Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):

ČÁST XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, x xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x to i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xx xxxxxx přípravky, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor této xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) žádanku x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci lokální xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x na xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxx opatřit xxxxx xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních činností⁵⁾ (xxxx jen "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce⁸⁾ xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné osoby.

(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx předepisování

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než

a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx, xxxx

x) dva xxxxx ostatních léčivých xxxxxxxxx; má-li se xxxxx §6 odst. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx opakovat, lze xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx u xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.

(2) Xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx recept xxxxxxxxx xxxx než jedno xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx na xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx, není-li xxxx stanoveno xxxxx.

(3) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky.

(4) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na lékařském xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xx

x) xxxxxxxx xxxxx list a xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx průpis xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v odstavci 5 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, xx xx vyplní xxxxx xxxx žádanky a xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§6

Údaje uváděné xx xxxxxxx

(1) Není-li xxxx xxxxxxxxx jinak, xx xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, že předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6,

x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx lékař xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; číslo xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx pojištěnce xxxxxx přiděleno, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, xxx pacienta, x to x xxxx do 3 xxx x upřesněním xx měsíce x x ostatních xxxx xx xxxx; v xxxxxxx xxxx ve xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx, a xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, nebo

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx název xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyjádření uvedené xx přední straně xxxxxxx

1. "(!)", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx¹¹⁾ xxxx dávkování xxxxx indikace xxxxxxx x souhrnu údajů x přípravku¹²⁾; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx slovy x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x individuálně xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

2. xxx-xx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx přiměřená xxxx xxxx,

3. "Nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

5. "Xxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxx právního xxxxxxxx⁹⁾ 2 výše úhrady x xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx využití xxxxxx xxxxx,

6. "Neodkladná péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem⁹⁾ v rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx zvýšená úhrada xxxx x případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely, x xx x podobě xxxxxxx diagnózy podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující

1. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx xxxxx neposkytuje xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx trvale xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

3. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxx, x kterého byl xxxxxx vystaven, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx ošetřovna" xxxx "Posádková lékařská xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx vystaven xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou první xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a

i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře nahrazuje xxxx elektronickým xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je z xxxxxxxx odbornosti předepisujícího xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx vystavený xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx

x) xx přední xxxxxx xxxxx podle odstavce 1,

x) na zadní xxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Na doporučení xxxxxxxxx xxxxxx" spolu x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx poskytovatele, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději x den předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku použit xxxxxxxxxxxx recept, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x); xxxxx podle xxxxxx x) x b) xx xxxxxx v xxxxx určeném xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx recept xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxxxxx "MZ ČR", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx podle §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Jestliže xx xx výdej xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx přední xxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1 až 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx slovem "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx x celkovém počtu xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu poplatku xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky¹³⁾ podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x dále

a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x podpisem xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do 14 xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Recept xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx odbornosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem¹⁴⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) až f), xxxx. g) bodu 1 a písm. x) x x) x xx xx xxxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx xxxxxxxx".

§6x

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx²³⁾, xx uvádějí alespoň xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,

x) návod x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx místa pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx fax s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,

e) xxxxx razítka a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) datum vystavení xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) předepisující lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž byl xxxxxx přípravek registrován, x uvedením xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx balení v xxxxxxx, že

a) xx xxxxx x biologický xxxxxx přípravek, nebo

b) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x takovém případě xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx postupu.

§6a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka - XML (xxxx xxx "značkovací xxxxx"), x to xxx xxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:

x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) pro xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický recept xx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

(4) Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzení x xxxxxxx, zpracování x xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx možnost pozdějšího xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx.

(6) Předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku při xxxx výdeji x xxxxxxx.

(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx údajů xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxx vydány.

(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxx.

(4) Změna xxxxx xx xxxx vyznačena x doplňujících xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x b).

§9

Xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař zrušit

a) x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době předepisování,

b) x xxxxxxx chybného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) x jiném xxxxxxx,

x to vždy xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx realizován xxxxx x lékárně.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx na xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x lékárně.

(3) Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx s elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx měly xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického receptu.

(5) Xxxxxx, xxx xxxxx xx elektronický recept xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

§10

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx již léčivé xxxxxxxxx vydány

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx receptu a xxxxxxxxxxxxxx identifikačních znaků xxxxxxxx přípravků uvedených xx elektronickém xxxxxxx.

(2) Xxxxx xx přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) předepsal xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx

x) byly předepsány xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx mu pacient xxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx byly xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§11

Komunikace lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Informační xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávnění přístupu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx o jeho xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a veškerá xxxxx data jsou xxxxxxx vytvářena a xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx zasílána xx xxxxxxx značkovacího xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx

x) elektronický xxxxxx xx přidělen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak,

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx vždy potvrzuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dat.

(6) Xxxxxxx komunikace a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x činnosti centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "žurnál"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) přijetí xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxx přijetí xxxxxxxxx x případně další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx data, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě zveřejněna x xxxxxxxxxxx prostředku Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv a xxxxxxxx

x) specifikaci formátu xxxxxxxxxxxx jazyka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů xxx předepisování včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x dokumentů xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx identifikačních znaků xxxxxx xxxxxxx,

x) detailní xxxxx komunikace s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx komunikaci,

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx specifikace.

§11a

Záznam v registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů. Pro xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsání léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatřen.

§11a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Xx. s xxxxxxxxx od 25.7.2013

§12

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx případě

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi, xxxxx je x xxxxxxxxx smrti, xxxx xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx výjimečně i xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Nebezpečí x prodlení",

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxx pacienta, x xx u dítěte xx 3 xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a x xxxxxxxxx osob xx xxxx, číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,

x) xxxxx léčivého přípravku,

d) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem.

§13

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to i xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxx vystavení,

f) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx údaje:

a) název xxxxxxxxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, název oddělení x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx pojišťovny,

b) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) krevní xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud byla xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,

f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, počet xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx a xxxxxx podání,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx na transfuzní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, se dále xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) číselný xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx transfuzního přípravku.

Vzorek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx xxxx záměna, a xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx. x) až x) x i) a x xxxxx otisku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Xxxx platnosti lékařských xxxxxxxx

(1) Recept x xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxxxxxx 5 kalendářních xxx počínaje dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platí 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx však 1 xxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, platí 6 xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Neodkladná péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxx z xxxxxxx

(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx předepsány 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž některý xxxx x xxxxxxxxx x ani xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx lékárník na xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx balení xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx recept se xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx". X xxxxxxx, xx lékárník xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nevybírá xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾, xxxxx xxxxxxxx "Poplatek xxxxxxxx". Xx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx regulační xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx použije §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx označené xxxxxx pruhem.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy; první xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý průpis xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xxxxxxx údaje uvedené x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, léková xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx lékopisu¹¹⁾, x xx i pro xxxx xxxxxxxxxx složky x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,

d) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní číslo x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 obdobně.

§19

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ obsahuje

a) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,

e) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu¹⁷⁾,

f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx krmné xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx pro medikované xxxxxx opakovat",

o) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a

p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, ostatní 4 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, uchovává xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx změn.

(7) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxx v České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx důvodu xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx xx uvádí xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx jedno xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx změn.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 5 let xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Předepisování léčivých přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být léčivé xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx cestě xxxxxx,

x) není xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo v xxxx použití podle xxxxxx právního xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx imunologickým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata preventivně xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²¹⁾,

x) má v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x to xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx v příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství⁵⁾, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si první xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx o léčivech.

(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu I²⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ a xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem xx právnická osoba

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X a psychotropní xxxxx seznamu II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu

*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. II

Přechodné ustanovení

Po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Sb., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x účinností od 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Právní předpis x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.