Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 24.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.07.2013 do 31.12.2017.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
VYHLÁŠKA
ze xxx 6. xxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Ministerstvo zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx

x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,

2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. veterinárních léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx a) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) žádanky xx xxxxxx přípravky uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx této xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxx použít

a) recept x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx které xx xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx zneužití ochrannými xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).

Zacházení x lékařskými xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx

§3

(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto tiskopisů, x to na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností8).

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxx pětiny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným pověřením x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx originálu objednávky x xxxxxxxx v xxxxx tiskopisů.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx oprávněné osobě xxxxx, a xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, této xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx obecní úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx převzetí xx oprávněné xxxxx.

(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx zacházení s xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 až 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx předepisování

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx

x) xxxxx xxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) dva xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx; má-li se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx předepsaného počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dva druhy xxxxxxxx přípravků, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xx xxxxx recept xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx jednoho druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx xxx měsíců x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx balení, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx jinak.

(3) Xx jednu žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxx číslicí a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v odstavci 5 se

a) vyplňuje xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx receptu; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxxx §6.

(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx dále xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny číselným xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9); jestliže xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, že předepisující xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud nejde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx9), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, xxx xxxxxxxx, x to x xxxx xx 3 xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x x ostatních xxxx xx xxxx; v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx adresa stávající xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu11) xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx zvláštním právním xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, k jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx x xxx jeho xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. "(!)", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx11) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx12); xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jazyce, xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

2. xxx-xx o pacienta x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx uvést x xxxx hmotnost x xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

5. "Xxxxxxx xxxxxx", jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9) 2 xxxx úhrady x předepisující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx,

6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx k předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů,

f) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno; xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvede xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

3. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx číslo, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla poskytovatele, x xxxxxxx byl xxxxxx vystaven, nebo xxxxx "Posádková xxxxxxxxx" xxxx "Posádková lékařská xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxx telefonního čísla xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx" včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 se x xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx hůlkovým písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxx vystavení xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx na léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx9) x xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle odstavce 1,

x) na zadní xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx x xxxx identifikačním xxxxxx, s podpisem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx předepsání xxxxxxxx přípravku použit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x); xxxxx podle xxxxxx x) a x) xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "XX ČR", xxxxx taková xxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Jestliže xx má výdej xx xxxxxxx předepsaného xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 až 3, pokyn k xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxx slovem "Xxxxxxxxx", a číslicí x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx použít.

(5) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

b) poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx předepisujícího lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději do 14 xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, a to xxxxx odbornosti stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx14), xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až f), xxxx. g) xxxx 1 x písm. x) x x) x xx na xxxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx poznámkou "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx xxxxxxxx".

§6x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,

x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) návod x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx razítka x xxxxxx předepisujícího xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x uvedením xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že

a) se xxxxx o biologický xxxxxx přípravek, xxxx

x) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Sb. x účinností xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx - XML (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x xx bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být podle xxxxxx receptu vydány.

(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx potvrzení x xxxxxxx, zpracování a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxx předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx.

(7) Nebyl-li na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, zaniká xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§8

Změna údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, x něhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx údajů xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány.

(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Změna údajů xx vždy xxxxxxxxx x doplňujících údajích xxxxx §7 odst. 2 xxxx. a) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx recept zaslaný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů může xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x době xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) x xxxxx xxxxxxx,

x xx vždy xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx realizován xxxxx x lékárně.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zrušený a xxxxx na xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x lékárně.

(3) Zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxx prostřednictvím informačního xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka, a xx x elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, xxxxx měly xxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x s uvedením xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxx, pro které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 písm. x) x b).

§10

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x vystaveným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a k xxx elektronickým receptům, xx jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx identifikačních znaků xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx do xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x má xxxxxxx jejich elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx bez xxxxxx xx to, xxx xx jejich základě xxxx či nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, xx xxxxxx xx pacient xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx, x to xxx ohledu na xx, zda na xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

§11

Komunikace lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx prostřednictvím softwarového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi lékařem x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že

a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx data xxxx komunikační xxxxx xx šifrovaný.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx data xxxx xxxxxxx vytvářena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx značkovacího jazyka.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx recept xx přidělen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx přípravek uvedený xx elektronickém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dat.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) přijetí xxxxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxx data, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Technická xxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx x informačním xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx

x) specifikaci formátu xxxxxxxxxxxx jazyka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - DTD x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx komunikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením

(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx vložen záznam x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, xxxxxx xx zaslaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. s xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§12

Xxxxx uváděné na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx případě

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx smrti, xxxx xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx výjimečně x xx jiném xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Nebezpečí x xxxxxxxx",

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xx 3 xxx x upřesněním na xxxxxx x u xxxxxxxxx osob xx xxxx, xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou dostupné,

c) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, nebo adresu xxxxxx, vypsané hůlkovým xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 lze předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potřebném xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem.

§13

Xxxxx uváděné na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx

1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx i xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx léčivého xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx předepisujícího xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxx údaje:

a) název xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,

f) xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, počet xxxx xxxx transfuzních xxxxxxxx, xxx a xxxxxx podání,

g) případné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, se dále xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx vyšetření krevní xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,

b) xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,

d) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx.

Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx možná xxxx záměna, a xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala.

(4) Xxxxxxxxxxxx žádanka na xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) až x) x i) x x místě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx léčivými přípravky, xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, platí 6 měsíců, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Neodkladná péče" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx psychotropní látky xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.

§15

Xxxxx z xxxxxxx

(1) Xxxx-xx v lékárně x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxx opakovaném xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x poslední xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx z xxxxxxx obsahuje údaje xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx". X případě, xx xxxxxxxx na xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9), xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem

Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se uchovávají xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx8).

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.

(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx se xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo pobytu xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx uživatelé xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k použití,

e) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně uvedení xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx17),

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,

x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Distributor xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Je-li příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití medikovaného xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při pořizování xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx čitelné x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx kterých xx xxx autogenní xxxxxxx vyrobená,

d) adresu x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, a datum xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Uchovávání předpisů pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx tento předpis xx dobu xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).

§23

Předepisování léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.

(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který

a) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x registraci určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka5) nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) má x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx druh zvířete, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxx nepřesahující 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 obsahuje xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli vyplní xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy. Xxxxx xxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx používat, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Julínek, XXX x. r.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx i druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická osoba

Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx třetího xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008


Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x účinností xx 4.6.2010

190/2013 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/ES, 2004/24/XX x 2004/27/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ES x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., x péči x zdraví xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx).
7) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. d) zákona x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Xxxxxxxxx §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 a 72 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
20) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxx, a x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx drog.
23) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.