Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 odst. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x to x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx podle §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx této xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků lze xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) podepsaný xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) žádanku x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx které by xxxx xxxxxxxx charakter.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxx xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx nebo odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).
Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů.
(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který tyto xxxxxxxxx oprávněné xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxx osobám, které xxxx k oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx tyto lékařské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.
(5) Xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.
(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx poskytování veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné na xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x telefonní číslo; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo
2. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x pro xxxx jednotlivé složky x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
d) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní xxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), xxxxx xx být použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx vyhotovuje podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární lékař x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za případného xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Veterinární xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx čitelné a xxxx změn.
(7) V xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,
d) adresu x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, z něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx či patogeny xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární lékař xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx předpis xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční cestě xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxx použití xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx pro preventivní xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, které xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných ze xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata preventivně xxxxxxxx5),
x) neobsahuje návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem, x xx xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxxx průměrnou týdenní xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku obcí x rozšířenou působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Českého statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx narození.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Právní předpis x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.