Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 a k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, a xx

x) recepty určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I²⁾ (xxxx xxx "omamné látky") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx do seznamu XX³⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx jejich opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xx léčivé přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použít

a) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"), nebo

b) žádanku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x receptu xxxxxxx xxx umístěny znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx charakter.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností⁸⁾.

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx vyhlášky x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) O vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený xxxxxxxx⁸⁾ xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.

(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s uvedením xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx předepisování

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) dva xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx dva druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.

(2) Xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, lze xx xxxxx xxxxxx předepsat xxxx než xxxxx xxxxxx jednoho druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, nejdéle xxxx na xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx xxx xxxxxx, není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v latinském xxxxxx.

(5) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní látky xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx receptu; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.

(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 obdobně x tím, že xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx.

§6

Údaje uváděné xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčivý přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx na xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxx lékař xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; číslo xxxxxxxxxx⁹⁾, bylo-li přiděleno; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přiděleno, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, věk pacienta, x to u xxxx xx 3 xxx x xxxxxxxxxx xx měsíce a x xxxxxxxxx xxxx xx xxxx; v xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx zkratka xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu¹¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxx xxxx pomocné látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný léčivý xxxxxxxxx,

x) symbol, případně xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxx straně xxxxxxx

1. "(!)", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx¹¹⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx údajů x přípravku¹²⁾; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx jazyce, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

2. xxx-xx o pacienta x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxx hmotnost x xx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

5. "Zvýšená xxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ 2 xxxx xxxxxx x předepisující xxxxx xxxxxxxx využití xxxxxx xxxxx,

6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾&xxxx;x rámci xxx poskytnuté neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx účely, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx-xx x lékaře xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx xxxxx neposkytuje xxxxxxxxx xxxx, uvede xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,

2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

3. x xxxxxxx receptu vystaveného xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx číslo, xxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x kterého byl xxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx první xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx vystaven xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xx xxxxx receptu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhraním,

h) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx hůlkovým písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx vystavení receptu; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronickým podpisem.

(2) Xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrada x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje

a) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

x) xx xxxxx xxxxxx

1. xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x podpisem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku založeno xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, postupuje xx podle odstavce 1 xxxx. i); xxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx recept xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "MZ ČR", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx "XXXX", pokud xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službách.

(4) Jestliže xx xx výdej xx receptu předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxx uvedených v xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx výdej podléhá xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx¹³⁾&xxxx;xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx.

(5) Jestliže xx úhrada léčivého xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x dále

a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolu s xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx revizního lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději do 14 xxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Recept xx xxxxxx přípravky předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, x to xxxxx odbornosti stanovené xxxxx xxxxxxx předpisem¹⁴⁾, xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), xxxx. g) xxxx 1 x písm. x) x i) x xx xx xxxxxx straně receptu xxxxxxx xxxxxxxxx "Pro xxxxxxx xxxxxx" nebo "Xx xxxx proprium".

§6a

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx²³⁾, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, telefonní xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx uvedení názvu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx elektronickým xxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x uvedením lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx o biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní stav; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx - XML (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx stanovené x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx elektronický xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,

b) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx xx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxx doplněného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky.

(5) X xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky k xxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx pozdějšího xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx pacientovi xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku při xxxx výdeji x xxxxxxx.

(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x něhož bylo xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx značkovacího jazyka, x xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxx vydány.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxx xx vždy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 xxxx. x) x x).

§9

Xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx

x) x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) x jiném xxxxxxx,

x to xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx realizován xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxx xxxxxxxx 1 se x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka, x xx x elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx znaky elektronického xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxx, jakož x x uvedením xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Informace o xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x doplňujících údajích xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

§10

Xxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xx jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx má přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) předepsal xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky, x xx bez xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, xx xxxxxx xx pacient xxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxx základě byly xx nebyly léčivé xxxxxxxxx vydány.

§11

Komunikace xxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím softwarového xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,

x) xxxxxxx data xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) přenášená xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický recept, xxxxxx x jeho xxxxx, xxxxxxx elektronického xxxxxxx a veškerá xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx recept xx přidělen jednoznačný xxxxxxxxxxxx identifikační znak,

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přidělen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně přijetí x xxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zejména

a) přijetí xxxxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxx požadavku,

b) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením

(1) Lékař xxx přístup do xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Pro xxxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je lékaři xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x předepsaném xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x předepisujícímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§11x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Xx. s xxxxxxxxx od 25.7.2013

§12

Xxxxx uváděné na xxxxxxx vystaveném ve xxxxxxxxxx případě

(1) V xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi, xxxxx xx x xxxxxxxxx smrti, xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimečně i xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Xxxxxxxxx x prodlení",

b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxx pacienta, a xx x dítěte xx 3 let x xxxxxxxxxx na xxxxxx a x xxxxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné,

c) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potřebném do xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem.

§13

Údaje xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních přípravků, xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx x velikost xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x případě, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx léčivého přípravku; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. g),

e) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx.

(2) Žádanka na xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo pojištěnce, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,

x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na další xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací nebo xxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx vyšetření krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx označí tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) až x) x i) x x xxxxx otisku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Doba xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx

x) antibiotiky x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 5 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx 6 měsíců, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.

(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.

§15

Xxxxx x xxxxxxx

(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x poslední výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Výpis z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; na xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx". V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxxxxx "Poplatek xxxxxxxx". Xx-xx xx xxxxxx z xxxxxxx xxxx poznámka xxxxxxx, xxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx.

§16

Uchovávání lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁸⁾.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Na jeden xxxxxx lze xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; první xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Jestliže xx xx výdej xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxxxxxx se podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx výpisu x receptu, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého pobytu, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, že s xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh zvířete, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní číslo x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 obdobně.

§19

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci léčivé xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx a registrační xxxxx hospodářství⁵⁾, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx medikované xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x právnickou osobu,

l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",

o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a

p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis xxx xxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků k xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, xxxxx jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx o zajištění xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xx účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení předpisu xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx důvodu použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) druh x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx má xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x nichž xxxxx xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx jedno vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx veterinární lékař.

(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x injekční cestě xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 zákona x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx⁵⁾ nebo xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných xx xxxxxx na člověka, xxxxx kterým nesmí xxx zvířata preventivně xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²¹⁾,

x) má x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx v příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

c) xxxxx a kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx distributorovi xxx dodávce veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

ČÁST ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich používání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx vyhlášení.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X²⁾ x psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX).

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Po xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x účinností xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Právní předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.