Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
(2). Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (dále xxx "xxxxxx látky") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx xx seznamu XX3) (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární činnosti5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),
x) žádanky xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný předepisujícím xxxxxxx centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) žádanku x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,
xx předpokladu, že xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení x lékařskými xxxxxxxx
Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pětiny xxxxxx celkové distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) O vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto lékařské xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, v němž xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx oprávněné xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6a
§6a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx určen xxx výdej předepsaného xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx ponechává v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla se xxxxxxx jen v xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,
c) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxxx, že xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x místo podnikání xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx medikované xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje podle xxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z předaného xxxxxxxx pro medikované xxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx změn.
(7) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx za zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) počet dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx má být xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx ponechá x 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx účelem jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx předpisu xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx jeho vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování léčivých přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům
(1) Xxxxxx, xx základě kterého xxxx být léčivé xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo chemoterapeutika, xxxxx xx v xxxxxxx s rozhodnutím x registraci xxxxx x injekční xxxxx xxxxxx,
x) není omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není omezen x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat xx člověka5) nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 obsahuje recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx list x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx o léčivech.
(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx právnická xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a psychotropní xxxxx seznamu XX x jeho prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
405/2008 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x účinností od 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.