Právní předpis byl sestaven k datu 23.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, (dále xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 xxxx. 17:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí nebo xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání,
f) xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx dokumentace,
i) xxxx xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o havarijním xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
§2
Základní pojmy
Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnáší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx materiál vnesený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickou modifikací xxxxxx xxxx dědičného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) vektorem - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx materiálem xx xxxxx xxxxxxxx,
x) insertem - xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx vložený do xxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce,
g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x určující xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkční xxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k určité xxxxx nebo k xxxxx zabraňujícímu množení xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §5 odst. 1 x §16 xxxx. 2 a 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první kategorie xxxxxx,
2. x dílu 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
3. x xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 zákona je xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx nebo čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce,
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uveden x části X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce
1. x xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxx xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x části X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismus, který xx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx
1. x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vyšší rostlina xxxx genetický xxxxxxx xxxx než obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxx genetický xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx xx xxxxxx x členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, xxx-xx x žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, textové xxxxxxxxx ve xxxxxxx "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (plány, mapa, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx xxxxxxx JPEG (xxxxxxx XXX); pro xxx případy xx xxxxx xxxxxx formát "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx x xx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx pro xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x žádosti o xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění na xxx xxxx vyznačeny x přílohách č. 2 x 3 x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx nastává xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být přímé x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx jako xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx dlouhodobé účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x prostoru.
(3) Při xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx významnými z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx po dlouhou xxxx.
(4) Při identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na trh x xxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx modifikace, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické modifikace, xx xxxxx, ke xxxxx má dojít x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxx xxx rámec xxxxxxxxx změny. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxx okamžité, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vektoru x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx prostředí x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prvků.
(7) Xxx xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Škodlivé xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnovat
a) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, které xx xxxxx vést x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinnost ošetření xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata nebo xxxxxxxx, xxxxxx toxických x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx změnami, x xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x němu xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) pokud xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty v xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx uvádění na xxx se x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x případě xxxxxxxxxx nakládání bere x xxxxx též
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být xxxxxxx dokumentovány a, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx referencemi xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x mezinárodní xxxx vnitrostátní klasifikační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx10), xxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx z kategorií xxxxxx uvedených v příloze č. 3 k xxxxxx. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx rizika xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx invazivním xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu xx xxxx druhy xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může být xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené přímými xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivu xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx do styku,
g) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxx techniky xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx dále obsahuje
a) xxxxx způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x testovaného xxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx zařazovacích x xxxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kritérií xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x člověkem, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx přenosu genů x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx studie xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx toxikologické studie xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx zařízení xxxxxxxxxx zásadám Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx prováděny xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxx byly xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx v xxxxxxx neexistence příslušné xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx analýzy.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění na xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést hodnocení xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx na trh xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxx transformačních událostí. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického produktu, xx kterém je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx z těchto xxxxxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx více než 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxx §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx náhodné xxxx jim nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx rizika, do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx též xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pracoviště, xxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále zajištění xxxxxxx x přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) x x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxx x laboratorní praxe.3)
§8
Xxxxxx a rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. b) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x udělení povolení xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, nebo hodnocení xxxxxx předloženého xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (§5 xxxxxx) a x prodloužení xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 xxxx. 7 xxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) těchto povolení, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 nebo 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kopie těchto xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) provozní xxx xxxxxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 zákona),
f) xxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracovány (xxxx. xxxxxxxxxx operační xxxxxxx) a xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [například xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx x §25 odst. 5 xxxxxx],
x) záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) závěrečnou xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx přeškolování a xxxxxxxxx x provozním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx, x
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozemek, xx xxxxxx probíhá, případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x listinné x xxxxxxxxxxxx podobě tak, xxx nemohlo dojít xx xxxxxx, poškození xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost v xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx odlišnost xx xxxxxx uvedeného v xxxxxxx a),
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx, kontrolách a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx záznamu, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx několik xxxx, xx. období xxxxxxxxxx x získání dílčích xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx případě xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx deníku důvod xxxxx x datum, xxx xxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx, xx xx xxxxx byla xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx zaznamenává, zapsat xxxxxxxxxx, přesně a xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx, x datum xxxxxxx. Xxxxxxxx změny x xxxxxxxxx xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zapisují xxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje, xxxxx a podpis xxxxx, která x xxxxx rozhodla x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, případně x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx ukládané x elektronické xxxxxx xx zálohují. Změny x opravy xxxxxx xxxxx se vyznačí x uvedením jména, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx osoby, která xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx přenést xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Dokumentace xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 xxxx. d) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx
x) xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná-li xx o uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum zahájení x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uzavřeně nakládalo xxxx které byly xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) izolovaný dědičný xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx datumu, xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx událostí a xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx likvidace použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i ověření xxxxxxxxx likvidace, včetně xxxxx (názvu xxxx xxxxxxxx firmy) osoby, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ověřovala xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) výsledky nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu,
j) xxxxx xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx a pozemků xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxx (xxxxx xxxx obchodní xxxxx) xxxxx, která xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neprovádí-li xxx xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx podpis x xxxxx podpisu.
(9) Zvláštní xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Xxxx havarijního xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx
x) x xxxxx A, xxx-xx x havarijní xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx plán pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce vyznačeny.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b odst. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje vždy xxxxxxxxxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx podstatné a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh,
b) xxxxx výsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) xxxxxxxxx, xxx genetická xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xx xxxxxxxx x nakládáním x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo produktem, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx provedeného x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje jasné xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx. V případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx uveden xx xxx, závěr xxxxxxxx x důvody xxx tento xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx stanoví technická xxxxxx, xxxxxx kterých xxxx vzniknout geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jménem, nebo xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX A
VZOR OZNÁMENÍ X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA
Díl 1
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx oznamovatele xxxxxxxxx
2. Odborný poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Účel xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Charakter xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. poloprovoz
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; případně xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou xxxxxxx, xxx jejíž xxxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx x xxxxx xxx uvádět xxxx xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx jejich mutovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (např. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „myší xxxx“, „chromosomové xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxx xx xxx (objemy xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X této xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx pracoviště
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
(odpadní xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Provozní řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
VZOR XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxx xxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx kategorie xxxxxx
4. Vyjádření odborného xxxxxxx
Xxx 3
XXXX OZNÁMENÍ X UZAVŘENÉM NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, výroba apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. chovné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx médií, xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx původu
6.2.2. Údaje x příjemci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Údaje x vektoru, včetně xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Metoda xxxxxxx insertu
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přítomnosti genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx metod xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx (objemy kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx jaké xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx uzavřené xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Opatření x xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
9.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené podle §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Údaje x xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.7. Xxxxxx vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx kultur, počty xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x tom, xxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx nakládání
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx rizika
4.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní nebezpečné xxxxxx)
5. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Doplňující xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
7.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ TŘETÍ XXXX ČTVRTÉ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx občanství (u xxxxxxxxx osob)
1.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. IČO (pokud xx přiděleno)
1.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx zařízení
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
4.2.5. xxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx
4.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvrácení havárie xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5. Účel x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx trvání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, případně, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx (C) rodičovském xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx X, B, X)
6.1. Xxxxxxxxxx je:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx rostlina
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jaký)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
6.4.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
6.5. Přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7. Údaje x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické modifikace:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. virus
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. odolnost xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. biolistický přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (agrobakteriální, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. biolistický xxxxxx
7.4.6. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje x xxxxxxx (údaje 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx do tabulky x přiložit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dílčí xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx insertu xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. na xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. insert xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (upřesněte)
8.5. Údaje x tom, zda xxxxxx obsahuje části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podílejí xx patogenních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx a fenotypové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu svojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x tom, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce
9.2.3. Xxxxx x xxx, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx
9.3. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X xxxx přílohy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
10.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Posouzení xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výslednou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx danou kategorii xxxxxx a skutečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Stát xxxxxx, případně určení
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Způsob xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Ochrana xxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxx x xxxxxx právními předpisy9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx a četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx zahájením nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx funkčního viru, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx klonovaného xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx virulencí |
Infekce, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx souvisí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx gen |
Delece xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům |
Horizontální xxxxxx genu xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx geny obsažené xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxxxx transformace xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx toxigenních x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx nového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vznik xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx, toxigenita, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx - možnosti
|
Účinky xxxxxxxxx s XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky |
Odhad xxxxxx |
Xxxxxxxx xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, xxxxxxxxx genu xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buňky |
velmi nízká |
nebylo xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx adenovirem |
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx xx xxxxxxxx populací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Introdukce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx kmenu |
||||
|
Interakce x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
||||
|
Přirozený přenos |
Přenos xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo s xxxxxxx xx rozsah x podmínky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx také lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx nutno xxxxx souhrny x xxxxxxxx citovaných studií, x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
(4) Xxxxx, které xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX NEŽ XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Název xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx doba uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx její území?
Pokud xxx, uveďte:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx plánuje,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. stát, xx xxxxxx byla žádost xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx které xx povolení xxxxxxxx.
9. Xxxxx žadatel žádost xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx území Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx různého rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným určením xxxx (plemene, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx aplikovatelné) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx je:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX virus
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte třídu)
12.1.7. xxxx organismus (upřesněte)
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx organismu s xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx linie, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální xxxxx
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. původní nebo xxxxxxxx v zemích Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní v Xxxxx xxxxxxxxx nebo x zemích Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx organismus xxxxx kultivován (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx
12.8.4.3. xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx spojení x nadzemními částmi xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx účinky
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. schopnost pronikat xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Rozmnožování
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (houby)
12.13.1.6. pohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx procesů:
12.19.1. primární xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost vektoru
12.20.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Předchozí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxx rodičovského organismu xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx data x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx části dědičného xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx fúze
13.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. transformace
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x tom, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známy
13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Sekvence
14.1.3. Původ
14.1.4. Xxxxxxx charakteristika
14.2. Umístění xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. insert integrován xx xxxxxxxxxx
14.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx nebo funkce xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Údaje o xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx původem x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x konečném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k identifikaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. bakterie
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte xxxx)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným určením xxxxxxxxx (odrůdy, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. toxické xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
15.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
16.1. Popis dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
16.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx účinky
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx patogenu
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky detekce
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Rychlost x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
16.9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx pozemku, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x přehledný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uskutečnit (m2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha pokusu,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozemku xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, včetně plodin xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx neoprávněným xxxxxx
17.9.2. proti xxxxx
17.9.3. xxxxx splachu
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů mimo xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlivů:
17.13.1. xxx půdy
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx využití pozemků x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
18. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx uvedením do xxxxxxxxx prostředí (uzavřené xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uveden xx životního prostředí
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí
18.6. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Způsob ochrany xxxxxx pracovníků v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19. Údaje x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxx xx uvedení do xxxxxxxxx prostředí, jako xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx by x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx ekosystémů, do xxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.8. Název (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Známé nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Informace x xxxxxxxxxxx
20.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o nakládání x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxxx xxxx účinnosti
22. X případě xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu určeného xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 odst. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx vývozce
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Způsob xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s uvedením xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný poradce
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
5.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich trvání)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud ano, xxxxxx:
7.1. xxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx podání a xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx žádosti
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
9. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. období, xx xxxxx se povolení xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. České x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx dormance,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Šíření rostliny x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx množství pylu x semen x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x směru xxxxx, xxxx vody a xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice pěstována, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, parazitech, xxxxxxxxxxxx a symbiontech
11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny s xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx fenotypových xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx fúze
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Původ (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Umístění xxxxxxxxx dědičného materiálu x rostlinné xxxxx (xxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx x rostlině x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, listy, xxx)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx rostliny
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx použité xxx charakterizaci xxxxxxx
12.13. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx změněné DNA
12.13.2. Xxxxxx detekce a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření x xxxxxxxxx
12.15.3. schopnost přežití
12.15.4. xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál na xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x genetické xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x vyznačením pozemku x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx pozemku
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx x xxxxxxxx dílu xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem evidence xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx žadatelem, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx a využití xxxxxxx
13.3.1. Celková xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Velikost x xxxxxx plochy, xx xxxxx mají byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx využití izolačního xxxxx xxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx pozemků
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifických xxxxx (x xxxxxxx xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Území xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neoprávněným xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Xxx půdy
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxxxx a v xxxx okolí
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Popis xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou
14.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx pozemku xxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin
14.3. Xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx x2
14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx sklizně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx
14.8. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx životního prostředí
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx planých xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx snížení xxxx xxxxxxxxx úletu xxxx xxxx semen, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x monitorování jejích xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dárcovského organismu, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost x xxxxxxxxxxxx těchto metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx ochranných opatření
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusech xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
17. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx v xxxx podání žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x délce odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x místě, na xxxx xxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, na xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx
5.2. Adresa sídla
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel uvádění xx životního xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž žadatel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x číslo nebo xxxx označení žádosti
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. České x latinské rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx podmínky
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných produktů).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx účinky
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. nosič xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně identifikujte)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (rodičovským xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
(+) xxxx vektoru
Pokud xxxxxx nebyl použit, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x tom, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x insertu
15.1. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx produkty nebo xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění zamýšlené xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny původem x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. V xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu (delece) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx dárcovský organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx necílového organismu
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí a xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx šíření?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování genetické xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx na xxxx přežívání, rozmnožování x xxxxxx v xxxxxxxx prostředí
17.4. Známé xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (vítr, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x xxxxxx
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajů x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx měření x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x předchozích případech xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx odběru, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Způsob sběru, xxxxxxxxxx a odstranění xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dalších xxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx se xxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx účinnosti
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Popis xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx interakcí s xxxxxxx organismy v xxxxxxxx prostředí, které xxxxx být významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx po xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx prudkého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Xxxxx biologického šíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce s xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Typy xxxxxxxxxx, do kterých xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozšířit x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vivo
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Místa, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu v xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xx jeho xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo vývozu xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx)
21.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x označování
22. Místo xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti pro xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx připojit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx citovaných x žádosti, xxxxxx xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx x názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za provádění xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa sídla x adresa bydliště (x fyzických osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
5.1. Název x xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu
6. Xxxx x postup xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx x jeho xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, datum xxxxxx předpokládaného zahájení x doba xxxxxx xxxxxx)
6.3. Předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x produkci x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx o dovoz
7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx 8 xx 13 pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, drobní xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxx
8.6. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
8.7. Typ xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu (genetického xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx trzích
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
8.10. Byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ne. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení k xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx x xxxx, x němž byla xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) xxxxxx xx xxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x xxxx bylo xxxxxx, x období, xx xxx xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost (notifikace) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx uvádění na xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx případných xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xxxx podmínka xxxxxxxxxxxx povolení
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
9.2. Xxxxx (sbírka, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Fenotypové x genetické xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx organismy
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx takového xxxxxxx
9.9. Rozmnožování
9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Šíření v xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx procesů:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- přeměny xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx
- jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. nosič xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x zvířat
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx genetických xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
10. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, pokud xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita vektoru (xxxxx)
10.3.3. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vektoru
10.3.4. Sekvence xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, jak xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, jejichž xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx známy
10.3.6. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
10.3.8. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum hostitelů xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx nebyl při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx insertu
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Údaje o xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx o tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. integrován xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Počet kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní účinky
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. schopnost pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů tykajících xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx zdraví xxxx
12.4. Údaje x xxx, zda mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx možná přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx odlišné od xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx
13.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x expresi
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx s udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Popis xxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx bílkovin s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ověřených xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (kvantifikované) xxxxxx metod
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Účinky na xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, příjemcem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx patogenity
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx je geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x virulence
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx adaptací
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx biologické xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, zejména s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx součást xxxxxx
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx od xxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx možné xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
13.15. Možné xxxxx x interakcích xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, generační doba
13.17.2. xxxxxx v prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx jiné organismy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Účinky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Účinky produktu xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx
15.1. Oprávněná osoba
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Doba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Datum x xxxxxxxx povolení
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx monitoringu
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, případně xx xxx, xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx hodnocení rizika
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx prostředí x biologickou rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx uložení x správního orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx poskytnutého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx předávání xxxxxx po udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a další xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx anebo obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením způsobu, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název nebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (u fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. E-mail
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (nutno xxxxxxxx)
5. Xxxxxx popis xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno příjemce xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx
5.6. Xxxxx, x nichž by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx části), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx
5.7. Případně xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
5.8. Typ xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxxxxx produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské unii
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx podána žádost xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxx je obsahem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.13. Byla xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh x xxxxx státě xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx podána, x období, na xxx xx žádáno (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx xxxx a xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není daný xxxx rostliny x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, nebo xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, který xx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční charakteristika
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx DNA a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx místě xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x neintegrované xxxxx) x metody stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, či nikoli) x ORF vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX je xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická analýza x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a, x xxxxxxx potřeby, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx exprese a xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, pyl x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, xxxxx jde x bezpečnost
8.3.5. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a statistická xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x rostliny na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny na xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx exprimované bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx prostředí
10.4. Interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (nepříznivé xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.5. Dopady na xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x níž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x x širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Účinky xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví
10.7.2. X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx trh
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)
14. Informace x xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny: osoba, xxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx lidí a xxxxxx, životní prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX NA UZAVŘENÝ XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy se xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx oděvů a xxxxxxx,
2. standardním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sterilizátoru mimo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx zástěra x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx galoše, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx polobotky, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xx sterilitu rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx brýle xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx štít, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), filtrační polomasky x filtrem xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx něj), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
Uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
oddělení xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx budovy |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx vzduchu xxxx aerosolový filtr (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx xxxxxxx x xxxx, požadována xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - samostatná xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx výše) |
požadován x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit šíření |
požadováno xxxxxxxx šíření |
|
12. |
Sprcha |
není požadováno |
požadováno x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem z xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice a xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x dalších xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, obuvi x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX PROSTOR X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. skleníkem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), který je xxxxx a převážně xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx nakládá x x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xxx příslušné xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx částí X xxxx přílohy, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx pro výměnu xxxxx a xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx umožňující bezpečný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx plášť, ochranná xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx hlavu, čepice,
5. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,
6. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová maska x filtrem (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
4. |
Vstup xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx přes hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx smyčku |
|
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx sterilizátor |
požadován x xxx, xx xx musí nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - biologické xxxxxx“15) xx vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv a xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx výměnou xxxxx x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x něj (xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x obuví xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx apod. xxxxxxxxxx přístupu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx vlastní vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Odtok xxxx xxxxx do xxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxxx odpad xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ OPATŘENÍ XXX UŽIVATELSKÁ ZAŘÍZENÍ XXX ŽIVOČICHY
1. Xxxxx xx x uživatelských xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy17).
3. Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se rozumí
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, prostory pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) prostorem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx specializované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pokusných xxxxxxx,
x) izolátorem průhledná xxxxxx, xx xxxxx xxxx chována xxxx xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vhodnější xxxxxxxxx místnosti,
d) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx kombinéza z xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx rukavice, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová maska x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx oddělená xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavíratelnými dveřmi |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxx snadno xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx izolátorech xxxx izolovaných xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx hygienická kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx osobní xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x hodnocení rizika) |
|
11. |
Odpočinková xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx živočichy nedošlo x xxxxx xx xxxxxxxxxx, povrchových xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx organismů |
požadováno pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx vody |
požadováno xxx xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX JINÉ XXXXXXXX (XXXXXXXXX VÝROBNÍ XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. hygienickou xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, čepice,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x filtračního materiálu xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x regulace šíření xxxxxxxx odcházejících z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx nejnižší možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx před xxxxxxxx xxxx vypuštěním z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx dezinfekci a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx opuštěním xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx atd. |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
20. |
Dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu x x kapalných x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory havarijního xxxxx
(X §20 xxxx. 4 zákona)
Dokumenty označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) žadatele
Údaje, xxxxx tvoří ministerstvem xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, jsou xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní forma, xx-xx xxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Adresa xxxxx
1.4. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu (x právnických osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. E-mail
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Pracoviště
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Plán xxxxxxxxxx x označením xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Metody izolace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví lidí, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x případě nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií: xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx x xxxx havárie, x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, kterým xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 zákona
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxxx x §27 zákona v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Členové xxxxxxxxxxxx orgánu (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx skladování
(+) Xxxx s vyznačením xxxxxxx x přehledný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx zdraví xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x oblasti v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, případně osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 odst. 3 xxxxxx
12. Způsob vyrozumění xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 zákona x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
86/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty
s xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES ze dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 o uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Komise (XX) 2018/350 ze xxx 8. března 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1x) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zákona x. 131/2006 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x zákona x. 291/2009 Sb.
Zákon č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x opatřeních proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) zoonóz x původců xxxxxx x x změně xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx nákaz a xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Zákon č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Například nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxxx praxe a xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
4) Například xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 89/1996 Xx. x xxxxxx x. 120/2000 Sb.
6) Například zákon č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými chemickými xxxxxxx a chemickými xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx č. 30/1998 Xx., zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx č. 29/2000 Xx., zákona x. 154/2000 Sb., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx., zákona č. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Sb. x zákona č. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx se upravují xxxxx požadavky bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích a x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx činnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxx vztahy (zákon x zajištění dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně směrnice 2001/18/XX.
15) Nařízení xxxxx č. 11/2002 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxx.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., o odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků.
18) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, ve xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx organizace xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) x b) xxxxxx č. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.