xxxxxxx, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx v systému xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o něm xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx i technické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zahrnují x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti.
Zásada x. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx neboť xx nejedná o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údaje.
Zásada x. 9: Technologická xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx nestanovuje xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx xx na xxxxxx klienta (xx xx xx xxxxx x xxxxxx, poskytovatele, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx aplikovatelných metod xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx vybrat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx zásadu.
Návrh xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékového xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx technické xxxxxx ISVS, portálu x aplikací s xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx zásadu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxx pro splnění xxxxxxxxxx. Xxx pacienty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx x údajům x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je webová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, ve všech xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx XXX xxx přípravě xxxxxx zákona, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. září 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx www.psp.cz