Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):
ČÁST XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx
x) recepty určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X2) (dále xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx látky"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních přípravků, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx této xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx zařízení lékárně, xxxxx je jeho xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx náležitosti podle §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx nelze opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky a xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobci při xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx platným pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být obecními xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x současně xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx oznámí x Policii České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx činnosti svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx list x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Na xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jen v xxxxxxx, xx s xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,
x) druh zvířete, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx nebo jeho xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
d) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Doba platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), kde xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx na tento xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při pořizování xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx a xxxx změn.
(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvádí xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx předpis xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx jeho xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování xxxxxxxx přípravků xx účelem jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, který
a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x rozhodnutím x registraci xxxxx x injekční cestě xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není omezen x uvádění xx xxxxx nebo x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) má x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Na xxxxxx xxx distribuci chovateli xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx a xxx průpisy. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx veterinární lékař. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx ponechá a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) x jeho xxxxxxx x druhého xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx xxxxxxx průpisu
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX).
Čl. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky lze xx receptu xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx narození.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Právní xxxxxxx č. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
405/2008 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x účinností od 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.