Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx xxx ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 124/2008 Sb., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Sb., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a zákona x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx p).
3. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „systém xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), které xxx:
„x) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx.“.
5. X §19x xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) x j), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxx x matky,
j) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxxxx.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x jeho ceně“.
8. X §79x xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81c“.
9. X §79a xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x odst. 1 xxxx. x) x x)“ se nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx c) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 včetně xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx potřebné xxx vytvoření, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx je dále xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačního znaku, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „identifikátor elektronického xxxxxxx“).
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě, xx pacient požaduje xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předán prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „průvodka“). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx zpráva zaslaná xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx zaslaná, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům a xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx žádance, xxxx její xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx uváděných na xxxxxxxx, xxxx xxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x nevhodnému nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxx opatřen ani xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě.“.
11. Xx §80 xx vkládá nový §80x, který včetně xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx a medikovaných xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x rámci své xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a to xx
x) xxxxxx vystavený x listinné xxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx zvířat u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí do xxxxxxxxxxxx podoby,
b) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx recept xx při výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx léčivý přípravek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiný xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx základě xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření zvířete xx zvířat,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx zvířat x o xxxxx xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx následném xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho nežádoucích xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx, x
x) náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80a xx xxxxxx nový xxxxxx oddílu 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Systém xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 se xxxxxxxx jako xxxxxx 3 x 4.
13. §81 a 81x xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx eRecept se xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx pro nahlížení xx údajů vedených x systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx a výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „lékový xxxxxx“),
x) xxxxxxx správy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx (xxxx xxx „správa xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávající informace x xxxxx činnostech xxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx činností“),
f) služby xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Ústav xx xxxxxxxx x provozovatelem xxxxxxx eRecept. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) za xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán v xxxxxxxxx lékárně,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx se x pacientovi, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x elektronickým receptům, xxxxxxx prostřednictvím předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě byl x xxxxxxxxx lékárně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx elektronickým receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, x xxxxxx vztahujícím se x xxx obsaženým x xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx pojištěncům xxxxxx přípravek hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx telefonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož činnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x rozsahu jeho xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx a identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x to x rozsahu údajů xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Ústavem xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx přihlášených xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přístup a xxxxxxxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx eRecept.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností, včetně xxxxx xxxxx odstavce 4, xx xxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx se xx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx s takovým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) K systému xXxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxx prostřednictvím xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x pověřený pracovník Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx odnětí svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x obsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxx, a xx x rozsahu stanoveném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x farmaceut komunikuje xx systémem xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívají, xxx xxxxxxxx pouze x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám je xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Za §81x xx xxxxxxxx nové §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 111 xx 113 znějí:
„§81b
Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx vystavených x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, ve kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví rozsah xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením
(1) Registr xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx jsou stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx přípravky x xxxxxxxx“).
(2) Předepisující lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přístup x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept jako xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) uchovává xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) až x) xx uskutečnění xxxxxx, x xx po xxxx, xxx kterou xx množstevní omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. v prováděcím xxxxxxx předpisu xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, počítá xx lhůta xx xxxx xxxxxxx, zda xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx podmínka xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterého xxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsal, x xx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x kontaktní údaje xxxxxx, včetně jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 vztahující xx x xxxx x xxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje o xxxx a typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxx.
(5) Lékař xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx jako
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81e xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx výdeji xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, nebo
b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx osobní konzultace x pacientem, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7 xxxxxxxx prostřednictvím lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx takových xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x možností xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx kdykoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu pro xxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Správa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zajišťuje
a) xxxxxxxx pacientem vyjádřených xx odvolaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81d xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x elektronické xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx vyjádření xx xxxxxxxx nesouhlasu a xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx nahlížet na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx správy evidence xxxxx odstavce 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné podobě xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), nebo
c) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a sourozencům.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) V listinné xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx lékařský předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl vystaven x listinné xxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxx
x) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované podle xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě112),
b) poskytování xxxxxxx první pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve vlastním xxxxxxxxx prostředí pacienta113), xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx podobě a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým důvodem xxxxx odstavce 7 xx zejména výpadek
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx
x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 6 až 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81g, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx recept xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x členských xxxxx Evropské xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 písm. x) nebo e), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx vydány xxxxx xx recept s xxxxxx pruhem v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx receptu, a xx xxxxxxx xxxxx x souvislosti xx xxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(4) Xxx výdeji xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx výdeji xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx a příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob převedení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx elektronické xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx první až xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. X §82 xxxx. 2 se xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx, xxxxx-xx x žádanku s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) se slova „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
19. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx „kódu léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. V §82 xx xx konci xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), c), x) x f) obdobně, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx evidence xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x veterinární xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx povinen x výdeji xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x) x xx výhradně xxx zvíře xxxx xxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele; xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80a odst. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx se“.
22. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx se xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „§81c neprodleně“ x xxxx „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxx lékař,“ xxxxxxx.
25. V §99 xxxx. 5 se xx slova „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
„e) v xxxxxxx s §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), které xxx:
„x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx v xxxxxxx x §81x xxxx. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 se xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „x objemu distribuovaných xxxxxxxx přípravků“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 písm. x) xx xx xxxx „§33 odst. 2“ xxxxxxxx slova „xxx xxxxx xx xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx „xxx xxxxxx x xxxx“.
35. V §106 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
36. X §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 odst. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 odst. 3 písm. x), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. d), e) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx. a) xx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. a) xx x) xxxx g)“ x za xxxxx „§103 odst. 6 xxxx. x) nebo x),“ xx vkládá xxxx „§103 odst. 9 písm. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx znějí:
„i) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
x) jako xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81g xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x rozporu x §81a xxxx. 7 zpřístupní xxxx xxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě.“.
43. V §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx v rozporu x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
45. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 odst. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 1 xxxx. x) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx slova „x) xxxx“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ se zrušují.
48. V §108 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ zrušují x xx xxxxx „x) xxxx f)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, x), x) xxxx x)“.
50. X §108 xxxx. 10 se xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „odstavců 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. x) se xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 xxxx. x), který projednává xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu“ x xx xxxx druhé xx slovo „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Za §112 xx vkládá xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb České xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů a xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vojáků x xxxxx službě xxx xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České republiky,
2. Xxxxxxx Xxxxx republiky,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru České xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx záchranný sbor Xxxxx republiky, Ministerstvo xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx ve smluvním xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx slova „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81b xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81e odst. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx odstavec 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 a 4 x §80a xxxx. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Přístupové xxxxx xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považují za xxxxxxxxxx údaje k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx podle §81d xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx dobu 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx období xx xxxxx využít služby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů vedených x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 slova „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 15, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, a xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020, a
c) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
109) Zákon č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Zákon č. 365/2000 Sb., x informačních systémech xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
112) Zákon č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v zákoně x xxxxxxxx uvedena xx jeho vydání x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělil xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx uložena Ústavu, x to nejpozději xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxx xxxxxx již xx roku 2009, xxx xxxx možnost xxxxxx předepisujícími lékaři xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx elektronických xxxxxxx xx pohyboval xx xxxxxx jednotek procent xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx 2013 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vystavovat recepty x xxxxxxxxxxxx podobě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rok 2015 x xxxxxxxx ještě x další xxx xxxx. Od 1. xxxxx 2018 jsou xxxxxx v XX xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx roku 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx. Aktuální xxxxxx xxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxx elektronický xxxxxx x na xxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx využití xxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, jejichž xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x bylo xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx výdeji xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptech. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx užívaných léčiv. Xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx získávána xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx by xxxx možné xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx x využití xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx situací, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou v XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty x xxx předpokládat, xx xx xxxxxxxxxxx xxx část xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx incidenty x souvislosti s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vedly k xxxxxxxxxxxxx, nebo ke xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Vnější xxxxxxx nemocnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx informaci, xxxxx xxxxxxxx x vedlejších xxxxxxx není povinné. Xxxxx tedy nežádoucí xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx být xx xxxxxxxxxx datech xxxxxxxx.
Xx xxxx zřejmé, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx některá xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx x dávkování, xxxxxxxxxx. Jak vyplývá x níže xxxxxxx xxxxxxx č.1 došlo xx xxxx 2007 xx roku 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx k 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (viz xxxxxxx x. 2).
Uvedený xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jasně xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxx xx nejen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xx velký xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx, xxxxx je xxxxxx, odpovídaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx o xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx vzhledem xx xxxxxxxxxxx výše uvedenému xxxxx technicky možné, xxxxx xx došlo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) a x xxxxxxxxxxx s xxx i ke xxxxxxxxxxx systému eReceptu, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx správy souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx lékového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx aplikace pro xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a pacienty x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje.
Cílem xxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx systém xXxxxxx x xxxx jednotlivé xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx jednotlivých subjektů, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx pacientů xx xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nedotýká xxxxxxxx mužů a xxx x xxxxxxxx xx zákazu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pohlaví.
B. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx Evropské unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky
Návrh xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx regulaci přístupu xxxxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, x xx x novelizaci xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. vydání xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x předepisování léčivých xxxxxxxxx. Dále xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx úpravám xxxx vystavena i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x právem XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx mezinárodní xxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána. Návrhem xxxx do právního xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx elektronická xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx úpravy se xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx oblasti. Zavedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxx xx regulované xxxxxxxx xxx přímo xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx úspor xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx i xx xxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x spočívají v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx používaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxx xxxxx v xxxxxxx, tak aby xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xx systémem eRecept xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mohou významně xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx podle potřeb xxxxxx x farmaceutů xx vazbě xx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx, x xx xx smyslu úspor x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly pacientům xxxxxxxxxxxxx duplicitně, případně xx xxxxxxx xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 a 2 xxx xxxxxxxxxxxx podstatné xxxxxx, i xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx podařilo xxxxxxx xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota případně xxxxxxxxxxxx životů xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň xxx xxxxxxxxxxxx náklady na xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nicméně xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx listinných receptů xxxx po určitou xxxx klesat v xxxxxxxx zlepšování technických xxxxxxxxxxx vystavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a naopak xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx využívání xxxxxxxxx x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx stoupat, xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x postupnému xxxxxxxxxx údajů zobrazovaných x lékovém xxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xx to, xx xxxxxx budou xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobních, x xx včetně zvláštních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu x xxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x každý xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx chvíli xxxxxxxxx, xxxxxxxx opravě eReceptu xx straně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi. Xxxx xxxx xxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx daném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátor, xxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvolí. Na xxxxxxx identifikátoru poskytnutého xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zaznamená xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lékaře a xxxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uloženy x x případě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx farmaceut xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxx x předepisujícím xxxxxx x vydávajícím farmaceutovi xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx dochází x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození. Xxxx xxxx v Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx uloženy xxxxx x pacientovi, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx omezení stanoveného xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům v Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxx xXxxxxx) xxxx přístup xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx SÚKL a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx přístupových xxxxx xx strany XXXX x datům přistupují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxx xxx působnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx všem x něm xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx a xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedených x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienta, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx (XXX). V xxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx sice xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavit, xxx léčivé přípravky xxxx možné přiřadit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx mít prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx vedené x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx po xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí platnosti xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxx eReceptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx uchovávány xx xxxx stanovenou x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxxxx poskytovatelům zdravotních xxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx vlády č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo jiné xxxxxxx xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, která vycházejí xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické bezpečnosti. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx důvodu xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx limitované. Lze xxx xxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a efektivní.
F. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx zpravodajskými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxx reflektována.
Pozn.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 xxxx xxxxx prováděné tímto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsaženého xxxxx x tisku 262, a to x x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx x ustanoveních, která xxxx xxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx projednávanou jako xxxxxxxx tisk x. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3x xxxx. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx registr xxxxxx, xxx zařazuje jej xx systému xXxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x léčivech (xx. xxxx 262) pak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx pro Ústav xxxxxx x provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x zpřístupnit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přístupových xxxxx xxx xx xxxxxx záznam xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx péči x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx i xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Je xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx léčiv xx xxxx cenou liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx mapovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem xxxx, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx potřeba hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx x xxxx důvodu, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx měnit (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx xx nezbytné, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx na český xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xx údaj x xxxx xxxxxxx xxxxx xx zákona.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx distributoři xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx o xxxx léčivého přípravku. Xxxxx údaj je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx využívá xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x skutečných cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x souvislosti x xxxxxxxxxx proti reexportům xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název SUKL, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení léčivého xxxxxxxxx. Xx zřejmé, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx zahraničí. Xxxx xx v xxxxx xxxxxx jednoznačným xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které vstupují xx xxxxx trh, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx i xxxx identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx skrze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pak xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx xxxxx xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Dochází xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx ustanovení xx xxxx předepisování xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx péče.
K §80 xxxx. 1
V xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ambulantních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na recept. Xxxxxx je vystavován x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xx možné xxxxxxxx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xxxxxx režim xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx pruhem. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxxxx xx recept, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx pacienta (xxxx xxx pověřené osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx určeny xxx podání hospitalizovaným xxxxxxxxx) xxxx předepisovány xx xxxxxxx. k Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx použity při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta x není xxxxxx xx xxxxx pacienta.
K §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx x údajů, xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systémem vytvářen xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo může xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Pacient xx xxxx vybere jemu xxxxxxxxxx způsob předání xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxx informaci xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxx vyplňování xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Jakmile xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vytvoří elektronický xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx obratem bezplatně xxxxx lékaři. Xxxxx xx pacient si x rámci předepisování xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxx xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí x pacientovi jím xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx identifikátor xxxxxx. Xxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx většina) xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx variantu budou xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jim xxxxxx xxxxx listinného xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx preferovaná x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x elektronické xxxxx identifikátoru xxx xxxxxxxxxxxx x aktivnějších xxxxxx pacientů, u xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx. Návrh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.
K §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx osmero xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxxxxx x ním, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X odstavci, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x rozmyslem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx.
X §80 odst. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx v ustanovení xxxxxxx zakázáno zvýhodňovat xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Rovněž reklama xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx samostatného paragrafu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx v xxxxxx o léčivech xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx péče.
V ustanoveních x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx předepisování běžných xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx xxxxx upraveny x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a přitom xx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na otázky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, předepisování xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx případy zneužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx, x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelegálních xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření. Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx zákona upřesnit xxxxxxxx pro předepisování - x v xxxxxxxxxx xx xx x xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x tyto podmínky xxxxxxxxxx xx sankcí.
Konečně, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, upravit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xx potřeba, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Je vytvořen xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x podpory xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ustanovení jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx systému, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx informací je Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx je xxx xxxxxxxxxx řádem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX. Návrhem nedochází x rozšíření kontrolních xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxx xxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxx xxxx xxxxxxxx (technickou) dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx, kterou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx podílejí na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxx xx určeným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (zda xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx apod.), x xx xxxxxxxx xxxxx §81x xx zajišťuje xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxxx xx poskytuje xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx má vydat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxx výdeji xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx přístup x xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxx umožní výdej xxxxxxxxxxxx léčiva v xxxxxxx, pokud si xxxx xxxxxxx zvolil xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxx elektronickým xxxxxxxx x všem xxxxxx, xxxxx xx zobrazují x xxxx lékovém xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacientům, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx stát, xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K anonymizované xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx zdravotnických informací x statistiky (ÚZIS).
K §81 odst. 4
Xx xxxxxx realizace jednotlivých xxxxxx x služeb xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x kontaktní xxxxx, xxxxx xxxxx specifikovány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx osobní údaje xxxxxxxx, tak xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx x žurnálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V žurnálu xxxx xxx evidovány xxxxxxx přístupy x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxx, xxxxx je x tomu xxxxxxxx.
Xxxx xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx a xxxx prováděla xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx konkrétního přístupu x případě xxxxx.
X §81 odst. 6
Analogicky x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xx xxxx 5 xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx uchování xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx odstraní.
K §81x xxxx. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx mohou k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxx xxxxxxx lékařů a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxxxxxxx x ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy pověřeným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx. Zpřístupněny jsou xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxxx přístup za xxxxxx xxxxxx x xxxxxx definovaných xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx výstupům i xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x XXXX.
X §81x xxxx. 3 x 4
Pacient xx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x něm xxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Point) xxxxx tištěný výstup xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx bylo možné xxxx službu xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise.
K §81x xxxx. 5 x 6
Za účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxx i xxxxxxxxx xxx informační xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxx xxxx kompatibilní.
K §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx řadu xxxxxxxx x citlivých xxxxx, xxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx, mohou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při jejich xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x stavů xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx shromažďovány a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx listinných receptů. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xx předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx x případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx stanoveno omezení xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Nejčastěji xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx zneužití x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x může xxx xxxxxx i xx stanovenou xxxx (xx xxxxxx xxxxxx xxxx být vydáno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x farmaceut xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x před xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých přípravků x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx činnosti x xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx možnost xxx-xxx, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx splnění těchto xxxxxxxx:
Xxxxxx xx trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xxxxxx záznam, tzv. xxxxxx, xx pacient xxx xxxxxxxxx x xxx koho. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x identifikační údaje xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x IČP). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx tedy xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx xxxx provedena generická xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx farmaceuta, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prokázat xxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Lékařem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pacienta. X xxxxxxx že x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx specialista. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx zachován x xx způsobu vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx komunikace. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxxx prostřednictvím OP xxxx pasu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xXxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx, např. xxxxxxx. Xxxxxx podmínkou xx, xx xxxx xxxx x systému xxxxxxxxxxxxx (x předtím x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx pacienta, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bude podle xxxxxx č. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkazu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. NIA xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhlasů, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pasu xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x identifikaci xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, xx xx jedná o xxxxxxxxxx pacienta konkrétního xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdravotníka xx povinností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx totožnosti nebude xxxxxxxxxx XX xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Rovněž xx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx vydaných xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx nástroj, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx předchozího xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x drtivé většině xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x registru xxxxxxxx (xxxxx v xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potřeba xxxxx xxxxx o xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx lékového záznamu xx tak xxxxx, xxx xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v občanském xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx pasu. V xxxxxxx, xx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebyl xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx xx své xxxxxxxx opravil xxxxx xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. g) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vedené xxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx ověřit xxxxxxxxx osob, x xxxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxx pacienta. X ROB xxxx xxx xxxxx i xxxxxxx ze xxxxx xxxx XX. Xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx v XXX (xxxxxxx cizinci pobývající xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx vlastnící xxxx. xxxxxxxxxx na xxxxx XX bez xxxxxxx aktivit xx xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx umožněno xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jim xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx záznam xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxx záznamu rovněž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o něm xxxx prováděli xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx účelem xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x musí před xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx. vybrat xxxxx x xxxx - xxxx xxx xx např. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx ošetřujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81d odst. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x oprávnění klinického xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx podmíněno výkonem xxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x kterého jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
X 81x odst. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx recept za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx záznamu xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx maximální - xxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx zobrazované xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx situace x ČR xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přínos x xxxxxxxxxx využitelnost lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nesouhlas x nahlížením může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx udělit xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx farmaceuty.
Kdykoliv xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx nevyslovil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx udělil souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutům. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx nikomu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxx lékařům nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx či odvolaných xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx správu xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x podobě xxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxxxx úpravu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx klíčový výjimka x xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přepisů, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x ČR xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx je xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxxx xx může xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx recept xxxxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opravit xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx údaje stanoveny x listinného xxxxxxx).
X 81x xxxx. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxx vydal.
§81g xxxx. 5
Aby xxxx xxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx x něm objevily x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vydány xx xxxxxx v listinné xxxxxx, včetně léčivých xxxxxxxxx vydávaných na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx receptu o xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaných xx základě listinných xxxxxxx bude xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Převádění údajů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceutům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x výše úhrady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovující hodnoty xxxx, výše xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §17 xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X důvodu xxxxxxxxx xxxxxx §81d, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx příslušná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. X odstavci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx k xxxxxxxxx kompetencí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Farmaceutický xxxxxxxx x xxxxx výdeje xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 odst. 2, může xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx oprávněn xxxxxxx xx žádanky x xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Cena xx x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx identifikátorem léku, xxxx xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx cena léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx xx dostupnost xx českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ČR.
Z xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx potřeba xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx všechny články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx příjmů xxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx situaci xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx x stabilitu xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x současné době xxxxxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx.
K bodu 20 - §83 odst. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx doplnění, xx xxxxxxxx skladových xxxxx x lékárně xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x případě, xx xxx tento xxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx s ohledem xx xxxx specifické xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx zákona a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (např. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx praktické xxxxxxxxxx x oblasti nadužívání xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx ke xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jak Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx způsob, který xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x XX, xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 odst. 5
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odkazů podle xxxxxxxx v tomto xxxxxx.
K bodu 25 - §93b
V xxxxxxxxxxx s novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „lékař“ pro xxxxxx i xxxxxxx xxxxxx, dochází x xxxxxx tak, xxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Návrhem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, distributoři, xxxxxxx), jimž poskytuje Xxxxx ze zákona xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxx zpracování xx poskytnutí nebylo xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx data xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i x xxxxx nekalých xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto je xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx zveřejnění citlivých xxxxx) xxxxx mít xxxxx limitovaný xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. g) a §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x souvislosti x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxxxxxx systémů x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účelům. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vysoká (x zejména s xxxxxxx xx fakt, xx xxxxxxxx se xxxx týkat velkého xxxxxxxx osobních xxxxx, x xx i xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx výše xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) a §107 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx, xxxxxxx) se xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx citlivost údajů xxxxxx. I xxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx sankce xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná se x technickou úpravu x návaznosti xx xxxxx číslování xxxxxxxx xx provedena xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kteréhokoliv x xxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 x nikoliv xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) jsou xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xx, xx x 33 xxxx. 2 jsou uvedeny xxx různé xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, x xx tedy xxxxxx příslušné sankce xxxxxxx tak, aby xxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem xxxxxxxxxx xxxx je úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče. Xxxxxxxx se přestupky x xxxxxxx dotýkající xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx penalizovat vyšší xxxxxx, x to x ohledem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxx xx lékař xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx poruší, xxxxx mu xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. j) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xxx xxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx mu xxxxxx xx 20 mil. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přenést údaje x xxxxxxxxxx receptu xx elektronické xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, hrozí xx xxxxxx až 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx ze xxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vysoká. X xxxx by x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 odst. 9 písm. b) x c)
S xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx docházení ke xxxxxxx xxxx sankce x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx x xxxxxxx xx nižší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x jiným xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vystavení, xxx xxxxx xxxxxx xx xx výše 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx svěřena obcím x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstva xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajských xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx utajena, xxxxxxx xxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxx efektivní. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k zpravodajské xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx způsobilosti, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx šlo x xxxxxxx kumulace xxxxxx xxxxx x xxxxx jednoho elektronického xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx ochrana xxxxxx x xxxxxx konkrétních xxxx, xxxxx tyto xxxxx vykonávají. Xxx xxxx výhradně x xxxxxxxxxxx x defenzivní xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta. Xxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx vysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tuto xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx záznamu pouze, xxxxx mu xxxxxxx xxxxx souhlas.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx přístupové údaje x xxxxxxx eRecept.
Po xxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxx vydávány xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx subjektům xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx zákonem nově xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Sb.
V xxxxxxxxxxx x novelizačním bodem 1., kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx lékaře x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx čl. X xxx 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx účinnosti xxxxxx se navrhuje xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti nařízení 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V druhé xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx dohody xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxxxx odklad xxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxx xxxxxxx ověření výstupů xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaktních míst xxxxxxx správy.
V Xxxxx xxx 10. xxxxx 2018
Předseda xxxxx:
Xxx. Andrej Babiš x. r.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX
XXXXXXX ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabytí účinnosti, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. ledna 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: XX |
|
|
2. Xxx návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému elektronického xxxxxxx Xxxxxxx eRecept (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx realizaci a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, jako informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx měl xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx z xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“), systému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx informace o xxxxx činnostech subjektů xxxxxxxxxxxx do Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx a pacienty x xx služby xxxxxxxxxxx statistické údaje x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx v jeho xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zubním xxxxxxx x xxxxxxxxxx nahlížet xx údajů x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a tím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ve výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx díky elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít možnost xxx xxxxxxxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxx i xxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx nebude xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx při xxxxxxxxxxxxx, xxx i xxx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx předejít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx definuje xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv (xxxx jen „XXXX“) xxxx zřizovatele, provozovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx správce systému xXxxxxx x přesně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxx xxxxx x subjekty, které xxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx získané informace xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxx komplexní dopad xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Smyslem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v adaptaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů poskytovaných Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: ANO |
|
|
Zřízení x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx na úseku xxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx existujícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx podobě xxxxxxxxxxxx systému, nebudou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásadní. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsazení XXXX. Na realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx ve xxxx 2 750 000,- Xx bez DPH, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx náklady xx léčbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx léků je x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x řádu xxxxxx xxxxxxx Kč xxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vyčísleny x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ČR: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx potřebných xxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x lékárníků na xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxxx xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SW x xxxxx xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékáren xxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ti xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků XXXX poskytují, xxxxx xx tyto subjekty xxxx minimální. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, kraje): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxx samosprávné xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v XX. Xxxx informacím z xxxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxxxxxxxx farmaceut, xxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx pacient užívá xxxx užíval, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nebezpečí vzniku xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx fungující přístup xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx v elektronické xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx chtít xxxxxx vlastní přímý xxxxxxxxxxxx přístup. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí pacienta x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x x úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: ANO |
|
|
Očekávají xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, lepší xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx, lékárníkům x xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pacientů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktivního xxxxxxxx xx xxxxxx x nemoci každého x xxxxxxxx. Eliminace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx vztahu x zákazu diskriminace x xx vztahu x xxxxxxxx žen x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx žen a xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx statistické xxxxxx: ANO |
|
|
Systém xXxxxxx xxxxxx bezúplatný přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tím by xxxx xxxxx x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informacím x xxxxxxxxxxxxxxx x xx recept xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx účely zajištění xxxxxx statistické xxxxxx Xxxxx statistický xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx rizika: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Sankce musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx má xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x byla xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Důvod xxxxxxxxxx a xxxx
1. 1 Název
Návrh zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx xxxxxx vložena x odloženou xxxxxxxxx xxx x x. 2013, aktuální xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řeší xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx dosud xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivého xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx institut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx rozvíjející xxxxxxx na pomezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, veřejné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx oblasti xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informační systémy, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxx uložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx záznam xx měl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx podmínky 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx zvýší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx interakcím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx k xxxx, xx nevzniká xxxx registr xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx náhled xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx novelu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nýbrž x logický xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x sobě xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle spojené x lékovým záznamem, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci těchto xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xx k xxxx xxxxxxx, byl by xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nevhodnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x rámci lékové xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, XXXX xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vést x xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků x XX x xxxx vede xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xx xxxxxxx xx xxx až xx cenu xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx však xxxx xxxxxx xxxxxx nedisponuje. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL. X xxxxxxxx době xxxx tyto údaje xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (pouze xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx adekvátního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pokynů XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem, xxxxx podle článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x v jeho xxxxxx a xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod. Xxxxxxxxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx za xxxxxx, x to xxxxxxx xxxx x xxxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx
Xxxxx o léčivech x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx problematika xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxx lékaři x zubní xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (tzv. xXxxxxx). Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 odst. 3 xxxx. n) zákona x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx úložiště xxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx zabezpečuje nepřetržitý xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a farmaceutům xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 následující:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx vydávajících xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x
- xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxxx současná legislativní xxxxxx eReceptů umožňuje xxxxxx xxxxxxx pouze x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx předepsal, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx možnosti, kdy Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x to xxxxxx informace o xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx,
- shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx kterých se xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dotčenými xxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- předepisující xxxxxx x zubní xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- provozovatelé xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx České republiky,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx fázi elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx novely xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a lékového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx informací x rámci léčby xxxxxxxx, zvýšení zainteresování xxxxxx xx xxxx x své zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných zdrojů. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x v xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx.
X rámci xxxxxxx x odbornou veřejností xxxxx při jednání xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zástupci všech xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, pacientů x výrobců informačních xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx zavedení lékového xxxxxxx. Xxxx optimální xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx lékař x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas. Pacientem xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx. může xxxxxxx udělit a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jím xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx vždy xxxxxx dohledatelné, kdy x v xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxx x byla xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx bezpečnosti xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přístup x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyžádané pacientem. Xxxxx i pro xxxxxxxxx platí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
Mimo xxxxx vymezené xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx tak xx xxxxxxxx záznamu x léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx návrhu xx xxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributory a xxxxxxxxx XXXXx x xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou xxx SÚKL xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx jeho dalších xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx (zpřístupnit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách x xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxx), včetně působnosti x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx cen a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx např. xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou využívány xx xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx kalkulace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx výdaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výpočet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx cenovou xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxx xxxxx opodstatněný, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx cenu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxxxx, xx xxxxx žádoucí, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídaly xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx vyhodnocovány údaje x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx finanční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx zahraničí xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx a (x x xxxxxxxx XX) xxxxx využitelnou informací, xx základě xxxxx xxx významně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx reexportů xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx objemů xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx XXXX. Datové xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx XX, XXXX x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx různé trendy x preskripci nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvyklostí, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX skupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenových x xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxx částí x xxxxxxxx distribučního xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxx u XX xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx reexportu x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; x xxxxxxx xxxxxx XX, xxx x z xxxxxxx xxxxxxx neoprávněného xxxxxxx prostředků z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu).
1. 6 Zhodnocení rizika
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 1. 2. xxxx xxxx věcné xxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou x hospodářsky nejvyspělejšími xxxxx. Stagnace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potřebného xxxxxxx xxxxxxx. Stát xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude nadále xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší péči xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx stává, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx užívání xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx riziku xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivců, xx kterými se xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivce, je xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx, kdo xx odpovědný xx xxxx xxxxxx. Zavedením xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx dojde x legislativnímu usnadnění xxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx dohlížet xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx předepisovaných x xxxxxxxxxx léčiv. Xxxxx by x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx jednotlivci x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx svého xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékařích x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx receptu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výkonu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x co nejvyšší xxxxx kvalitě. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx neznají xxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx příbalový xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx pacientů xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádějí, že xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů došlo xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x chyby x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, x xx z 1 745 xx 6 201. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxxxxxx reálného xxxxx, xxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx standardu, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx únik xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ochrana x xxxxxxxxxx údajů v xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx xxxxxx zneužití xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx zneužít (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX firmy).
V xxxxxxx xxx předchozí faktory xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxx. xxxxxxx vynaložené xx xxxxx nevhodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje riziko xxxxx x zneužití xxxxxx informaci. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX x držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx osoby xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout SÚKL xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane zachován xxxxxxxxx xxxx. Dosavadní xxxxxx úprava xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromažďovány v xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x lékařů xxxxxx xxx možnost využít xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xx ani x případě, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx předepsaných xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx celku.
Neprovedením xxxxxx právního xxxx xxxxxxx zakotvení povinnosti xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx x xxxxxx zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytovány na xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx právní xxx. Xxxxx o xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x dispozici, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx povinností SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. x), xxxx. x §13 odst. 3 xxxx. x), xxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cenové xxxxxxxx x absenci xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxx x xxxxx
2.1.2. Xxxxxxxx XX: uzpůsobení právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinností již x r. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx bude xxxxxxx systém eRecept x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx budou:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s omezením,
- xxxxxx pro nahlížení xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx správy souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept přihlášených xxxxxxxx (xxx. žurnál xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx, x
- xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, x xx xxxxx systém xXxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx registrů. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceutovi, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx zdravotnického zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx činnosti farmaceut xxxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx x rozsahu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx vydán.
Aby bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zákon xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela zákona x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXXX v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx xxxxxx úprava xxx bude obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Xxxxx ustanovení čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxx uplatňovat xxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx zákona x x jeho xxxxxx x xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. X xxxx důvodu nepřipadá x xxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx
Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx poskytovaných XXXXx. Xxx dojde xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající praxe, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, xxx je x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kladenými xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx věcného řešení
2.2.1. Xxxxxxxx X: lékový xxxxxx x režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx lékového xxxxxxx x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx fakticky xxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxx údajům, ještě xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx využít xxxxxxxxx péči. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx veškerý potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx největším xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx opt-out xxxxxx spočívá v xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx s nahlížením xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx x po xxxx výdeje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nevysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx či znovu xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx povinnosti držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx x xxxxxx následujících xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx x
- lékáren.
Vynechání jednoho x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Náklady
3.1.1. Xxxxxxxx I: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx varianta sama x sobě xxxxxxxxx xxxxx xxxx náklady, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebudou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Jedná se x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systému, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx realizaci xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx ve xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Nicméně, xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, x jedná xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady a xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx prováděla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasů.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx té xxxxxxx pacientů, která xxxxxxxx s xxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxxx xxxxxxx nuceni xxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx souhlasu. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx předpokládat, xx xxxxxxx pacientů bude x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx omezené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx samotná povinnost xxxxxxx, xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx o povinnost xxxxxxxxxx údaj x xxxx léčivého xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Varianta X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx současného stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx varianta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Varianta XX: nulová varianta – xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, lékařů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx bude xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v XX, xxxxxxx x xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx xx nezbytnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx samotného xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx může vést x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.
Toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dotčené xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Zdravotní xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx xxxxxxx přínosy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, x xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxx informovanost, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povědomí a xxxxxxxx svého zdravotního xxxxx, a tím x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx.
- bezpečnost xxxxxxxxx péče: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x interakcím xxxxxxxx přípravků, které xxxxx xxxx k xxxxxxxxx života x xxxxxx. Zároveň xxxxxx xxxxxx napomůže xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx záměny xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx přístupu x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx xxx xxxxxxx lege xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx účastní pouze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zavedení, xx xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxx obyvatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx systému xxx-xx fakt, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx deklarovat.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx xxx-xxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx režim xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx při zavádění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx vedených x xxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx systém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx představuje xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx období, x xx xxx x xxxxxx strany, xxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx státu xx xxxxxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx přínos xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx, které xxxxx získány, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx zefektivnění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zároveň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se relevantního xxxxxxxx pacientů.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx SÚKLu xxxxxx plnit povinnost xxxxxxxxx a xxxx xxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu se xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Údaje x xxxxxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx ze xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx údajů x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) je xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx stupních xxxxxxxxxxxxx&xxxx; řetězce, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx XX je xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty x XX, konkrétně §13 xxxx. 3 písm. x), xxx XXXX „xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x předává mu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77x.“. Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx trh, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. Z xxxx xxxxxx je i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci, distributorů x lékáren. Xxxx x xxxxxxxx ceně x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxx hlavním) xxxxxxx rizika exportu, xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro stanovení xxxxxx variant a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb pacientům,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- zvýšení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce
K xxxxxxxx záznamu
Preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx variant xxxx minimální xxxxxxxxxxx x finanční xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx varianta xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, bude x xxxxxxx s usnesením xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronizace zdravotnictví.
Záměrem xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opt-in xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx jen xxxx xxxxx obyvatel, což xx xx svém xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx implikují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x širokém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výstupů, xxxxx xxxxx xxxxxxx např. xxx tvorbě tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxx míry zapojení xx xxxxxx pacientů x Xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientům, xxxxx xx neprojevili xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx poskytována komplexní xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx lékový záznam xxxx xxxxxxxxx nosičem xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx ohrožen sekundární xxx, xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx sloužící x nastavení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx optimalizace xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx na xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xx jedním xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx stát xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povinnou, dochází x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. datová xxxxxxxx xxx podnikající xxxxxxx xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx sloužícího xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx systém, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx populace.
Vyhodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx xxxxxxxx od 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx pacienta |
Ochrana xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přínosem xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zároveň xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X poskytování xxxxxxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx xx xxxxxx rozsahu) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx dojít xxxxxx xx důkladné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx segmentu. Právě xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx SÚKL ani Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx x není xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modelace x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxx.
X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx variant xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx. Bez xxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doplatku, x xxxxxxxxxxxxxx doplatku a xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx kritérií je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx právní jistota xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úkolů XXXX x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů). Xxxxxx xxxxx se pohybuje xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 znamená xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x léčivech |
3 |
3 |
1 |
Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx léčivých přípravků“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vynucování
Orgánem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx SÚKL, který xx již podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vynucování zavedených xxxxxxxx bude zajištěno xxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx trestání x xxxxxxx x obecnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 2 let ode xxx xxxxxx její xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x dotčenými subjekty, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx dosahování cílů xxxxxxxxxxx touto xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx dat
Při přípravě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xx nejvhodnějšího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xx zpracovatele XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Odbor xxxxxxxx, oddělení xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Alena Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Daniel Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx ke xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx přívětivou legislativu x x xxxxxxx x materiálem “Xxxxxx xxx tvorbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxx záznam pacienta)
Popis xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxx xx tak xxxxxxx x lékárníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, xx xxxxxxx vysloveného (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx předepisování a xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx úpravou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx elektronické recepty, xxx informační systémy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zákona x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Sb., x informačních systémech xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přívětivé xxxxxxxxxxx
Xxxxxx č. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxx. veřejného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx počátku xxxxxxxx primárně xxxxxxxxx x tím, že x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx digitální xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % všech xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx č. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, tuto xxxxxx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx xxxxxx”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotnictví.
Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx všechny, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx respektuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a principy xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly přístupnosti xxxx na rovnoprávném xxxxxxx. Stran xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zaručena xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxx XXXX x aplikace x xxxxx využitelnosti xxxxx xx nastaven xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx gramotností, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX kódem xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx zásadou x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx státu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx bylo jedním x důvodů, xxxx xxx xxxxx zpracován. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxx vymezenými xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Celý systém xx xxxx připraven xx rozšiřování využívání xxxxxx sdílených služeb x budoucnu.
Zásada x. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx ISVS eReceptu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jak xx pacienta, tak xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXXX xx x budoucnu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Registr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenční xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lékový záznam xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaváděná touto xxxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx naopak xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, včetně integrací x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx aplikace xxxx.
Xxxxxx x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx nijak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xx to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx ale pochopitelně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx osobních xxxxx x xxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx tvořen s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxx x nejcitlivějších xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx sám x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx x xxxxx měsících xxxx xxxxxxxxx spuštěním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx) jej xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx transakce x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx stopu, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx mít pacient xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx x technické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti.
Zásada č. 8: Otevřenost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx touto zásadou xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx publikace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejedná x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx práv a xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xXxxxxxx xx xx xxxxxx klienta (ať xx se xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx) postaven jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxx systémem nijak xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx přívětivost
Návrh neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx technické xxxxxx XXXX, portálu x aplikací x xxx související xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx zásadu. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx ty lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, což xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx také několik xxxxx, xxx se xxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx XXX xxx přípravě xxxxxx zákona, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. září 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx