Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 odst. 1 a 4, §7 odst. 7, §11 xxxx. 3, §15 odst. 2, §16 odst. 2 x 3, §19 xxxx. b), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx stanoví
a) vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kategorie xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění na xxx,
x) náležitosti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx uzavřeného nakládání,
f) xxxxx oznámení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx druhé kategorie xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x rozsah xxxxxx dokumentace,
i) xxxx xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx ministerstvem zveřejněných xxxxxxxxx o havarijním xxxxx,
x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, z jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx pochází xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, x xxxxx dědičného materiálu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx materiál a xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx spolu x vloženým xxxxxxxxx xxxxxxxx materiálem do xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - cizorodý xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx obsažený v xxxxxxx a určující xxxxxx zjistitelnou vlastnost xxxxx xxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx zabraňujícímu množení xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, žádostí x dalších xxxxxxxxx
(X §5 odst. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx A přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. x dílu 3, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
3. x xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání první xxxxxxxxx xxxxxx předkládaného xxxxx §16a odst. 4 zákona je xxxxxx v části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je uveden x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx organismem xxxxx než xxxxx xxxxxxxxx,
2. v části X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx rostlinou,
3. x xxxxx X, xxx-xx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx klinického hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x části A, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je vyšší xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx x, xxx-xx x žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nosiči xxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, textové xxxxxxxxx ve xxxxxxx "Xxxx Xxxx Format" (xxxxxxx RTF), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx formátu XXXX (xxxxxxx XXX); xxx xxx případy xx xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx PDF).
(3) Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx povolení podávána xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx se v xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx.
§4
Náležitosti shrnutí xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 k této xxxxxxxx.
Náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx spojeno x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; okamžité xxxxxx xxxxx být xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem, nebo
e) xxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx - souhrnné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je xxxx nutné brát x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx vyplývají xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx chronickou expozici xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxxx x rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx významnými x xxxxxxxxxxxx hlediska,
c) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx po xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx rizika xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nezamýšlené xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx dojít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mít xxx xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) vektoru x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým produktem x
x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx zohlední příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx interakce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vést x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnost profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx veterinární léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx používaným x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx uhlíku x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx procesu půdního xxxxxxxx organických xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx sobě xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx změnami, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx mohou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, x xxxxx se xxxxxxxxx dosah každého xxxxxxxxxxxxx škodlivého účinku xx xxxxxxxxxxx, xx x němu xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, x xxxxx se vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; u xxxxxxx identifikovaného xxxxxx xx též vyjádří xxxxxx nejistoty,
e) pokud xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, navrhne xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na odhad xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) povahu x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx podle odstavce 1 musí xxx xxxxxxx dokumentovány a, xxx je xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nových xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx použít též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v příloze č. 3 x xxxxxx. Xx první kategorie xxxxxx uzavřeného nakládání xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx zařízení, které xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků.
§5a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5b
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx modifikace a xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo nevýhoda, xxxxx může být xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx vlivu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů a xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx do styku,
g) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, který xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx x nepřímé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx od technik xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx části xxxxx x testovaného xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx zařazovacích x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo na xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny na xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) X žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimo Evropskou xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi,
b) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx prováděny xxxxxxxxxxxx akreditovanými podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx statistické xxxx xxxx analýzy.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační událost, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se příslušných xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx transformačních xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace transformačních xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx podkombinace xxxx nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 zákona)
Genetickými xxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 0,9 % příměsí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro uvedení xx trh podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx náhodné xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 4 k xxxx xxxxxxxx podle xxxx pracoviště a xxxxxxxxx rizika, do xxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx zařazeno (§15 xxxx. 1 zákona).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pracoviště, xxxxx pracovní hygieny x bezpečnosti práce x xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxx dotčeny zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx dokumentace
[K §19 xxxx. b) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) kopii žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti podle §5 odst. 1 xxxxxx, kopii oznámení xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) vydaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (§5 xxxxxx) x x prodloužení platnosti (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), změně xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, jimiž bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí podle §34 xxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou zpracovány (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx-xx xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [například xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx x §25 odst. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx,
x) závěrečnou xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx přeškolování a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx, a
l) xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými organismy, x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx provedených správními xxxxxx včetně protokolů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx zakládá, xxxx x xxxxxxxx x listinné i xxxxxxxxxxxx podobě tak, xxx xxxxxxx dojít xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejího xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uspořádání a xxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, xxxxx se xxxx v průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedeného v xxxxxxx x),
x) primární xxxxx získané xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx to účelné, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx provozní xxxxx.
(5) Pokud xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxx a xxxxx, xxx xxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Odborný xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx byla xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxx, xxxxx xx zaznamenává, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. X záznamu xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxx, která záznam xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx změny x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zapisují xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx záznam, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje, xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxxxxx x čas provedení xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx. Změny x opravy xxxxxx xxxxx xx vyznačí x uvedením jména, xxxxxxxxx jmen a xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy na xxxxxxxxxxxx papíru xxxx xxxxxx materiálech s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx přenést na xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradcem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zejména
a) xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum a xxxxx jednací xxxxxx xxxxxxxx, popřípadě datum xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a popis xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zahájení x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx byla prováděna,
g) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx událostí a xxxxxxx,
x) popis x xxxxx likvidace použitých xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx firmy) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidaci prováděla xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx následného monitoringu xxxxxxx a pozemků xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jméno (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx monitoring xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx jej xxxxxxxxx osoba sama,
k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx plánu
(K §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx v příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x xxxxx X, xxx-xx o havarijní xxxx pro uzavřené xxxxxxxxx,
x) v xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje vždy xxxxxxxxxxx údaje:
a) identifikaci xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) posouzení, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx x nakládání x daným geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x nakládáním x odpovídajícím nemodifikovaným xxxxxxxxxx xxxx produktem, xxxxxxxxx na hodnocení xxxxxx provedeného v xxxxxxx s §7 xxxxxx,
x) závěr x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx trh x xx jakých podmínek, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx nebo výborů xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx uveden xx trh, xxxxx xxxxxxxx i důvody xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Zrušovací ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx technická xxxxxx, xxxxxx kterých xxxx vzniknout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x produkty.
§12
Účinnost
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx předkládaném xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx nebo čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx postupu hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu.
Veškeré přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRVNÍ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační místnost
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Plánek xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx skupina příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / xxxxxx/ vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, vkládaný xxx / insert / vyňatý xxx, xxxxxx) lze uvádět x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou skupinu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx identické. U xxxxxxxx a xxxxx xxx uvádět jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx druhu (xxxx. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae“), x vkládaných xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx skupiny (např. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x deleční xxxxxxxx“, „xxxxxx geny“, „myší xxxx“, „xxxxxxxxxxxx fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx xxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxx xxxxxx, počty xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx pracoviště
(odpadní vody, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PRVNÍ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / insert/vyňatý xxx; xxxxxxxx jejich skupina |
Vektor |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx
3.2. Výsledek xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx kategorie xxxxxx
4. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA
[K §16 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx právního předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx uzavřeného xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / molekulárně-genetická laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, například manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxx míst významných xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx médií, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Doklad x udělení xxxxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje o xxxxxxxxxx organismu, včetně xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x příjemci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x vektoru, xxxxxx xxxx původu
6.2.4. Údaje x insertu
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx insertu
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx má být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
6.2.10. Údaje x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx schválen v xxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
9.1. X případě dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx vyvezeno
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Způsob xxxxxx a označování
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
9.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Doplňující xxxxx
12.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 4
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Datum xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Přehled xxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x dárcovském xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx o xxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, počty xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již byl xxxxxxxx x xxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxx
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Způsob balení x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
4.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Xxxxxxx x způsob provádění xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x kontroly její xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
6. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX ČTVRTÉ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x pracovní zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. E-mail
4. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx zařízení
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
4.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx místností, xxxxx a xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx, umístění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejích následků)
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5. Účel x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx a datum xxxx předpokládaného xxxxxxxx, xx-xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Údaje x (X) dárcovském xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (uveďte zvlášť xxx A, B, X)
6.1. Organismus je:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx rostlina
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jaký)
6.2. České x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx patogenu
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
6.4.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x xxx, zda xxxxxxx x přirozené xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx dárcovským organismem x xxxxxxxxx
7. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. virus
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
7.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení vektoru xx xxxxxxxxx příjemce:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx x přiložit xxxxxxxxxx xxxx insertu)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Zdroj xxxxx xxxxx insertu
8.3. Zamýšlená xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. insert xxxxxxxxxx do chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty nebo xxxxxx xxxxxx známé
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
9. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx o tom, xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x xxx, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx reprodukce
9.2.3. Údaje x tom, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxx výslednou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka požadavků xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx nakládání
12.1. X xxxxxxx dovozu nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 k zákonu
14. Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx xxxxx
15.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX C
VZOR XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx škodlivý xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx klonovaného xxxx x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx xxxxxx souvisí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx gen |
Delece xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům |
Horizontální xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx |
|
Xxxx geny xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, nádorová transformace xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování x xxxxxx xxxxxxxxx organismů |
Možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx rezistentního vůči xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx antibiotikům nebo xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx a xxxxxx nakládání |
Biotechnologický xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genů xx xxxxxx organismů |
Tabulka 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x GMO x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky |
Odhad rizika |
Zařazení xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní reakce |
nízká |
nízké |
1 |
|
Infekční xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx maligní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buňky |
velmi xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx nízká |
nebylo xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx a půdě |
Ovlivnění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Introdukce x vytlačování xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
||||
|
Ovlivnění xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx přenos |
Přenos xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací xx xxxx xxxx lišit x závislosti na xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx souhrny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX ŽÁDOSTÍ X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX PRO JINÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Doba xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx unie xxxx xxxx její území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx plánuje,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. datum podání x xxxxx nebo xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána,
9.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx různého xxxxxxx xxxxxxxx a různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné linie, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx je:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. bakterie
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Fenotypové a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. původní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx Evropské
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx organismus xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx prostředí
12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. ve xxxxxxx x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. xx spojení xx xxxxxxx
12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx organismu
12.9.1. Xxxxxx detekce včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen podle xxxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
12.11. Uveďte, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx účinky
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů včetně xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. pohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Schopnost xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. primární xxxxxxxx
12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Vlastní xxxxxxx organismu
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. bakteriofág
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. makroinjekce
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx o každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Původ
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Obsahuje xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Údaje x xxx, jak dalece xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v insertu xxxxxxxx jakýmkoliv způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
14.6. Xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita jeho xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte jaký)
15.2. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx účinky
15.3.3. toxické xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
15.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx modifikace
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti přežití?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální podmínky, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, pH xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx specifické xxxxx (prostředky)
16.6. Xxxxxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. xxxxxxx xxxxxx
16.6.4. nosič xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
16.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx k expresi
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx bílkovin
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
17. Xxxxxxxxx o místě, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x pozemky, xx kterých xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx plochy kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxx pozemků, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x smluvní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Kraj
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx uskutečnit (m2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx pozemku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozemku od xxxxxxxxxxxx území (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
17.6.2. Xxxxxx, sídla
17.6.3. Ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, xxxxxx plodin xxxxxxxxxxx na sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohla xxxxxx do xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx vyloučení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx ekosystému x místě xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x na xxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx plánované xxxxx xx xxxxxxx pozemků x okolí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxx xxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx prostředí
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem, xxxxxx xxxx likvidace
18.10. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx uváděním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiného xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx chování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ekosystém
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx životního prostředí x x nakládání x odpady
21.1. Popis xxxxxxxx po skončení xxxxxx
21.2. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
21.3. Plán xxxxxxx x dohledu
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx předpokládané xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxx
21.6. Popis xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X případě dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
22.4. Způsob xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Místo uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
24. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx odborného poradce
Díl 2
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 odst. 3 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx agronomické xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx nebo zjišťování xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých dílčích xxxx, datum jejich xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx trvání)
7. Xxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
8.4. období, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, včetně dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxx republice
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx rostliny x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx vody x xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Xxxxx xxxx rostlina v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx habitu xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx možné relevantní xxxxxxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx rostlina xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Účinky na xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x genetické modifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx fenotypových xxxxxxx
12.3. Typ genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného materiálu
12.3.4. Xxxxxxx fúze
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx použit)
(+) Mapa xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx části úseku XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Velikost
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Popis xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Umístění xxxxxxxxx dědičného materiálu x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx x xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (např. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx DNA
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx genů:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx vzdálenými xxxxx
12.15. Jednoznačné xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. schopnost xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv změna xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus existuje
12.21. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
12.22. Xxxxx interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánek xx vhodném měřítku x xxxxxxxxxx pokusné xxxxxx a plodin, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Umístění xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Název xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x případně dílu xxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník pozemku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx žadatelem, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx byt xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (m2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
13.5.3. Xxxxx toky, vodní xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku proti xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx v místě xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a migrujících xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x možným xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
14. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Způsob xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Přibližné xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx uváděno xx životního prostředí
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx sklizně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx
14.8. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx prostředí
14.10. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx pro úpravu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx těchto metod
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx na další xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx rostlin
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x vlivu uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxx a xxxxxxx prostředí
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li x xxxx podání xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx životního prostředí - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Celková xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud ano, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rasy (plemene, xxxxx, kmene, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. nosič xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx vektory, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost pronikat xx jiných organismů xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx odolné přežívající xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
13.16. Xxxxxxx vektory organismu
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.2. xxxxxx části dědičného xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx fúze
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. elektroporace
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Údaje x xxx, jak xxxxxx je daný xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Údaje x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx materiálu, se xxxxxxxxx zřetelem k xxxxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx xx chromozómu
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
15.4. Údaje x tom, xxx xxxxxx xx insert xxxxxx na sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na patogenních xxxx škodlivých vlastnostech xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura a xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. V xxxxxxx vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (delece) xxxxxxxx a funkce xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX virus
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
16.3.6. xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu ovlivňují
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx přežívání, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. toxické xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx používané x detekci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a údajů x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Popis xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x předchozích případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém odběru, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx sběru, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx a dávek
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví dalších xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx ověření jejich xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Možná xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx případného xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Termín x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x jeho vlivu xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Typy xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx usídlit
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx in vivo
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (metody) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx materiálu na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxxxxxxx organismy
20.5. Místa, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu v xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x po jeho xxxxxxxx
21. V případě xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xx uvádění xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx být dovezeno xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Místo xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich následného xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se může xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými informacemi x studiích xxxxxxxxxx x žádosti, včetně xxxxxx použitých xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x názvu xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO GENETICKÝ XXXXXXX XXXX NEŽ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx občanství (u xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v genetickém xxxxxxxx
5.1. Název x xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
6.1. Xxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu, xxxxx xxxx použito x jednotlivých xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx x xxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx.
8. Obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx srovnání x xxxx typem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, xx xxxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx produktu na xxx omezeno
8.7. Typ xxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. v Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Byla podána xxxxxx pro uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejným xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) a xxxx, x němž byla xxxxxx.
Xxxxxxxx ne. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx v xxxxxxxx xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx a xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xx xxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxx žadatelem? Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x němž xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jiném xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, uveďte xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx uvádění xx xxx.
8.14. Shrnutí údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx prostředí, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Navrhované pokyny x xxxxxxxxxx týkající xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování nad xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, která xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně likvidace xxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x příjemci, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx a latinské xxxxxx x druhové xxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx vektory xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost genů, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx vůči antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Další xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským organismem) x xxxxxxx organismy
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Schopnost přežití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Schopnost vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Šíření v xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Interakce s xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmot
- jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativně) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx jiné organismy
9.18.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx extrachromozomálních xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
10. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxx genetické xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx restrikční xxxx vektoru
10.3.4. Sekvence xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, xxx dalece xx daný xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx
10.3.7. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx organismu xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx konstrukci insertu
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Poloha
11.5.5. Sekvence
11.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Údaje x tom, zda xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. na xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. České x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx onemocnění u xxxx a xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Stabilita xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Exprimované xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x životním xxxxxxxxx, xxxxx se liší xx detekce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x specifičnosti, xxxxxxxxxx x spolehlivosti (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx metod
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx na xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx metabolických produktů, xxxxx xx xxxx xx účinků xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx patogenity
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx, uveďte:
13.8.5.1. choroby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hostitele
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. míru biologické xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx lidí způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx xxxxxxx použit xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Interakce geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředím
13.10. Schopnost xxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx cílového organismu, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, patovaru)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x genetické modifikace
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx podle dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx liší xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, generační xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. jiné
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx genetický materiál xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx chování xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx xxxxx
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Doba xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Zaměření x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx monitoringu
15.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x zvířat, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Informace o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Stát
16.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
16.5. Xxxxx, datum zahájení x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně na xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x četnost odběru x analýz vzorků xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického produktu x jejich xxxxxxx x správního xxxxxx xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX PRODUKT XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x další xxxxx
1.2. jednoznačný identifikační xxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx xxxxxxxx osobou, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (nutno xxxxxxxx)
5. Xxxxxx popis xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx rodičovské rostliny
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx modifikace
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Navrhované xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se použití, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx xx měly xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx by xxxxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční poptávka:
5.11.1. x Xxxxx republice
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx trzích
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x němž xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, na xxx je žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x původ použitého xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x sekvence vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném elektronickém xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx prozkoumat možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (dále xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu a xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro studie x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického produktu xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx perzistentnější nebo xxxxxxxxxxxx, a z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu vývoje xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx historie xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx účincích) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, včetně chráněných xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivé xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx druhy, xxxxx xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx opylovače
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Závěry o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx v oblasti, x xxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx do styku, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx nebo prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na zdraví xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx za různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění stejné xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx povolení
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx monitoringu
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx plán monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha č. 4 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx oddělené prostory, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zabezpečuje laboratoř,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx zástěra x XXX, gumotextilní xxxxxxxx xxxxxxx, speciální xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, bavlněné xxxxxxxx xxxxxxx, montérkové xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, nitrilové xxxxxxxx, případně požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - jednorázové rukavice xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx brýle xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx z filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), filtrační xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Oddělení xxxxxx budovy xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
3. |
Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx vzduchu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx se xxxxxxx x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx box - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Tlakový parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostoru |
požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" a „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
9. |
Omezený xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní opatření xxx xxxxxxx šíření xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
|
12. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem, xxxxxxx x obuví xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x pevných xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. skleníkem xxxx xxxxxxxxxx místností uzavřený xxxxxxx ohraničený xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud se xx xxxxxxxx xxxxxxx x x jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx částí X xxxx přílohy, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany jako xxxx xxxxxxxx,
4. ochranným xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, ochranné xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), filtrační polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová maska x filtrem (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx extrémům xxxxxx v daném xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Oddělení uvnitř xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
4. |
Vstup xx pracovního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi |
není požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vstup přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx vzduchu přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x za splnění xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" x „xxxxxxxx" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx oděv a xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx výměnou oděvu x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
12. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx zeminy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pracovní prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX PROSTOR X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX ŽIVOČICHY
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxx xxxxxxxxxx (například xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx B xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, aplikují xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy17).
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxxxxxx samostatná budova xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostory xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostory (xxxx. xxxxx krmiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), včetně xxxxxxxx pro personál (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory pro xxxxxxxxxx potravin,
b) xxxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx x xxxxxxxx specializované xxxxx xxxxx živočichů xxx jejich xxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx průhledná xxxxxx, xx xxxxx xxxx chována xxxx xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný plášť, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,
x) osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy18) musí xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx oddělená xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x pomocná zařízení xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx snadno xxxxxx x dekontaminovat (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, snadno omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx x xxxxx místností snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná obuv xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován vhodný xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s úplnou xxxxxxx oděvu a xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti taková, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, netěsnosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx, povrchových xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx vody |
požadováno xxx xxxx xxxx |
XXXX D
POŽADAVKY XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PRO JINÉ XXXXXXXX (NAPŘÍKLAD VÝROBNÍ XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx rozumí
1. uzavřeným xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx ve větších xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „čistá" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Zabezpečení x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu materiálu xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
4. |
Inaktivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x uzávěrů xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
Ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, podlahu, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx minimum |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Udržování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx vstup požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx systém je xxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Ochranný xxxx x ochranná obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná obuv (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x prádlem, oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x umyvadel, výlevek, xxxxx atd. |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Příloha č. 5 x vyhlášce č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx označeny xxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (osoba oprávněná x nakládání x XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x právnických xxxx)
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Přesné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje jejich xxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx xx zdraví xxxx, zdraví zvířat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x postupy xxxxxxxxxx x likvidaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx
10.3. Metody xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx asanace
11. Obce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 zákona
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. IČO (xxxxx je přiděleno)
U xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu (u xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Adresa xxx xxxxxxxxxx
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx s vyznačením xxxxxxx x přehledný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Xxxxxxxx xxxx pracoviště s xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména místa xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií; xxxxxxxx metody xx xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx a zvířat, xxxxx se xxxxxxxxx x oblasti v xxxx havárie, v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Příloha x. 5 vložena xxxxxxx předpisem x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 27.4.2004.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
86/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 o uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx jde x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx prostředí.
1x) §7 xx 30 zákona x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Sb. x zákona č. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx x rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., o xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., o opatřeních xxx předcházení x xxxxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx člověka.
Vyhláška č. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx opatřeních souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x o xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Například nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv, xx xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxx správná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 zákona č. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx nemovitostí České xxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx znění zákona x. 89/1996 Sb. x zákona č. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., o prevenci xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx působnosti x x některých dalších xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Sb., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 131/2003 Xx. a xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 477/2001 Sb., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. a xxxxxx x. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Xx., zákona x. 314/2001 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x zajištění dalších xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx vlády č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.
11) Zákon č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) Zákon č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) Zákon č. 242/2000 Sb., x ekologickém xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
14) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx vzhled x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zavedení signálů.
16) Například zákon č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Například xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx péči x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 166/1999 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 185/2001 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) x b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.