Právní předpis byl sestaven k datu 02.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 a 4, §7 odst. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 odst. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 odst. 17:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie1) a xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx produkty xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kategorie xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění na xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor hodnocení xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu pochází xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx genetického materiálu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, z xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx modifikací xxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) cílovým xxxxxxxxxx - organismus, jehož xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vnést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce,
g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx insert,
h) xxxxxxxxx genem - xxx obsažený x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Gymnospermae) a xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, žádostí x xxxxxxx dokumentů
(K §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
2. x xxxx 3, xxx-xx x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, jde-li x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie rizika xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) postupů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x části C přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. v xxxxx X xxxx 1, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx organismem xxxxx xxx vyšší xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděn xxx xxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
f) xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. v xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx je vyšší xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nebo x xxxxxxxxxxxx podobě, textové xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (plány, xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.) xx formátu XXXX (xxxxxxx XXX); xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx x xx všechny požadované xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx jsou xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx spojeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nastává xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx přitom xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale mohou xxx zjištěny xxxx xxxxx nebo nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh je xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx vyplývají xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx nutno zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x přijímajícím prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxx identifikovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxxxx modifikace, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny xxxxx mít buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx okamžité, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
x) xxxxx, způsobu x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx prostředí v xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx monitorování těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinnost ošetření xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx lékařství xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství,
d) účinky xx biochemické xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx uhlíku a xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx, xxxxxx alergických xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede pro xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5b v xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na pravděpodobnost, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xx předpokladu, xx x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx expozice, u xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního nepříznivého xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení rizik; xxxxxxxx opatření xxxx xxx přiměřená vzhledem x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž navrhnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx monitoringu, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxx též
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx dokumentovány x, xxx xx to xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx vydané Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, xxxxxx nových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx z kategorií xxxxxx uvedených v příloze č. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx zařadit pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx odstavce 1 xxxx být písemně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx je dostupná, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx habitatu,
b) každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) možnost xxxxxxx dědičného materiálu xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí x xxxxx selekční xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné okamžité xxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx styku,
g) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx x použití xxxx krmivo,
h) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x
x) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx technik xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx dále obsahuje
a) xxxxx způsobů, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x testovaného xxxxxxxx (člověka nebo xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem klinického xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx přenosu genů x rostliny xx xxxxxxxx,
x) přenos genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy x
x) xxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) V xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx doloží xxxxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která vyhovují xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj pro xxxxxxxx laboratorní xxxxx,
x) xxxxx xxxx prováděny xxxx než toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx2) nebo xx xxxx prováděny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx data v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodném x provedení statistické xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx hodnocení rizika xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace transformačních xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje pro xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Hodnocení xxxxxx genetického produktu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x těchto xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020
§6
Prahová xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 zákona)
Genetickými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx xxxxxx genetické xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx více xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §23 odst. 1 xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jim nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx též xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx a rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §5 odst. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženého podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) vydaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (§5 xxxxxx) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), xxxxx xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, jimiž bylo xxxxxxxxxxxx uloženo provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí xxxxx §34 zákona, xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) provozní xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx-xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx podle písmene x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx o xxxxxxxxxx prováděných xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zprávu xxxxx §19 xxxx. x) zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx, a
l) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uzavřený prostor xxxx pozemek, xx xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx se zakládá, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx nemohlo xxxxx xx xxxxxx, poškození xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uspořádání x xxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, který xx xxxx v průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy,
b) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zápisy x veškerých provedených xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx každého xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx samostatný provozní xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx deníku xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx zaznamenává, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx. X záznamu xxxx být xxxxxxx xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx x xxxxxxxxxx pozorování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se zapisují xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x takovém xxxxxxx xxxx xxx připojen xxxxx změny xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, která x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx provedla, x datum, případně x xxx provedení xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zálohují. Změny x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx jména, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx papíru xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx trvanlivostí xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx záznam.
(8) Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 xxxx. d) xxxxxx] kladně xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradcem. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx
x) xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx jednací xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první nebo xxxxx kategorie rizika,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, kde xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zahájení x ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, se kterými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, popisu x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx, včetně výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jméno (xxxxx nebo obchodní xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx jej xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsah ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx plánu je xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx
x) x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) v xxxxx X, jde-li o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, které xxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Náležitosti hodnotící xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx,
x) xxxxx výsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) posouzení, xxx genetická xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x daným geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s §7 xxxxxx,
x) xxxxx o xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neměl být xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx rizik a x navrhovanému plánu xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx uveden xx trh, xxxxx xxxxxxxx x důvody xxx xxxxx postoj.
§11
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví požadavky xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM NAKLÁDÁNÍ XXXXX KATEGORIE XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
Díl 1
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Dosavadní xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je odlišná xx odborného poradce
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. poloprovoz
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. skleník / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ vyňatý xxx; případně xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / vyňatý gen, xxxxxx) xxx uvádět x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx první xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx skupinu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identické. X xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x vkládaných genů/inzertů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx skupiny (např. „xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „chromosomové xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx podané xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / insert/vyňatý gen; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
1.6. Jména xxxx, které jsou xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - povaha xxxxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Adresa pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx zařízení xxx živočichy
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x udělení akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x příjemci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Údaje x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx zjišťování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Údaje o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxx xxxxx používaný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
7.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx uzavřené nakládání
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
9.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x kontroly xxxx xxxxxxxxx
9.6. Popis nakládání x odpady (xxxxxxx xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx pro xxxxx nově používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Údaje x xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx
2.2.3. Xxxxx o xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Metoda vnesení xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
2.2.7. Xxxxxx vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikovaného organismu
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxx (xxxxxx kultur, počty xxxxxxx nebo živočichů)
2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx v jiném xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X této xxxxxxx xxx každý xxxx používaný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Způsob balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX TŘETÍ XXXX XXXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 odst. 3 xxxx. c) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx
4.1. Adresa
4.2. Charakter xxxxxxxxxx:
4.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx pro omezení xxxxxxxx případné xxxxxxx (xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění prostředků xxx odvrácení havárie xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Účel x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dílčích xxxx též xxxx xxxxxx trvání a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx organismu, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx (X) rodičovském xxxxxxxxx (xxxxxx zvlášť xxx X, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. RNA xxxxx
6.1.3. XXX virus
6.1.4. bakterie
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx patogenu
6.4.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
6.4.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
6.4.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcovským organismem x xxxxxxxxx
7. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého dědičného xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. kombinace xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. buněčná xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Údaje o xxx, xxx je xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Typ vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. bakteriofág
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. phasmid
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný fenotyp:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým kovům
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxxx přesný název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx organismu xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, virová)
7.3.6.7. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x jejich xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. biolistický xxxxxx
7.4.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje o xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx x přiložit xxxxxxxxxx xxxx insertu)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Zdroj xxxxx xxxxx insertu
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx insertu xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. na xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x tom, zda xxxxxx obsahuje části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx známé
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podílejí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx reprodukce
9.2.3. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X této xxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Posouzení xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výslednou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxx kategorii xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště
12. Xxxxx xxxxxxxxxx nakládání
12.1. X xxxxxxx dovozu nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx při práci x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x této xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - možnosti
|
Zdroj xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx xxxxxx klonovaného xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx gen/inzert |
Klonovaný gen xxx toxin |
Působení xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
|
Klonovaný xxx, xxxxx funkce souvisí x patogenitou nebo xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx obsažené xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová částice (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, nádorová transformace xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx rezistentního xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx, toxigenita, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivům |
|
Místo x xxxxxx nakládání |
Biotechnologický proces |
Horizontální xxxxxx genů do xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
nízká |
nízké |
1 |
|
Infekční xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, integrace xxxx xx xxxxxx (retrovirové xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buňky |
velmi xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx DNA, rekombinace x latentním xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx na xxxxxxxx populací a xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Introdukce x vytlačování přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx přenos |
Přenos xxxxxxxx x klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Příloha x. 2 x vyhlášce č. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx také lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx souhrny x xxxxxxxx citovaných xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX ŽÁDOSTÍ O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO XXXX XXXXX XXX KLINICKÉ XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx a délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí se xxxxx dokladem rozhodnutí x uznání odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x datum jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. stát, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. datum xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
9.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, především x xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ekosystémů
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
11.3. Genetická xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyloučit nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx organismu
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. bakterie
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
12.1.7. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zemích Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx republice xxxx x zemích Evropské
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Je organismus xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx detekce xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx ochranu zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx10)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx a zvířat
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Generační xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné přežívající xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. larvy
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud existují)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobích
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. primární xxxxxxxx
12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Frekvence mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru
12.20.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx (včetně data x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. buněčná xxxx
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Typ vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. bakteriofág
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx objekt (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx výběrový (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
13.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. mikroinjekce
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. makroinjekce
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxx
14.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Sekvence
14.1.3. Původ
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. xx volném xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx chromozómu
14.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
14.5. Xxxxx o xxx, xxx se sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx a údajů xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x detekci vložených xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Informace x xxxxxxxxxx organismu (organismu, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. bakterie
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, kvasinka)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
15.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
16. Xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, pH xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. xxxxxxx xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na životním xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
16.8.2. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
17.1. Xxxx xx místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyskytují, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x pozemky, xx kterých xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
(+) Kopie xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, x přehledný xxxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx pěstovaných xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx pozemku, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx vlastníkem x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo půdního xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se uvádění xx životního xxxxxxxxx xx uskutečnit (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx pokusu,
17.5.2. Xxxxxxx pokusného xxxxxxx (xxxxxx izolačního xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Vzdálenost xxxxxxxxx pozemku xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, vodní xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. proti xxxxx
17.9.3. xxxxx splachu
17.10. Velikost x způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů
17.11. Další xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozemek
17.12. Stručný xxxxx obvyklých povětrnostních xxxxxxxx
17.13. Popis xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx něj xxxxxxxxxx rušivých vlivů:
17.13.1. xxx půdy
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx ovlivněny
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx pozemků x xxxxx místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít význam xxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 k xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (přibližný xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx likvidace
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životním xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, kmene. patovaru)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx, za xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.6. Cesty biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x rozšiřujícími xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z místa xxxxxxx do životního xxxxxxxxx a ve xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) necílového xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiného xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
19.10.2. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a důsledky xxxxxxxx přenosu
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx chování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Další xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx
20.1. Metody zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského organismu, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další organismy
20.5. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Plán kontrol x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Popis zneškodnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinnosti
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, jež xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Způsob xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo zjišťování xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Závazný harmonogram (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich trvání)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx nebo mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. stát, x xxxx xxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x trvání xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
8.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx vydáno
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, s přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice
11.4. Schopnost xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x rozsah šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x semen v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx rostlina v Xxxxx xxxxxxxxx pěstována, xxxxx habitu xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, patogenech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx na xxxxxx lidí, zvířat x životní prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Popis x charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx nebo změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx jejich fenotypových xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Vnesení cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného materiálu
12.3.4. Xxxxxxx fúze
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Velikost
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Umístění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňce (xxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Xxxxx exprese v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx použité xxx charakterizaci xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny
12.13.1. Xxxxx xxxxx změněné XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny a xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánek xx vhodném měřítku x vyznačením xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Název xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxx x případně dílu xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník xxxxxxx, xxxxx není totožný xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a žadatelem
13.3. Xxxxxxxx x využití xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Velikost x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx využití izolačního xxxxx xxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobám
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx splachu
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ půdy
13.7.2. Xxxxx režim xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxxxx a v xxxx xxxxx
13.9. Relevantní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případů uvádění xx životního prostředí xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, pokud xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
14. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pozemku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být uváděno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin na xxxxxxx
14.7. Xxxxxx sklizně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx od planých xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx použita
15.3. Xxxxx xxxxx xxx úpravu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xx dárcovského organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na další xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx ochranných xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nových xxxxx x vlivu uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx prostředí
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX O UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x funkce
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Jméno, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx přípravku
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Jiný xxx léčivého xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, které neobsahují xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného léčivého xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
11.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx podání x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
13.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Výskyt a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používán x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných produktů).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění u xxxx a xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Generační xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
13.11.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x konkurenti, symbionti x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Další xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx vektoru
Pokud xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud vektor xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný fenotyp:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x tom, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Údaje x insertu
15.1. Údaje x xxxxx části xxxxxxx, případně x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. na xxxxxx plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do chromozómu
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx patogenních xxxx škodlivých vlastnostech xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx každého úseku xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx sekvencí
15.7. V xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Informace x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se patogenní xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx účinky
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců při xxxxx8)?
Xxxxx ano, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší se xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx na xxxx přežívání, rozmnožování x šíření v xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Popis xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx léčivého přípravku
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém odběru, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx a odstranění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které jsou x kontaktu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx proti xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.7. Popis dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a nakládání x xxxxxx
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx účinnosti
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Popis xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Termín x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x xxxx vlivu xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx xxxxx dojít
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Typy xxxxxxxxxx, xx kterých xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu po xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického hodnocení x po xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, které není xxxxxxxxxx xx uvádění xx trh)
21.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich následného xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření odborného xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx uvádění xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx žádosti o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu navrhovaného xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx citovaných x žádosti, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za provádění xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Název x xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
6. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x jeho xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického produktu, xxxxx bude použito x jednotlivých etapách, xxxxxx upřesnění, xxx xx bude xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx 8 xx 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx genetického xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx typem xxxxxxxx neobsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (např. xxxxxxx, zemědělství, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Podmínky xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, xx xxxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
8.7. Typ xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. v Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx unii
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
8.10. Byla podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ne. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce).
8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Byl xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) uveden na xxx x Evropské xxxx jiným xxxxxxxxx? Xxxxxxxx ano, uveďte xxxxxxxx, datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x xxxx xxxx xxxxxx, x období, xx xxx xxxx xxxxxxx.
8.13. Byla xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (notifikace) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno), xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx uvádění na xxx.
8.14. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících případů xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Navrhovaný xxxxxx označování xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx nepovoleného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Údaje x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu, s xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, patovaru)
9.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, bakteriofágy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují odolnost xxxxxxx vůči antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
9.6. Výskyt a xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxx materiálu mezi xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx x generační xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Schopnost přežití x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. spory, sklerócia)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Šíření x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- primární xxxxxxxx
- přeměny živin (xxxxxxxxx, predátor)
- rozklad xxxxxxxxxxx hmot
- xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx zdraví
9.18. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. nosič xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx x popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx genetických xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx
10. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Popis konstrukce xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x případně restrikční xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, xxx dalece xx daný xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x zda xxxxxxxx sekvence, jejichž xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx známy
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum hostitelů xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. odolnost vůči xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx insertu
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx části dědičného xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Poloha
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
11.7. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. na volném xxxxxxxx
11.8.2. integrován do xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů tykajících xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Údaje o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx přirozená xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (geneticky modifikovaném xxxxxxxxx obsaženém x xxxxxxxxxx produktu)
13.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde dochází x expresi
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Aktivita exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Popis xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx liší xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ověřených xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Údaje x specifičnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Účinky na xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx účinků příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxx imunokompetentní lidské xxxxxxx, uveďte:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. oblast xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx terapií
13.8.6. Xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro zdraví xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx od xxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx o xxx, v čem xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx, generační xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxx genetický materiál xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
14. Předpokládané chování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx produktu xx lidské zdraví
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Oprávněná xxxxx
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Místo xxxxxxx xx životního prostředí
15.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření monitoringu
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx zdraví xxxx, xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, způsob x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x správního orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx vzorku poskytnutého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 odst. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo obchodní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní forma, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (u xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického produktu xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Navrhované xxxxxx x doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxx na trh (xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské unii
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx podána žádost xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je obsahem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Byla nebo xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh x xxxxx státě mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx podána, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu a xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx a xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetické znaky
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, který xx být vnesen xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x xxxxxxxx rodové x druhové jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Velikost x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu v xxxxxx xxxxx vložení, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostřední xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xx xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx vložení
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých genů
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX xxxxxxxxx x důsledku genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. ORF xx xxxxxxxxx jako nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx ORF a xxxxxxx geny, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární struktura (xxxxxxxx aminokyselin) a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které mohou xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx exprese a xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. kořeny, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu a xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita insertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx nebo produktu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx vložené XXX z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx mikroorganismy xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) na související xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, které xxxx xxxxxx poskytují
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Závěry o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx způsoby pěstování, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx x oblasti, x níž má xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x v xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx zdraví lidí x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx styku, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou spotřebu, xxx x příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x možných nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx odběru x analýz xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xxxx být od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx postup umožňující xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x polyethylenu, přetlakový xxxxxxxx oblek, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx vložkou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx kabát x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, bavlněné pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx galoše, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x uzavřenou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xx sterilitu xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx brýle protiprašné, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x filtrem, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
Uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx budovy xxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx požadováno |
oddělení xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx budovy |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
3. |
Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx |
|
4. |
Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx vzhledem k xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x výstup xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx, požadována xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx viru |
|
7. |
Sterilní xxx - samostatná místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx musí xxxxxxxx x laboratoři; xxxx xxx vložen xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx oděv x ochranná obuv |
požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx obuv požadována xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx před vstupem xx uzavřeného prostoru x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx pracovní prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (např. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, sprch a x dalších xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x laboratoři xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a střechou (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xx skleníku nakládá x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx splňovat x xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx částí X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx jedná o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živočichy),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory, jejichž „xxxxx" strana xx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x sprchou,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxx prostory,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, přetlakový ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, ochranný oteplovací xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět filtrace), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx extrémům xxxxxx x daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx uvnitř xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru xxxx samostatnou xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x tlaku x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx filtr (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x za splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx se musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; musí xxx xxxxxx xxxx „čistou" x „nečistou" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x obuvi xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x něj (způsob xxxxxxxxx s oděvem x xxxxx xxx xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx odpadních xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, obuvi x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích živočichů, xxxxx, xxxxxxxx apod. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx výskytu |
|
16. |
Skleník nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx do xxxxxx, xxx proběhne xxxxxxxxxx xxxxx bodu 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo odpad |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx kontrolu nad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
|
20. |
Odpočinková xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX UŽIVATELSKÁ ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro živočichy xxxxxxx x x xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro příslušné xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostory a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx se rozumí
a) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx oddělení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostory (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx specializované xxxxx druhu živočichů xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pokusných xxxxxxx,
x) izolátorem xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx malá xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx vhodnější xxxxxxxxx místnosti,
d) xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx holinky, pryžové xxxxxx, uzavřená pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx18) musí xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
1. |
Zvířetník xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x pomocná zařízení xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx snadno xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x dezinfikovatelné) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
4. |
Podlaha x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx podlahu x stěny |
požadováno xxx xxxxxxx a xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx chována x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného prostoru x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem x xxxxx při xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx a další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
|
11. |
Odpočinková xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx uživatelských xxxxxxxx xxx xxxxx živočichy |
|||||
|
12. |
Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx taková, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, netěsnosti xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx, povrchových xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx organismů |
požadováno pro xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx |
XXXX D
POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX VÝROBNÍ XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx účely xxxx části xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, určené k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes oddělené xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, šatnou xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
3. ochranným xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný pracovní xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx okolí |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxx odběru vzorků xxxx přidávání xxxxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxx xx xxxxxx systému |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx systému, pokud xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, podlahu a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na minimum |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Udržování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru xx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x prádlem, oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx atd. |
požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx havarijního xxxxx
(X §20 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je nutno xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) žadatele
Údaje, xxxxx tvoří ministerstvem xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, jsou xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x nakládání x XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x právnických xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Adresa xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Plán xxxxxxxxxx x označením míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx a pomocných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitelných x likvidaci havárie)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných následků xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx havárie, v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 zákona
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §27 zákona x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. IČO (xxxxx je přiděleno)
U xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx xxx doručování
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Adresa xxx xxxxxxxxxx
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx odpovědná xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Adresa pracoviště
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx pozemcích
(+) Případně xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitelných x likvidaci havárie)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Popis havárie, xxxxx může vzniknout
8. Xxxxxxx možných následků xxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Postupy xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx nacházely x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, případně osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 odst. 3 xxxxxx
12. Způsob vyrozumění xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 zákona x xxxxxxx havárie
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 372/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty
s xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx podmínkách nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 o uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Komise (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, kterou xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxx xxxxxxx prostředí.
1x) §7 xx 30 zákona č. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zákona x. 131/2006 Xx., zákona x. 249/2008 Sb. x zákona x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx a rozšiřování xxxxxxxxxx organismů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x původců zoonóz x x xxxxx xxxxxxxx č. 299/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) Xxxxxxxxx nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx nařízení vlády x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x oblasti xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 odst. 1 xxxxxx x. 344/1992 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1996 Sb. x zákona x. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., o prevenci xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů (xxxxx x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx x. 30/1998 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., zákona x. 154/2000 Sb., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. a xxxxxx č. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx týrání, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky ochrany xxxxxx xxx práci.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x zemědělství, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 368/1992 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Nařízení xxxxx č. 11/2002 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x zavedení signálů.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x správné klinické xxxxx x bližších xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, vyhláška č. 419/2012 Sb., x ochraně xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx organizace práce x pracovních postupů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
19) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 166/1999 Sb., ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 185/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 256/2013 Xx., x katastru xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.