Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 54/2008 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 54/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 03.12.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 03.12.2008 do 02.06.2010.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
VYHLÁŠKA
ze xxx 6. xxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx1), x to
a) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx látky zařazené xx seznamu I2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II3) (dále xxx "psychotropní látky"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x to x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,
b) objednávky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx4) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx také xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxx součástí; nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx zasílána xxxxxxx xxxx tuto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13. Nelze je xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látky.
(4) Xx xxxxxxxxx předpisu xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx ochrannými prvky.

§2

Zacházení x lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx při převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x jejich vyzvednutí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vydány pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx pověřeným zástupcům8).
(5) X vydání lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o počtu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxx zástupce8) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§4
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx osobám, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, odevzdají osoby, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx předpisy před xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, evidenci. Xxxx odevzdané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx k likvidaci. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx převzetí xx oprávněné osoby.
(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx předpisu9) xxxxx xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 až 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, že činnosti xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx policii.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§5
Xxxxxx předepisování
(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxx xxxxxx předepsat xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx tří xxxxxx, není-li xxxx xxxxxxxxx jinak.
(3) Na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx.
(4) Xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(5) Léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xx
x) xxxxxxxx xxxxx list x xxx průpisy xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 5 xx žádanku xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, že xx vyplní xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§6
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx, pokud je xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9),
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, které xxxx xxxx xxxxx xxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx9), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx, x xx x xxxx xx 3 xxx s xxxxxxxxxx xx měsíce x x xxxxxxxxx xxxx xx roky;; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde x xxxxxx x neodkladnou xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6; x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx a xxxxx věznice,
c) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx název, xxx nímž byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratka xxxxxxx v Českém xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením požadovaného xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)", jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx11) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx12); xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jazyce, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
2. xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx lékař uvést x jeho hmotnost x kg x xxxxxxx, že tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
3. "Xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
5. "Zvýšená xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx9) 2 xxxx úhrady a xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx,
6. "Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx předepsán xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním lékařem9) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,
7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx vážící se x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, a xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického klasifikačního xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx lékaře, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx pobytu, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla místa, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx pojišťovnou uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
3. x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxxx" a místo xxxxxxxxxxx zdravotnického zařízení xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx název "Xxxxxxxxx xxxxxxxx služba xxxxx xxxxxx" včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx vystaven xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx; xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x datum vystavení xxxxxxx; v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx jeho elektronickým xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx9) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx přední xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1,
x) na xxxxx straně
1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
3. xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx identifikačním xxxxxx podle bodu 2, x podpisem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být nejpozději x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,
xx-xx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx odstavce 1 xxxx. x); xxxxx podle písmen x) a x) xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxxxxxxx xxxxxxxxx "MZ ČR", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx x xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx13) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx9), xxxxx xx
x) poznámka "Xxxxxxxxx" xx zadní xxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) poznámka xx zadní straně xxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolu x podpisem předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxx ve zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.
(6) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx, a xx podle odbornosti xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx14), xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) až x), xxxx. g) xxxx 1 x xxxx. h) a x) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx "Pro xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx usum xxxxxxxx".

§6a

Údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx uvádějí xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x uvedením xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx o biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xx to podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§6x xxxxxx právním předpisem x. 190/2013 Sb. x účinností xx 25.7.2013

Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§7
Xxxxxxxxx x zasílání xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka - XML (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 obdobně; dále xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx údaji, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx pacienta,
c) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(3) Vystavený xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odeslán do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů obratem xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu lékaře x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx zaslaného xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxxx provést xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupněn vydávajícímu xxxxxxxxxxx.

(2) Změna xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány.

(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží a xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Změna údajů xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování,

b) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů, xxxx

x) v xxxxx xxxxxxx,

x xx vždy xx xxxxxxxxxxx, že xx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx na xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x xxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx, a léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.

(5) Xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx x doplňujících údajích xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

§10

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vystaveným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxxx základě xxxx již xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx.

(2) Xxxxx xx přístup x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx je xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich elektronické xxxxxxxxxxxxx znaky, x xx xxx ohledu xx xx, zda xx xxxxxx základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx pacient xxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx softwarového xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Elektronická xxxxxxxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxx podepsaná xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) veškerá xxxx xxxxxxxxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx podepsaná xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) přenášená xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kanál xx šifrovaný.

(2) Xxx xxxxxx přístupu lékaře xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx úložištěm xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přístupu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx data jsou xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zajistí, xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijetí x xxxxxxx dat.

(6) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx a centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů (xxxx jen "xxxxxx"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zejména

a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx

x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XXX x dokumentů xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka,

b) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu a xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam v registru xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením

(1) Xxxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přístupové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé přípravky x omezením xx §11 použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx vložen xxxxxx x předepsaném léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatřen.

§11a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

Xxxxxxxx xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
§12
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx případě
(1) X xxxxxxx nebezpečí z xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx smrti, xxxx xxxx známky vážné xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jiném vhodném xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:
x) slova "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho věk, xxx pacienta, a xx u dítěte xx 3 xxx x upřesněním xx xxxxxx a u xxxxxxxxx xxxx na xxxx, číselný kód xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, že uvedené xxxxxxxxx jsou dostupné,
c) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx,
x) podpis předepisujícího xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bylo přiděleno.
(2) Xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Účinnost xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§13
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxxxx název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx číslicí a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x),
x) xxxxx vystavení,
f) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (ABO x Xx X), xxxxx xxxx vyšetřena,
e) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství x xxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, počet xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx a xxxxxx xxxxxx,
x) případné požadavky xx další xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(3) V případě, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xx dále xxxxx:
x) xxxx požadovaného vyšetření, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx přípravku.
Vzorek x xxxxxxxxxxxxx vyšetření se xxxxxx tak, aby xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 písm. a) xx x) x x) x v xxxxx xxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx údaje uvedené x §6 xxxx. 1 písm. x).
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§14
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) antibiotiky x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xxxx vystavení, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx.
(2) Recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx 6 xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, nejdéle však 1 rok.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx nejdéle 1 kalendářní den xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.
(4) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx jejího vystavení.
Xxxxxxxx od 3.12.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§15
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx x receptu xxxxxxxx xxxxx původního receptu; xx xxxxxxx recept xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx výpis". X xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9), xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx". Xx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Na stanovení xxxx xxxxxxxxx výpisu x receptu xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem

Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8).

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx jeden xxxxxx xxx předepsat

a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty označené xxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx list a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; xxxxx průpis xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx se x vystavení výpisu x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné na xxxxxxx

(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx trvalého pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jen x xxxxxxx, že x xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k použití,

e) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx být použit xxx výrobu medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu17),

f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) léčebnou xxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za případného xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, který zajišťuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx o zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx za xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo

(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva a xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx odebrány xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, že xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx se xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,

x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx ponechá x 2 vyhotovení předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx jedno vyhotovení xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu nejméně 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx19).

§23

Předepisování léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x uvádění do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené na xxxxxxx nákaz a xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kterým xxxxx xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo prekursor xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) xx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x to xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Kromě náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx5), xxx které xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx určen.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy. Xxxxx xxxx a první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.

XXXX ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ X ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou se xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx i druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 3.6.2010 (xx xxxxxx x. 177/2010 Xx.)

Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
XXXX ŽÁDANKY

na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx místo xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Čl. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/ES, 2004/24/XX x 2004/27/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ES x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x xxxxxx lidu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, zubního xxxxxx x farmaceuta, xx xxxxx zákona x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Xxxxxxxxx §73 x 74 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 a 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx lidí, a x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x zvířat x x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.