Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx dne 6. xxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

(2). Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx předpisy1), x xx

x) recepty určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I2) (dále xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) žádanky na xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) žádanku x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx předpis, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.

§2

Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, aby xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).

Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně příslušné xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností8).

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx v rozsahu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).

(5) O vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem potvrdí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů.

(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xxxx osobám, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Znehodnocené nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx k likvidaci. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x němž xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx kódu. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

§5

§5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE

§17

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx předepsat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, nebo

b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo psychotropní xxxxx xx předepisují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx list a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx se x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Na receptu xx uvádějí tyto xxxxx:

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx jím fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx jen v xxxxxxx, že x xxx xxxxxx uživatelé xxxxxxxx,

x) xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. lékopisný xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu11), a xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní xxxxx x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx,

x) druh, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,

j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

l) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,

x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",

o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx předání podle xxxxxxxx 3 xx 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z předaného xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.

(7) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx uváděné na xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx její xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx se xxxxx xx obalu xxxx x příbalové informaci xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu nejméně 5 let od xxxx jeho xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx základě kterého xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) není xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 odst. 5 zákona o xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x xxxxxxx do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx imunologickým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx5) nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na člověka, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který je xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůry stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx na xxxx nepřesahující 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 xxxxxxxx recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

c) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx. První xxxx a první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si první xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx o příslušné xxxxx podle této xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§26

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX v. r.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu I2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) x jeho xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická osoba

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx žádanky

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx jeho narození.

Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008


Informace

Právní předpis x. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností od 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x účinností od 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Čl. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx Směrnice 2002/98/XX, 2003/63/ES, 2004/24/XX x 2004/27/XX x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx XX x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx znění Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) Příloha č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Zákon č. 20/1966 Sb., x xxxx x zdraví xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
7) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. a) zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
17) §74 xxxx. 7 zákona x. 378/2007 Xx.
18) Xxxxxxxxx §73 x 74 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 x 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.