Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):
ČÁST XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.
(2). Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Pro předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx právního předpisu7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x rámci lokální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx předpis, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx fyzických osob xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich pohotovostní xxxxxx v rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem potvrdí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x podpisem v xxxxx tiskopisů.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx oprávněné osobě xxxxx, x xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx úřady evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.
(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx se hlásí xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na jeden xxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx
x) vyplňuje xxxxx list a 2 xxxxxxx; první xxxx x xxxxx xxxxxx je určen xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,
c) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x to
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx a velikost xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x případě, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se řídí xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx x registrační xxxxx hospodářství5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x množství, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dat, krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx případě vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx změn.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx krmivo
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo po xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Předpis xxx veterinární autogenní xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx důvodu použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,
x) adresu x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx využití prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx předpis xx dobu xxxxxxx 5 let xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x léčivech (xxxx xxx "recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není xxxxxx x uvádění xx xxxxx nebo v xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu20),
d) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx přípravkem, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx ze zvířat xx člověka5) nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Na xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a první xxxxxx předá předepisující xxxxxxxxxxx lékař chovateli. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 odst. 11 xxxxxx x léčivech.
(7) Xx stanovení doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. vyhláška č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx receptu xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.